PegIntron - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

PegIntron

PegIntron: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. En caso de insuficiencia renal
11. 11. Por violaciones de la función hepática
12. 12. Interacciones farmacológicas
13. 13. Análogos
14. 14. Términos y condiciones de almacenamiento
15. 15. Condiciones de dispensación en farmacias
16. 16. Reseñas
17. 17. Precio en farmacias

El nombre latino: PegIntron

Código ATX: L03AB10

Principio activo: Peginterferon alfa-2b (Peginterferon alfa-2b)

Productor: Schering-Plough Brinny Company (Irlanda)

Descripción y actualización de la foto: 02.10.2019

PegIntron es un fármaco antivírico, inmunoestimulante e inmunomodulador de peginterferón alfa-2b.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación PegIntron - liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea (s / c): polvo casi blanco o blanco sin impurezas, completo con un solvente: agua para inyección - un líquido transparente incoloro que no contiene partículas visibles (0.05; 0, 08; 0,10 o 0,12 mg en viales de vidrio con un volumen de 2 ml, completos con 0,7 ml de disolvente en una ampolla de 2 ml, 1 juego por paquete; 0,05; 0,08; 0,10 cada uno; 0,12 o 0,15 mg con 0,7 ml de disolvente en plumas de jeringa de dos cámaras, con una aguja para inyecciones subcutáneas y 2 servilletas para tratar la piel y la membrana de la pluma de la jeringa en el lugar de la inyección, 1 juego por paquete).

Es necesaria una cantidad en exceso de disolvente para compensar las pérdidas durante la disolución del liofilizado y durante la introducción de la solución terminada.

El ingrediente activo es peginterferón alfa-2b:

• Botella: en 0.5 ml de la solución terminada - 0.05; 0,08; 0,10 o 0,12 mg;
• Pluma de jeringa: en 0,5 ml de la solución terminada - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 ó 0,15 mg.

Componentes auxiliares: dihidrogenofosfato de sodio, hidrogenofosfato de sodio, polisorbato 80, sacarosa.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El interferón alfa-2b recombinante se aísla de un clon de Escherichia coli que contiene una fusión de plásmido que codifica el interferón alfa-2b de leucocitos humanos. En estudios in vivo e in vitro, se ha demostrado que la actividad biológica del fármaco se debe al interferón alfa-2b. Los interferones se unen a receptores específicos ubicados en la superficie celular. En estudios de otros interferones, se ha demostrado su especificidad de especie, que, sin embargo, no siempre se manifiesta. Por ejemplo, algunas especies de monos (monos rhesus) son sensibles a los interferones de tipo 1 humanos. El interferón se une a la membrana celular e inicia una serie de reacciones intracelulares, incluido el proceso de inicio de la síntesis de ciertas enzimas. Se cree que este proceso induce varios efectos celulares de los interferones,incluida la desaceleración de la proliferación celular, la supresión de la reproducción viral en las células infectadas, así como el aumento de la citotoxicidad específica de los linfocitos y la actividad fagocítica de los linfocitos. Cualquiera de los efectos enumerados puede mediar el efecto terapéutico del interferón.

El interferón alfa-2b recombinante también suprimió la replicación viral en experimentos in vivo e in vitro. A pesar de que se desconoce el mecanismo de acción exacto del interferón, se cree que cambia el metabolismo de las células del cuerpo, lo que conduce a la supresión de la reproducción viral. Si se produce la replicación, los viriones recién formados no pueden abandonar la célula.

Se estudió la farmacodinamia del fármaco en dosis crecientes con un solo uso de PegIntron en voluntarios sanos. Se evaluaron los siguientes parámetros: cambios de temperatura en la cavidad oral, el número de neutrófilos y leucocitos, así como la concentración de 2'5'-oligoadenilato sintetasa y neopterina sérica. En las personas que recibieron el medicamento, hubo un ligero aumento de la temperatura corporal, dependiendo de la dosis. Una sola administración de PegIntron a una dosis de 0,25 a 2 μg / kg de peso corporal por semana resultó en un aumento dependiente de la dosis en la concentración sérica de neopterina. La disminución del número de leucocitos y neutrófilos al final de la cuarta semana se correlacionó con la dosis del fármaco.

Farmacocinética

PegIntron es un derivado del interferón alfa-2b, combinado con polietilenglicol (interferón alfa-2b pegilado) y se compone principalmente de moléculas monopegiladas. La vida media (T _1/2) del fármaco excede la vida media del interferón alfa-2b no pegilado. Cuando se despegila PegIntron, se libera interferón alfa-2b. La bioactividad del fármaco es cualitativamente similar a la actividad biológica del interferón alfa-2b libre, pero es más débil.

Después de la administración subcutánea, la concentración sérica máxima se alcanza después de 15 a 44 horas y persiste durante 48 a 72 horas. Las concentraciones total (AUC) y máxima (C _max) de PegIntron aumentan en proporción a la dosis administrada. El volumen aparente de distribución del fármaco es de aproximadamente 0,99 L / kg. Con la administración repetida, se produce la acumulación de interferones inmunorreactivos, pero la actividad biológica del fármaco cambia ligeramente. La vida media de PegIntron varía de 27 a 33 horas, el aclaramiento aparente es de 22 ml / h / kg. No existe una descripción completa de los mecanismos de depuración de interferón, pero se ha establecido que la proporción de depuración renal de PegIntron es aproximadamente el 30% de la depuración total.

Con una sola administración del fármaco a una dosis de 1 μg / kg en pacientes con insuficiencia renal, la T _1/2, el AUC y la C _máx aumentaron en proporción al grado de insuficiencia renal existente. Cuando se utilizó durante un mes (1 inyección por semana), hubo una disminución del aclaramiento del fármaco en un 17% en pacientes con insuficiencia renal moderada (con un aclaramiento de creatinina de 30-49 ml / min) y en un 44% en pacientes con insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina 10-29 ml / min). Al mismo tiempo, el aclaramiento de creatinina fue el mismo en pacientes en hemodiálisis y en pacientes sin hemodiálisis. Al realizar la monoterapia, se requiere una reducción de la dosis del medicamento en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave.

No se ha estudiado específicamente la farmacocinética de PegIntron en niños y adolescentes menores de 18 años y en pacientes con insuficiencia hepática.

Con una sola inyección subcutánea a una dosis de 1 μg / kg, la farmacocinética del medicamento no dependió de la edad, por lo tanto, PegIntron se prescribe para pacientes de edad avanzada en las mismas dosis que para pacientes más jóvenes.

En estudios clínicos, se analizaron los anticuerpos neutralizantes del interferón, que inhiben la actividad antiviral de PegIntron. La frecuencia de su detección en pacientes que recibieron el fármaco a una dosis de 0,5 mg / kg fue de aproximadamente 1,1%.

Indicaciones para el uso

PegIntron se utiliza para el tratamiento de la hepatitis crónica B y C en pacientes mayores de 18 años, en ausencia de enfermedad hepática en etapa de descompensación.

En la práctica médica, se considera óptimo tratar la hepatitis C crónica con una combinación de ribavirina con preparaciones de interferón alfa-2b, incluido el peginterferón alfa-2b. Con esta terapia de combinación, también se deben seguir las recomendaciones para el uso de ribavirina.

Contraindicaciones

• Historia de enfermedad autoinmune, incl. hepatitis autoinmune;
• Historia de enfermedades mentales graves o trastornos mentales graves, incl. pensamientos o intentos de suicidio y depresión severa;
• Enfermedades graves del sistema cardiovascular, inestables o incontrolables durante los seis meses anteriores;
• Disfunción de la glándula tiroides, en la que no es posible normalizar su trabajo con la ayuda de la terapia con medicamentos;
• Disfunción renal con aclaramiento de creatinina (CC) ≤50 ml / min (para uso en combinación con ribavirina);
• Enfermedad hepática en etapa de descompensación;
• Epilepsia, disfunción del sistema nervioso central (SNC);
• Embarazo, incluido el de una mujer, cuya pareja masculina debe recibir terapia combinada con PegIntron con ribavirina;
• Período de lactancia materna (lactancia);
• Niños y adolescentes hasta 18 años (debido a la falta de experiencia en el uso);
• Hipersensibilidad a cualquier interferón, incl. al peginterferón alfa-2b ya otros componentes del fármaco.

PegIntron se usa con precaución en enfermedades con un mayor riesgo de discapacidad: enfermedades pulmonares, incl. patologías obstructivas crónicas; diabetes mellitus con tendencia a desarrollar cetoacidosis; violación de la coagulación sanguínea (tromboflebitis, embolia pulmonar); mielosupresión severa.

Instrucciones de uso de PegIntron: método y dosis

El tratamiento con PegIntron debe iniciarlo un médico con experiencia en el trabajo con pacientes con hepatitis B y C; también debe llevarse a cabo un tratamiento adicional bajo su supervisión.

El medicamento se administra por vía subcutánea, eligiendo cada vez un nuevo sitio de inyección.

La dosis se selecciona individualmente y depende de la seguridad del uso y la eficacia prevista del peginterferón alfa-2b. En el curso del tratamiento, la dosis se ajusta si se observan reacciones indeseables o si cambian los datos de laboratorio; en caso de persistencia de efectos indeseables o de su reaparición después del ajuste de dosis, se interrumpe el tratamiento.

Para el tratamiento de la hepatitis B crónica, la dosis de PegIntron se determina a razón de 0,001-0,0015 mg / kg de peso corporal, las inyecciones se realizan una vez cada 7 días durante un período de seis meses a un año. Si la hepatitis B crónica causada por virus de genotipo C o D es difícil de tratar, se pueden requerir dosis más altas y / o un curso más prolongado para lograr el efecto terapéutico deseado.

Para el tratamiento de la hepatitis C crónica (monoterapia), la dosis del medicamento se determina a una tasa de 0,0005 o 0,001 mg / kg de peso corporal, las inyecciones se realizan una vez cada 7 días durante al menos seis meses. Si, después de los primeros seis meses de tratamiento, el virus ARN se elimina del suero, entonces el curso debe continuarse durante otros seis meses, que en general será de 1 año. Cuando, después de seis meses, todavía se detecta el virus ARN en el suero, debe interrumpirse la terapia.

Cuando se combina la terapia de la hepatitis C crónica con peginterferón alfa-2b con ribavirina, la dosis de PegIntron se determina a razón de 0,0015 mg / kg de peso corporal, las inyecciones se realizan una vez cada 7 días.

La ribavirina (cápsulas de 200 mg) se toma diariamente por vía oral, simultáneamente con la ingesta de alimentos, en una dosis diaria calculada en función del peso corporal:

• Hasta 65 kg: 800 mg (4 cápsulas) - 2 uds. por la mañana y 2 uds. Por la tarde;
• De 65 a 85 kg: 1000 mg (5 cápsulas) - 2 uds. por la mañana y 3 uds. Por la tarde;
• Más de 85 kg: 1200 mg (6 cápsulas) - 3 uds. por la mañana y 3 uds. Por la tarde.

El régimen de dosificación de PegIntron y ribavirina en terapia combinada para la hepatitis C crónica, calculado en función del peso corporal; dosis de una pluma / vial (mg / 0,5 ml) / dosis para la administración de peginterferón alfa-2b una vez a la semana (ml) / dosis diaria de ribavirina (mg) / número de cápsulas 200 mg (uds.):

• Hasta 40 kg: 0.05 / 0.5 / 800/4 (2 por la mañana + 2 por la tarde);
• De 40 a 50 kg: 0.08 / 0.4 / 800/4 (2 por la mañana + 2 por la tarde);
• De 51 a 64 kg: 0.08 / 0.5 / 800/4 (2 por la mañana + 2 por la tarde);
• De 65 a 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 por la mañana + 3 por la tarde);
• De 76 a 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 por la mañana + 3 por la tarde);
• Más de 85 kg: 0,15 (solo bolígrafos) / 0,5 / 1200/6 (3 de la mañana + 3 de la tarde).

Duración recomendada del tratamiento según el genotipo del virus:

• Virus del genotipo 1: si, después de 3 meses de tratamiento, no se observa la eliminación del ARN del virus del suero sanguíneo, entonces con la terapia continuada es muy poco probable que aparezca una respuesta virológica persistente. Los pacientes con una respuesta virológica después de 3 meses de tratamiento deben continuar el curso durante otros 9 meses (la duración total de la terapia es de aproximadamente 12 meses). A una concentración baja del virus (no más de 2 millones de copias / ml), si después de un mes de terapia, se eliminó el ARN del virus y no se detectó en el período posterior, luego de 6 meses la terapia se puede suspender (duración del curso - 6 meses) o continuar más durante 6 meses (duración del curso - 12 meses); pero hay que tener en cuenta que el riesgo de recaída después de un curso de 6 meses en total es mayor que después de un curso de 12 meses;
• Virus del genotipo 2 o 3: para todos los pacientes de este grupo, la duración del curso de la terapia es de 6 meses;
• Virus del genotipo 4: se observa que los pacientes de este grupo son difíciles de tratar; Según los datos de las observaciones clínicas de un grupo de 66 pacientes, se reveló que para el tratamiento del virus del genotipo 4, es posible utilizar tácticas de terapia para el virus del genotipo 1.

En el caso de reacciones adversas significativas o desviaciones de estos parámetros de laboratorio durante la monoterapia con peginterferón alfa-2b o durante el tratamiento complejo con peginterferón alfa-2b y ribavirina, es necesario ajustar la dosis o suspender el fármaco hasta que cesen las reacciones adversas.

En monoterapia, la dosis de peginterferón alfa-2b se reduce a la mitad de la dosis terapéutica si el recuento de neutrófilos es inferior a 750 / μl y el recuento de plaquetas es inferior a 50.000 / μl; las inyecciones del fármaco se suspenden cuando el recuento de neutrófilos es inferior a 500 / μl y el recuento de plaquetas es inferior a 25 000 / μl.

Los ajustes de dosis en la terapia combinada de peginterferón alfa-2b con ribavirina deben ser realizados por un médico. Si, después de cambiar las dosis, la tolerancia al tratamiento no mejora, se debe suspender el uso de PegIntron y / o ribavirina.

Monoterapia para insuficiencia renal, ajuste de dosis:

• Insuficiencia renal de gravedad moderada, con control de calidad 30-50 ml / min: la dosis inicial de peginterferón alfa-2b se reduce en un 25%;
• Insuficiencia renal grave, con CC 10-29 ml / min (incluidos los pacientes en hemodiálisis): la dosis inicial de peginterferón alfa-2b se reduce en un 50%.

Si el nivel de creatinina sérica se eleva por encima de 2 mg / dL, se debe interrumpir el curso.

La terapia con PegIntron y ribavirina en pacientes con insuficiencia renal leve, con CC ≥ 50 ml / min, puede causar anemia; en pacientes con CC ≤ 50 ml / min, no se debe realizar una terapia combinada.

El liofilizado y el disolvente de la pluma de la jeringa se mezclan inmediatamente antes de la administración de acuerdo con el método descrito en el prospecto adjunto.

PegIntron en viales debe diluirse únicamente con el disolvente incluido en el kit: con una jeringa estéril, deben inyectarse 0,7 ml de agua para inyección en un vial con un liofilizado, que debe agitarse suavemente hasta que el polvo esté completamente disuelto; el tiempo de disolución del liofilizado no es más de 10 minutos (generalmente más rápido); la dosis requerida (hasta 0,5 ml) de la solución se extrae en una jeringa estéril; No mezcle peginterferón alfa-2b con otras sustancias medicinales / fármacos.

Antes de la administración, se debe inspeccionar la solución terminada: debe ser incolora, transparente y no contener partículas visibles. Si el color cambia o aparecen inclusiones visibles, no use la solución. Se recomienda ingresar el producto terminado de inmediato, y si no es posible almacenarlo a una temperatura de 2-8 ° C por no más de 24 horas La solución que queda después de la inyección no se puede utilizar en el futuro, debe eliminarse de acuerdo con los requisitos actuales.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios debidos a la monoterapia con PegIntron son principalmente leves o moderados, la interrupción del tratamiento no requiere:

• Más a menudo (más del 10%): dolor e inflamación en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, mareos, aumento de la fatiga, insomnio, irritabilidad, fiebre, escalofríos, depresión, ansiedad, náuseas, alopecia, síntomas similares a los de la gripe, dolor articular, musculoesquelético dolor, dolor abdominal, diarrea, astenia, faringitis, anorexia, pérdida de peso, concentración alterada;
• Con menor frecuencia (del 2% al 10%): piel seca, picor, malestar general, sudoración, erupción cutánea, dolor en el hipocondrio derecho, apatía, labilidad emocional, confusión, agitación, nerviosismo, infecciones virales, tos, dificultad para respirar, somnolencia, dolor. en el pecho, cambios en la glándula tiroides, dispepsia, parestesia, hipertensión, hiperestesia, hiperestesia, neutropenia, visión borrosa, distensión abdominal, disminución de la libido, eritema, heces inestables, estreñimiento, sequedad de boca, vómitos, dolor ocular, conjuntivitis, congestión nasal, sinusitis, menorragia, sofocos, irregularidades menstruales;
• Rara vez: problemas graves del sistema nervioso central (incluidos pensamientos e intentos de suicidio), psicosis (incluidas alucinaciones), comportamiento agresivo, a veces dirigido a otros; así como neuropatía periférica, convulsiones, hipertrigliceridemia, pancreatitis, arritmia, diabetes.

Además, se observó granulocitopenia (<750 / μl) en el 4% de los pacientes que recibieron PegIntron a una dosis de 0,0005 mg / kg y en el 7% de los pacientes que recibieron 0,001 mg / kg, y en el 1% y 3% (respectivamente) de trombocitopenia. (<70.000 / μl).

Efectos secundarios en la terapia de combinación con peginterferón alfa-2b con ribavirina:

• Más a menudo (del 5% al 10%): rinitis, alteración del gusto, taquicardia;
• Con menor frecuencia (del 2% al 5%): daño a la glándula lagrimal, sed, desmayos, hipotensión arterial, hipertensión arterial, comportamiento agresivo, palpitaciones, temblor, glositis, estomatitis, encías sangrantes, estomatitis ulcerosa, acúfenos, deterioro / pérdida auditiva, otitis media, eccema, infección por hongos, trastornos respiratorios, bronquitis, rinorrea, reacciones de hipersensibilidad a la luz solar, prostatitis, linfadenopatía, aumento de la fragilidad del cabello;
• Muy raras: anemia aplásica.

Tanto en monoterapia como en el tratamiento combinado de peginterferón alfa-2b con ribavirina, se puede observar lo siguiente:

• Rara vez: patologías oftálmicas, incluyendo retinopatías (incluyendo edema de la cabeza del nervio óptico), bloqueo de las venas o arterias de la retina, hemorragias en la retina, cambios focales, limitación de campos o disminución de la agudeza visual, neuritis óptica; trastornos cardiovasculares, incluidas arritmias (presuntamente asociadas con afecciones médicas previas y con terapia con medicamentos con acción cardiotóxica, realizada previamente); la miocardiopatía en pacientes sin antecedentes de enfermedad cardiovascular puede ser reversible una vez finalizada la terapia con interferón alfa;
• Muy raras: rabdomiólisis, insuficiencia renal, función renal alterada, miositis, infarto de miocardio, isquemia cardíaca, isquemia cerebral, hemorragia cerebral, colitis ulcerosa o isquémica, encefalopatía, sarcoidosis (exacerbación de la sarcoidosis), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, exudado epidérmico necrólisis, necrosis (necrosis tisular) en el lugar de la inyección.

Debido al uso de interferones alfa, se han observado diversas patologías autoinmunes, así como trastornos mediados por el sistema inmunológico, incl. púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) y púrpura trombocitopénica trombótica (TTP).

Sobredosis

En estudios clínicos, se han observado casos de sobredosis involuntaria de PegIntron. En los casos señalados, la dosis terapéutica recomendada no se excedió más de dos veces. No se informaron efectos secundarios graves. Las reacciones indeseables que ocurrieron desaparecieron por sí solas, no fue necesario cancelar el medicamento.

instrucciones especiales

En los trastornos mentales graves (incluidos los antecedentes), el tratamiento solo puede iniciarse después de un examen personal minucioso y el tratamiento adecuado para el trastorno mental.

En algunos casos, se observan trastornos graves del sistema nervioso central, incl. con signos de depresión, durante el tratamiento con PegIntron, especialmente en pacientes de edad avanzada que han tomado dosis altas del fármaco. Dada la complejidad potencial de tales efectos indeseables, se recomienda garantizar un seguimiento constante de los pacientes durante la terapia y durante 6 meses después de su finalización. Estos efectos son generalmente reversibles, pero algunos pacientes pueden necesitar hasta 3 semanas para recuperarse completamente después de suspender el peginterferón alfa-2b. Si los síntomas persisten o empeoran durante el tratamiento, especialmente intenciones suicidas, depresión, comportamiento agresivo, se requiere interrumpir el curso y asegurar la derivación oportuna a un psiquiatra.

Los pacientes con insuficiencia cardíaca, arritmias, infarto de miocardio (incluidos los datos en la anamnesis) deben estar bajo supervisión médica constante; antes y durante la terapia, se recomienda realizar un electrocardiograma (ECG). En caso de arritmias (principalmente supraventriculares), por regla general, su tratamiento habitual es suficiente, pero en casos excepcionales puede ser necesario cancelar PegIntron.

En caso de reacciones alérgicas inmediatas (urticaria, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia), se debe cancelar PegIntron y se debe prescribir inmediatamente un tratamiento sintomático adecuado; la interrupción de la terapia no requiere erupciones transitorias.

Antes de iniciar la terapia, se recomienda investigar la función renal en todos los pacientes; los pacientes con insuficiencia renal durante la terapia requieren una monitorización cuidadosa, si es necesario, ajuste la dosis de PegIntron para disminuirla.

Ante los primeros signos de descompensación de la enfermedad hepática, se debe interrumpir el tratamiento.

La fiebre puede ser una manifestación concomitante del síndrome similar a la gripe, un efecto secundario común con el tratamiento con interferón, pero con un estado febril persistente, se deben excluir otras causas de su aparición.

Se requiere una hidratación adecuada del paciente para evitar la hipotensión asociada con una disminución del volumen de líquido en el cuerpo; puede ser necesario el reemplazo de líquidos.

En casos raros, durante la terapia con PegIntron, se observó la formación de infiltrados de etiología desconocida, neumonitis o neumonía en los pulmones, incl. con un resultado letal. Por lo tanto, en casos de tos, fiebre, dificultad para respirar u otros síntomas respiratorios, los pacientes deben someterse a una radiografía de tórax. Si se ven infiltrados o signos de insuficiencia pulmonar en la radiografía de los pulmones, es necesario controlarlos y, si es necesario, cancelar el medicamento. Tales reacciones son más típicas de los pacientes con hepatitis C crónica que recibieron interferón alfa, pero también se registraron durante el tratamiento de pacientes con cáncer. La cancelación inmediata de PegIntron y la terapia con glucocorticosteroides (GCS) conducen a la curación de los efectos secundarios de los pulmones.

La aparición de autoanticuerpos y las manifestaciones clínicas de patologías autoinmunes ocurren con mayor frecuencia, probablemente durante la terapia con interferón de pacientes predispuestos a trastornos autoinmunes.

Cuando un paciente se queja de una limitación de los campos visuales o una disminución de la agudeza visual, se requiere un examen oftalmológico completo. Con mayor frecuencia, estos efectos indeseables ocurren en el caso de enfermedades concomitantes, por lo tanto, en caso de diabetes mellitus o hipertensión arterial, se debe examinar a un oftalmólogo antes de comenzar la terapia con PegIntron.

Se registraron cambios patológicos en los tejidos periodontales y los dientes en pacientes durante la terapia combinada con peginterferón alfa-2b y ribavirina. Su uso combinado a largo plazo provoca sequedad en la boca, lo que puede contribuir a la caries dental y al daño de la mucosa oral. Durante la terapia, debe cepillarse los dientes dos veces al día y someterse a un saneamiento regularmente. Después de vomitar, enjuáguese bien la boca.

En el tratamiento de la hepatitis C crónica se observaron casos (2,8%) de disfunción tiroidea, hipertiroidismo o hipotiroidismo, que se controlaron con tratamiento estándar. El mecanismo del efecto del peginterferón alfa-2b sobre la función tiroidea no se conoce de forma fiable. Se recomienda determinar el nivel sérico de hormona estimulante de la tiroides en los pacientes antes de comenzar la terapia y, en caso de cualquier trastorno de la glándula tiroides, use la terapia estándar. PegIntron no debe utilizarse si dicha terapia no mantiene la actividad de la hormona estimulante de la tiroides a un nivel normal.

Hay descripciones de episodios de exacerbación de sarcoidosis y psoriasis durante la terapia con interferón alfa-2b, por lo tanto, se recomienda usar el medicamento en pacientes con sarcoidosis o psoriasis solo si el beneficio esperado de la terapia es significativamente mayor que el posible riesgo de complicaciones.

No se ha estudiado completamente la seguridad y eficacia del uso de PegIntron, tanto en monoterapia como en combinación con ribavirina, en receptores de trasplantes de órganos. Según los resultados de los datos preliminares, se observó un aumento en los episodios de rechazo del riñón trasplantado, también hay informes de rechazo del hígado trasplantado, pero no se ha establecido una relación causal confiable entre el rechazo de órganos trasplantados y la ingesta de interferón alfa.

Antes de comenzar la terapia y durante el tratamiento, se recomienda a todos los pacientes que se realicen análisis de sangre generales y bioquímicos, se permiten los siguientes valores de indicadores: neutrófilos> 1500 / μl, plaquetas> 100.000 / μl. Además, se debe monitorear el nivel de lípidos en la sangre, ya que con el uso de interferón alfa-2b, se observaron casos de hipertrigliceridemia y un aumento de triglicéridos en el plasma sanguíneo, en ocasiones pronunciado.

En el caso de que aparezcan reacciones adversas como somnolencia, fatiga, confusión en el contexto del uso de PegIntron, no se recomienda conducir equipos o vehículos complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Los estudios en primates han demostrado que el interferón alfa-2b tiene un efecto abortivo. Se cree que PegIntron tiene un efecto similar y, por lo tanto, no debe utilizarse en mujeres embarazadas.

El medicamento puede usarse en mujeres en edad fértil solo si usan anticonceptivos efectivos durante todo el período de tratamiento.

No hay datos sobre la excreción del fármaco en la leche materna. Las mujeres que están amamantando deben interrumpir el tratamiento o la lactancia después de sopesar los beneficios esperados para la madre y los riesgos potenciales para el bebé.

Durante el embarazo, el tratamiento combinado con PegIntron y ribavirina está contraindicado, ya que esta última tiene un efecto embriotóxico y teratogénico pronunciado incluso cuando se utiliza en dosis de 1/20 de la dosis terapéutica recomendada.

El tratamiento con PegIntron y ribavirina solo debe iniciarse después de una prueba de embarazo y un resultado negativo.

Las mujeres en edad reproductiva que reciben ribavirina y PegIntron, así como sus parejas masculinas, deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante todo el período de la terapia y dentro de los seis meses posteriores a su finalización, ya que la ribavirina puede acumularse dentro de las células y se excreta extremadamente lentamente del cuerpo. Dentro de los 6 meses posteriores al final del tratamiento, es necesario realizar una prueba de embarazo repetida cada mes.

Con insuficiencia renal

En monoterapia con PegIntron en pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis inicial del fármaco debe reducirse en un 25%.

En insuficiencia renal grave, así como en pacientes en hemodiálisis, es necesario reducir la dosis inicial en un 50%. Si el nivel de creatinina sérica supera los 2 mg / dL, no se recomienda continuar el tratamiento con PegIntron.

La terapia combinada con ribavirina solo se puede realizar si el aclaramiento de creatinina es de 50 ml / min o más (insuficiencia renal leve). El tratamiento se realiza con precaución, ya que puede desarrollarse anemia.

La terapia combinada con ribavirina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave.

Por violaciones de la función hepática

De acuerdo con las instrucciones, PegIntron no debe usarse en pacientes con función hepática gravemente deteriorada, ya que no se ha estudiado la eficacia y seguridad del fármaco en este grupo.

Interacciones con la drogas

El uso combinado múltiple de PegIntron y ribavirina no reveló ningún signo de interacción farmacocinética entre ellos.

Análogos

El análogo de PegIntron es PegAltevir.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2-8 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre PegIntron

Los pacientes dejan una variedad de comentarios sobre PegIntron. En la mayoría de los casos, se informó que el fármaco es eficaz en el tratamiento de la hepatitis crónica. Las calificaciones negativas se debieron a efectos secundarios de PegIntron como agresión, alucinaciones, pensamientos suicidas y psicosis.

Precio de PegIntron en farmacias

El precio de PegIntron en viales de 2 ml (dosis de 100 mcg) oscila entre 3665 y 3897 rublos. Los viales con liofilizado para la preparación de una solución de 120 mcg se pueden comprar a un precio de 8509 rublos. El costo de un liofilizado para preparar una solución de 150 mcg (en viales) es de 3568 rublos.

El precio de PegIntron en plumas de jeringa con un solvente, una aguja y servilletas (en una dosis de 120 mcg y 150 mcg) varía de 3568 a 3665 rublos.

PegIntron en plumas de jeringa de dos cámaras CLEARCLICK se puede comprar en farmacias a precios que van de 3665 a 4894 rublos (dosis de 100 mcg), de 8200 a 8509 rublos (dosis de 120 mcg) y de 9200 a 10 650 rublos (dosis de 150 mcg).

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

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