Dexalgin 25
Dexalgin 25: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Dexalgin 25
Código ATX: M01AE17
Principio activo: dexketoprofeno (dexketoprofeno)
Productor: Laboratorios MENARINI (España), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italia)
Descripción y foto actualizada: 20.11.2018
Precios en farmacias: desde 233 rublos.
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Dexalgin 25 es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con efectos antipiréticos y analgésicos.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Dexalgin 25 - comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, con una línea divisoria en ambos lados, con una funda blanca (10 unidades en un blister, 1, 3 o 5 blísteres en una caja de cartón).
Composición de una tableta:
- sustancia activa: dexketoprofeno - 25 mg (en forma de dexketoprofeno trometamol - 36,9 mg);
- componentes auxiliares (núcleo): almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetil almidón de sodio (tipo A), palmitoestearato de glicerilo;
- cáscara: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, propilenglicol.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo del fármaco, el dexketoprofeno trometamol, al ser un agente no esteroideo, tiene un efecto antiinflamatorio, antipirético y analgésico. El mecanismo de acción consiste en la inhibición no selectiva de las ciclooxigenasas (COX), grupo de enzimas implicadas en la síntesis de prostaglandinas, que además de otras funciones son reguladoras y mediadoras en el desarrollo de procesos inflamatorios. El dexketoprofeno inhibe la acción de COX-I y COX-II.
El alivio de los síntomas del dolor ocurre media hora después de la administración oral del medicamento. El efecto terapéutico dura de 4 a 6 horas.
En el caso del tratamiento combinado con analgésicos opioides, Dexalgin 25 reduce la necesidad de opioides hasta en un 30-45%.
Farmacocinética
- absorción: la concentración máxima de dexketoprofeno trometamol en el plasma sanguíneo (C max) después de la ingestión del fármaco se alcanza después de 15-60 minutos. Con la ingesta simultánea de alimentos, la absorción de la sustancia se ralentiza. El área bajo la curva farmacocinética (AUC) después de la administración oral única y repetida del fármaco tiene aproximadamente el mismo valor, lo que indica la ausencia de acumulación del principio activo;
- Distribución: aproximadamente el 99% del dexketoprofeno trometamol se une a las proteínas del plasma sanguíneo. El volumen de distribución (V d) promedia hasta 0,25 l / kg. La vida media es de aproximadamente 0,35 horas;
- metabolismo y excreción: El metabolismo del dexketoprofeno se produce principalmente por su conjugación con ácido glucurónico y su posterior excreción por los riñones en forma de metabolitos. La vida media (T 1/2) es de aproximadamente 1,65 horas. En pacientes de edad avanzada, hay una disminución en el aclaramiento total de dexketoprofeno trometamol y un aumento de T 1/2 en un 48% en promedio.
Indicaciones para el uso
- síndrome de dolor de diversos orígenes (incluyendo dolor postraumático, posoperatorio, dolor con cólico renal, metástasis óseas, ciática, algomenorrea, neuralgia, ciática, dolor de muelas);
- Enfermedades inflamatorias, inflamatorias-degenerativas y metabólicas agudas y crónicas del sistema musculoesquelético (incluyendo espondiloartritis, artritis reumatoide, osteocondrosis, osteoartritis) - para tratamiento sintomático, reduciendo la inflamación y el dolor en el momento de la aplicación.
Contraindicaciones
Absoluto:
- úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa aguda;
- enfermedades intestinales de naturaleza inflamatoria (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) en la etapa aguda;
- antecedentes de hemorragia en el tracto gastrointestinal, otra hemorragia activa (incluida la sospecha de hemorragia intracraneal), tratamiento anticoagulante;
- disfunción renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml / min);
- disfunción hepática grave (según la clasificación de Child-Pugh 10-15 puntos);
- insuficiencia cardíaca severa;
- diátesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación;
- una combinación (completa o incompleta) de asma bronquial, poliposis nasal / senos paranasales recurrentes e intolerancia a la aspirina u otros AINE (incluidos los antecedentes);
- el período posterior al procedimiento de injerto de derivación de la arteria coronaria;
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- aumento de la sensibilidad individual al dexketoprofeno, cualquier AINE o cualquier componente auxiliar del fármaco.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que el uso de Dexalgin 25 requiere precaución):
- violación del sistema de coagulación sanguínea;
- un historial de reacciones alérgicas;
- Enfermedad de Liebman-Sachs o enfermedad mixta del tejido conectivo;
- hipovolemia severa;
- antecedentes de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- isquemia cardíaca;
- enfermedades cerebrovasculares;
- diabetes;
- hiperlipidemia;
- enfermedad arterial periférica;
- uso simultáneo de otras drogas;
- curso prolongado de tratamiento con AINE;
- alcoholismo, tabaquismo intenso;
- edad avanzada (más de 65 años).
Instrucciones de uso de Dexalgin 25: método y dosis
Dexalgin 25 comprimidos se toman por vía oral, durante las comidas.
El régimen de dosificación recomendado: dependiendo de la intensidad del síntoma de dolor - 1/2 tableta (12,5 mg) cada 4-6 horas o 1 tableta (25 mg) cada 8 horas. La dosis máxima diaria es de 75 mg.
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, así como a los ancianos, que comiencen a tomar Dexalgin 25 con dosis más bajas. La dosis máxima diaria para estas categorías de pacientes es de 50 mg.
El curso de la terapia con Dexalgin 25 no debe exceder de 3-5 días. El medicamento no está destinado a un tratamiento a largo plazo.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios de los sistemas, órganos y su frecuencia de acuerdo con una clasificación especial (a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10, con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10 000 a <1/1000, muy raramente - <1/10 000, incluidos mensajes individuales):
- tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, diarrea; con poca frecuencia: flatulencia, sequedad de boca, estreñimiento; raramente - anorexia, lesiones erosivas / ulcerativas del tracto gastrointestinal, hemorragia ulcerativa o perforación; muy raramente - lesiones del páncreas;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio; raramente - parestesia;
- sistema sanguíneo y linfático: muy raramente - trombocitopenia, neutropenia;
- órganos de los sentidos: raramente - tinnitus; muy raramente - disminución de la agudeza visual;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hiperemia de la piel, sensación de calor; raramente - aumento de la presión arterial, extrasístole; muy raramente: disminución de la presión arterial, taquicardia;
- sistema respiratorio: raramente - bradipnea; muy raramente - dificultad para respirar, broncoespasmo;
- hígado y vías biliares: raramente - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas (incluyendo aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa), ictericia; muy raramente - daño hepático;
- riñones y tracto urinario: raramente - poliuria; muy raramente - síndrome nefrótico o nefritis;
- sistema reproductivo: raramente - irregularidades menstruales (en mujeres), trastornos transitorios de la glándula prostática con uso prolongado (en hombres);
- sistema musculoesquelético: raramente - dificultad para moverse en las articulaciones, espasmo muscular, dolor de espalda;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción cutánea, dermatitis; raramente - sudoración, acné, urticaria; muy raramente: reacciones cutáneas graves (síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis alérgica, fotosensibilidad, angioedema;
- metabolismo: raramente - hipoglucemia, hiperglucemia, hipertrigliceridemia;
- datos de laboratorio: raramente - proteinuria, cetonuria;
- el cuerpo en su conjunto: con poca frecuencia - fatiga, fiebre; muy raramente: edema facial, shock anafiláctico;
- otros: con poca frecuencia - meningitis aséptica (principalmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo), trastornos hematológicos (anemia hemolítica y aplásica, púrpura); raramente - hipoplasia de la médula ósea y agranulocitosis.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Dexalgin 25, pueden aparecer los siguientes síntomas: mareos, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, anorexia, insomnio, desorientación.
El tratamiento consiste en terapia sintomática. Si es necesario, debe enjuagar el estómago, realizar hemodiálisis.
instrucciones especiales
Los pacientes con antecedentes de enfermedades del tracto gastrointestinal o trastornos gastrointestinales requieren un control cuidadoso durante el tratamiento con Dexalgin 25. Si se produce una úlcera o hemorragia gastrointestinal, se debe suspender el medicamento.
En el curso de estudios clínicos, se ha comprobado que el uso de dexketoprofeno simultáneamente con preparaciones de heparina de bajo peso molecular en el postoperatorio en dosis preventivas no afecta los indicadores de coagulación sanguínea. Sin embargo, en el caso del uso conjunto del medicamento con anticoagulantes, es necesario controlar cuidadosamente el sistema de coagulación sanguínea.
Dexalgin 25, al igual que otros AINE, puede provocar un aumento de la concentración de nitrógeno y creatinina en el plasma sanguíneo. Debido a los efectos secundarios en el sistema urinario debido a la supresión de la síntesis de prostaglandinas, el fármaco puede provocar el desarrollo de nefritis intersticial, glomerulonefritis, síndrome nefrótico, necrosis papilar e insuficiencia renal aguda.
Si, en el contexto de la terapia con Dexalgin 25, hay un aumento significativo en la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo (especialmente en pacientes de edad avanzada), el medicamento debe cancelarse.
Con la terapia con dexketoprofeno, los síntomas de enfermedades infecciosas pueden enmascararse. Por lo tanto, en caso de deterioro de la salud o la aparición de cualquier signo de infección durante el tratamiento con Dexalgin 25, debe consultar inmediatamente a un médico.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Después de tomar Dexalgin 25 (especialmente durante la primera hora), pueden producirse reacciones secundarias como somnolencia y mareos. Por lo tanto, durante la terapia con medicamentos, es necesario conducir vehículos y realizar acciones que requieran una alta concentración de atención y una reacción psicomotora rápida con precaución.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Dexalgin 25 está contraindicado para su uso en mujeres embarazadas y lactantes, ya que no existen datos clínicos confiables que confirmen la seguridad de su uso en esta categoría de pacientes.
Uso pediátrico
Dado que no existe información sobre la eficacia y seguridad del fármaco en pediatría, no se recomienda el uso de Dexalgin 25 en niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
La insuficiencia renal de grado moderado o grave (con aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml / min) es una contraindicación para el uso de Dexalgin 25.
Por violaciones de la función hepática
No se recomienda prescribir el medicamento a pacientes con función hepática gravemente deteriorada (10-15 puntos según la clasificación de Child-Pugh).
Uso en ancianos
Utilice Dexalgin 25 comprimidos en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) con precaución. Para esta categoría de pacientes, es necesario ajustar las dosis iniciales del medicamento a la baja; la dosis diaria máxima no debe exceder los 50 mg.
Interacciones con la drogas
El uso de Dexalgin 25 simultáneamente con ciertos medicamentos puede conducir al desarrollo de los siguientes efectos:
- otros AINE, incluidos los salicilatos en dosis superiores a 3 g / día: mayor riesgo de úlceras y hemorragia gastrointestinal (debido a un efecto sinérgico);
- heparina, anticoagulantes orales en dosis superiores a la profiláctica y ticlopidina: un aumento en la probabilidad de sangrado debido a la inhibición de la agregación plaquetaria y el daño a la membrana mucosa del tracto gastrointestinal;
- preparaciones de litio: un aumento en la concentración de litio en la sangre, hasta tóxico. Al usar dexketoprofeno, cambiar su dosis o suspender el medicamento, es necesario controlar el indicador correspondiente;
- hidantoínas y sulfonamidas: aumentando el riesgo de sus efectos tóxicos;
- diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: un aumento en la probabilidad de desarrollar insuficiencia renal aguda en pacientes con deshidratación (debido a una disminución de la filtración glomerular debido a la supresión de la síntesis de prostaglandinas). El dexketoprofeno puede reducir el efecto antihipertensivo de algunos fármacos;
- metotrexato: aumento de su toxicidad hematológica debido a una disminución del aclaramiento renal durante el uso de AINE. Se requiere un recuento de células sanguíneas semanal en las primeras semanas de co-terapia. En caso de disfunción renal incluso leve, así como durante la terapia en pacientes ancianos, se requiere una supervisión médica cuidadosa;
- sertralina, fluoxetina, citalopram y otros inhibidores de la recaptación de serotonina, glucocorticoides orales: aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal;
- pentoxifilina: mayor probabilidad de hemorragia. Es necesario un seguimiento clínico cuidadoso y la comprobación de la duración del sangrado (tiempo de coagulación);
- zidovudina: un mayor riesgo de su efecto tóxico sobre los eritrocitos, que se debe a la exposición a los reticulocitos, con el posible desarrollo de anemia severa una semana después de comenzar con los AINE. Es necesario realizar un análisis de sangre general y contar el número de reticulocitos después de 1 a 2 semanas de tratamiento con dexketoprofeno;
- derivados de sulfonilurea: aumento del efecto hipoglucemiante de la sulfonilurea debido a su desplazamiento desde los sitios de unión a las proteínas del plasma sanguíneo;
- preparaciones de heparina de bajo peso molecular: aumento de la probabilidad de hemorragia;
- β-bloqueantes: disminución de su efecto hipotensor debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas;
- ciclosporina y tacrolimus: aumento de la nefrotoxicidad debido a la acción de las prostaglandinas renales. Durante el período de terapia conjunta, se debe controlar la función renal;
- trombolíticos: mayor riesgo de hemorragia;
- probenecid: aumento de la concentración de dexketoprofeno en el plasma sanguíneo debido al efecto inhibidor del probenecid sobre la secreción tubular renal / conjugación con ácido glucurónico. Es necesario ajustar la dosis de los AINE;
- glucósidos cardíacos: aumento de su concentración en el plasma sanguíneo;
- mifepristona: riesgo teórico de alteración de la eficacia de la mifepristona debido al efecto de los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. No se recomienda prescribir dexketoprofeno antes de 8 a 12 días después de la interrupción de la mifepristona;
- quinolonas: un riesgo significativo de convulsiones cuando se toman AINE simultáneamente con dosis altas de quinolonas (según los resultados de estudios experimentales en animales).
Análogos
Los análogos de Dexalgin 25 son Dexalgin y Flamadex.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Dexalgin 25
Las revisiones de Dexalgin 25 indican que el medicamento tiene un efecto efectivo sobre los síntomas del dolor de diversos orígenes: dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor postoperatorio, neuralgia primaria y secundaria, dolor del sistema musculoesquelético, dolor renal. La droga comienza a actuar rápidamente, el efecto analgésico está presente durante bastante tiempo.
Sin embargo, Dexalgin 25 tiene muchas contraindicaciones, que deben tenerse en cuenta a la hora de tomar pastillas.
Precio de Dexalgin 25 en farmacias
El precio de Dexalgin 25 por paquete es en promedio: 10 tabletas - 300 rublos, 50 tabletas - 440 rublos.
Dexalgin 25: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Dexalgin 25 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 2 ml 5 uds. 233 r Comprar |
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Dexalgin 25 25 mg granulado 10 uds. 275 RUB Comprar |
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Dexalgin 25 25 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 301 RUB Comprar |
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Dexalgin 25 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 2 ml 10 uds. 449 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
