Paracetamol Para Niños: Instrucciones De Uso De La Suspensión, Dosis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Paracetamol para niños

Paracetamol para niños: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Utilice envejecido
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

Nombre latino: Paracetamol niños

Código ATX: N02BE01

Ingrediente activo: Paracetamol (Paracetamol)

Productor: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusia), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (China), LLC Empresa farmacéutica "Salud" (Ucrania)

Descripción y actualización de la foto: 19.10.2018

Precios en farmacias: desde 59 rublos.

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El paracetamol para niños es un analgésico no narcótico.

Forma de liberación y composición

La forma farmacéutica de liberación es una suspensión para administración oral: homogénea, rosa, con un olor afrutado característico (100 y 200 ml cada una en frascos de polímero, o frascos de vidrio naranja, o de vidrio fundido, o de tereftalato de polietileno para medicamentos, sellada con tapón de rosca de polímero con control de la primera apertura o del sistema "push-turn", 1 botella en una caja de cartón sin / con taza medidora o cuchara medidora).

Composición de 100 ml de suspensión:

• sustancia activa: paracetamol - 2,4 g;
• componentes adicionales: nipasept de sodio (etil parahidroxibenzoato de sodio, metil parahidroxibenzoato de sodio y propil parahidroxibenzoato de sodio) - 0,15 g, maltitol - 80 g, ácido málico - 0,05 g, sorbitol no cristalizante 70% - 1,33 g, goma xantana - 0,6 g, ácido cítrico anhidro - 0.02 g, colorante azorubina - 0.001 g, sabor a fresa o naranja - 0.1 g, agua - hasta 100 ml.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El paracetamol es una sustancia medicinal que tiene efectos antipiréticos y analgésicos. Prácticamente no posee propiedades antiinflamatorias.

El mecanismo de acción se debe a la capacidad de bloquear la ciclooxigenasa en el sistema nervioso central, actuando sobre los centros de termorregulación y dolor.

La droga prácticamente no tiene propiedades antiinflamatorias. No afecta el metabolismo hidroelectrolítico y el estado de la mucosa del tracto gastrointestinal (TGI), ya que afecta la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos en muy pequeña medida.

Farmacocinética

El paracetamol se caracteriza por una alta absorción, se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal. Se une a las proteínas plasmáticas en un 10-25%. La concentración plasmática máxima se alcanza después de 30 a 120 minutos y es de 5 a 20 μg / ml.

La droga atraviesa la barrera hematoencefálica. Menos del 1% de la dosis pasa a la leche materna. La distribución de la sustancia en los fluidos corporales es relativamente uniforme.

El paracetamol se metaboliza predominantemente en el hígado de tres formas principales, como la oxidación por enzimas hepáticas microsomales, la conjugación con sulfatos y la conjugación con glucurónidos. Durante la oxidación se forman metabolitos tóxicos intermedios, que posteriormente se conjugan primero con glutatión, luego con ácido mercaptúrico y cisteína. Para este método de metabolismo, las principales isoenzimas del sistema del citocromo P ₄₅₀ son CYP2E1 (principalmente), CYP1A2 y CYP3A4 (función menor). En el caso de una deficiencia de glutatión en el cuerpo, estos metabolitos pueden causar daño y necrosis de los hepatocitos. Las vías metabólicas adicionales son la metoxilación a 3-metoxiparacetamol y la hidroxilación a 3-hidroxiparacetamol, que posteriormente se conjugan con sulfatos o glucurónidos.

En niños menores de 10 años, el principal metabolito del medicamento es el sulfato de paracetamol, en niños a partir de los 12 años: glucurónido conjugado.

Los metabolitos conjugados del paracetamol (conjugados con glutatión, sulfatos, glucurónidos) se caracterizan por una baja actividad farmacológica, incluso tóxica.

Al tomar una dosis terapéutica, el aclaramiento total es de 18 l / h, la vida media (T _½) es de 1 a 4 horas. Cuando se toman dosis terapéuticas, el 90-100% de la dosis tomada de paracetamol se excreta en la orina dentro de las 24 horas. La principal cantidad del fármaco después de la conjugación se excreta en el hígado en forma de glucurónido (60 a 80%) y sulfato (20 a 30%). Aproximadamente el 5% de la dosis se excreta sin cambios.

En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de paracetamol disminuye y T _½ aumenta.

En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 10 a 30 ml / minuto), la excreción de paracetamol se ralentiza, la velocidad de excreción de sulfato y glucurónido es menor que en individuos sanos.

Indicaciones para el uso

El paracetamol en suspensión para niños se prescribe para niños de 3 meses a 12 años en los siguientes casos:

• aumento de la temperatura corporal debido a la influenza, resfriados y enfermedades infecciosas infantiles como escarlatina, varicela, sarampión, paperas, etc.;
• dolor de muelas, incluso al sacar los dientes o sacar los dientes, dolor de oído con otitis media, dolor de cabeza, dolor de garganta.

Por recomendación de un médico, los niños de 2 a 3 meses de edad pueden tomar una dosis única en caso de aumento de la temperatura corporal después de la vacunación.

Contraindicaciones

• intolerancia a la fructosa;
• deterioro severo de la función renal o hepática;
• edad menor de 2 meses;
• uso simultáneo de otros medicamentos que contienen paracetamol;
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Cuidadosamente:

• disfunción hepática, incluido el síndrome de Gilbert;
• hepatitis viral;
• ausencia genética de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <30 ml / min);
• anorexia / bulimia;
• deshidración;
• hipovolemia;
• enfermedades graves de la sangre (leucopenia, anemia grave, trombocitopenia);
• diabetes;
• alcoholismo crónico.

Instrucciones de uso de Paracetamol para niños: método y dosis

El paracetamol en suspensión para niños debe tomarse por vía oral, preferiblemente 1-2 horas después de las comidas, con abundante líquido. Agite bien inmediatamente antes de tomar. Para una dosis correcta, generalmente se incluye una cuchara o taza medidora en el paquete.

La dosis óptima se determina teniendo en cuenta la edad y el peso corporal del niño.

Para niños mayores de 3 meses, una dosis única de paracetamol es de 10-15 mg / kg, la frecuencia de administración es de 3-4 veces al día. La dosis diaria más alta no debe exceder los 60 mg / kg.

El medicamento se puede tomar en 1 dosis a intervalos de 4-6 horas, pero no más de 4 veces durante el día.

Dosis recomendadas de paracetamol para niños, dependiendo de la edad y el peso corporal: dosis única en ml (mg) / dosis máxima diaria en ml (mg):

• 2-3 meses (4.5-6 kg): es posible usar el medicamento solo según las indicaciones de un médico *;
• 3-6 meses (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
• 6-12 meses (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
• 1-2 años (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
• 2-3 años (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
• 3-6 años (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
• 6-9 años (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
• 9-12 años (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

A menos que un médico prescriba lo contrario, el medicamento no se puede usar durante más de 3 días.

* Dosis única de paracetamol para niños para niños de 2-3 meses: 10-15 mg / kg con una frecuencia de administración 1-2 veces al día. Si la temperatura no baja después de tomar la segunda dosis, debe consultar a un médico. Para otras indicaciones, los niños de 2 a 3 meses de edad pueden recibir el fármaco solo según las indicaciones de un pediatra.

Los niños con insuficiencia renal deben aumentar el intervalo entre dosis. Con un aclaramiento de creatinina (CC) de 10-50 ml / minuto, debe ser de al menos 6 horas, con CC <10 ml / minuto - 8 horas.

Efectos secundarios

Agrupación de eventos adversos por frecuencia (según los datos posteriores al registro): muy a menudo - ≥ 1/10, a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10, con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1 / 10,000 a <1/1000, muy raramente - <1/10 000, desconocido - no es posible establecer la frecuencia con base en los datos disponibles.

El paracetamol puede causar los siguientes efectos secundarios:

• del tracto gastrointestinal: raramente - náuseas, dolor abdominal, diarrea, vómitos;
• del sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, anemia, leucopenia;
• del hígado y del tracto biliar: muy raramente - disfunción hepática; con uso prolongado en grandes dosis: efectos nefrotóxicos y hepatotóxicos;
• del sistema inmunológico: muy raramente - edema de Quincke, anafilaxia;
• del sistema respiratorio: muy raramente, con mayor sensibilidad al ácido acetilsalicílico o intolerancia a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) - broncoespasmo;
• de la piel y tejidos subcutáneos: muy raramente - reacciones cutáneas de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, urticaria, picazón de la piel, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), pustulosis exantemática generalizada aguda, síndrome de Stevens-Johnson.

Sobredosis

En caso de sobredosis, existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes que reciben simultáneamente inductores de enzimas hepáticas microsomales, en personas con desnutrición, en pacientes con enfermedades hepáticas y en niños. Como resultado, puede ocurrir hepatitis colestásica, insuficiencia hepática, hepatitis citolítica, hepatitis fulminante, a veces fatal.

Síntomas de intoxicación aguda: palidez de la piel, dolor de estómago, náuseas, vómitos, anorexia, acidosis metabólica, alteración del metabolismo de la glucosa (sudoración, mareos, pérdida del conocimiento). Después de 1-3 días, aparecen signos de daño hepático (dolor en el hígado, disminución del nivel de protrombina, aumento de la concentración de bilirrubina y actividad de las enzimas hepáticas), que alcanzan un máximo en 3-4 días. En el caso de la recepción simultánea de paracetamol por un adulto en una dosis de 10,000 mg, niños: a partir de 125 mg / kg, la citólisis de la hepatitis ocurre con el desarrollo de encefalopatía, acidosis metabólica, necrosis hepática completa e irreversible, insuficiencia hepática: complicaciones graves que pueden conducir al coma y la muerte. el resultado.

En una sobredosis grave, se produce encefalopatía progresiva, insuficiencia hepática, coma, muerte. También se puede desarrollar insuficiencia renal aguda con necrosis tubular sin daño hepático grave. Sus rasgos característicos son lumbalgia, proteinuria, hematuria, así como pancreatitis y arritmia.

En el caso de uso prolongado del fármaco en dosis superiores a las recomendadas, es posible el desarrollo de efectos hepatotóxicos y nefrotóxicos: bacteriuria inespecífica, cólico renal, nefritis intersticial y necrosis papilar.

En caso de sobredosis, debe dejar de tomar paracetamol, si es posible, realizar un lavado gástrico, tomar un enterosorbente (carbón activado o polifepano) y consultar inmediatamente a un médico. El tratamiento es principalmente sintomático. Tan pronto como sea posible después de una sobredosis, es necesario determinar el contenido de paracetamol en el plasma sanguíneo. En caso de intoxicación, los donantes del grupo SH deben administrarse acetilcisteína y metionina (precursores de la síntesis de glutatión) dentro de las primeras 10 horas. El médico determina la necesidad de medidas terapéuticas adicionales (incluida la administración adicional de metionina y acetilcisteína) según el nivel de paracetamol en la sangre y el tiempo transcurrido desde su administración. Al inicio del tratamiento y luego cada 24 horas, se realizan pruebas hepáticas. En la mayoría de los casos, las enzimas hepáticas vuelven a la normalidad en 1 a 2 semanas. En caso de sobredosis grave, puede ser necesario un trasplante de hígado.

Si un niño toma accidentalmente el medicamento por sí solo, debe buscar ayuda médica urgentemente, incluso si se siente bien. En las 24 horas posteriores a la toma de paracetamol, en caso de trastornos hepáticos graves, el tratamiento se realiza en conjunto con especialistas de un departamento especializado de hepatología o un centro toxicológico.

instrucciones especiales

Para evitar una sobredosis durante el período de tratamiento con este medicamento, no debe tomar simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.

Para niños de 2 a 3 meses, el medicamento solo se puede administrar según las indicaciones de un pediatra.

Se debe tener cuidado cuando a un paciente se le diagnostica una deficiencia de glutatión, ya que aumenta el riesgo de sobredosis. Además, se ha informado insuficiencia hepática en pacientes con niveles bajos de glutatión, particularmente en personas con anorexia gravemente desnutridas, pacientes con índice de masa corporal bajo y con alcoholismo crónico. Además, en algunos casos, como la sepsis, el paracetamol aumentó el riesgo de desarrollar acidosis metabólica.

El medicamento puede distorsionar los resultados de las pruebas de laboratorio para determinar el contenido de glucosa y ácido úrico en la sangre.

Si es necesario usar el medicamento durante más de 5 días, se recomienda controlar los parámetros de sangre periférica y el estado funcional del hígado.

Si no hay ningún efecto dentro de los 3 días posteriores a la toma del medicamento, debe consultar a su médico.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

El paracetamol no afecta la velocidad de las reacciones ni la capacidad de concentración.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se observó el efecto negativo del paracetamol durante su uso durante el embarazo y la lactancia. El medicamento penetra la barrera placentaria, se excreta en la leche materna (no más del 0.23% de la dosis tomada por la madre). En estudios experimentales, no se estableció ningún efecto teratogénico, embriotóxico ni mutágeno de la sustancia. Sin embargo, el paracetamol se prescribe para mujeres embarazadas y lactantes solo después de evaluar los beneficios previstos y los riesgos potenciales.

No hay datos sobre el efecto sobre la fertilidad.

Uso pediátrico

De acuerdo con las instrucciones, el paracetamol para niños está estrictamente contraindicado en niños menores de 2 meses. A la edad de 2 a 3 meses, se puede usar una vez para reducir la fiebre después de la vacunación. A partir de los 3 meses, se usa de acuerdo con el régimen de dosificación especificado en las instrucciones.

Con insuficiencia renal

El paracetamol debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

Además, es necesario aumentar el intervalo entre dosis: con CC 10-50 ml / minuto - hasta 6 horas, con CC <10 ml / minuto - hasta 8 horas.

Por violaciones de la función hepática

El paracetamol debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

Uso en ancianos

En la vejez, los medicamentos que contienen paracetamol deben usarse bajo estricta supervisión médica.

Interacciones con la drogas

Se debe tener cuidado si es necesario el uso conjunto de fármacos que induzcan enzimas microsomales hepáticas, como etanol, barbitúricos, fenilbutazona, anticoagulantes, rifampicina, antidepresivos tricíclicos, zidovudina, isoniazida, anticonvulsivos, amoxicilina + ácido clavulánico.

Las preparaciones de hierba de San Juan, butadiona y flumecinol aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados, por lo que, en caso de sobredosis (tomando 5000 mg o más), aumenta el riesgo de desarrollar daño hepático grave.

El paracetamol aumenta 5 veces el tiempo de eliminación del cloranfenicol, lo que aumenta la probabilidad de intoxicación. Reduce la eficacia de los fármacos uricosúricos.

El paracetamol, tomado en una dosis diaria de 4000 mg durante 4 o más días, con la administración simultánea puede mejorar el efecto de los anticoagulantes indirectos, por lo tanto, se debe monitorear el Índice Internacional Normalizado durante y después de tomar dicha combinación. Si el paracetamol se toma de forma irregular, no tiene un efecto significativo sobre el efecto de los anticoagulantes.

El uso concomitante a largo plazo de otros AINE aumenta el riesgo de desarrollar necrosis papilar renal, nefropatía "analgésica" e insuficiencia renal terminal.

El alcohol consumido durante el tratamiento con paracetamol contribuye al desarrollo de pancreatitis aguda.

El uso simultáneo a largo plazo de paracetamol en dosis altas en combinación con salicilatos aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de vejiga o riñón.

Posibles efectos farmacológicos de otros fármacos sobre el paracetamol:

• probenecid casi reduce a la mitad su depuración inhibiendo el proceso de su conjugación con ácido glucurónico;
• la domperidona y la metoclopramida aumentan la velocidad de su absorción;
• la colestiramina reduce la velocidad de su absorción;
• el uso prolongado de barbitúricos reduce su eficacia;
• diflunisal duplica su concentración plasmática, lo que aumenta el riesgo de hepatotoxicidad;
• la fenitoína reduce su efecto y aumenta el riesgo de desarrollar hepatotoxicidad;
• Los agentes mielotóxicos aumentan las manifestaciones de su hematotoxicidad.

Los inhibidores de la oxidación microsomal (incluida la cimetidina), cuando se usan simultáneamente, reducen el riesgo de acción hepatotóxica.

Análogos

Los análogos de paracetamol para niños son: paracetamol (suspensión), Calpol, Daleron, Panadol para niños.

Términos y condiciones de almacenamiento

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de almacenamiento: protegido de la luz, lugar inaccesible para los niños, temperatura hasta 25 ° С.

Condiciones de dispensación en farmacias

Disponible sin prescripción médica.

Reseñas de paracetamol para niños

Las revisiones de paracetamol para niños son positivas: el medicamento alivia eficazmente el dolor y reduce la fiebre.

Precio del paracetamol para niños en farmacias

En promedio, el precio del paracetamol para niños es de 60 rublos por una botella de 100 ml y de 100 rublos por una botella de 200 ml.

Paracetamol para niños: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Paracetamol para niños 120 mg / 5 ml suspensión oral para niños fresa (s) 100 g 1 ud. RUB 59 Comprar

Paracetamol para niños 120 mg / 5 ml suspensión oral 100 ml 1 ud. RUB 61 Comprar

Paracetamol para niños 120 mg / 5 ml suspensión para administración oral para niños con sabor a naranja 200 g 1 ud. RUB 104 Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!