Telzap
Telzap: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Telzap
Código ATX: C09CA07
Ingrediente activo: telmisartan (telmisartan)
Fabricante: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Pavo)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
Precios en farmacias: desde 257 rublos.
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Telzap es un fármaco antihipertensivo, bloqueador del receptor de angiotensina II.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas recubiertas con película: de amarillentas a casi blancas, oblongas, biconvexas; 40 mg - con línea divisoria en cada lado, 80 mg - grabado "80" en un lado (10 unidades en blísteres, en una caja de cartón de 3, 6 o 9 blísteres e instrucciones de uso de Telzap).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: telmisartán - 40 mg u 80 mg;
- componentes auxiliares: povidona 25, meglumina, hidróxido de sodio, sorbitol, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Telzap es un fármaco antihipertensivo, su ingrediente activo es telmisartán, un antagonista específico de los receptores de angiotensina II (subtipo AT 1). Telmisartan tiene un alto grado de afinidad por los receptores AT 1 (angiotensina), a través de los cuales se realiza la acción de la angiotensina II. Al carecer de la acción de un agonista contra el receptor, por su conexión, desplaza la angiotensina II y se une solo al subtipo de receptores AT 1 de la angiotensina II. A otros receptores de angiotensina (incluido AT 2-receptores) telmisartán no tiene afinidad. No se ha estudiado su importancia funcional y el efecto de una posible sobreestimulación con angiotensina II. Telmisartán reduce el nivel de aldosterona en el plasma sanguíneo, no bloquea los canales iónicos, no reduce la actividad de la renina, no inhibe la acción de la enzima convertidora de angiotensina (quinasa II), que cataliza la destrucción de la bradicinina. Esto evita el desarrollo de tos seca y otros efectos secundarios debido a la acción de la bradicinina.
Con hipertensión esencial, la ingesta de Telzap a una dosis de 80 mg bloquea el efecto hipertensivo de la angiotensina II. El efecto hipotensor después de la primera dosis de telmisartán ocurre dentro de las 3 horas y dura 24 horas, permaneciendo clínicamente significativo hasta por 48 horas. Se logra un efecto antihipertensivo pronunciado después de 28 a 56 días de administración regular del fármaco.
En la hipertensión, el telmisartán reduce la presión arterial (PA) sistólica y diastólica sin afectar la frecuencia cardíaca (FC).
La suspensión brusca de Telzap no se acompaña del desarrollo del síndrome de abstinencia, la presión arterial vuelve gradualmente a los valores iniciales durante varios días.
El efecto antihipertensivo de telmisartán es comparable a la acción de fármacos antihipertensivos como amlodipino, enalapril, hidroclorotiazida, atenolol y lisinopril, pero con el uso de telmisartán hay una menor probabilidad de tos seca, en contraste con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
El uso de telmisartán para la prevención de enfermedades cardiovasculares en pacientes adultos (de 55 años o más) con ataque isquémico transitorio, enfermedad coronaria, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular o complicaciones de la diabetes mellitus tipo 2 (incluida la retinopatía, hipertrofia ventricular izquierda, macro o microalbuminuria) en la historia contribuyó a una disminución en el criterio de valoración combinado de hospitalización por insuficiencia cardíaca crónica, mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular sin desenlace fatal. Telmisartán tiene un efecto similar al ramipril en la reducción de la frecuencia de puntos secundarios: mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular sin desenlace fatal. En contraste con ramipril mientras se toma telmisartán, la incidencia de tos seca y angioedema es menor y la hipotensión arterial es mayor.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la absorción de telmisartán del tracto gastrointestinal ocurre rápidamente, su biodisponibilidad es del 50%. La ingesta simultánea de alimentos provoca una disminución del AUC (concentración plasmática total), pero en tres horas la concentración de telmisartán en el plasma sanguíneo se nivela.
En comparación con los hombres, en las mujeres, la C max (concentración plasmática máxima) es 3 veces mayor y el AUC es aproximadamente 2 veces mayor, pero esto no afecta significativamente la eficacia de Telzap.
No existe una relación lineal entre la dosis y la concentración plasmática del fármaco. Cuando se utilizan dosis diarias superiores a 40 mg, la Cmáx y el AUC cambian de forma desproporcionada al aumento de la dosis.
Unión a proteínas plasmáticas (principalmente albúmina y glicoproteína ácida alfa 1): más del 99,5%.
El volumen de distribución aparente medio es de 500 litros.
El metabolismo de telmisartán se produce por conjugación con ácido glucurónico, el conjugado no tiene actividad farmacológica.
T 1/2 (vida media): más de 20 horas. Se excreta inalterado principalmente (99%) a través de los intestinos, menos del 1% se excreta por los riñones.
El aclaramiento plasmático total es de aproximadamente 1000 ml / min, el flujo sanguíneo hepático es de hasta 1500 ml / min.
Con deterioro leve a moderado de la función renal, así como en pacientes mayores de 65 años, la farmacocinética de telmisartán no se ve afectada, por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis.
En insuficiencia renal grave y para pacientes en hemodiálisis, la dosis inicial no debe exceder los 20 mg por día.
Telmisartán no se excreta por hemodiálisis.
Para la disfunción hepática leve a moderada (clases A y B de Child-Pugh), debe usarse una dosis diaria de hasta 40 mg.
Indicaciones para el uso
- hipertensión esencial;
- una disminución en la incidencia de enfermedades cardiovasculares y la mortalidad en pacientes adultos con enfermedades del sistema cardiovascular de etiología aterotrombótica (cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o ictus en la historia) y con daño de órganos diana en la diabetes mellitus tipo 2.
Contraindicaciones
- disfunción hepática grave (clase C según la clasificación de Child-Pugh);
- enfermedades obstructivas del tracto biliar, colestasis;
- uso simultáneo de aliskiren en disfunción renal grave [TFG (tasa de filtración glomerular) menor de 60 ml / min / 1,73 m 2 de superficie corporal] o en caso de diabetes mellitus;
- terapia concomitante con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) en pacientes con nefropatía diabética;
- intolerancia hereditaria a la fructosa;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Telzap debe usarse con precaución en insuficiencia cardíaca crónica grave, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis de la válvula aórtica y mitral, insuficiencia renal, estenosis bilateral de la arteria renal, estenosis de la arteria del único riñón en funcionamiento, disfunción hepática leve a moderada, disminución del volumen de sangre circulante (CCB).) en el contexto de consumo limitado de sal de mesa, diarrea, vómitos o ingesta de diuréticos, hiperpotasemia, hiponatremia, hiperaldosteronismo primario, en el período posterior al trasplante de riñón, uso en pacientes de la raza negroide.
Telzap, la instrucción de la aplicación: el método y la dosificación
Los comprimidos de Telzap se toman por vía oral con una cantidad suficiente de líquido, independientemente de la comida.
La frecuencia de administración del medicamento es de 1 vez al día.
Dosis diaria recomendada:
- hipertensión arterial: dosis inicial - 20-40 mg. En ausencia de un efecto hipotensor suficiente después de 28 a 56 días de tratamiento, se puede aumentar la dosis inicial. La dosis máxima diaria es de 80 mg. Como alternativa, está indicada la combinación de Telzap con diuréticos tiazídicos (incluida hidroclorotiazida);
- reducción de la mortalidad y la incidencia de enfermedades cardiovasculares: 80 mg, al inicio del tratamiento es necesario controlar el nivel de presión arterial. Si es necesario, se debe realizar la corrección de la terapia antihipertensiva.
En insuficiencia renal grave o pacientes en hemodiálisis, se recomienda utilizar una dosis diaria inicial no superior a 20 mg.
Con insuficiencia renal leve a moderada, no se requiere ajuste de dosis.
Con insuficiencia hepática de leve a moderada (clases A y B según la clasificación de Child-Pugh), la dosis diaria de Telzap no debe exceder los 40 mg.
Efectos secundarios
- trastornos generales: con poca frecuencia - astenia, dolor en el pecho; raramente - síndrome similar a la gripe;
- enfermedades de génesis infecciosa y parasitaria: con poca frecuencia - infecciones del tracto urinario (incluida la cistitis), infecciones del tracto respiratorio superior (incluida la sinusitis, faringitis); raramente - sepsis (incluida la muerte);
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia: bradicardia, hipotensión ortostática, disminución marcada de la presión arterial; raramente - taquicardia;
- del sistema linfático y la sangre: con poca frecuencia - anemia; raramente - trombocitopenia, eosinofilia;
- del sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas;
- desde el lado de la psique: con poca frecuencia - depresión, insomnio; raramente - ansiedad;
- del lado del metabolismo y la nutrición: con poca frecuencia - hiperpotasemia; raramente - hipoglucemia en el contexto de la diabetes mellitus;
- del tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - dolor abdominal, vómitos, dispepsia, flatulencia, diarrea; raramente - boca seca, alteración del gusto, malestar en el estómago;
- del sistema hepatobiliar: raramente - daño hepático, trastornos funcionales del hígado;
- del sistema nervioso: con poca frecuencia - desmayos; raramente - somnolencia;
- por parte del órgano de la audición, trastornos del laberinto: con poca frecuencia - vértigo;
- por parte del órgano de la visión: alteraciones visuales;
- del sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: con poca frecuencia - tos, dificultad para respirar; muy raramente - enfermedad pulmonar intersticial;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia: picazón, erupción cutánea, hiperhidrosis; raramente: erupción por medicamentos, urticaria, eritema, eccema, erupción cutánea tóxica, angioedema (incluso mortal);
- del sistema urinario: con poca frecuencia - función renal alterada, insuficiencia renal aguda;
- por parte del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: con poca frecuencia: espasmos musculares, dolor de espalda (ciática), mialgia; raramente: dolor en las extremidades, artralgia, dolor en los tendones (síndrome similar a una tendinitis);
- indicadores de laboratorio: con poca frecuencia - un aumento en el nivel de creatinina en el plasma sanguíneo; raramente: una disminución en el contenido de hemoglobina en el plasma sanguíneo, un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas y creatina fosfoquinasa, un aumento en la concentración de ácido úrico en el plasma sanguíneo.
Sobredosis
Síntomas: disminución pronunciada de la presión arterial, taquicardia, mareos, bradicardia, aumento de la concentración de creatinina sérica, insuficiencia renal aguda.
Tratamiento: lavado gástrico inmediato, vómitos artificiales, ingesta de carbón activado. Se debe controlar cuidadosamente la gravedad de los síntomas y el estado del paciente. Recetar terapia sintomática y de apoyo. Es importante asegurarse de que la sangre se controle con regularidad para detectar electrolitos y creatinina plasmática. Con una disminución pronunciada de la presión arterial, el paciente debe colocarse con las piernas levantadas. Tome medidas para reponer el BCC y los electrolitos.
El uso de hemodiálisis no es práctico.
instrucciones especiales
Cuando se prescribe Telzap a pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis arterial de un solo riñón funcional, debe tenerse en cuenta que la ingesta del fármaco puede aumentar el riesgo de hipotensión arterial grave e insuficiencia renal.
El tratamiento con el medicamento debe iniciarse solo después de la eliminación de la deficiencia existente de BCC y / o contenido de sodio en el plasma sanguíneo.
Se recomienda que el uso de Telzap en pacientes con insuficiencia renal vaya acompañado de un control periódico del contenido de potasio y creatinina en el plasma sanguíneo.
La inhibición del RAAS (sistema renina-aldosterona-angiotensina) puede ocurrir en pacientes predispuestos y mientras toman telmisartán con otros antagonistas del RAAS. Puede causar hipotensión, desmayos, hiperpotasemia y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda).
En insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad renal u otras patologías con una dependencia predominante de la actividad RAAS, el nombramiento de Telzap puede provocar el desarrollo de hipotensión arterial aguda, hiperazotemia, oliguria, en casos raros: insuficiencia renal aguda.
En caso de hiperaldosteronismo primario, el uso de la droga es ineficaz.
Durante el tratamiento con telmisartán en pacientes con diabetes mellitus que reciben insulina o agentes hipoglucemiantes orales, puede producirse hipoglucemia, por lo que se requiere un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre. Si es necesario, se debe ajustar la dosis de insulina o agente hipoglucemiante.
Se debe tener en cuenta y se debe tener especial cuidado al prescribir Telzap a pacientes con enfermedades concomitantes como insuficiencia renal, diabetes mellitus, pacientes en terapia simultánea con fármacos que provocan un aumento del nivel de potasio en el plasma sanguíneo, pacientes de edad avanzada (mayores de 70 años), ya que estos categorías de pacientes tienen un alto riesgo de desarrollar hiperpotasemia, incluidos los mortales.
Durante el período de tratamiento con medicamentos, la administración simultánea de otros medicamentos debe realizarse solo según las indicaciones del médico tratante.
Una disminución excesiva de la presión arterial en la miocardiopatía isquémica o enfermedad coronaria puede conducir al desarrollo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En pacientes de raza negra, se observa una disminución menos efectiva de la presión arterial.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de toma de Telzap, se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos debido a la posibilidad de mareos y somnolencia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está contraindicado el uso de comprimidos de Telzap durante el período de gestación y lactancia.
Las pacientes que toman Telzap, después de establecer el hecho de la concepción, deben interrumpir inmediatamente el tratamiento con telmisartán y cambiar a un tratamiento con un fármaco antihipertensivo alternativo con un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Debido a la falta de información sobre la seguridad y eficacia de Telzap en la infancia y la adolescencia, la prescripción del fármaco a pacientes menores de 18 años está contraindicada.
Con insuficiencia renal
El nombramiento de Telzap está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG menor de 60 ml / min / 1,73 m 2), que están en terapia concomitante con aliskiren.
Con precaución, Telzap debe prescribirse para la función renal alterada, estenosis de la arteria renal bilateral, estenosis de la arteria del único riñón que funciona.
En insuficiencia renal grave y pacientes en hemodiálisis, se recomienda utilizar una dosis diaria inicial de no más de 20 mg.
Con insuficiencia renal leve a moderada, no se requiere ajuste de dosis.
Por violaciones de la función hepática
El nombramiento de Telzap está contraindicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C según la clasificación de Child-Pugh).
Los comprimidos deben tomarse con precaución en caso de insuficiencia hepática leve a moderada (grados A y B de Child-Pugh). La dosis diaria de telmisartán no debe exceder los 40 mg.
Uso en ancianos
No se requiere ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Telzap:
- aliskiren: en pacientes con insuficiencia renal o diabetes mellitus, la terapia combinada con telmisartán y aliskiren conduce a un doble bloqueo del RAAS, como resultado de lo cual aumenta la frecuencia de eventos adversos en forma de hipotensión arterial, hiperpotasemia y disfunción renal;
- Inhibidores de la ECA: en pacientes con nefropatía diabética en el contexto de la terapia concomitante con inhibidores de la ECA, se produce un doble bloqueo del RAAS, por lo que la combinación de telmisartán e inhibidores de la ECA está contraindicada;
- diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, eplerenona, amilorida, triamtereno), suplementos dietéticos que contienen potasio, sustitutos de la sal de potasio, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), heparina, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprima: aumentan la probabilidad de hiperpotasemia. Si es necesario, el uso conjunto debe controlar regularmente el nivel de concentración de potasio en el plasma sanguíneo;
- digoxina: hay un aumento en la concentración promedio de digoxina en el plasma sanguíneo (C max - en un 49%, C min - en un 20%), por lo tanto, al elegir una dosis de telmisartán o interrumpir su ingesta, se debe monitorear el nivel de digoxina en el plasma sanguíneo, evitando exceder los límites de su terapéutica. rango;
- preparaciones de litio: debe tenerse en cuenta que en el contexto de la terapia combinada con antagonistas del receptor de angiotensina II e inhibidores de la ECA, la concentración de litio en el plasma sanguíneo puede aumentar hasta el nivel de su efecto tóxico;
- AINE no selectivos, ácido acetilsalicílico (dosis utilizadas para el tratamiento antiinflamatorio), inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2): ayudan a debilitar el efecto hipotensor del telmisartán. En caso de insuficiencia renal, la combinación con inhibidores de COX-2 puede causar un deterioro reversible de la función renal;
- diuréticos: la terapia previa con altas dosis de tiazidas y diuréticos de asa aumenta el riesgo de hipovolemia e hipotensión arterial al inicio del tratamiento con telmisartán;
- otros fármacos antihipertensivos: mejoran el efecto de telmisartán;
- antidepresivos, etanol, barbitúricos, narcóticos: aumentan el riesgo de hipotensión ortostática;
- corticosteroides para uso sistémico: provocan un debilitamiento del efecto hipotensor de Telzap.
Análogos
Los análogos de Telzap son: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Telzap
Las pocas críticas sobre Telzap son positivas. Los pacientes indican que tomar el medicamento para la hipertensión arterial le permite controlar de manera efectiva la presión arterial.
Precio de Telzap en farmacias
El precio de Telzap por un paquete que contiene 30 tabletas en una dosis de 80 mg puede ser de 337 rublos, 90 tabletas en una dosis de 80 mg - de 950 rublos, 30 tabletas en una dosis de 40 mg - de 346 rublos, 90 tabletas en una dosis de 40 mg - de 765 rublos.
Telzap: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Telzap 40 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 257 r Comprar |
Tabletas Telzap 40mg 30 uds. 266 r Comprar |
Telzap AM 5 mg + 40 mg comprimidos 28 uds. 320 RUB Comprar |
Telzap 80 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 329 r Comprar |
Tabletas Telzap am 5 mg + 40 mg 28 piezas 338 r Comprar |
Telzap AM 10 mg + 40 mg comprimidos 28 uds. 349 r Comprar |
Tabletas Telzap 80mg 30 uds. 352 r Comprar |
Tabletas Telzap am 10mg + 40mg 28 uds. 354 r Comprar |
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 389 r Comprar |
Telzap AM 5 mg + 80 mg comprimidos 28 uds. 410 RUB Comprar |
Tabletas Telzap Plus 80 mg + 12,5 mg 30 uds. 411 r Comprar |
Tabletas Telzap am 5mg + 80mg 28 uds. 432 RUB Comprar |
Telzap AM 10 mg + 80 mg comprimidos 28 uds. 433 r Comprar |
Tabletas Telzap am 10mg + 80mg 28 uds. 448 r Comprar |
Telzap 40 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 666 RUB Comprar |
Tabletas Telzap 40mg 90 uds. 706 r Comprar |
Tabletas Telzap 80mg 90 uds. 770 RUB Comprar |
Telzap 80 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 770 RUB Comprar |
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 979 r Comprar |
Tabletas Telzap Plus 80 mg + 12,5 mg 90 uds. 996 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!