Sulfasalazina-EH
Sulfasalazin-EN: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Sulfasalazin-EN
Código ATX: A07EC01
Ingrediente activo: sulfasalazina (sulfasalazina)
Fabricante: KRKA, dd (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-24
Precios en farmacias: desde 309 rublos.
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La sulfasalazina-EH es un fármaco con efectos antimicrobianos y antiinflamatorios.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Sulfasalazine-EH - tabletas con cubierta entérica: biconvexas con bordes biselados, redondas, con un olor específico, con una capa amarilla o amarillo parduzco; el núcleo en una sección transversal - de marrón-naranja a naranja (10 piezas en una ampolla, 5 ampollas en una caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: sulfasalazina - 500 mg;
- componentes auxiliares (núcleo): povidona, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro;
- carcasa: dióxido de titanio, colorante amarillo óxido de hierro 10 (E172), macrogol 6000, talco, carmelosa de sodio, citrato de trietilo, copolímero de acrilato de etilo y ácido metacrílico (1: 1).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo, sulfasalazina, tiende a acumularse selectivamente en el tejido conectivo del intestino, el grosor de la pared intestinal y el líquido seroso. Debido a la microflora intestinal, la sustancia se descompone en sulfapiridina y mesalazina (ácido 5-aminosalicílico).
La sulfapiridina, que suprime la transformación de linfocitos y la neoplasia de células T-killer, tiene un efecto antimicrobiano contra estreptococos, diplococos, Escherichia coli, gonococos.
La mesalazina tiene un efecto antiinflamatorio significativo en el tratamiento del intestino grueso. El mecanismo de acción del ácido 5-aminosalicílico es unirse a radicales libres de oxígeno, inhibición local de la lipoxigenasa y ciclooxigenasa en la pared intestinal, lo que evita la formación de leucotrienos, prostaglandinas y otros mediadores inflamatorios.
Farmacocinética
- absorción: aproximadamente el 30% de la dosis tomada de sulfasalazina se absorbe en la pared del intestino delgado, el 70% restante en el intestino grueso bajo la influencia de la microflora intestinal se descompone para formar 60-75% de sulfapiridina y 25% de mesalazina. La concentración máxima del principio activo en el plasma sanguíneo se alcanza de 3 a 12 horas después de tomar el fármaco;
- distribución: la unión de sulfasalazina a las proteínas del plasma sanguíneo es del 99%, sulfapiridina - 50%, mesalazina - 43%;
- metabolismo: la sulfapiridina en el hígado se metaboliza por hidroxilación para formar metabolitos inactivos, mesalazina, por acetilación;
- eliminación: la vida media (T 1/2) de la sulfasalazina - de 5 a 10 horas, sulfapiridina - de 6 a 14 horas, mesalazina - de 0,6 a 1,4 horas. A través del intestino se excreta el 5% de sulfapiridina y el 67% de mesalazina. A través de los riñones, el 75 a 91% de la sulfasalazina se excreta en tres días.
Indicaciones para el uso
- Enfermedad de Crohn (moderada y leve en la fase aguda);
- colitis ulcerosa (tratamiento en fase aguda y terapia de mantenimiento en remisión);
- artritis reumatoide, incluida la juvenil.
Contraindicaciones
Absoluto:
- anemia aplásica, granulocitopenia;
- enfermedad porfirina;
- insuficiencia renal grave;
- disfunción hepática severa;
- deficiencia congénita de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- período de lactancia;
- niños menores de 5 años; en el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil - hasta 6 años;
- aumento de la sensibilidad individual a la sulfasalazina o cualquier componente auxiliar del fármaco, así como a las sulfonamidas y derivados del ácido salicílico.
Relativo (enfermedades / afecciones, cuya presencia requiere precaución al prescribir sulfasalazina-EH):
- antecedentes de reacciones alérgicas (posibles reacciones alérgicas cruzadas a furosemida, derivados de sulfonilurea, diuréticos tiazídicos, inhibidores de la anhidrasa carbónica);
- función renal y / o hepática alterada;
- asma bronquial;
- formas sistémicas de artritis reumatoide juvenil (la probabilidad de desarrollar enfermedad del suero);
- el embarazo.
Instrucciones de uso de Sulfasalazine-EN: método y dosis
Las tabletas de sulfasalazina-EH de 500 mg se toman por vía oral, después de las comidas.
Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
Régimen de dosificación recomendado:
- adultos y niños mayores de 16 años: el primer día - 1 tableta (500 mg) 4 veces al día; el segundo día: 2 tabletas (1000 mg) 4 veces al día; el tercer día y los siguientes: 3-4 tabletas (1500-2000 mg) 4 veces al día. Después de que hayan remitido las manifestaciones clínicas agudas de la colitis ulcerosa, se recomienda una dosis de mantenimiento: 1 tableta (500 mg) 3-4 veces al día durante varios meses;
- niños de 10 a 16 años y / o con un peso de 35 a 50 kg: 1 tableta (500 mg) 4 veces al día;
- niños de 7 a 10 años: 1 tableta (500 mg) 3-4 veces al día;
- niños de 5 a 7 años: ½ - 1 tableta (250–500 mg) 3-4 veces al día.
No se recomienda la terapia de apoyo para niños y adolescentes menores de 16 años y / o que pesen hasta 65 kg.
La dosis máxima diaria de sulfasalazina-EH es: para adultos - 8000 mg (16 tabletas), para niños menores de 16 años - 2000 mg (4 tabletas).
Artritis reumatoide y artritis reumatoide juvenil
Régimen de dosificación recomendado:
- adultos: la primera semana - 1 tableta (500 mg) una vez al día, la segunda semana - 1 tableta (500 mg) 2 veces al día, la tercera semana - 1 tableta (500 mg) 3 veces al día, y así sucesivamente. La dosis terapéutica posible es de 1500 mg (3 tabletas) a 3000 mg (6 tabletas) por día. El curso de la terapia es de seis meses o más. El efecto clínico aparece después de 6 a 10 semanas desde el inicio del tratamiento;
- niños mayores de 16 años y / o que pesen más de 50 kg: 2 comprimidos (1000 mg) 2 veces al día;
- niños de 12 a 16 años y / o con un peso de 40 a 50 kg: 1 tableta (500 mg) 3 veces al día o 2 tabletas (1000 mg) 2 veces al día;
- niños de 8 a 12 años y / o con un peso de 30 a 39 kg: 1 tableta (500 mg) 2-3 veces al día;
- niños de 6 a 8 años y / o con un peso de 20 a 29 kg: 1 comprimido (500 mg) 2 veces al día.
Para los niños, la dosis máxima diaria es de 2000 mg (4 tabletas de Sulfasalazina-EH 500 mg) o 40-50 mg / kg de peso corporal.
Efectos secundarios
El desarrollo de reacciones adversas depende del nivel de concentración de sulfapiridina en el plasma sanguíneo, especialmente en pacientes con acetilación lenta. Con mayor frecuencia, se observan efectos indeseables en pacientes con artritis reumatoide.
Posibles reacciones secundarias al usar sulfasalazina-EH de sistemas y órganos:
- sistema nervioso central y periférico: mareos, dolor de cabeza, convulsiones, vértigo, alucinaciones, tinnitus, alteraciones del sueño, neuropatía periférica, depresión, meningitis aséptica, ataxia;
- sistema digestivo: diarrea, náuseas, disminución del apetito, vómitos, dolor abdominal, pancreatitis, hepatitis por fármacos, anorexia;
- sistema urinario: hematuria, proteinuria, cristaluria, nefritis intersticial, disfunción renal;
- sistema hematopoyético: neutropenia, leucopenia, macrocitosis, anemia hemolítica, anemia megaloblástica causada por el transporte de hemoglobinas inestables (debido a la presencia de cuerpos de Heinz-Ehrlich) anemia hemolítica, agranulocitosis, metahemoglobinemia, trombocitopenia, aplastotroplasrmicina;
- sistema respiratorio: tos, dificultad para respirar, neumonitis intersticial, infiltrados en el tejido pulmonar, alveolitis fibrosante;
- sistema reproductivo: oligospermia transitoria, infertilidad;
- reacciones alérgicas: prurito, eritema, urticaria, erupción cutánea generalizada, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson (eritema exudativo maligno), dermatitis exfoliativa, fiebre, enfermedad del suero, fotosensibilización, linfadenteritis, eritematoso nudoso hinchazón, shock anafiláctico;
- pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, hiperbilirrubinemia, aumento de los niveles de transaminasas hepáticas;
- otros: paperas, hipertermia, posible coloración amarilla de la piel, orina o lentes de contacto blandas.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Sulfasalazine-EH, pueden aparecer los siguientes síntomas: mareos, dolor abdominal, náuseas, vómitos. Si se toman dosis muy altas del medicamento, pueden aparecer síntomas de intoxicación del sistema nervioso (convulsiones), hematuria, anuria, cristaluria.
El tratamiento de sobredosis recomendado es sintomático. Inducir el vómito, enjuagar el estómago y los intestinos, alcalinizar la orina y forzar la diuresis. En pacientes con anuria y / o insuficiencia renal, debe limitarse la ingesta de líquidos y electrolitos.
instrucciones especiales
Durante la terapia con sulfasalazina-EH, se recomienda controlar periódicamente el nivel de enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo. También es necesario realizar un análisis de sangre general (en la etapa inicial del tratamiento, 1-2 veces al mes, luego, cada 3-6 meses) y un análisis de orina (en caso de insuficiencia renal).
Durante el período de toma del medicamento, se recomienda consumir una mayor cantidad de líquido.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Sulfasalazine-EH se puede recetar a mujeres embarazadas solo de acuerdo con las indicaciones estrictas del médico tratante y en la dosis mínima efectiva. En el tercer trimestre del embarazo, si el curso de la enfermedad lo permite, el medicamento debe cancelarse.
Durante la lactancia, si es necesario utilizar sulfasalazina-EH, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Está prohibido el uso de sulfasalazina-EH en niños menores de 5 años.
Con insuficiencia renal
A los pacientes con insuficiencia renal se les debe recetar sulfasalazina-EH con precaución.
El uso de la droga en la disfunción renal grave está contraindicado.
Por violaciones de la función hepática
Con precaución, es necesario prescribir sulfasalazina-EH en insuficiencia hepática.
En pacientes con función hepática gravemente deteriorada, el uso del medicamento está prohibido.
Interacciones con la drogas
- ácido fólico, digoxina: disminución de su absorción;
- anticoagulantes, antiepilépticos e hipoglucemiantes orales: potencian su acción;
- citostáticos, inmunosupresores, hepato y nefrotóxicos: aumentan sus efectos secundarios;
- medicamentos que tienen un efecto depresor sobre la hematopoyesis de la médula ósea: mayor riesgo de mielosupresión;
- antibióticos: disminución de la eficacia de la sulfasalazina en la colitis ulcerosa (debido al efecto inhibidor de los antibióticos sobre la microflora intestinal).
Análogos
Los análogos de sulfasalazina-EH son sulfasalazina y nativos de sulfasalazina.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Sulfasalazine-EN
Hay pocas reseñas sobre Sulfasalazine-EN, y son bastante contradictorias. Para algunos pacientes, el medicamento ayuda con la artritis, sin causar efectos indeseables, mientras que otros, después de una ingesta bastante prolongada, no sienten mejoras significativas. De las reacciones secundarias, se notan insomnio, amargura en la boca, náuseas, falta de apetito y, a veces, irritabilidad nerviosa.
Precio de Sulfasalazine-EN en farmacias
El precio de Sulfasalazine-EN 500 mg (50 comprimidos por paquete) es de aproximadamente 330 a 455 rublos.
Sulfasalazine-EN: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tabletas de sulfasalazina-EH p.o. intestinal. 500mg 50 uds. 309 RUB Comprar |
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Sulfasalazina-EH 500 mg comprimidos con cubierta entérica 50 uds. 309 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
