Ostalon Calcio-D
Ostalon Calcium-D: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Ostalon Calcium-D
Código ATX: M05BB03
Ingrediente activo: colecalciferol + carbonato de calcio; Ácido alendrónico (Colecalciferolum + Carbonato de calcio; Acidum Alendronicum)
Fabricante: BERESH Pharmaceuticals, Co. Limitado. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Hungría); Gedeon Richter Polonia, Co. Limitado. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Polonia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-29
Ostalon Calcium-D: un fármaco combinado para el tratamiento de la osteoporosis; un inhibidor de la resorción ósea (bisfosfonato) y un regulador del metabolismo calcio-fósforo (preparación de vitamina D 3 + calcio).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Ostalon Calcium-D - comprimidos recubiertos con película, en un conjunto de dos tipos - colecalciferol 400 unidades internacionales (ME) + carbonato de calcio 1500 mg y ácido alendrónico 70 mg:
- colecalciferol + carbonato de calcio: oblongo, pálido, amarillo pardusco, en un lado hay una línea divisoria; el núcleo del comprimido es blanco en sección transversal;
- ácido alendrónico: biconvexo, redondo, blanco, grabado con "M14" en una cara.
Presentación: en un envase de cartón 2 blísteres con 14 comprimidos de colecalciferol + carbonato cálcico y 1 blíster con 4 comprimidos de ácido alendrónico, o en un envase de cartón 6 blísteres con 14 comprimidos de colecalciferol + carbonato cálcico y 3 blísteres con 4 comprimidos de ácido alendrónico. Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Ostalon Calcium-D.
Composición para 1 tableta de colecalciferol + carbonato cálcico:
- sustancias activas: polvo de colecalciferol - 4 mg (en términos de colecalciferol - 0.01 mg, que corresponde al contenido de vitamina D 3 - 400 ME; carbonato de calcio - 1500 mg (corresponde al contenido de polvo de carbonato de calcio - 1578 mg, que en términos de calcio es 600 mg);
- componentes auxiliares: almidón de maíz - 0,642 mg; sacarosa - 1,52 mg; gelatina - 1,52 mg; aceite de soja hidrogenado - 0,3 mg; d, l-α-tocoferol: 0,008 mg; colecalciferol - 0,01 mg; polisorbato 80 - 2 mg; maltodextrina - 76 mg; estearato de magnesio - 4 mg; crospovidona - 8 mg; copovidona - 17 mg; celulosa cristalina - 39 mg;
- cubierta de la película: sepifilm 4202 amarillo [dióxido de titanio (E171) - 5-15%; talco - 10-20%; macrogol - 10-16%; hipromelosa: 55 a 65%; tinte de hierro óxido amarillo (E172) - 5%] - 50 mg.
Composición para 1 tableta de ácido alendrónico:
- sustancia activa: ácido alendrónico - 70 mg (en forma de alendronato de sodio trihidrato - 91,35 mg);
- componentes auxiliares: estearato de magnesio - 2,62 mg; croscarmelosa de sodio - 1,28 mg; dióxido de silicio coloidal - 3,5 mg; celulosa microcristalina - 261,25 mg;
- carcasa: Lustre Clear LS 103 (macrogol 8000 ≈ 38%; carragenano 18%; celulosa microcristalina ≈ 44%) - 1 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Ostalon Calcium-D es un fármaco combinado. Sus acciones farmacológicas se deben a los principios activos contenidos en un conjunto de comprimidos de dos tipos:
- Ácido alendrónico (bisfosfonato): penetra en áreas de destrucción ósea activa e inhibe el proceso de reabsorción. Al mismo tiempo, no tiene un efecto directo sobre la formación de tejido óseo nuevo, por lo que aumenta la masa ósea. La recepción de dosis terapéuticas de ácido alendrónico no conduce a osteomalacia, pero sirve para formar tejido óseo normal;
- Carbonato de Calcio: El calcio que contiene es un elemento esencial y juega un papel clave en el equilibrio electrolítico. Es necesario para la coagulación de la sangre, los impulsos nerviosos y la contracción muscular, proporciona control sobre diversos procesos metabólicos y la transmisión de señales intracelulares. El calcio presente en el organismo está contenido en un 99% en el tejido óseo y es su principal componente inorgánico;
- colecalciferol: regula la concentración de calcio en el plasma sanguíneo, aumenta la absorción intestinal de fosfatos y calcio, y también regula su excreción por vía renal.
Farmacocinética
Ácido alendrónico
Con la administración oral de ácido alendrónico en ayunas, 2 horas antes de las comidas, su biodisponibilidad es del 0,6% en hombres, 0,64% en mujeres; 1 a 1,5 horas antes de las comidas, el nivel de biodisponibilidad disminuye en un 40%. El zumo de naranja y el café ayudan a reducirlo en un 60%.
El volumen de distribución, excluido el tejido óseo, es de 28 litros. Al tomar dosis terapéuticas de un medicamento, su concentración en el plasma sanguíneo no excede los 5 ng por 1 ml.
Unión a proteínas: 78%. Con la administración intravenosa de 10 mg del fármaco, el aclaramiento renal es de 71 ml por minuto. Después de 6 horas después de la administración intravenosa, la concentración de ácido alendrónico en el plasma sanguíneo disminuye en más del 95%.
La vida media es de 72 horas, la vida media terminal es de más de 10 años y refleja la eliminación del tejido óseo. En su mayor parte, se excreta a través de los riñones, en una pequeña cantidad a través de los intestinos.
Colecalciferol + carbonato de calcio
La biodisponibilidad del colecalciferol cuando se combina con ácido alendrónico es similar a la de cuando se toma solo.
Cuando se toma por vía oral, el carbonato de calcio, de 1/5 a 1/3 de su dosis se absorbe en el intestino delgado. Este proceso depende de los hábitos alimentarios, el pH, la disponibilidad de vitamina D y los factores que afectan la capacidad de unirse al calcio.
En casos de adherencia a una dieta con bajo contenido en sal y con deficiencia de calcio en el organismo, su absorción aumenta. Casi el 45% de la sustancia contenida en el plasma sanguíneo se encuentra en un complejo con proteínas.
El carbonato de calcio se excreta principalmente a través de los intestinos (hasta un 80%), el resto (aproximadamente un 20%) se excreta a través de los riñones.
Indicaciones para el uso
- osteoporosis en mujeres posmenopáusicas (para reducir el riesgo de fracturas, incluidas fracturas por compresión de la columna vertebral y fractura de cadera);
- osteoporosis en hombres (para reducir la probabilidad de fracturas);
- osteoporosis, que se desarrolló en el contexto de una terapia a largo plazo con medicamentos glucocorticosteroides (GCS).
Contraindicaciones
Absoluto:
- el embarazo;
- período de lactancia materna;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Contraindicaciones adicionales absolutas para las tabletas de ácido alendrónico:
- insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina <35 ml por minuto);
- hipocalcemia;
- anomalías del esófago, estenosis, acalasia y otros factores que impiden la permeabilidad del esófago;
- la incapacidad del paciente para permanecer erguido durante 30 minutos (sentarse o ponerse de pie);
- niños menores de 18 años.
Contraindicaciones adicionales absolutas para tabletas de colecalciferol + carbonato de calcio:
- forma activa de tuberculosis pulmonar;
- hipercalciuria;
- nefrolitiasis cálcica;
- hipervitaminosis D;
- sarcoidosis;
- hipercalcemia, incluso cuando es el resultado de hiperparatiroidismo primario o secundario;
- osteoporosis causada por inmovilización.
Con cuidado, bajo supervisión médica, Ostalon Calcium-D se prescribe para patologías del tracto gastrointestinal en la fase de exacerbación, a saber, úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, esofagitis, disfagia.
Ostalon Calcium-D, instrucciones de uso: método y dosis
Ácido alendrónico
Los comprimidos de ácido alendrónico se toman por vía oral, enteros (no se pueden disolver ni masticar), en ayunas por la mañana con 1 vaso de agua, media hora (al menos) antes de tomar bebidas, ingerir la primera comida u otros fármacos.
Posología del medicamento: 1 tableta 1 vez en 7 días. Se recomienda tomarlos el mismo día de la semana.
Dado que el agua mineral, el zumo de naranja, el café y el té reducen la absorción de ácido alendrónico, los comprimidos deben tomarse con agua corriente.
Después de usar el medicamento, el paciente debe permanecer en posición vertical, sentado o de pie, durante 30 minutos (al menos). El medicamento no debe tomarse antes de levantarse de la cama por la mañana o antes de acostarse.
Se debe informar al paciente que si se olvida la siguiente dosis de ácido alendrónico, el comprimido debe tomarse al día siguiente. No tome 2 comprimidos el mismo día.
Colecalciferol + carbonato de calcio
Las tabletas de colecalciferol + carbonato de calcio se toman por vía oral, sin masticar, después del almuerzo o la cena, con un vaso de agua. La dosis diaria del medicamento es de 1 tableta.
En los días de tomar ácido alendrónico, las tabletas de colecalciferol + carbonato de calcio no se toman antes de las 3 horas posteriores.
Efectos secundarios
La frecuencia de posibles reacciones adversas de Ostalone Calcium-D se distribuye de la siguiente manera:> 10% - muy a menudo; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0,01%, incluidos los mensajes aislados - muy raro.
Efectos secundarios asociados con la toma de tabletas de ácido alendrónico:
- tracto gastrointestinal: a menudo - acidez, distensión abdominal, disfagia, flatulencia, dispepsia, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, úlcera esofágica; con poca frecuencia: náuseas, vómitos, melena, erosión esofágica, esofagitis, gastritis; raramente: hemorragia, estrechamiento del esófago, úlcera, perforación del tracto gastrointestinal superior, úlcera orofaríngea (la relación de estos efectos secundarios con la administración de ácido alendrónico no siempre es inequívoca);
- sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia, artralgia, ossalgia;
- sistema nervioso: a menudo - irritabilidad, dolor de cabeza;
- piel: con poca frecuencia - erupción cutánea / picazón, enrojecimiento de la piel;
- general: raramente: erupción cutánea, hipofosfatemia, hipocalcemia asintomática (a menudo acompañada de factores predisponentes), fotosensibilización, manifestaciones transitorias que generalmente se desarrollan al comienzo de la terapia (malestar, debilidad, mialgia, en casos raros, aumento de la temperatura corporal), reacciones alérgicas (tóxicas). necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, urticaria). Se describen casos de aparición de osteonecrosis de la mandíbula superior e inferior en el contexto del uso de bifosfonatos en pacientes con patologías oncológicas que reciben tratamiento antitumoral;
- órgano de la visión: raramente - escleritis, uveítis;
- parámetros de laboratorio: raramente - hipocalcemia e hipofosfatemia asintomáticas, transitorias y leves.
Efectos secundarios asociados con la ingesta de una combinación de colecalciferol y carbonato de calcio:
- metabolismo y absorción deficiente de nutrientes: con poca frecuencia - hipercalciuria, hipercalcemia;
- tracto gastrointestinal: raramente - náuseas, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal;
- piel: urticaria, picazón / erupción.
Sobredosis
Sobredosis de ácido alendrónico:
- síntomas principales: acidez de estómago, diarrea, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, gastritis, esofagitis, hipofosfatemia, hipocalcemia;
- terapia: los antiácidos, necesarios para unir la sustancia, se encuentran en el calcio y la leche. Dado que existe la posibilidad de irritación del esófago, no se debe provocar el vómito. Se recomienda que el paciente esté en posición erguida (sentado o de pie).
Sobredosis de una combinación de colecalciferol y carbonato de calcio:
- síntomas principales: hipercalcemia (fatiga, dolor abdominal, debilidad muscular, náuseas, estreñimiento, vómitos, sed, arritmia, hipercalciuria, hipercreatininemia, dolor óseo, poliuria, anorexia) e hipervitaminosis D. buques
- terapia: si aparecen signos de sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico.
instrucciones especiales
Ácido alendrónico
Para reducir la irritación del esófago, se recomienda tomar el medicamento inmediatamente después de levantarse por la mañana y beberlo con un vaso lleno de agua. Es importante no acostarse dentro de los 30 minutos posteriores a la administración, por lo tanto, recetar el medicamento a pacientes que no pueden pararse o sentarse durante 30 minutos es peligroso. Con el uso de tabletas a la hora de acostarse o en posición horizontal, aumenta la probabilidad de esofagitis.
Antes de tomar ácido alendrónico, los pacientes con hipocalcemia deben someterse a una terapia correctiva para los trastornos del metabolismo mineral, incluidos el hipoparatiroidismo y la hipovitaminosis D.
Durante el período de tratamiento, puede haber una ligera disminución asintomática en la concentración de fosfatos y potasio en el suero sanguíneo, que es una consecuencia del efecto positivo del fármaco sobre la densidad mineral del tejido.
Es importante cuando se usan bisfosfonatos, especialmente en el contexto de la administración concomitante de GCS, para garantizar una ingesta adecuada de vitamina D y calcio en la composición de los medicamentos o con los alimentos.
Existen informes del desarrollo de osteonecrosis de la mandíbula (generalmente después de la extracción del diente y / o infección local, incluida la osteomielitis) en pacientes con patologías oncológicas, que recibieron principalmente bisfosfonatos intravenosos. En muchos casos, los pacientes también recibieron GCS y quimioterapia. Junto a esto, se han reportado casos de osteonecrosis de la mandíbula, que aparecieron en pacientes con osteoporosis, tomando bifosfonatos orales.
Se recomienda que los pacientes con factores de riesgo concomitantes (por ejemplo, higiene bucal insuficiente, uso de GCS, radioterapia, quimioterapia, cáncer) se sometan a un examen dental y un tratamiento dental profiláctico antes de comenzar con los bisfosfonatos.
Al tomar bifosfonatos, debe evitar los procedimientos dentales invasivos si es posible. En pacientes con osteonecrosis de la mandíbula que toman bisfosfonatos, estas intervenciones quirúrgicas pueden empeorar la afección. Si es necesaria la cirugía, debe tenerse en cuenta que no hay evidencia de una posible disminución de la probabilidad de osteonecrosis de la mandíbula después de la interrupción del bisfosfonato.
La combinación de colecalciferol + carbonato de calcio
Para prevenir una sobredosis de vitamina D, se debe considerar su ingesta adicional de otras fuentes.
La absorción de calcio se reduce al comer alimentos que incluyen fitina (cereales) y oxalatos (espinacas, acedera). En este sentido, no se recomienda tomar el medicamento dentro de las 2 horas posteriores a la ingesta de cereales, espinacas o acedera.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se ha informado sobre el efecto adverso del medicamento Ostalon Calcium-D sobre las funciones cognitivas del paciente. En este sentido, durante el período de terapia, no existen restricciones para conducir vehículos y realizar tipos de trabajo que requieren una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Ostalon Calcium-D no se prescribe durante el embarazo o la lactancia.
Uso pediátrico
Ostalon Calcium-D está contraindicado en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Ostalon Calcium-D está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal crónica con aclaramiento de creatinina inferior a 35 ml por minuto.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones del fármaco combinado Ostalon Calcium-D con otros fármacos / agentes:
- antiácidos, preparados de potasio, otros medicamentos: reducen la absorción de ácido alendrónico. Debe observarse un intervalo de 1 hora (al menos) entre dosis de medicamentos;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: aumentan los efectos indeseables del ácido alendrónico en el tracto gastrointestinal;
- ranitidina: aumenta 2 veces la biodisponibilidad del ácido alendrónico;
- diuréticos tiazídicos: reducen la excreción de calcio. Durante todo el período de terapia con diuréticos tiazídicos, debido a la probabilidad de hipercalcemia, se recomienda controlar regularmente el contenido de calcio en el suero sanguíneo;
- GCS: reduce la absorción de calcio. Durante el período de uso de GCS, puede ser necesario aumentar la dosis de una combinación de colecalciferol + carbonato de calcio;
- laxantes, resinas de intercambio iónico como la colestiramina: es posible una disminución en la absorción de vitamina D.
Las tabletas de colecalciferol + carbonato de calcio deben tomarse 2 horas antes o 4 a 6 horas después de tomar tetraciclina. En el contexto de su uso, la toxicidad de los glucósidos cardíacos puede aumentar. Se recomienda realizar pacientes con electrocardiografía, estudio de calcio. El intervalo entre la toma del medicamento y el fluoruro de sodio debe ser de 3 horas (al menos).
El ácido oxálico forma complejos insolubles con los iones de calcio y, por lo tanto, cuando se toma simultáneamente con el calcio, impide su absorción. Después de ingerir alimentos en los que el contenido de ácido oxálico es alto (espinacas, ruibarbo), los pacientes no deben tomar comprimidos de colecalciferol + carbonato cálcico durante 2 horas.
Análogos
Fosavance Forte, Tevabon son análogos de Ostalon Calcium-D.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Ostalon Calcium-D
Según las revisiones, Ostalon Calcium-D es un medicamento seguro y eficaz que repara la estructura ósea dañada.
Precio de Ostalon Calcium-D en farmacias
El precio aproximado de Ostalon Calcium-D (28 tabletas de colecalciferol + carbonato de calcio y 4 tabletas de ácido alendrónico en un paquete) es de 762 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
