Naropin
Naropin: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precios en farmacias
El nombre latino: Naropin
Código ATX: N01BB09
Principio activo: ropivacaína (ropivacaína)
Fabricante: ASTRAZENECA, AB (Suecia), ASTRAZENECA, Pty. Limitado. (Australia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-06-07
Precios en farmacias: desde 1129 rublos.
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Naropin es un medicamento para la anestesia local y el alivio del dolor.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Naropin - solución inyectable: incolora, transparente (a una concentración de 2; 5; 7,5 o 10 mg / ml - en ampollas de polipropileno selladas de 10 o 20 ml, una ampolla en un envase de contorno celular, 5 envases en una caja de cartón; a una concentración de 2 mg / ml - en recipientes de infusión de plástico de 100 o 200 ml, en un paquete de contorno blister un recipiente, en una caja de cartón 5 paquetes).
Composición de 1 ml de solución:
- principio activo: hidrocloruro de ropivacaína (en forma de hidrocloruro de ropivacaína monohidrato) - 2; cinco; 7,5 o 10 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico (hasta pH 4-6), agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La ropivacaína es un anestésico local de acción prolongada de la serie amida que se utiliza tanto para anestesia como para aliviar el dolor. Las dosis bajas de la sustancia proporcionan analgesia: bloquean la sensibilidad de una determinada parte del cuerpo con un bloqueo no progresivo de la actividad motora, las dosis altas se utilizan en intervenciones quirúrgicas para la anestesia local. La acción de la ropivacaína se explica por el bloqueo local de los impulsos nerviosos debido a su capacidad para reducir de forma reversible la permeabilidad de las membranas de las fibras nerviosas a los iones de sodio, lo que conduce a un aumento del umbral de excitabilidad y una disminución de la tasa de despolarización.
Las dosis sobreestimadas de ropivacaína tienen un efecto supresor sobre el sistema nervioso central (SNC) y el músculo cardíaco debido a la conducción alterada, el automatismo reducido y la excitabilidad. Si una cantidad excesiva de una sustancia llega a la circulación sistémica en un corto período de tiempo, pueden aparecer signos de toxicidad sistémica. Los signos de toxicidad del sistema cardiovascular (CVS) están precedidos por signos del sistema nervioso central, ya que se desarrollan a concentraciones plasmáticas más bajas de ropivacaína. El efecto directo del anestésico local en el corazón es la conducción lenta, el efecto inotrópico negativo y, en el caso de una sobredosis grave, arritmias y paro cardíaco. Cuando se administran altas dosis de ropivacaína por vía intravenosa, se produce el mismo efecto en el corazón.
La duración de la anestesia depende de la dosis utilizada y la vía de administración del fármaco, pero no depende de la presencia de un vasoconstrictor.
Se pueden observar efectos indirectos del CVS (disminución de la presión arterial, bradicardia) después de la administración epidural de Naropin debido al bloqueo simpático que surge.
Los estudios experimentales en voluntarios sanos han demostrado que las inyecciones intravenosas de ropivacaína se toleran bien.
Farmacocinética
- absorción: con la administración epidural, hay una absorción completa en dos fases de ropivacaína del espacio epidural. La concentración plasmática depende de la dosis, la vía de administración y la vascularización del lugar de inyección. La farmacocinética de la ropivacaína es lineal, la C max plasmática (concentración máxima) es proporcional a la dosis administrada;
- distribución: volumen de distribución (V d) es de 47 litros. La ropivacaína se une intensamente a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente con las glucoproteínas ácidas α1, la fracción libre es aproximadamente del 6%. La administración a largo plazo de Naropin por el método epidural conduce a un aumento del contenido total del principio activo en el plasma sanguíneo debido al aumento posoperatorio del nivel de glucoproteínas ácidas α1. Además, la concentración de ropivacaína farmacológicamente activa (libre) cambia en un grado mucho menor que su concentración plasmática total. La sustancia tiene la propiedad de atravesar la barrera placentaria con el rápido logro del equilibrio en la fracción activa. En el feto, el grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo es menor que en la madre, por lo tanto, el nivel de concentración plasmática total de la sustancia en el feto es menor que en la madre;
- metabolismo: metabolizado activamente, principalmente por hidroxilación con la formación del metabolito principal: 3-hidroxi-ropivacaína;
- Eliminación: T 1/2 (vida media) para las fases inicial y terminal es de 14 minutos y 4 horas, respectivamente. El aclaramiento plasmático total es de 440 ml / min. Después de la administración intravenosa de ropivacaína, aproximadamente el 86% de la dosis se excreta por los riñones, principalmente en forma de metabolitos, y solo aproximadamente el 1% de la dosis se excreta inalterada en la orina. Aproximadamente el 37% del principal metabolito de la ropivacaína se excreta por los riñones, principalmente en forma de conjugados.
Indicaciones para el uso
- realización de anestesia durante intervenciones quirúrgicas: bloqueo epidural durante operaciones quirúrgicas, incluida la cesárea, bloqueo de plexos nerviosos y nervios grandes, bloqueo de fibras nerviosas individuales y anestesia por infiltración;
- alivio del síndrome de dolor agudo: administración periódica de bolo o infusión epidural prolongada, por ejemplo, para aliviar el dolor en el parto o prevenir el dolor posoperatorio, bloqueo prolongado de los nervios periféricos, bloqueo de nervios individuales y anestesia por infiltración, inyección intraarticular;
- alivio del síndrome de dolor agudo en pediatría (en recién nacidos y niños hasta 12 años inclusive): bloqueo caudal epidural, infusión epidural prolongada.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hipersensibilidad individual a cualquier componente del fármaco;
- hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de la serie amida.
Relativo (el uso de Naropin requiere precaución):
- Enfermedades y afecciones concomitantes graves: bloqueo de la conducción cardíaca de II y III grados (intraventricular, auriculoventricular, sinoauricular), disfunción hepática grave, enfermedad hepática progresiva, disfunción renal crónica grave, shock hipovolémico, estado debilitado en la vejez. En tales casos, a menudo se prefiere la anestesia local. Si es necesario realizar grandes bloqueos para reducir el riesgo de desarrollar manifestaciones adversas graves, se recomienda primero estabilizar la condición del paciente y ajustar la dosis de Naropin;
- cirugía reciente con apertura de grandes áreas de las superficies articulares o sospecha de lesión articular extensa reciente, con administración intraarticular (debido al probable aumento de la absorción de ropivacaína y un mayor nivel de su concentración en el plasma sanguíneo);
- enfermedades / afecciones que requieren la introducción del medicamento en el área de la cabeza y el cuello (debido a una mayor frecuencia de reacciones adversas graves);
- niños hasta 6 meses;
- dietas que limitan la ingesta de sodio (se debe tener en cuenta el contenido de sodio en Naropin).
Instrucciones para el uso de Naropin: método y dosis
El uso o control estricto del uso de Naropin solo debe ser un especialista calificado con suficiente experiencia en la realización de anestesia.
El médico establece la dosis del medicamento para cada paciente de forma individual, en función de la experiencia general y personal, teniendo en cuenta las indicaciones, la situación clínica y la condición física del paciente.
En general, la administración de anestesia en operaciones quirúrgicas requiere el uso de dosis más altas y soluciones más concentradas de ropivacaína que cuando se usa un fármaco analgésico.
Para familiarizarse con los métodos y factores que afectan la implementación de varios tipos de bloqueos, así como con las características y requisitos relacionados con ciertos grupos de pacientes, es necesario utilizar pautas especializadas.
La solución está destinada a un solo uso, no contiene conservantes. Después de su uso, la solución que quede en el recipiente debe destruirse.
No esterilice en autoclave los recipientes de solución sin abrir.
Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis para bloqueos en adultos y niños mayores de 12 años debe seleccionarse de acuerdo con la condición del paciente, el lugar de la inyección, teniendo en cuenta la variabilidad individual en la tasa de desarrollo y duración del bloqueo.
Por lo general, para el alivio del dolor, la concentración recomendada de ropivacaína es de 2 mg / ml, para administración intraarticular: 7,5 mg / ml.
Para evitar que Naropin entre en el vaso, se recomienda realizar una prueba de aspiración antes y durante la administración del anestésico. Si es necesario usar una dosis alta del medicamento, primero debe ingresar una dosis de prueba: 3-5 ml de lidocaína con epinefrina. La inyección intravascular accidental puede reconocerse por un aumento temporal de la frecuencia cardíaca, y la inyección intratecal accidental por signos de bloqueo espinal. En caso de síntomas tóxicos, debe interrumpir inmediatamente la administración de Naropin.
La introducción del fármaco debe realizarse de forma lenta o aumentando sucesivamente las dosis administradas a razón de 25 a 50 mg / min. Al mismo tiempo, antes y durante la introducción, es necesario controlar cuidadosamente los indicadores de las funciones vitales del paciente y mantener un contacto verbal constante con él.
Para aliviar el dolor después de la cirugía, se recomienda el siguiente esquema de administración de medicamentos: si no se instaló un catéter epidural durante la cirugía, después de su instalación, se realiza un bloqueo epidural con una inyección en bolo de Naropin a una concentración de 7,5 mg / ml, la anestesia se mantiene mediante la infusión del medicamento a una concentración de 2 mg / ml. Como regla general, para prevenir el dolor posoperatorio de intensidad moderada a grave, una infusión de Naropin a una velocidad de 6-14 ml / h (12-28 mg / h) proporciona un alivio adecuado del dolor con un bloqueo motor no progresivo mínimo.
Para la analgesia posoperatoria, el fármaco a una concentración de 2 mg / ml puede administrarse como una infusión epidural de forma continua durante 72 horas en combinación con fentanilo o sin él (1 a 4 μg / ml). La introducción de Naropin a una concentración de 2 mg / ml a una velocidad de 6-14 ml / hora proporciona un alivio adecuado del dolor en la mayoría de los pacientes. El uso de ropivacaína en combinación con fentanilo conduce a un aumento de la analgesia, pero al mismo tiempo provoca efectos indeseables inherentes a los analgésicos narcóticos.
En caso de bloqueo epidural durante las operaciones quirúrgicas, los pacientes suelen tolerar bien una sola inyección de Naropin en una dosis de no más de 250 mg.
En el caso de bloqueo del plexo braquial, no se recomienda el uso de más de 40 ml de Naropin a una concentración de 7,5 mg / ml (300 mg de hidrocloruro de ropivacaína), ya que dosis más elevadas pueden provocar síntomas de toxicidad del sistema nervioso central.
Es necesario tener en cuenta la probabilidad de que se creen concentraciones tóxicas del fármaco en la sangre y daño a los nervios locales durante el bloqueo a largo plazo por infusión prolongada o inyección repetida en bolo. La administración de anestésico dentro de las 24 horas a una dosis total de hasta 800 mg para la cirugía y para el alivio del dolor posoperatorio, así como la infusión epidural prolongada durante 72 horas a una velocidad que no exceda los 28 mg / hora, generalmente son bien tolerados por los pacientes.
Para la cesárea, no se ha estudiado el uso de Naropin a una concentración superior a 7,5 mg / ml.
Niños menores de 12 años
Para cualquier paciente menor de 12 años, el volumen de solución para bloqueo epidural caudal y el volumen del bolo para administración epidural no deben exceder los 25 ml.
Para evitar la inyección intravascular accidental del fármaco, se requiere una prueba de aspiración completa antes y durante la administración del anestésico. Durante la administración de Naropin, las funciones vitales del paciente deben controlarse constantemente. En caso de síntomas tóxicos, debe suspender inmediatamente la administración del medicamento.
Una sola inyección de ropivacaína a una concentración de 2 mg / ml (a razón de 2 mg / kg o 1 ml / kg de solución) para la analgesia caudal posoperatoria proporciona una analgesia adecuada por debajo del nivel del segmento de la médula espinal ThXII en la mayoría de los pacientes. Los niños a partir de los 4 años toleran bien, por regla general, dosis de hasta 3 mg / kg. Para lograr una prevalencia variable del bloqueo sensorial, el volumen de líquido inyectado para un bloqueo caudal epidural se puede variar como se describe en el manual específico.
En pacientes menores de 12 años, se recomienda la administración en bolo de una dosis calculada de Naropin, independientemente del tipo de anestesia que se esté administrando.
En los niños con sobrepeso, a menudo se requiere una reducción gradual de la dosis de anestésico, mientras que se debe guiar el peso corporal ideal del paciente.
No se ha estudiado el uso intratecal de Naropin, así como la introducción de ropivacaína a una concentración de más de 5 mg / ml en niños. No se ha estudiado el uso de la droga en bebés prematuros.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios cuando se usa Naropin deben distinguirse de las reacciones fisiológicas que ocurren en el contexto de la anestesia epidural debido al bloqueo de los nervios simpáticos (disminución de la presión arterial, bradicardia) o reacciones asociadas con la técnica de administración del fármaco (daño del nervio local, dolor de cabeza posdural, meningitis, absceso epidural).
Las reacciones adversas a la ropivacaína son similares a las de otros anestésicos locales del grupo amida.
Los efectos como la neuropatía y la disfunción de la médula espinal (incluido el síndrome de la arteria espinal anterior, el síndrome de la cola de caballo, la aracnoiditis) no suelen estar asociados con la acción del fármaco, sino con la técnica de la anestesia.
La administración intratecal inadvertida de una dosis epidural de Naropin puede producir un bloqueo espinal total.
Con la sobredosis sistémica y la administración intravascular accidental de ropivacaína, pueden ocurrir complicaciones graves.
Efectos secundarios de sistemas y órganos y su frecuencia de acuerdo con una clasificación especial [muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muy raro (<1/10 000), incluidos los mensajes aislados]:
- CVS: muy a menudo: disminución de la presión arterial (en niños, a menudo); a menudo: hipertensión, taquicardia, bradicardia; con poca frecuencia - desmayos; raramente - arritmia, paro cardíaco;
- tracto gastrointestinal: muy a menudo - náuseas; a menudo - vómitos (en niños - muy a menudo);
- SNC: a menudo - mareos, dolor de cabeza, parestesia; con poca frecuencia: ansiedad, parestesia en la zona perioral, entumecimiento de la lengua, disartria, zumbidos en los oídos, discapacidad visual, temblores, convulsiones, convulsiones, hiperestesia;
- sistema genitourinario: a menudo - retención urinaria;
- sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar, falta de aire;
- general: a menudo - escalofríos, dolor de espalda, fiebre; con poca frecuencia - hipotermia; raramente - reacciones alérgicas (urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas).
Sobredosis
Dado que la concentración de anestésico local en el plasma sanguíneo aumenta lentamente, los síntomas de toxicidad sistémica en caso de sobredosis durante la anestesia regional no aparecen inmediatamente, sino 15 a 60 minutos después de la inyección. Con toxicidad general, los síntomas del sistema nervioso central y CVS se manifiestan principalmente. Estas reacciones se facilitan por las altas concentraciones de anestésico local en la sangre, que pueden desarrollarse debido a una sobredosis, una administración intravascular (inadvertida) o una alta absorción en áreas con alta vascularización. Las reacciones de sobredosis por parte del sistema nervioso central para todos los anestésicos amidas locales son similares, y las reacciones por parte del CVS dependen en gran medida del fármaco y la dosis administrada.
La inyección intravascular accidental de Naropin puede provocar una reacción tóxica inmediata. Durante el bloqueo de los plexos nerviosos, así como otros bloqueos periféricos, con la introducción no intencionada del fármaco en el vaso, ha habido casos de convulsiones.
En caso de administración intratecal incorrecta de una dosis epidural, es probable que se produzca un bloqueo espinal total.
La toxicidad sistémica del sistema nervioso central aparece gradualmente. En primer lugar, hay deficiencias visuales, entumecimiento en la boca, lengua, hiperacusia, mareos, zumbidos en los oídos. Los síntomas más graves de toxicidad sistémica, como temblores, disartria y espasmos musculares, pueden preceder al desarrollo de convulsiones generalizadas (estos signos no pueden considerarse como comportamiento neurótico del paciente). La progresión de la intoxicación puede provocar pérdida del conocimiento, convulsiones que duran varios minutos, acompañadas de insuficiencia respiratoria, el rápido desarrollo de hipercapnia e hipoxia debido a la alta actividad muscular y la ventilación insuficiente. En casos graves, puede producirse un paro respiratorio. Los efectos tóxicos de Naropin intensifican la acidosis, hipocalcemia e hiperpotasemia emergentes.
La restauración de las funciones se produce posteriormente con bastante rapidez debido a la redistribución de ropivacaína del sistema nervioso central y su posterior metabolismo y excreción del cuerpo (siempre que no se haya administrado una dosis alta del fármaco).
Los trastornos CVS son signos de trastornos más graves. Una alta concentración sistémica de anestésicos locales puede provocar una disminución de la presión arterial, bradicardia, arritmias y, en algunos casos, incluso un paro cardíaco. Los estudios en voluntarios sanos han demostrado que la infusión intravenosa de Naropin inhibe la contractilidad y la conducción del músculo cardíaco. Por lo general, los síntomas de toxicidad CVS están precedidos por síntomas del sistema nervioso central, que pueden pasar desapercibidos si el paciente está bajo la influencia de psicolépticos (barbitúricos o benzodiazepinas) o bajo anestesia. En casos raros, el paro cardíaco puede no estar acompañado de síntomas previos del SNC.
Los primeros signos de toxicidad por anestésicos locales sistémicos en niños a veces son más difíciles de identificar debido a las dificultades para describir los síntomas o para administrar una combinación de anestesia regional y general.
Ante los primeros signos de toxicidad sistémica, es necesario interrumpir inmediatamente la administración de Naropin.
En el caso del desarrollo de convulsiones y síntomas del sistema nervioso central, se requiere un tratamiento adecuado para mantener la oxigenación, detener las convulsiones y mantener el funcionamiento del CVS. El paciente debe recibir oxigenación con oxígeno o la transición a ventilación mecánica. Si después de 15-20 segundos las convulsiones no cesan, se recomienda utilizar anticonvulsivos: tiopental sódico a una dosis de 1-3 mg / kg por vía intravenosa (alivio rápido de las convulsiones) o diazepam a una dosis de 0,1 mg / kg por vía intravenosa (en comparación con la acción del tiopental sódico más efecto lento). El suxametonio a una dosis de 1 mg / kg tiene la propiedad de aliviar bastante rápido las convulsiones, pero su uso requiere intubación y ventilación mecánica.
En caso de supresión del CVS (bradicardia, disminución de la presión arterial), se recomienda la administración intravenosa de efedrina a una dosis de 5 a 10 mg, después de 2 a 3 minutos, la administración puede repetirse si es necesario. Si se produce insuficiencia circulatoria o paro cardíaco, se requiere reanimación estándar inmediata. Mantener una oxigenación, ventilación y circulación sanguínea óptimas y corregir la acidosis son medidas vitales. En caso de paro cardíaco, la reanimación puede tardar más.
En los niños, el tratamiento de la toxicidad sistémica requiere el uso de dosis adecuadas a la edad y el peso del paciente.
instrucciones especiales
La anestesia debe ser realizada por profesionales médicos experimentados con la disponibilidad obligatoria de equipos y medicamentos adecuados para proporcionar medidas de reanimación. Se debe colocar un catéter intravenoso en el paciente antes de que se produzcan bloqueos importantes.
A menudo, el bloqueo de nervios periféricos requiere la introducción de un volumen significativo de anestésicos locales en áreas de alta vascularización cerca de vasos grandes, lo que aumenta el riesgo de concentraciones plasmáticas elevadas de Naropin debido a la administración intravascular accidental y / o la absorción sistémica rápida.
La administración subaracnoidea accidental puede resultar en bloqueo espinal con disminución de la presión arterial y paro respiratorio. Es más probable que se desarrollen convulsiones con el bloqueo del plexo braquial o el bloqueo epidural, posiblemente debido a una inyección accidental en un vaso o una rápida absorción en el lugar de la inyección.
Existe información sobre casos raros de paro cardíaco durante el bloqueo de nervios periféricos o la anestesia epidural con Naropin, especialmente en pacientes de edad avanzada con enfermedades CVD concomitantes, así como como resultado de la administración intravascular involuntaria.
El riesgo de efectos tóxicos sistémicos de la ropivacaína aumenta cuando el fármaco se usa en pacientes con shock hipovolémico y en pacientes con bajo peso corporal.
La anestesia epidural a menudo provoca una disminución de la presión arterial y bradicardia. La administración de fármacos vasoconstrictores o un aumento en el volumen de líquido circulante puede reducir el riesgo de tales reacciones adversas. Se recomienda corregir la disminución de la presión arterial de manera oportuna mediante la introducción de efedrina intravenosa a una dosis de 5-10 mg, si es necesario, repetida.
Los pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona) requieren una supervisión médica cuidadosa con un control obligatorio del electrocardiograma debido al mayor riesgo de efectos secundarios de los efectos cardiovasculares.
Debe evitarse el uso prolongado de ropivacaína en pacientes que toman inhibidores potentes del citocromo P4501A2 (incluyendo enoxacina, fluvoxamina).
Es necesario tener en cuenta la probabilidad de hipersensibilidad cruzada en el caso del uso simultáneo de Naropin con otros anestésicos locales de amida.
Los pacientes que sigan una dieta con una ingesta limitada de sodio deben tener en cuenta que la preparación contiene sodio.
Dado que Naropin tiene el potencial de provocar porfiria, se puede usar en pacientes con porfiria aguda solo cuando no existe una opción más segura para la anestesia o el alivio del dolor. En presencia de hipersensibilidad en pacientes, se deben tomar las precauciones necesarias.
En algunos casos, se ha informado condrólisis con la infusión intraarticular posoperatoria prolongada de anestésicos tópicos. En la mayoría de estos casos, la infusión se realizó en la articulación del hombro. Aunque no se ha confirmado una relación causal con el uso de anestésicos, no se recomienda el uso de Naropin para infusión intraarticular prolongada.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Además del efecto analgésico, Naropin puede tener un efecto transitorio débil sobre la coordinación y la función motora. Es necesario tener en cuenta la probabilidad de reacciones adversas al usar el medicamento y tener cuidado al conducir o realizar acciones que requieran una alta concentración de atención y una rápida reacción motora / mental.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, Naropin puede usarse cuando la situación clínica lo requiera (el uso del medicamento en obstetricia para analgesia o anestesia está bien justificado).
No se ha identificado el efecto teratogénico de la ropivacaína, así como su efecto sobre la función reproductora y la fertilidad. No se han realizado estudios para evaluar el efecto probable de Naropin sobre el desarrollo fetal en mujeres.
Los estudios experimentales llevados a cabo en ratas han demostrado que el fármaco no afecta la reproducción y la fertilidad en dos generaciones. Después de la administración de dosis máximas de anestésico a ratas preñadas, se observó un aumento en la mortalidad de la descendencia en los primeros tres días después del nacimiento, lo que puede explicarse por una violación del instinto maternal debido al efecto tóxico de Naropin en la madre. Los efectos secundarios de la ropivacaína, que afectan la organogénesis y el desarrollo del feto en las primeras etapas, tampoco se identificaron como resultado de experimentos en conejos y ratas. Los estudios perinatales y posnatales en ratas tratadas con el fármaco en las dosis máximas toleradas no mostraron ningún efecto sobre el desarrollo fetal en las etapas tardías, el parto, la lactancia, la viabilidad y el crecimiento de la descendencia.
No se ha estudiado la penetración de ropivacaína o sus metabolitos en la leche materna. Los datos experimentales han demostrado que la dosis de Naropin que reciben los recién nacidos es del 4% de la cantidad administrada a la madre. La dosis total de anestésico que puede afectar a un bebé durante la lactancia es significativamente menor que la dosis que puede recibir un feto cuando a la madre se le administra ropivacaína durante el parto.
Si es necesario utilizar Naropin durante la lactancia, se debe tener en cuenta la relación entre los posibles beneficios para la madre y el riesgo potencial para el niño.
Uso pediátrico
Para obtener información general sobre los métodos, factores y condiciones de los bloqueos individuales que utilizan anestésicos locales en niños, consulte el manual especializado.
Al usar Naropin en recién nacidos y niños menores de 6 meses, es necesario tener en cuenta la posible inmadurez de los órganos y las funciones fisiológicas a esta edad. El aclaramiento de la fracción libre de ropivacaína depende del peso y la edad del paciente en los primeros años de vida. La edad influye en el desarrollo y la madurez de la función hepática; el aclaramiento alcanza su valor máximo entre 1 y 3 años. En recién nacidos T 1/2la ropivacaína dura de 5 a 6 horas en comparación con las 3 horas en los niños mayores. La exposición sistémica de la ropivacaína en los recién nacidos es más alta, en los niños de 1 a 6 meses, moderadamente más alta que en los niños mayores. Las diferencias significativas en la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo de los recién nacidos observadas en los ensayos clínicos sugieren la presencia de un mayor riesgo de toxicidad sistémica en este grupo de pacientes, especialmente durante la infusión epidural prolongada.
En los recién nacidos, cuando se usa Naropin, es necesario controlar las reacciones tóxicas sistémicas (control de los signos de toxicidad del sistema nervioso central, electrocardiograma, control de la oxigenación de la sangre) y reacciones de neurotoxicidad local. La monitorización debe continuarse después de la perfusión debido a la lenta excreción de ropivacaína en esta población de pacientes.
Con insuficiencia renal
De acuerdo con las instrucciones, Naropin debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica grave.
Como regla general, en pacientes con insuficiencia renal, cuando se administra ropivacaína una vez o cuando el fármaco se usa durante un período breve, no es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal crónica, a menudo se puede desarrollar acidosis y una disminución en la concentración de proteínas en el plasma sanguíneo, lo que aumenta el riesgo de toxicidad sistémica de Naropin.
Por violaciones de la función hepática
Dado que la ropivacaína se metaboliza en el hígado, se debe tener precaución al administrar el fármaco a pacientes con disfunción hepática grave, así como con enfermedad hepática progresiva. A veces, debido a la eliminación tardía, es necesario ajustar a la baja las dosis re-administradas de Naropin.
Uso en ancianos
El anestésico debe usarse con precaución en pacientes ancianos debilitados.
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo de ropivacaína con otros anestésicos locales o fármacos de estructura similar a los anestésicos locales de la serie amida puede llevar a la suma de sus efectos tóxicos.
Análogos
Los análogos de Naropin son Ropivacaine y Ropivacaine Kabi.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil del medicamento en ampollas de polipropileno es de 3 años, en recipientes de infusión de plástico: 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Naropin
Hay pocas revisiones de Naropin, pero indican que la efectividad y el grado de manifestación de los efectos secundarios no deseados al usar el medicamento dependen principalmente de las calificaciones y la experiencia personal del anestesiólogo.
El precio de Naropin en farmacias
El precio aproximado de Naropin en promedio por paquete es: 5 ampollas de 20 ml a una concentración de 2 mg / ml - 1080 rublos; 5 ampollas de 10 ml cada una a una concentración de 7,5 mg / ml - 1100 rublos; 5 ampollas de 10 ml a una concentración de 10 mg / ml - 1.500 rublos; 5 envases de 100 ml a una concentración de 2 mg / ml - 2800 rublos.
Naropin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Naropin 7,5 mg / ml solución inyectable 10 ml 5 uds. 1129 RUB Comprar |
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Naropin 10 mg / ml solución inyectable 10 ml 5 uds. 1149 RUB Comprar |
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Naropin 5 mg / ml solución inyectable 10 ml 5 uds. 1629 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
