Claforan
Claforan: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Claforan
Código ATX: J01DD01
Ingrediente activo: cefotaxima (cefotaxima)
Productor: Patheon UK (Gran Bretaña), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turquía), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-09-02
Precios en farmacias: desde 154 rublos.
Comprar
Klaforan es un antibiótico semisintético del grupo de las cefalosporinas para uso parenteral.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa e intramuscular: blanco amarillento o blanco (en viales de vidrio incoloros, 1 botella en una caja de cartón e instrucciones de uso de Claforan).
1 botella contiene el ingrediente activo: cefotaxima - 1 g (en forma de cefotaxima sódica - 1.048 g).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Cefotaxima, el principio activo de Claforan, es un antibiótico semisintético del grupo de cefalosporinas de tercera generación para uso parenteral.
Posee un amplio espectro de acción. Tiene efecto bactericida. Muestra resistencia a la mayoría de las β-lactamasas.
La cefotaxima es activa contra Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (la sensibilidad está determinada por los datos epidemiológicos y el nivel de resistencia en cada país específico), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (incluidas las cepas productoras y no productoras de penicilinasa), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (incluido Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (incluidas las cepas productoras y no productoras de penicilinasa, incluidas las cepas resistentes a la ampicilina),cepas de Staphylococcus spp. sensibles a la meticilina. (incluidas las cepas productoras y no productoras de penicilinasa), Morganella morganii, Serratia spp. (la sensibilidad está determinada por los datos epidemiológicos y el nivel de resistencia en cada país específico), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (la sensibilidad está determinada por datos epidemiológicos y el nivel de resistencia en cada país específico).
Resistentes a la cefotaxima son: anaerobios gramnegativos, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, cepas resistentes a meticilina de Staphylococcus spp., Pseudomomonseudomonas cepomonasseudonas, Pseudomonas cepomonas cepomonas.
Farmacocinética
La concentración plasmática de cefotaxima en sangre en adultos 5 minutos después de una única inyección intravenosa de 1 g de la sustancia es de 100 μg / ml. Después de la administración intramuscular de la misma dosis, la concentración plasmática máxima en sangre es de 20 a 30 μg / ml, el tiempo para alcanzarla es de 0,5 horas.
T 1/2 (vida media) - 1 y 1-1,5 horas con administración intravenosa e intramuscular, respectivamente.
Se une a las proteínas plasmáticas (principalmente a la albúmina) a un nivel medio del 25-40%.
Aproximadamente el 90% de la dosis se excreta en la orina: sin cambios - 50%, en forma del metabolito desacetilcefotaxima - aproximadamente 20%.
La T 1/2 en pacientes de edad avanzada (mayores de 80 años) aumenta a 2,5 horas.
En presencia de insuficiencia renal en adultos, el volumen de distribución no cambia y el valor de T 1/2 no supera las 2,5 horas, incluso en las últimas etapas de la insuficiencia renal.
El nivel plasmático y el volumen de distribución de cefotaxima en niños, recién nacidos y lactantes prematuros son similares a los de los adultos que reciben la misma dosis del fármaco a razón de mg / kg. T 1/2 de cefotaxima está en el rango de 0,75 a 1,5 horas.
Los niveles plasmáticos de cefotaxima y el volumen de distribución en recién nacidos y bebés prematuros son similares a los de los niños. La T 1/2 promedio de la sustancia es de 1,4 a 6,4 horas.
Indicaciones para el uso
Klaforan se prescribe para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la acción de la cefotaxima:
- Infecciones del sistema respiratorio y genitourinario, tejidos blandos, piel, articulaciones, huesos, sistema nervioso central, incluida la meningitis (excepto listeriosis);
- Infecciones intraabdominales (intraabdominales), incluida la peritonitis;
- Septicemia;
- Endocarditis;
- Bacteriemia
Para la prevención de complicaciones infecciosas, Claforan se utiliza en operaciones obstétrico-ginecológicas y urológicas e intervenciones quirúrgicas en el tracto gastrointestinal.
Contraindicaciones
El uso de Claforan está contraindicado en presencia de hipersensibilidad a las cefalosporinas.
Al disolver el polvo de Claforan con lidocaína (administración intramuscular), existen las siguientes contraindicaciones para el uso de la solución:
- Administracion intravenosa;
- Bloqueo intracardíaco sin marcapasos establecido;
- Insuficiencia cardíaca severa;
- Edad hasta 2,5 años (inyección intramuscular);
- Hipersensibilidad a la lidocaína u otros anestésicos locales de tipo amida.
A las mujeres embarazadas no se les debe recetar Claforan, ya que no existen datos fiables que confirmen su eficacia y seguridad. Si es necesario realizar una terapia durante la lactancia, se recomienda interrumpir la lactancia.
Claforan, instrucciones de uso: método y posología
La solución de Claforan se administra por vía intramuscular o intravenosa (como una inyección o perfusión lenta).
Con función renal normal, se recomienda a los adultos que se adhieran al siguiente régimen de dosificación:
- Gonorrea no complicada: una vez por vía intramuscular 0,5-1 g;
- Infecciones no complicadas de gravedad moderada: por vía intramuscular o intravenosa, dosis única - 1-2 g, dosis diaria - 2-6 g, intervalo entre inyecciones - 8-12 horas;
- Infecciones graves: por vía intravenosa, dosis única - 2 g, dosis diaria - 6-8 g, intervalo entre inyecciones - 6-8 horas.
Con una sensibilidad insuficiente de las cepas infecciosas a la acción del medicamento, el único medio de confirmar la efectividad de Claforan es una prueba para determinar la sensibilidad a él.
Adultos con deterioro funcional de los riñones (con aclaramiento de creatinina (CC) de 10 ml por minuto o menos), una dosis única debe reducirse 2 veces, manteniendo la duración del intervalo entre inyecciones (la dosis diaria se reduce 2 veces).
Si no es posible medir la CC, se puede calcular en función de los niveles de creatinina sérica utilizando la fórmula de Cockcroft para adultos.
Los hombres pueden usar una de dos fórmulas:
- Peso corporal (kg) x (140 años) / 72 x creatinina sérica (mg / dl);
- Peso corporal (kg) x (140 años) / 0,814 x creatinina sérica (μmol / L).
Las mujeres para calcular el CC deben utilizar la fórmula: 0,85 x indicador para los hombres.
A los pacientes en hemodiálisis se les prescribe Claforan en una dosis diaria de 1-2 g (determinada por la gravedad de la infección; la solución se administra después del final del procedimiento).
Régimen de dosificación recomendado de Klaforan para niños:
- Niños prematuros (hasta 1 semana de vida): por vía intravenosa, una dosis diaria de 0.05-0.1 g / kg, dividida en 2 inyecciones con un descanso de 12 horas;
- Niños prematuros (1-4 semanas de vida): por vía intravenosa, una dosis diaria de 0.075-0.15 g / kg, dividida en 3 inyecciones con un intervalo de 8 horas;
- Niños que pesan hasta 50 kg: por vía intravenosa o intramuscular, la dosis diaria es de 0.05-0.1 g / kg (administrada con un descanso de 6-8 horas). No exceda una dosis diaria de 2 g. En infecciones graves, incluida la meningitis, la dosis diaria puede duplicarse;
- Niños que pesan 50 kg o más: el medicamento se usa en dosis para adultos.
En niños menores de 2,5 años, la administración intramuscular de Claforan disuelto en lidocaína al 1% está estrictamente contraindicada.
Para prevenir la aparición de infecciones postoperatorias antes de la operación durante la inducción de la anestesia, Klaforan se administra por vía intramuscular o intravenosa a una dosis de 1 g La administración repetida a la misma dosis se realiza 6-12 horas después de la operación.
Cuando se aplican pinzas en la vena umbilical durante una cesárea, la solución se administra por vía intravenosa a una dosis de 1 g, después de 6-12 horas se vuelve a administrar la misma dosis de Claforan (por vía intramuscular o intravenosa).
El médico establece la duración de la terapia de forma individual.
Para preparar una solución para inyecciones intramusculares de Claforan, debe disolver el polvo con agua estéril para inyección: 4 ml para 1 g de polvo y 10 ml para 2 g. Se puede usar una solución de lidocaína al 1% como disolvente (la administración intravenosa está estrictamente contraindicada).
Para preparar una solución para administración intravenosa, se disuelve 1 go 2 g de polvo en 40-100 ml de una solución para infusión o agua estéril para inyección. La inyección debe realizarse lentamente durante 3-5 minutos (debido al posible desarrollo de arritmias potencialmente mortales con la introducción de Claforan a través de un catéter venoso central). Para las infusiones, puede usar tales soluciones (concentración de cefotaxima 1 g / 250 ml), como: agua para inyección, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de Ringer, solución de glucosa (dextrosa) al 5%, solución de lactato de sodio, así como soluciones de ionosterilo, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.
Al disolver el polvo, se deben garantizar condiciones asépticas, especialmente si la solución de Claforan no se administra inmediatamente.
Efectos secundarios
- Sistema cardiovascular: en casos aislados - arritmias (al realizar una inyección en bolo a través de un catéter venoso central);
- Sistema urinario: deterioro de la función renal (aumento de los niveles de creatinina), especialmente cuando se usa simultáneamente con aminoglucósidos; muy raramente - nefritis intersticial;
- Sistema digestivo: posible - vómitos, náuseas, dolor abdominal, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (gamma-glutamiltransferasa, alanina aminotransferasa, lactato deshidrogenasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina) y / o bilirrubina, diarrea (puede indicar que a veces se desarrolla enterocolina, diarrea) sangre; una forma especial de enterocolitis es la colitis pseudomembranosa);
- Sistema nervioso central: encefalopatía (con la introducción de dosis altas), especialmente en el contexto de insuficiencia renal;
- Sistema hematopoyético: neutropenia; raramente - eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitosis; en casos aislados - anemia hemolítica;
- Reacciones alérgicas: urticaria, enrojecimiento de la piel, angioedema, erupción cutánea, broncoespasmo; muy raramente: síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, shock anafiláctico, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);
- Reacciones locales: inflamación en el lugar de la inyección;
- Otros: fiebre, debilidad, sobreinfección.
Con el tratamiento de la borreliosis, pueden aparecer los siguientes trastornos: dificultad para respirar, erupción cutánea, fiebre, picor, reacción de Jarisch-Herxheimer (en los primeros días de tratamiento), aumento de las enzimas hepáticas, leucopenia, malestar en las articulaciones.
Sobredosis
Los principales síntomas: el riesgo de encefalopatía reversible.
Terapia: tratamiento sintomático. No hay un antídoto especifico.
instrucciones especiales
Antes de comenzar el uso de Claforan, es necesario recopilar un historial alérgico, en particular con respecto a las indicaciones de diátesis alérgica, reacciones de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos. En el 5-10% de los casos, se produce una alergia cruzada entre cefalosporinas y penicilinas. Con extrema precaución, Klaforan debe prescribirse a pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a la penicilina.
La presencia de datos anamnésicos sobre reacciones de hipersensibilidad inmediata a las cefalosporinas es una contraindicación estricta para el uso de Claforan. En caso de duda, es necesaria la presencia de un médico cuando se administra la solución por primera vez, lo que se asocia con la probabilidad de reacciones anafilácticas.
Con el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad, Claforan se cancela.
En las primeras semanas de tratamiento, puede desarrollarse colitis pseudomembranosa, que se manifiesta por diarrea intensa y prolongada. El diagnóstico se confirma mediante examen histológico y / o colonoscopia. Esta complicación es muy grave, por lo que se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y prescribir un tratamiento adecuado (incluida la administración oral de metronidazol o vancomicina).
Con el nombramiento simultáneo de Klaforan con medicamentos potencialmente nefrotóxicos (antibióticos aminoglucósidos, diuréticos), es necesario controlar la función renal, que se asocia con el peligro de acción nefrotóxica.
Si es necesario limitar la ingesta de sodio, se debe tener en cuenta que la sal sódica de cefotaxima contiene 48,2 mg / g de sodio.
Al usar Claforan, se recomienda usar métodos de glucosa oxidasa para determinar el nivel de glucosa en la sangre, que está asociado con el desarrollo de resultados falsos positivos cuando se usan reactivos no específicos.
Durante el período de terapia, puede aparecer una prueba de Coombs falsamente positiva.
Es necesario controlar la velocidad de administración de Claforan.
Con una terapia prolongada (más de 10 días), es necesario controlar la imagen de la sangre periférica. Con el desarrollo de neutropenia, Claforan se cancela.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Claforan no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Uso pediátrico
Está contraindicado el uso de Claforan por vía intramuscular cuando se usa lidocaína como disolvente en pacientes menores de 2,5 años.
Interacciones con la drogas
Cuando Klaforan se coadministra con ciertos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:
- Probenecid: excreción retardada y aumento de las concentraciones plasmáticas de cefotaxima;
- Fármacos con efecto nefrotóxico: potenciación de su efecto nefrotóxico.
La solución de Claforan no debe mezclarse en la misma solución para perfusión o jeringa con soluciones de otros antibióticos (incluidos los aminoglucósidos).
Análogos
Los análogos de Klaforan son: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximec, Cefotaximec, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodium, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime-sodio sal.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Almacenamiento de soluciones preparadas:
- Solución para inyección intramuscular, preparada con agua para inyección o solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5% o 1%: 8 horas (a temperatura ambiente hasta 25 ° C) o 24 horas (cuando se almacena a 2-8 ° C protegido de lugar de luz);
- Solución para perfusión preparada con el uso de soluciones para perfusión: 8 horas (solución de gemaccel, tutofusina o ionosteril) o 6 horas (solución de dextrosa (glucosa) al 10%, rheomacrodex o macrodex);
- Solución para perfusión o inyección, preparada con agua para inyección: 12 horas (a temperatura ambiente hasta 25 ° C) o 24 horas (cuando se almacena a 2-8 ° C en un lugar oscuro). La aparición de un tinte amarillo pálido no significa una disminución en la actividad del medicamento.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Claforan
Las críticas sobre Claforan son en su mayoría positivas. Se caracteriza por ser un fármaco de gran eficacia, de amplio espectro de acción y buena tolerancia. En casos raros, se notan reacciones adversas locales en el lugar de inyección del Claforan. El costo en comparación con los análogos se estima alto.
Precio de Claforan en farmacias
El precio aproximado de Claforan (1 botella de 1 g) es de 93 a 159 rublos.
Claforan: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Claforan 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 154 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
