Veldeksal
Veldeksal: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Veldexal
Código ATX: M01AE17
Ingrediente activo: dexketoprofeno (Dexketoprofeno)
Productor: LLC "Velpharm" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-07-04
Precios en farmacias: desde 187 rublos.
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Veldexal es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que tiene efectos antiinflamatorios, antipiréticos y analgésicos.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): un líquido transparente e incoloro con un olor característico a alcohol [2 ml cada una en ampollas de vidrio oscuro (incluso con una muesca y un punto o un anillo de rotura), 5 ampollas en blísters, en caja de cartón, instrucciones de uso de Veldexal, 1 o 2 envases completos con o sin escarificador de ampollas].
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: dexketoprofen trometamol - 39,6 mg, que equivale a 25 mg de dexketoprofen;
- componentes auxiliares: alcohol etílico al 95% (etanol), solución de hidróxido de sodio 1 M, cloruro de sodio, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Veldeksal - AINE, tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. Su ingrediente activo, el dexketoprofen trometamol, es un derivado del ácido propiónico. El mecanismo de acción de Veldexal se debe a la propiedad del dexketoprofeno de inhibir la síntesis de prostaglandinas a nivel de ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2.
Después de la administración parenteral a una dosis de 50 mg, el efecto analgésico se produce en 0,5 horas y dura de 4 a 8 horas.
El uso de dexketoprofeno en terapia combinada con analgésicos opioides reduce significativamente (hasta 30-45%) la necesidad de opioides.
Farmacocinética
Después de la administración i / m, la concentración máxima (C max) de dexketoprofeno en el suero sanguíneo se alcanza en promedio después de 1/3 h. Después de una dosis única de 25-50 mg, el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) es proporcional a la dosis en i / m y en / en la introducción.
No hay acumulación de Veldeksal.
Unión a proteínas plasmáticas: 99%.
El volumen de distribución (V d) es de 0,25 l / kg de media, el tiempo de distribución medio es de aproximadamente 1/3 de hora.
Se metaboliza principalmente por conjugación con ácido glucurónico.
La vida media (T 1/2) es de 1 a 2,7 horas y la excreción se produce principalmente a través de los riñones en forma de metabolitos.
En pacientes de edad avanzada, la duración de T 1/2 después de una administración intramuscular o intravenosa única y repetida aumenta en un promedio del 48%, el aclaramiento total de Veldexal disminuye.
Indicaciones para el uso
El uso de Veldexal está indicado para terapia sintomática con el fin de reducir el dolor y la inflamación en el momento de su uso para las siguientes enfermedades y afecciones:
- dolores de diversos orígenes, que incluyen dolor después de la cirugía, dolor postraumático y de muelas, dolor en metástasis óseas, cólico renal, radiculitis, neuralgia, ciática, algodismenorrea, para aliviar el dolor;
- enfermedades inflamatorias, inflamatorias-degenerativas y metabólicas agudas y crónicas del sistema musculoesquelético, incluyendo osteoartritis, artritis reumatoide, espondiloartritis (espondilitis anquilosante, artritis reactiva, artritis psoriásica).
Veldeksal no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales e intolerancia a los AINE y al ácido acetilsalicílico (incluidos los antecedentes);
- disfunción hepática grave (10-15 puntos en la escala de Child-Pugh);
- período de exacerbación de enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal y duodeno;
- antecedentes de hemorragia gastrointestinal, otras hemorragias activas (incluida la sospecha de hemorragia intracraneal);
- terapia anticoagulante simultánea;
- hiperpotasemia confirmada;
- disfunción renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
- enfermedad renal progresiva;
- período posterior al injerto de derivación de arteria coronaria;
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- trastornos de la coagulación sanguínea (incluida la hemofilia);
- el período de embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a otros AINE o componentes de Veldexal.
La administración neuroaxial (intratecal, epidural, intratecal) de la solución está contraindicada.
Con precaución, las inyecciones de Veldexal deben prescribirse para la porfiria hepática, enfermedad hepática en la historia, enfermedad de Crohn, úlcera gástrica y úlcera duodenal, colitis ulcerosa, alcoholismo, insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional I - II según la NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York), enfermedad isquémica enfermedades del corazón, enfermedades arteriales periféricas, hipertensión arterial, patologías cerebrovasculares, insuficiencia renal crónica (CC 30-60 ml / min), dislipidemia o hiperlipidemia, diabetes mellitus, asma bronquial, infección por Helicobacter pylori, trastornos hematopoyéticos, enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (incluido el rojo sistémico). lupus), tabaquismo, tuberculosis, osteoporosis grave, enfermedades somáticas graves, antecedentes de alergias,una disminución clínicamente significativa en el volumen de sangre circulante (incluida la afección después de la cirugía); mayores de 65 años (incluidos pacientes que toman diuréticos, pacientes debilitados o con un índice de masa corporal bajo); con terapia concomitante con prednisolona y otros glucocorticosteroides (GCS), agentes antiplaquetarios (incluyendo clopidogrel, ácido acetilsalicílico), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluyendo fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina), con tratamiento a largo plazo con AINE.ácido acetilsalicílico), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluyendo fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina), con tratamiento a largo plazo con AINE.ácido acetilsalicílico), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluyendo fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina), con tratamiento prolongado con AINE.
Veldeksal, instrucciones de uso: método y dosificación
La solución preparada de Veldexal se inyecta por vía intravenosa en un chorro (lentamente, al menos 15 s) o por goteo (infusión intravenosa que dura 1 / 6-1 / 2 horas), así como por vía intramuscular (lenta, profundamente).
La solución para perfusión intravenosa se prepara en condiciones asépticas, protegiéndola de la exposición a la luz del día. El contenido de una ampolla (2 ml) se mezcla con 30-100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de glucosa o solución de Ringer. La solución resultante debe ser incolora y tener una estructura transparente.
Dosis recomendada: 50 mg 2-3 veces al día a intervalos regulares. La duración del curso no es más de 2 días, el medicamento está indicado solo durante el período del síndrome de dolor agudo. La dosis máxima diaria es de 150 mg.
Si es necesario, se permite la reintroducción de Veldexal, observando un intervalo de 6 horas.
Con disfunción hepática leve y moderada (5-9 puntos en la escala de Child-Pugh), la dosis diaria máxima es de 50 mg, el tratamiento debe ir acompañado de un control cuidadoso de los indicadores de la función hepática.
En caso de insuficiencia renal con CC 30-60 ml / min, la dosis diaria de Veldexal no debe exceder los 50 mg.
Para pacientes de edad avanzada con función hepática y renal normal, no es necesario ajustar la dosis.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso central: con poca frecuencia (≥ 0,1% y <1%) - insomnio, somnolencia, dolor de cabeza, mareos; raramente (≥ 0.01% y <0.1%) - parestesia;
- por parte de los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia; extremadamente raro (<0.01%) - trombocitopenia, neutropenia;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hiperemia de la piel, sensación de calor, hipotensión arterial; raramente: edema periférico, hipertensión arterial, taquicardia, extrasístole, tromboflebitis superficial;
- del sistema urinario: raramente - cólico renal, poliuria; extremadamente raro: síndrome nefrótico o nefritis;
- del lado del metabolismo: raramente - hipertrigliceridemia, hiperglucemia, hipoglucemia;
- por parte del sistema musculoesquelético: raramente - espasmo muscular, dificultad para el movimiento de las articulaciones;
- del sistema digestivo: a menudo (≥ 1% y <10%) - náuseas, vómitos; con poca frecuencia: sequedad de boca, dispepsia, dolor abdominal, hematemesis, diarrea o estreñimiento; raramente: anorexia, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (que incluyen hemorragia y perforación), ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; extremadamente raro - daño al páncreas y / o al hígado;
- del sistema respiratorio: raramente - bradipnea; extremadamente raro: disnea, broncoespasmo;
- de los sentidos: con poca frecuencia - visión borrosa; raramente - tinnitus;
- del sistema reproductivo: raramente - irregularidades menstruales, disfunción de la glándula prostática;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - sudoración, dermatitis, erupción; raramente - urticaria, acné; extremadamente raro: fotosensibilidad, dermatitis alérgica, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, angioedema;
- parámetros de laboratorio: raramente - proteinuria, cetonuria;
- reacciones locales: a menudo - dolor en el lugar de la inyección; con poca frecuencia: una reacción inflamatoria, hemorragias y / o hematoma en el lugar de la inyección;
- otros: con poca frecuencia - sentirse cansado, escalofríos; raramente: fiebre, dolor de espalda, desmayos, agranulocitosis, hipoplasia de la médula ósea; extremadamente raro: edema facial, shock anafiláctico; con una frecuencia no especificada (no hay posibilidad, según los datos disponibles, de establecer la frecuencia de aparición de reacciones adversas) - meningitis aséptica (principalmente con lupus eritematoso sistémico o enfermedades mixtas del tejido conectivo), púrpura, anemia aplásica o hemolítica.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, desorientación, dolor abdominal, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, anorexia.
Tratamiento: el nombramiento de terapia sintomática. En casos severos, está indicado el uso de hemodiálisis.
instrucciones especiales
Si se produce una hemorragia gastrointestinal, la administración de dexketoprofeno debe interrumpirse inmediatamente.
Debe tenerse en cuenta que en el contexto del uso de Veldexal, la concentración de creatinina y nitrógeno en el plasma sanguíneo puede aumentar, el riesgo de desarrollar nefritis intersticial, glomerulonefritis, síndrome nefrótico, necrosis papilar o insuficiencia renal aguda. Además, aumenta la probabilidad de un aumento transitorio en algunas pruebas de función hepática, un aumento significativo en la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST) en el suero sanguíneo. Por esta razón, durante el período de tratamiento, se requiere un control cuidadoso de la función hepática y renal, especialmente en pacientes de edad avanzada. Si hay un aumento significativo en los indicadores correspondientes, el dexketoprofeno debe cancelarse.
Debido al hecho de que Veldeksal puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas, se requiere una cuidadosa supervisión médica durante el tratamiento. Si el estado del paciente empeora o aparecen signos de una infección bacteriana, se deben realizar los estudios adecuados.
Se recomienda usar Veldeksal con extrema precaución en pacientes con insuficiencia renal, hepática, cardíaca o la presencia de una afección que pueda causar retención de líquidos en el cuerpo. Esto se debe al hecho de que el uso de AINE en esta categoría de pacientes puede contribuir al agravamiento de la afección y la retención de líquidos en el cuerpo.
En pacientes propensos a la hipovolemia, el dexketoprofeno aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
Una ampolla de Veldexal contiene 200 mg de etanol.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento con Veldeksal, se debe tener precaución al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que están asociadas con una mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, ya que el fármaco puede causar mareos y / o somnolencia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Veldexal está contraindicado durante el período de gestación y lactancia.
Uso pediátrico
El nombramiento de las inyecciones de Veldexal para niños menores de 18 años está contraindicado debido a la falta de información sobre la seguridad y eficacia de este AINE en pacientes pediátricos.
Con insuficiencia renal
El uso de Veldexal está contraindicado en disfunción renal grave (CC menor de 30 ml / min) o enfermedad renal progresiva.
El medicamento debe prescribirse con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica (CC 30-60 ml / min).
La dosis máxima diaria de Veldexal en caso de insuficiencia renal con CC 30-60 ml / min es de 50 mg.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Veldexal está contraindicado en la disfunción hepática grave (10-15 puntos en la escala Child-Pugh).
El medicamento debe recetarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o porfiria hepática.
El tratamiento de pacientes con disfunción hepática leve a moderada (5-9 puntos en la escala de Child-Pugh) debe ir acompañado de una monitorización cuidadosa de la función hepática. La dosis máxima diaria de Veldexal para esta categoría de pacientes no debe exceder los 50 mg.
Uso en ancianos
Al prescribir Veldexal a los ancianos, se debe tener cuidado debido al hecho de que esta categoría de pacientes tiene una mayor probabilidad de trastornos relacionados con la edad del sistema renal, hepático o cardiovascular, así como la aparición de hemorragia gastrointestinal o perforación intestinal.
En el estado normal de función hepática y renal, no se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
- otros AINE [incluidas dosis altas (más de 3 g por día) de salicilatos], anticoagulantes orales, heparina (en dosis superiores a las profilácticas), ticlopidina, GCS: una combinación con cada uno de estos medicamentos no es deseable debido a un mayor riesgo de daño a la membrana mucosa del tracto digestivo la aparición de úlceras y hemorragia gastrointestinal;
- preparaciones de litio: cuando se toma simultáneamente con Veldeksal, se produce un aumento de la concentración de litio en el plasma sanguíneo, debido a una disminución de su excreción renal, hasta un nivel tóxico. Se recomienda evitar la combinación de litio y AINE. Si esto no es posible, entonces es necesario garantizar un control cuidadoso del nivel de litio en la sangre del paciente, tanto al prescribir y cambiar la dosis, como al cancelar el dexketoprofeno;
- metotrexato: la combinación con metotrexato a una dosis de al menos 15 mg cada 7 días aumenta su toxicidad, por lo que dichas combinaciones no deben utilizarse. Se permite una combinación con metotrexato a una dosis de menos de 15 mg en 7 días, pero debido a la mayor toxicidad hematológica del metotrexato, el tratamiento debe ir acompañado de un seguimiento de la imagen sanguínea y la función renal, especialmente en los ancianos;
- derivados de hidantoína, sulfonamidas: debe tenerse en cuenta un posible aumento de la gravedad de los efectos tóxicos de cada uno de estos agentes;
- diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: cuando se combina con dexketoprofeno, se debilita el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos; Se requiere un estudio de la función renal antes de prescribir, cumplimiento de la hidratación adecuada del paciente durante el período de tratamiento. Los diuréticos aumentan el riesgo de nefrotoxicidad;
- pentoxifilina: aumenta la probabilidad de sangrado; es necesaria la monitorización clínica del tiempo de sangrado o del tiempo de coagulación de la sangre;
- zidovudina: en el contexto de la terapia concomitante con zidovudina, el uso prolongado de Veldexal puede provocar el desarrollo de anemia grave, por lo tanto, después de 7-14 días de tratamiento combinado, es necesario contar las células sanguíneas y los reticulocitos;
- medicamentos hipoglucemiantes orales: pueden aumentar su efecto hipoglucemiante;
- heparinas de bajo peso molecular: aumentan el riesgo de hemorragia;
- betabloqueantes: pueden disminuir su efecto antihipertensivo;
- ciclosporina, tacrolimus: estos agentes pueden aumentar la nefrotoxicidad, por lo tanto, si es necesario utilizar esta combinación, se recomienda controlar la función renal;
- trombolíticos: la terapia trombolítica concomitante aumenta el riesgo de hemorragia;
- probenecid: la combinación con probenecid puede aumentar el nivel de dexketoprofeno en el plasma sanguíneo, lo que requerirá un ajuste de dosis de este último;
- glucósidos cardíacos: aumenta el riesgo de un aumento de su nivel de concentración en el plasma sanguíneo;
- mifepristona: es posible una disminución clínicamente significativa en su efectividad, por lo tanto, Veldexal se puede recetar no antes de 8-12 días después del final de la ingesta de mifepristona;
- antibióticos quinolónicos: la combinación de dexketoprofeno con altas dosis de quinolonas aumenta el riesgo de convulsiones.
El dexketoprofeno es farmacéuticamente incompatible con una solución de dopamina, pentazocina, prometazina, petidina o hidroxizina; por lo tanto, mezclarlos en la misma jeringa está contraindicado.
No se permite la combinación de Veldexal con pentazocina o prometazina en una solución para goteo intravenoso.
Veldexal se puede mezclar con una solución de heparina, morfina, lidocaína, teofilina.
El dexketoprofeno diluido es compatible con soluciones inyectables para medicamentos como dopamina, heparina, hidroxicina, lidocaína, teofilina, morfina y petidina.
Análogos
Los análogos de Veldexal son Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Veldeksal
Las reseñas sobre Veldeksal son extremadamente raras, pero positivas. El fármaco se caracteriza por ser eficaz, superior a fármacos similares con un espectro de acción similar.
Veldeksal no recibió ninguna evaluación negativa de los pacientes.
Precio de Veldeksal en farmacias
El precio de Veldeksal por un paquete que contiene 5 ampollas puede oscilar entre 221 rublos.
Veldeksal: precios en farmacias online
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Veldeksal solución para administración intravenosa e intramuscular 25 mg / ml 2ml 5 uds. 187 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
