Ketotifen Sopharma - Instrucciones De Uso, Tabletas, Revisiones, Precio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Ketotifeno Sopharma

Ketotifen Sopharma: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. Por violaciones de la función hepática
12. 12. Uso en ancianos
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Ketotifen Sopharma

Código ATX: R06AX17

Ingrediente activo: ketotifeno (Ketotifeno)

Fabricante: Sopharma AD (Bulgaria)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-12

Precios en farmacias: desde 63 rublos.

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Ketotifen Sopharma es un fármaco antialérgico, estabilizador de las membranas de los mastocitos.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de Ketotifen Sopharma:

• jarabe: viscoso, transparente, de amarillo claro a incoloro, con olor específico a fresa (en caja de cartón 1 frasco de vidrio oscuro o tereftalato de polietileno oscuro conteniendo 100 ml de jarabe, con cuchara dosificadora de 5 ml o vasito dosificador de 20 ml incluido);
• comprimidos: blancos o blancos con tinte grisáceo, planos, redondos, inodoros, con bisel y muesca en una cara (en un paquete de cartón de 3 blísteres que contienen 10 comprimidos cada uno)

Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Ketotifen Sopharma.

Composición de 5 ml de jarabe:

• sustancia activa: hidrofumarato de ketotifeno - 1,38 mg (corresponde al contenido de ketotifeno - 1 mg);
• Componentes auxiliares: sacarinato de sodio - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, hidrogenofosfato de sodio dodecahidratado - 30 mg, ácido cítrico monohidrato - 9 mg, parahidroxibenzoato de propilo - 1 mg, parahidroxibenzoato de metilo - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, aroma de fresa (esencia líquida "Fresa") - 15 mg, agua purificada - hasta 5 ml.

Composición de 1 tableta:

• sustancia activa: hidrofumarato de ketotifeno - 1,38 mg (corresponde al contenido de ketotifeno - 1 mg);
• componentes auxiliares: estearato de magnesio - 1,4 mg, almidón de trigo - 5 mg, hidrogenofosfato de calcio anhidro - 20 mg, celulosa microcristalina (tipo 200) - 112,22 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El ketotifeno pertenece al grupo de las cicloheptatiofenonas y tiene un efecto antihistamínico pronunciado. El medicamento no pertenece a ningún medicamento broncodilatador contra el asma.

Su mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la enzima fosfodiesterasa (debido a que aumenta el nivel de monofosfato de adenosina cíclico en los mastocitos), el bloqueo de los receptores de histamina H ₁ y la inhibición de la liberación de histamina y otros mediadores de los mastocitos.

Ketotifen Sopharma no detiene los ataques de asma, pero previene su desarrollo, conduce a una disminución en su intensidad y duración y, en algunos casos, contribuye a su completa desaparición. El ketotifeno facilita la producción de esputo, suprime los efectos del factor activador de plaquetas.

Farmacocinética

• absorción y distribución: el ketotifeno se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal (TGI), debido al efecto del primer paso por el hígado, su biodisponibilidad es del 50%. La concentración plasmática máxima del fármaco se observa entre 2 y 4 horas, su unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 75% y el volumen de distribución es de 2,7 litros por 1 kg. La sustancia atraviesa la barrera hematoencefálica y entra en la leche materna;
• metabolismo: después de la administración oral, casi el 60% del ketotifeno se metaboliza en el hígado de tres formas: conjugación N-glucurónica, N-oxidación y desmetilación. Como resultado, se forman metabolitos: 10-hidroxi-ketotifeno y N-óxido de ketotifeno (se desconoce su actividad farmacológica), norketotifeno (su actividad farmacológica es similar a la del ketotifeno) y ketotifeno-N-glucurónido (farmacológicamente inactivo). En los niños, el metabolismo del medicamento no difiere, excepto por un aclaramiento más rápido y, por lo tanto, a los pacientes mayores de 3 años se les prescribe el medicamento en una dosis diaria destinada a adultos;
• excreción: el ketotifeno se excreta por los riñones sin cambios en un 0,8%, en forma de metabolitos, en un 70%. Su eliminación consta de dos fases. La vida media de la primera fase varía de 3 a 5 horas, la segunda es de aproximadamente 21 horas.

Indicaciones para el uso

• tratamiento combinado del asma bronquial atópica;
• conjuntivitis;
• rinitis alérgica.

Contraindicaciones

Absoluto:

• malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la fructosa, deficiencia de isomaltasa / sacarasa;
• I trimestre de embarazo;
• período de lactancia materna;
• edad de los niños: jarabe - menores de 6 meses, tabletas - menores de 3 años;
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Pariente (el jarabe y las tabletas de Ketotifen Sopharma se prescriben bajo supervisión médica):

• insuficiencia hepática
• un historial de episodios convulsivos;
• epilepsia;
• II y III trimestres del embarazo (siempre que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto).

Ketotifen Sopharma, instrucciones de uso: método y dosis

El jarabe Ketotifen Sopharma se toma por vía oral con las comidas. La dosis diaria recomendada, dependiendo de la edad del paciente, es:

• niños de 6 meses a 3 años: 0,5 mg (2,5 ml) 2 veces al día, por la mañana y por la noche (el jarabe en esta categoría de pacientes de edad debe usarse de acuerdo con las recomendaciones del médico);
• niños de 3 a 18 años, pacientes adultos: 1 mg (5 ml) 2 veces al día, por la mañana y por la noche.

Las tabletas de Ketotifen Sopharma se toman por vía oral, al mismo tiempo con alimentos, con agua.

La dosis recomendada para niños a partir de los 3 años es de 1 comprimido 2 veces al día, por la mañana y por la noche.

Si los pacientes adultos tienen un efecto sedante significativo, la dosis de Ketotifen Sopharma se aumenta lentamente durante los primeros 7 días, comenzando por tomar 0,5 mg (2,5 ml) de jarabe o ½ comprimido por la noche antes de acostarse, hasta alcanzar gradualmente la dosis terapéutica. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 4 mg (20 ml) de jarabe o 4 tabletas por día - 2 mg (10 ml) de jarabe o 2 tabletas 2 veces al día. En este caso, se puede esperar un inicio más rápido del efecto terapéutico.

El tratamiento se lleva a cabo durante un período prolongado, ya que el efecto del medicamento se logra después de varias semanas desde el inicio de la toma del jarabe / tabletas. El período mínimo de terapia debe ser de 2-3 meses, especialmente en los casos en los que no se observó ningún efecto en las primeras semanas de tomar Ketotifen Sopharma.

Con el uso combinado de ketotifeno y β ₂ -adrenomiméticos, se puede reducir la frecuencia de uso de broncodilatadores.

Para evitar la probabilidad de exacerbación del asma bronquial, la cancelación del tratamiento debe llevarse a cabo gradualmente, en el transcurso de 14 a 28 días.

No se requiere corrección de la pauta posológica de Ketotifen Sopharma para pacientes de edad avanzada.

Efectos secundarios

Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01%, incluidos mensajes individuales - muy raras):

• infecciones: con poca frecuencia - cistitis;
• sistema inmunológico: muy raramente - eritema multiforme exudativo, reacciones cutáneas graves, síndrome de Stevens-Johnson;
• metabolismo y nutrición: raramente - aumento de peso corporal;
• trastornos mentales: a menudo - ansiedad, insomnio, irritabilidad, agitación;
• sistema nervioso: con poca frecuencia - dolor de cabeza, mareos; raramente - efecto sedante (ralentizar las reacciones, relajación); muy raramente - convulsiones;
• Tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - náuseas, diarrea, vómitos, sequedad de boca;
• sistema hepatobiliar: muy raramente - hepatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Al comenzar a tomar el jarabe / comprimidos, pueden aparecer mareos y sequedad de boca, que suelen desaparecer espontáneamente durante el tratamiento. Rara vez se presentan manifestaciones de estimulación del sistema nervioso central (SNC) en forma de ansiedad, insomnio, irritabilidad y excitación (especialmente en niños), somnolencia, fatiga y nerviosismo.

Sobredosis

Los principales síntomas: hiperexcitabilidad, náuseas, vómitos, somnolencia, dificultad para respirar, mareos, confusión, hipotensión arterial, desorientación, bradicardia / taquicardia, cianosis, nistagmo, coma, convulsiones en niños.

Terapia: si ha pasado un poco de tiempo desde que se tomó el fármaco, se realiza un lavado gástrico. Si es necesario, a los pacientes se les prescribe un tratamiento sintomático y se controla la actividad cardíaca. Si hay un síndrome convulsivo, se prescriben carbón activado, benzodiazepinas o barbitúricos. La diálisis es ineficaz.

instrucciones especiales

Ketotifen Sopharma no se usa para aliviar un ataque de asma bronquial.

Al comienzo de la toma de jarabe / comprimidos, debe evitarse la suspensión brusca de otros medicamentos contra el asma, especialmente los glucocorticosteroides sistémicos. Con la dependencia de esteroides, esto puede conducir al desarrollo de insuficiencia suprarrenal.

Los pacientes con infección intercurrente deben recibir un tratamiento antiinfeccioso específico.

Después de agregar ketotifeno al tratamiento, la terapia anterior se cancela durante 14 días (mínimo) con una disminución gradual de las dosis.

Ketotifen Sopharma reduce el umbral de actividad convulsiva y, por lo tanto, en presencia de antecedentes de episodios convulsivos, se prescribe con extrema precaución.

En presencia de sensibilidad a la sedación, Ketotifen Sopharma se toma en pequeñas dosis durante los primeros 14 días.

El jarabe contiene componentes auxiliares propil y metil parahidroxibenzoatos, por lo que pueden desarrollarse reacciones alérgicas (posiblemente de tipo retardado). También contiene sorbitol (hasta 3,5 g en 10 ml), que, con intolerancia hereditaria a la fructosa rara, puede causar diarrea e irritación del estómago (no se recomienda tomar esta forma de dosificación en tales casos).

Los pacientes que padecen alcoholismo deben tener en cuenta que el jarabe contiene 2,46% en volumen de alcohol (etanol). También es importante tener en cuenta a la hora de utilizar el jarabe en niños con un grupo de alto riesgo (con epilepsia o patologías hepáticas) durante el embarazo en los trimestres II y III.

El almidón de trigo, que forma parte de las tabletas Ketotifen Sopharma, puede contener solo trazas de gluten y, por lo tanto, se considera seguro para los pacientes con enteropatía por gluten (enfermedad celíaca).

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de toma de Ketotifen Sopharma, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas, cuya implementación requiere la velocidad de las reacciones psicomotoras y una mayor atención.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Ketotifen Sopharma no se prescribe en el primer trimestre del embarazo. Se utiliza con precaución en los trimestres II y III del embarazo, siempre que el beneficio potencial de la terapia para la madre supere los riesgos previstos para el feto.

Dado que el ketotifeno se excreta en la leche materna, si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, se detiene la lactancia.

Uso pediátrico

El nombramiento de Ketotifen Sopharma en forma de jarabe está contraindicado en niños menores de 6 meses, en forma de tabletas, menores de 3 años.

Por violaciones de la función hepática

Para pacientes con insuficiencia hepática, el medicamento se prescribe con precaución.

Uso en ancianos

No se requiere corrección de la pauta posológica para pacientes ancianos.

Interacciones con la drogas

Posibles interacciones del ketotifeno con otras sustancias / fármacos:

• agentes antidiabéticos orales: es posible el desarrollo de trombocitopenia reversible (durante el período de tratamiento es importante controlar la cantidad de plaquetas);
• otros fármacos que inhiben el sistema nervioso central (hipnóticos / sedantes): sus efectos pueden aumentar;
• otros antihistamínicos: es posible una mejora mutua de los efectos;
• alcohol: aumenta el efecto inhibidor del ketotifeno sobre el sistema nervioso central (durante el período de terapia se recomienda evitar beber alcohol).

Análogos

Los análogos de Ketotifen Sopharma son: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletas, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarato, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.

Después de la primera apertura del frasco de jarabe, el medicamento debe usarse dentro de 1 mes.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Ketotifen Sopharma

Según las revisiones, Ketotifen Sopharma es un medicamento seguro, eficaz y asequible que se usa para tratar el asma y las alergias. Sus ventajas también incluyen la ausencia de adicción, a pesar del largo período de terapia, el efecto acumulativo, la posibilidad de usar la droga en forma de jarabe en niños pequeños (a partir de 6 meses) y su agradable sabor.

Entre las desventajas aparecen con mayor frecuencia el desarrollo de somnolencia y letargo después de tomar Ketotifen Sopharma, la presencia de almidón de trigo en las tabletas, la necesidad de un uso prolongado del medicamento y su retirada gradual.

Precio de Ketotifen Sopharma en farmacias

El precio aproximado de Ketotifen Sopharma en tabletas (30 piezas en un paquete) es de 60 a 74 rublos, en forma de jarabe (en una botella de 100 ml): de 56 a 75 rublos.

Ketotifen Sopharma: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Ketotifen Sopharma 1 mg comprimidos 30 uds. RUB 63 Comprar

Ketotifen Sopharma comprimidos 1 mg 30 uds. RUB 64 Comprar

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml jarabe 100 ml 1 ud. RUB 69 Comprar

Jarabe de Ketotifeno sofarma 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!