Melatonina Evalar
Melatonin Evalar: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Melatonin Evalar
Código ATX: N05CH01
Ingrediente activo: melatonina (melatonina)
Fabricante: CJSC "Evalar" (Rusia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-08-18
Precios en farmacias: desde 197 rublos.
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Melatonin Evalar es un fármaco adaptógeno con efecto sedante e hipnótico.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, el núcleo es de blanco a blanco con un tinte marrón, es posible la presencia de inclusiones marrones individuales (20 o 25 unidades. un paquete de 1, 2, 3, 4 o 5 paquetes e instrucciones para el uso de Melatonina Evalar).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: melatonina - 3 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, hidrogenofosfato de calcio, estearato de magnesio;
- composición de la cubierta de la película: polisorbato 80, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de titanio, polietilenglicol 4000 (macrogol 4000), talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La melatonina Evalar es un fármaco adaptógeno que tiene un efecto sedante e hipnótico, normaliza los ritmos circadianos. Su principio activo, la melatonina, es un análogo sintético de la hormona pineal (glándula pineal), sintetizada a partir de aminoácidos de origen vegetal. El efecto de la melatonina se debe a un aumento en la concentración de GABA (ácido gamma-aminobutírico) y serotonina en el mesencéfalo y el hipotálamo, un cambio en la actividad de la piridoxal quinasa, que participa en la síntesis de dopamina, GABA y serotonina.
Al regular el ciclo "sueño - vigilia", así como los cambios en la actividad locomotora y la temperatura corporal que ocurren en el cuerpo durante el día, Melatonin Evalar tiene un efecto positivo sobre las funciones intelectuales y mnésticas del cerebro y la esfera emocional y personal. El efecto hipnótico contribuye a la normalización del sueño nocturno y a la organización del ritmo biológico. La melatonina, junto con una aceleración del sueño y una disminución en el número de despertares nocturnos, mejora la calidad del sueño y hace que los sueños sean más ricos y vívidos emocionalmente. En el contexto del uso de la droga, el estado de salud mejora después de despertarse por la mañana, no hay sensación de fatiga, letargo o debilidad.
Tomar Melatonina Evalar permite que el cuerpo se adapte rápidamente al cambio de husos horarios, en personas meteosensibles, a los cambios en las condiciones climáticas, ayuda a reducir las reacciones de estrés y corregir las funciones neuroendocrinas.
Se estableció la manifestación de propiedades inmunoestimulantes y antioxidantes por la melatonina.
Melatonin Evalar no es adictivo ni drogodependiente.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la melatonina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es aproximadamente del 15%. Cuando el medicamento se toma en una dosis de 3 mg, la concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 20 minutos, en la saliva, después de 60 minutos. Con max en el suero sanguíneo se observa después de 20 a 90 minutos y puede ser 10 veces mayor que el nivel nocturno de melatonina endógena en el suero sanguíneo.
La ingesta simultánea de alimentos ralentiza la absorción de melatonina.
La cinética de la melatonina es lineal en el rango de 2 a 8 mg.
Unión a proteínas plasmáticas in vitro - 60%. La melatonina se asocia predominantemente con albúmina, lipoproteínas de alta densidad y glucoproteína ácida alfa-1. El volumen de distribución (V d) es de aproximadamente 35 litros. Supera la barrera hematoencefálica, penetra en la saliva y la placenta. En el líquido cefalorraquídeo, el nivel de concentración de melatonina es 2,5 veces menor que el nivel plasmático.
Se metaboliza principalmente en el hígado. Durante el paso inicial a través del hígado, la melatonina sufre una biotransformación significativa por hidroxilación y conjugación con sulfato y glucurónido para formar el principal metabolito, 6-sulfatoximelatonina, que es farmacológicamente inactivo. Hasta el 85% de la dosis tomada puede sufrir un metabolismo presistémico. Las siguientes isoenzimas del sistema del citocromo P 450 están probablemente involucradas en el proceso metabólico: CYP1A1, CYP1A2 y, posiblemente, CYP2C19.
La vida media (T 1/2) es de 45 minutos en promedio.
Se excreta a través de los riñones: no más del 10%, sin cambios, alrededor del 90%, en forma de conjugado glucurónico y sulfato de 6-hidroximelatonina.
Los parámetros farmacocinéticos se alteran al fumar, tomar cafeína y anticonceptivos orales. Se puede observar una absorción acelerada y una eliminación alterada en pacientes críticamente enfermos.
En los ancianos, el metabolismo de la melatonina se ralentiza, la tasa de absorción puede ser un 50% más baja que en los jóvenes.
Con el tratamiento a largo plazo de pacientes con insuficiencia renal, no se registró la acumulación de melatonina.
Indicaciones para el uso
El uso de Melatonin Evalar está indicado para los trastornos del sueño, incluidos los causados por alteraciones del ritmo sueño-vigilia con un cambio brusco de zonas horarias.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Enfermedades autoinmunes;
- insuficiencia renal grave;
- insuficiencia hepática
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Melatonin Evalar debe tomarse con precaución en caso de insuficiencia renal leve a moderada.
Melatonin Evalar, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Melatonin Evalar se toman por vía oral 0,5 horas antes de acostarse.
Dosis recomendada: 1 ud. (Con 3 mg) una vez al día.
En caso de desincronosis (síndrome de cambio de zona horaria), el fármaco como adaptógeno se toma 1 día antes del vuelo previsto y continúa durante los siguientes 2 a 5 días.
La dosis diaria máxima es de 2 uds.
Los pacientes de edad avanzada deben tomar el comprimido 1-1,5 horas antes de acostarse.
Efectos secundarios
La clasificación de los efectos secundarios indeseables de Melatonin Evalar se realizó de acuerdo con la siguiente gradación de frecuencia de aparición: muy a menudo - más de 1/10; a menudo: más de 1/100, pero menos de 1/10; con poca frecuencia: más de 1/1000, pero menos de 1/100; raramente - más de 1/10 000, pero menos de 1/1000; muy raramente - menos de 1/10 000; Frecuencia no establecida: los datos disponibles no permiten establecer la frecuencia de aparición de reacciones adversas.
- por parte del sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia;
- del sistema nervioso: con poca frecuencia - letargo, somnolencia, dolor de cabeza, mareos, migraña, hiperactividad psicomotora; raramente - mala calidad del sueño, desmayos, concentración alterada, deterioro de la memoria, delirio, condición onírica (onírica), síndrome de piernas inquietas, parestesia;
- trastornos mentales: con poca frecuencia: insomnio, irritabilidad, ansiedad, nerviosismo, ansiedad, pesadillas, sueños inusuales; raramente - despertar temprano en la mañana, estado de ánimo bajo o inestable, agitación, llanto, agresión, síntomas de estrés, aumento de la libido, desorientación, depresión;
- del tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - boca seca, estomatitis ulcerosa, náuseas, dispepsia, dolor abdominal en la parte superior del abdomen, dolor abdominal; raramente - mal aliento, glositis ulcerosa, hipersecreción salival, estomatitis bullosa, vómitos, distensión abdominal, aumento de la peristalsis, malestar abdominal, alteraciones o trastornos gastrointestinales, discinesia gástrica, enfermedad gastroesofágica, gastritis;
- del sistema hepatobiliar: con poca frecuencia - hiperbilirrubinemia;
- del sistema inmunológico: la frecuencia no está establecida - reacciones de hipersensibilidad;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipertensión arterial; raramente - sofocos, palpitaciones, angina de esfuerzo;
- del órgano de trastornos auditivos y del laberinto: raramente - vértigo posicional, vértigo;
- por parte del órgano de la visión: raramente - aumento del lagrimeo, visión borrosa, disminución de la agudeza visual;
- del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - dolor en las extremidades; raramente - espasmo muscular, artritis, calambres nocturnos, dolor de cuello;
- de los genitales y la mama: con poca frecuencia - síntomas de la menopausia; raramente - prostatitis, priapismo; frecuencia no establecida - galactorrea;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - proteinuria, glucosuria; raramente - nocturia, poliuria, hematuria;
- del lado del metabolismo y la nutrición: raramente - hipopotasemia, hiponatremia, hipertrigliceridemia;
- patologías infecciosas y parasitarias: raramente - herpes zoster;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - sudoración nocturna, picazón y picazón generalizada, piel seca, erupción cutánea, dermatitis; raramente: erupción con picazón, erupción generalizada, eritema, dermatitis en las manos, daño en las uñas, psoriasis, eccema frecuencia no establecida - edema de la mucosa oral, edema de Quincke, edema de lengua;
- trastornos generales: con poca frecuencia - dolor de pecho, astenia; raramente - sed, fatiga, dolor;
- trastornos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia: un aumento en el peso corporal, indicadores de función hepática deteriorados; raramente: un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, desviación de los resultados normales de las pruebas de laboratorio, una violación del nivel de electrolitos en la sangre.
Sobredosis
Un síntoma de una sobredosis de melatonina puede ser el desarrollo de somnolencia. Tomar el medicamento hasta 300 mg por día no causó reacciones adversas clínicamente significativas. En caso de sobredosis significativa (dosis de melatonina de hasta 1000 mg), se registró pérdida involuntaria de conciencia.
Tratamiento: lavado gástrico inmediato, tomar carbón activado, prescribir terapia sintomática. Debe tenerse en cuenta que después de la administración oral, el aclaramiento de melatonina se asume en 12 horas.
instrucciones especiales
Durante el período de aplicación de Melatonin Evalar, no se recomienda la exposición a luz brillante.
Debe tenerse en cuenta que fumar puede reducir la concentración de melatonina.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de Melatonina Evalar afecta negativamente la capacidad de los pacientes para realizar actividades potencialmente peligrosas que están asociadas con una mayor concentración de atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras, incluida la conducción y los mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Melatonin Evalar está contraindicado durante la gestación y la lactancia.
Las mujeres que deseen quedar embarazadas deben tener en cuenta el débil efecto anticonceptivo del medicamento.
Uso pediátrico
Los comprimidos de Melatonin Evalar no se prescriben a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Melatonin Evalar está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Se recomienda tomar el medicamento con precaución en caso de insuficiencia renal leve o moderada.
Por violaciones de la función hepática
Está contraindicado el uso de Evalar Melatonin para la insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Pacientes de edad avanzada Melatonina Evalar debe tomar 1 comprimido 1-1,5 horas antes de acostarse.
Interacciones con la drogas
- fluvoxamina: debe evitarse una combinación con fluvoxamina, que contribuye a un aumento significativo de la concentración de melatonina, ya que el AUC (área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo) de esta última aumenta 17 veces y la C max - 12 veces;
- cimetidina, 5- y 8-metoxipsoraleno, estrógenos (incluidos anticonceptivos, medicamentos de terapia de reemplazo hormonal): cada uno de estos medicamentos inhibe el metabolismo de la melatonina, lo que conduce a un aumento en su nivel en el plasma sanguíneo, por lo tanto, se recomienda tener cuidado;
- quinolonas: es posible aumentar la exposición de melatonina durante la terapia concomitante con quinolonas;
- carbamazepina, rifampicina: los inductores de la isoenzima CYP1A2 contribuyen a una disminución de la concentración plasmática de melatonina;
- agonistas o antagonistas de antidepresivos, receptores adrenérgicos y opioides, inhibidores de prostaglandinas, triptófano, benzodiazepinas, etanol: no se ha estudiado el efecto de estos fármacos sobre la farmacodinámica o farmacocinética de la melatonina, pero debe tenerse en cuenta que tienen efecto sobre la secreción de melatonina endógena;
- etanol: ayuda a reducir la eficacia del fármaco;
- zaleplon, zopiclone, zolpidem y otros hipnóticos de la serie benzodiazepine y no benzodiazepine: la melatonina potencia el efecto sedante de los agentes enumerados, promueve la progresión de los trastornos de la memoria, la atención y la coordinación;
- Imipramina: la combinación de imipramina con melatonina aumenta la sensación de calma y dificulta la realización de tareas específicas.
- tioridazina: en combinación con tioridazina, se observa un aumento de la sensación de nubosidad en la cabeza.
Análogos
Los análogos de melatonina Evalar son Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Opiniones sobre Melatonina Evalar
Las revisiones sobre Melatonin Evalar son en su mayoría positivas. Los pacientes, al señalar la efectividad del medicamento, informan que tomar el medicamento garantiza un sueño rápido y fácil, un sueño profundo y saludable y un buen vigor por la mañana. Entre sus ventajas se encuentran el origen vegetal, la ausencia de efectos secundarios y la adicción.
Hay revisiones individuales en las que los pacientes dan una evaluación negativa del efecto de esta pastilla para dormir. Se quejan de una falta total de ganas de dormir y notan la aparición de latidos cardíacos rápidos.
Precio de la melatonina Evalar en farmacias
El precio de Melatonin Evalar por un paquete que contiene 20 tabletas puede oscilar entre 208 rublos.
Melatonina Evalar: precios en farmacias online
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Ficha de melatonina Evalar. páginas 3 mg 20 uds. 197 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
