Medoclav
Medoklav: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Medoclav
Código ATX: J01CR02
Principio activo: amoxicilina (Amoxicilina) + ácido clavulánico (ácido clavulánico)
Fabricante: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Chipre)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-08
Medoklav es un fármaco antibacteriano del grupo de las penicilinas de amplio espectro, en combinación con un inhibidor de la β-lactamasa, para uso sistémico.
Forma de liberación y composición
- polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (iv): higroscópico, de casi blanco a blanco (1000 mg / 200 mg cada uno en un vial de vidrio de tipo II con un volumen de 20 ml, sellado con un tapón de goma, engarzado con una cápsula de aluminio; en una caja de cartón 1, 5, 10 o 100 viales);
- comprimidos recubiertos con película (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): biconvexos, en forma de cápsula, casi blancos o blancos; comprimidos 250 mg / 125 mg en un lado con la inscripción "MC", en el otro - con una línea divisoria (875 mg / 125 mg - 7 uds. en un blister, 250 mg / 125 mg y 500 mg / 125 mg - 8 cada uno uds. en blister; en caja de cartón 2 blísteres);
- polvo para la preparación de la suspensión para administración oral: de casi blanco a blanco con un ligero olor afrutado; cuando se diluye en agua, se forma una suspensión de amarillo pálido a casi blanco con un olor afrutado característico (11,78 g cada uno en una botella de vidrio marrón con un volumen de 100 ml, con tapón de rosca; en caja de cartón 1 frasco completo con una cuchara dosificadora de 5 ml).
Cada paquete también contiene instrucciones para usar Medoclav.
El polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa, contenido en 1 frasco, contiene los siguientes principios activos: amoxicilina sódica, equivalente a amoxicilina en una cantidad de 1000 mg; clavulanato de potasio equivalente al ácido clavulánico en una cantidad de 200 mg.
1 comprimido recubierto con película contiene:
- sustancias activas: amoxicilina trihidrato - 1004/574/287 mg, que es equivalente a amoxicilina base en la cantidad de 875/500/250 mg, respectivamente; clavulanato de potasio + celulosa microcristalina (1 ÷ 1) - 297,8 mg, que es equivalente a ácido clavulánico en la cantidad de 125 mg;
- componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal, carboximetil almidón de sodio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio;
- cubierta de película: hipromelosa, macrogol (polietilenglicol), dióxido de titanio (E171), talco.
100 ml de la suspensión preparada (disolviendo el polvo en 1 botella) contienen:
- sustancias activas: amoxicilina trihidrato - 3016 mg, en términos de amoxicilina - 2500 mg; clavulanato de potasio - 783 mg, en términos de ácido clavulánico - 625 mg;
- componentes adicionales: sacarinato de sodio, dióxido de silicio coloidal, goma de xantano, hipromelosa, ácido succínico, dióxido de silicio; sabores: limón, fresa y melocotón.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Medoklav es una preparación combinada que contiene amoxicilina y ácido clavulánico.
La amoxicilina pertenece al grupo de antibióticos semisintéticos: las aminopenicilinas. La sustancia tiene un amplio espectro de acción bactericida contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos.
El ácido clavulánico pertenece a los β-lactámicos naturales y tiene la capacidad de descomponer (inactivar) varias β-lactamasas producidas por microorganismos resistentes a la acción de un gran número de penicilinas y muchas cefalosporinas.
La combinación de ácido clavulánico y amoxicilina asegura la resistencia de esta última a los efectos destructivos de las enzimas bacterianas β-lactamasas y contribuye a una expansión significativa del espectro de actividad antimicrobiana de la amoxicilina, incluidas las bacterias, que suelen ser resistentes a ella y muchos otros antibióticos β-lactámicos …
El ácido clavulánico inhibe las β-lactamasas de tipo II, III, IV y V y no muestra actividad contra las β-lactamasas de tipo I producidas por Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Asimismo, este ácido demuestra una alta afinidad por las enzimas penicilinasas, por lo que forma un complejo estable con ellas, protegiendo la amoxicilina y previniendo su degradación enzimática bajo la acción de las β-lactamasas.
Espectro de actividad antibacteriana de Medoclav:
- bacterias grampositivas: aerobios: Staphylococcus aureus (excluidas las cepas resistentes a la meticilina), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (excluidas las cepas resistentes a la meticilina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae resistentes a la meticilina, Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerobios - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (excluyendo Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
- bacterias gramnegativas: aerobios - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (moderadamente susceptible), Eikenella corrodens, Escherichia coli, especie Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (moderadamente susceptible), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (moderadamente sensible), Vibrio cholerae; anaerobios - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (incluido Bacteroides fragilis).
Farmacocinética
Los principales parámetros de la farmacocinética del ácido clavulánico y la amoxicilina son similares y no afectan las propiedades farmacocinéticas de cada una de estas sustancias. Ambos principios activos se caracterizan por una alta biodisponibilidad. Cuando se toma por vía oral, el 80 a 90% del trihidrato de amoxicilina se absorbe en el tracto gastrointestinal (GIT). El grado de absorción de amoxicilina no depende del momento de la ingesta de alimentos, ya que se mantiene estable en presencia de ácido clorhídrico.
1 hora después de la administración oral, la concentración máxima (C max) de amoxicilina en sangre, dependiendo de la dosis tomada, es de aproximadamente 5 μg / ml, y el mismo indicador de ácido clavulánico es en promedio 2 μg / ml. La vida media (T 1/2) después de la administración oral de Medoklav para amoxicilina es de 1-1.5 horas (en promedio, 1.3 horas), para ácido clavulánico, aproximadamente 1 hora (0.8-1.2 horas).
Con inyecciones i.v. del fármaco a una dosis de 1000 mg / 200 mg, la C max de amoxicilina es de 105,4 μg / ml, el ácido clavulánico es de 28,5 μg / ml, la T 1/2 de Medoclav es de 0,9 horas. y administración oral, ambos componentes activos se difunden activamente en un gran número de tejidos y fluidos corporales, tales como tejido adiposo, tejido pulmonar y muscular, fluido pleural, secreción traqueobronquial, bilis, fluido sinovial y peritoneal.
La amoxicilina se une a las proteínas plasmáticas en un promedio de 20% (17 a 21%), el ácido clavulánico en aproximadamente 30% (para la administración intravenosa, el índice de unión a proteínas es de 13 a 20%). Ambos componentes atraviesan la placenta y se excretan en la leche materna, no se acumulan.
La amoxicilina se elimina principalmente por los riñones, el ácido clavulánico también por los riñones y parcialmente en pequeñas cantidades por los pulmones y a través de los intestinos. Durante las primeras 6 horas después de la administración oral y después de una inyección en bolo, 50 a 70% y 60 a 70% de amoxicilina y 25 a 40% y 40 a 65% de ácido clavulánico se excretan sin cambios, respectivamente.
La amoxicilina en una dosis correspondiente al 10-25% de la sustancia introducida en el organismo se excreta en forma de ácido penicílico inactivo. Como resultado de un metabolismo intensivo, el ácido clavulánico en el cuerpo humano se convierte en ácido 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico y 1-amino-4-hidroxi-butano-2, que se excretan por los riñones.
Indicaciones para el uso
Medoklav se recomienda para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por cepas de microorganismos sensibles a él:
- infecciones del tracto respiratorio inferior: absceso pulmonar, empiema pleural neumonía; para formas orales: bronquitis aguda y crónica, lobular y bronconeumonía; para uso parenteral: exacerbación de la bronquitis crónica;
- infecciones del tracto respiratorio superior y órganos ENT: otitis media, sinusitis, amigdalitis; además para las formas orales: faringitis, absceso retrofaríngeo;
- infecciones de tejidos blandos y piel: impétigo, erisipela, flemón, absceso, infección de la herida, dermatosis secundariamente infectadas;
- infecciones del aparato genitourinario y de los órganos pélvicos: uretritis, cistitis, pielitis, pielonefritis, prostatitis, salpingitis, cervicitis, salpingooforitis, vaginitis bacteriana, endometritis, aborto séptico, gonorrea; para formas orales - chancro; para uso parenteral - absceso tubo-ovárico, pelvioperitonitis, sepsis posparto;
- osteomielitis.
Además, para las formas orales de Medoklav: infecciones intestinales (portador de salmonella, salmonelosis, disentería); infecciones del tracto biliar (colecistitis, colangitis).
Medoklav en forma de polvo para preparar una solución para administración intravenosa también se recomienda para la prevención de infecciones en cirugía.
Contraindicaciones
Absoluto:
- mononucleosis infecciosa (incluso cuando se produce una erupción similar al sarampión);
- edad hasta 12 años (para tabletas);
- antecedentes de ictericia o disfunción hepática causada por el uso de amoxicilina / ácido clavulánico (con administración intravenosa);
- insuficiencia renal crónica (IRC) con aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 30 ml / min (para comprimidos de 875 mg / 125 mg);
- antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos β-lactámicos, incluidos los antibióticos de la serie de penicilinas, ya los fármacos que contienen ácido clavulánico.
Relativo (use Medoclav con extrema precaución):
- historial alérgico cargado (con administración intravenosa);
- insuficiencia hepática
- disfunción renal grave (CC por debajo de 30 ml / min) (a excepción de los comprimidos de 875 mg / 125 mg);
- antecedentes de colitis pseudomembranosa;
- enfermedades del tracto gastrointestinal (con / en la introducción).
Se debe tener cuidado al administrar Medoclav solución IV a niños cuyas madres son hipersensibles a la penicilina.
Medoklav, instrucciones de uso: método y dosis
Polvo para preparación de solución para administración intravenosa
La solución preparada a partir de Medoklav en polvo se inyecta por vía intravenosa como una inyección lenta (3-4 minutos cada una) directamente en una vena o como una infusión durante 30-40 minutos.
Está prohibido usar una solución para inyección intramuscular.
La solución después de la dilución del fármaco se administra por goteo o chorro. La dosis depende del peso corporal, la edad, la función renal, la gravedad de la infección y está indicada en términos de amoxicilina.
El curso mínimo de tratamiento es de 5 días, el máximo es de 14 días, después de lo cual se requiere una evaluación de la efectividad y tolerabilidad de la terapia.
Se recomienda que los adultos y adolescentes mayores de 12 años con un peso corporal de más de 40 kg utilicen 1000 mg cada 8 horas al día, en caso de un proceso infeccioso grave, cada 4-6 horas.
Para la prevención de infecciones en cirugía durante operaciones que duran hasta 1 hora, la solución se inyecta una vez por vía intravenosa a 1000 mg durante la inducción de la anestesia. Para intervenciones quirúrgicas que duran más de 1 hora y con alto riesgo de infección, Medoclav se administra 1000 mg durante la inducción de la anestesia, así como hasta 4 dosis de 1000 mg durante 24 horas, generalmente inmediatamente después de la operación, y luego después de 8, 16 y 24 horas. En el contexto de un mayor riesgo de infecciones, este régimen terapéutico se puede observar durante varios días.
Los niños y adultos con insuficiencia renal con CC superior a 30 ml / min no requieren cambios de dosis.
Régimen posológico de Medoklav para disfunción renal, dependiendo de los valores de CC en ml / min:
- CC es 10-30: la dosis inicial es 1000 mg, luego 500 mg cada 12 horas;
- CC menos de 10: dosis inicial de 1000 mg, luego 500 mg cada 24 horas.
Los pacientes en hemodiálisis reciben primero una dosis de 1000 mg y luego 500 mg cada 24 horas y en la misma dosis adicionalmente al final de la sesión de hemodiálisis (para compensar la disminución del nivel plasmático de amoxicilina y ácido clavulánico).
En niños con un peso corporal inferior a 40 kg, la dosis única recomendada de Medoklav es de 25 mg / kg, la frecuencia de las inyecciones se establece en función de la edad y el peso corporal:
- menores de 3 meses, peso inferior a 4 kg: cada 12 horas;
- menores de 3 meses, peso superior a 4 kg: cada 8 horas;
- de 3 meses a 12 años, peso inferior a 40 kg: cada 6-8 horas, teniendo en cuenta la gravedad de la infección.
Los niños menores de 3 meses deben recibir Medoclav solo mediante perfusión lenta durante 30-40 minutos.
Régimen posológico en niños con insuficiencia renal, teniendo en cuenta el valor de CC (ml / min):
- CC es 10-30: a una dosis de 25 mg / kg 2 veces al día;
- CC menor de 10: a dosis de 25 mg / kg cada 24 horas.
Se recomienda que los niños en hemodiálisis usen 25 mg / kg cada 24 horas y adicionalmente al final de la sesión de hemodiálisis a 12,5 mg / kg, luego 25 mg / kg por día.
Antes de la administración intravenosa, el contenido de 1 frasco (1200 mg) debe diluirse en 20 ml de agua para inyección. En el proceso de dilución, puede aparecer un color rosa temporal de la solución, después de la disolución completa, esta última adquiere un color amarillo pálido. Al realizar una inyección intravenosa, la preparación preparada debe administrarse dentro de los 20 minutos posteriores a la disolución.
Al realizar la infusión intravenosa, la solución resultante debe diluirse en 100 ml de líquido de infusión, que pueden ser varias soluciones de infusión.
La concentración de agente antibacteriano cuando se utilizan las soluciones de infusión siguientes se mantiene durante los siguientes períodos si la solución preparada se almacena a una temperatura de 5 o 25 ° C, respectivamente:
- agua para inyección: 8 horas o 4 horas;
- cloruro de sodio al 0,9%: 4 horas o 3 horas;
- lactato de sodio para infusión intravenosa (1,85%), lactato de Ringer (solución de Hartman): 2 horas - a 25 ° C;
- Solución de Ringer: 4 horas o 2 horas;
- solución de cloruro de sodio (0,9%) y cloruro de potasio (0,3%): 8 horas o 3 horas.
La solución preparada a temperatura ambiente se puede almacenar en las mismas condiciones, pero la infusión debe completarse antes de la fecha de caducidad indicada anteriormente.
Si se espera que la solución resultante se almacene a 5 ° C, se debe agregar a una botella preenfriada que contenga un líquido de perfusión adecuado a una dosis de 100 ml. Las soluciones almacenadas a 5 ° C deben agregarse inmediatamente después de que alcancen la temperatura ambiente.
La solución no debe congelarse.
En soluciones de infusión que contienen dextrano, glucosa o bicarbonato de sodio, el fármaco es menos estable. El frasco de Medoclav no está diseñado para un uso repetido.
Comprimidos recubiertos con película
Las tabletas de Medoclav se toman por vía oral, independientemente de la hora de las comidas.
La dosis se determina individualmente, teniendo en cuenta la localización de la infección, la gravedad de la lesión y la sensibilidad del patógeno.
A los adultos y adolescentes mayores de 12 años y que pesan más de 40 kg con un curso leve y moderado de la enfermedad, por regla general, se les prescribe 1 tableta 250 mg / 125 mg - 3 veces al día o 500 mg / 125 mg - 2 veces al día. En caso de infección grave, se recomienda tomar 1 tableta de 500 mg / 125 mg 3 veces al día o 875 mg / 125 mg 2 veces al día.
La dosis máxima diaria de amoxicilina es de 6000 mg, el ácido clavulánico (sal de potasio) es de 600 mg. El curso de la terapia puede variar de 5 a 14 días, un promedio de 10 días.
Régimen posológico para insuficiencia renal crónica, teniendo en cuenta la CC, medida en ml / min:
- CC superior a 30: no se requiere ajuste de dosis;
- CC es 10-30: 2 veces al día, 1 tableta 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg;
- CC por debajo de 10: una vez al día, 1 comprimido de 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg (teniendo en cuenta la gravedad de la infección).
Las tabletas de Medoklav de 875 mg / 125 mg se prescriben a pacientes con insuficiencia renal crónica solo con CC más de 30 ml / min.
Para niños menores de 12 años, con un peso corporal de menos de 40 kg, es preferible usar Medoclav en forma de suspensión para administración oral.
Polvo para preparación de suspensión oral
Una suspensión hecha de polvo de Medoklav se usa por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos. Sin embargo, para lograr una absorción óptima y reducir el riesgo de desarrollar reacciones adversas del tracto gastrointestinal, se recomienda tomar el agente con las comidas.
La dosis se establece individualmente, dependiendo de la gravedad de la infección, el peso corporal y la edad del paciente. La dosis diaria estándar es de 20 a 40 mg / kg, dividida en 3 dosis.
Dosis únicas recomendadas de Medoklav (calculadas por amoxicilina) con una frecuencia de administración 3 veces al día (teniendo en cuenta la edad y el peso corporal):
- menores de 1 año, peso 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
- 1 a 5 años, peso 10 a 18 kg: 5 a 10 ml (125 a 250 mg);
- 6-9 años, peso 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
- 10-12 años, peso 29-39 kg: 15-20 ml (375-500 mg);
- mayores de 12 años, peso superior a 40 kg: en el contexto de un curso de infección leve y moderado: 10 ml (250 mg) 3 veces al día o 20 ml (500 mg) 2 veces al día.
Para los niños, la dosis máxima diaria de amoxicilina es de 45 mg / kg y el ácido clavulánico es de 10 mg / kg. La terapia puede durar unos 10 días (de 5 a 14 días). En casos graves, se permite aumentar 2 veces la dosis de Medoklav.
En insuficiencia renal crónica, el régimen de dosificación debe cambiarse de acuerdo con el control de calidad. Con un valor de CC superior a 30 ml / min, no se requiere un cambio de dosis para pacientes de todos los grupos de edad.
Régimen posológico recomendado para niños con insuficiencia renal crónica menores de 12 años: a una dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 veces al día con un CC 10-30 ml / min, y a la misma dosis 1 vez al día con CC por debajo de 10 ml / min.
Para niños con insuficiencia renal y bebés menores de 3 meses, se recomienda usar una jeringa graduada para una dosificación precisa.
A los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis se les prescribe Medoclav 1 vez al día en una dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg. Antes y después de una sesión de hemodiálisis, la suspensión se toma adicionalmente en la misma dosis.
Se recomienda la siguiente pauta posológica para adolescentes mayores de 12 años y adultos con insuficiencia renal crónica: 500 mg (20 ml) o 250 mg (10 ml) 2 veces al día con una CC igual a 10-30 ml / min, y en una dosis similar 1 vez al día con CC por debajo de 10 ml / min.
Debe prepararse una suspensión para administración oral inmediatamente antes de su uso. El polvo contenido en la botella se diluye en agua helada hervida, agregándolo gradualmente a la marca en la etiqueta de la botella y revolviendo. Después de eso, la mezcla resultante se deja reposar durante 5 minutos hasta su completa disolución. Antes de cada dosis, se debe agitar bien el frasco para resuspender el contenido.
La suspensión preparada debe almacenarse en un refrigerador (a una temperatura de 2 a 8 ° C) y tomarse durante no más de 7 días.
Efectos secundarios
El uso de Medoklav puede causar las siguientes reacciones secundarias negativas de los sistemas y órganos:
- sistema inmunológico: con poca frecuencia: picazón, erupción cutánea, erupciones eritematosas, urticaria; raramente - shock anafiláctico, eritema multiforme exudativo, angioedema; extremadamente raro: síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa; con administración intravenosa: vasculitis alérgica, un síndrome similar a la enfermedad del suero, dermatitis exfoliativa bullosa, pustulosis exantemática generalizada aguda, necrólisis epidérmica tóxica;
- sistema digestivo: a menudo - diarrea; con poca frecuencia: vómitos, dispepsia, náuseas, aumento moderado de la actividad de la aspartato aminotransferasa (ACT) y / o la alanina aminotransferasa (ALT); extremadamente raramente: un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina y / o un aumento en el nivel de bilirrubina, glositis, estomatitis, oscurecimiento del esmalte dental, candidiasis de las membranas mucosas, enterocolitis, gastritis; lengua negra "vellosa" (con inyección intravenosa), ictericia colestásica, hepatitis, colitis hemorrágica o pseudomembranosa;
- sistema hematopoyético: raramente - leucopenia (incluida neutropenia), trombocitopenia; extremadamente raro: aumento del tiempo de hemorragia y del tiempo de protrombina, anemia hemolítica, eosinofilia, trombocitosis, agranulocitosis;
- sistema nervioso: poco frecuente - dolor de cabeza, mareos; extremadamente raramente: ansiedad, insomnio, agitación psicomotora, hiperreactividad, convulsiones (puede aparecer en pacientes con insuficiencia renal o que han tomado grandes dosis de Medoclav)
- sistema genitourinario: extremadamente raramente - cristaluria (principalmente con administración intravenosa en pacientes con diuresis reducida), nefritis intersticial, hematuria;
- otros: candidiasis, desarrollo de sobreinfección; cuando se toma por vía oral: fiebre, dolor en las articulaciones, artritis;
- reacciones locales: raramente - tromboflebitis en el lugar de la inyección.
Los eventos adversos del hígado (sistema hepatobiliar) ocurrieron con mayor frecuencia en hombres y pacientes de edad avanzada y podrían estar asociados con el tratamiento a largo plazo. Estos trastornos, por regla general, aparecieron durante el curso del tratamiento o después de un breve período después de su finalización, pero en algunos casos se observaron solo varias semanas después de la finalización del curso. Estas reacciones secundarias suelen ser reversibles.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Medoklav pueden incluir alteraciones en el equilibrio hídrico y electrolítico y en la función gastrointestinal.
En caso de sospecha de sobredosis, se realiza tratamiento sintomático, con administración oral, se prescribe lavado gástrico e ingesta de carbón activado. Para el alivio de la sobredosis aguda, la hemodiálisis puede ser eficaz, no existe un antídoto específico.
Si se requieren altas dosis de amoxicilina, para reducir el riesgo de cristaluria por amoxicilina (con terapia parenteral), es necesario mantener una ingesta adecuada de líquidos y controlar la diuresis.
instrucciones especiales
Antes de iniciar el tratamiento con Medoclav, es necesario recopilar un historial detallado y asegurarse de que el paciente no tenga reacciones de hipersensibilidad previas a las cefalosporinas, penicilinas u otros alérgenos. Hay descripciones de reacciones de hipersensibilidad graves y, en ocasiones, mortales a las penicilinas. La amenaza de desarrollar tales reacciones es especialmente alta en pacientes con una mayor susceptibilidad a la penicilina previamente identificada.
En caso de una reacción alérgica, es necesario dejar de usar el medicamento y comenzar el tratamiento con un antibiótico de otro grupo. Para aliviar las reacciones alérgicas, se pueden utilizar antihistamínicos o, si es necesario, glucocorticosteroides sistémicos.
Si existe una sospecha del desarrollo de mononucleosis infecciosa, se abstienen de usar Medoclav, debido a que en pacientes con esta enfermedad, los antibióticos de aminopenicilina pueden provocar la aparición de una erupción cutánea similar al sarampión, lo que dificulta el diagnóstico. La terapia a largo plazo a veces puede causar un crecimiento excesivo de microorganismos insensibles.
Con disfunción renal grave, es necesario cambiar la dosis de Medoclav o aumentar el intervalo entre su uso.
En el contexto de un tratamiento prolongado, se recomienda controlar el estado del sistema hematopoyético, la función renal y hepática.
En el caso de la administración parenteral del medicamento a pacientes con una dieta con un contenido reducido de sal, debe recordarse que hay iones de sodio en la solución. Cada vial de polvo para solución para administración intravenosa contiene aproximadamente 1 mmol de potasio y 2,7 mmol de sodio.
Cuando se usa el medicamento por vía oral, para reducir la probabilidad de efectos adversos del tracto gastrointestinal, se recomienda tomar una tableta recubierta o suspensión con las comidas.
En el curso del tratamiento, es necesario tener en cuenta el riesgo de desarrollar una superinfección, en la mayoría de los casos causada por hongos del género Candida o bacterias del género Pseudomonas spp. Con el desarrollo de esta complicación, es necesario suspender la terapia con medicamentos y / o realizar el tratamiento adecuado.
Los componentes activos de Medoklav pueden provocar una unión inespecífica de inmunoglobulinas y albúminas a la membrana de los eritrocitos, lo que puede provocar una reacción falsa positiva en la prueba de Coombs.
Se encontró que la terapia profiláctica con amoxicilina + ácido clavulánico en presencia de rotura prematura de membranas en mujeres puede agravar el riesgo de desarrollar enterocolitis necrotizante en recién nacidos.
Hay que recordar que tomar 2 tabletas de 250 mg / 125 mg no corresponde a tomar 1 tableta de 500 mg / 125 mg, debido al contenido de diferentes dosis de ácido clavulánico.
El uso de Medoklav proporciona una alta concentración de amoxicilina en la orina, lo que puede provocar resultados falsos positivos en la determinación de glucosa en orina, incluida la prueba de Benedict y la prueba de Fehling. En este caso, se debe utilizar el método de glucosa oxidasa para determinar el nivel de glucosa en la orina.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el curso del tratamiento, se recomienda tener cuidado al realizar tipos de trabajo que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, incluso al conducir vehículos y otros equipos complejos y potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, se permite el uso de Medoclav solo en los casos en los que el beneficio esperado para la mujer supere el posible riesgo para el feto.
Si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, se debe resolver el problema de la cancelación de la lactancia, ya que se han identificado amoxicilina y ácido clavulánico en la leche materna en pequeñas cantidades.
Uso pediátrico
Medoclav en forma de comprimidos recubiertos con película está contraindicado para pacientes menores de 12 años que pesen menos de 40 kg.
La suspensión para administración oral y la solución para administración intravenosa se utilizan en la práctica pediátrica según lo prescrito por un médico, según las indicaciones, de acuerdo con la pauta posológica recomendada.
Con insuficiencia renal
En el contexto de una disminución de la función renal en el plasma sanguíneo, se observa la acumulación de ambos principios activos.
Los comprimidos a dosis de 875 mg / 125 mg con insuficiencia renal crónica (CC inferior a 30 ml / min) están contraindicados. El uso de otras formas de dosificación de Medoklav, incluidos comprimidos con una dosis más baja de amoxicilina, para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min) requiere un ajuste de la dosis y la frecuencia de uso del fármaco, según el valor de CC.
Para todas las formas orales de Medoklav con anuria existente, se recomienda aumentar el intervalo entre dosis a 48 horas o más.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática, la terapia con Medoclav debe realizarse con precaución, realizando un seguimiento regular de la actividad hepática. Actualmente, no hay datos suficientes para realizar ajustes en la pauta posológica en pacientes de este grupo.
Pacientes con antecedentes de información sobre el desarrollo de ictericia o disfunción hepática asociada con el uso de amoxicilina / ácido clavulánico, el uso de una solución para administración intravenosa está contraindicado.
Interacciones con la drogas
- cefalosporinas, aminoglucósidos, vancomicina, cicloserina, rifampicina y otros antibióticos bactericidas: existe un efecto sinérgico con Medoclav;
- sulfonamidas, tetraciclinas, macrólidos, lincosamidas, cloranfenicol y otros antibióticos bacteriostáticos: exhiben un efecto antagonista;
- probenecid: reduce la secreción tubular de amoxicilina, lo que a su vez conduce a un aumento de su concentración sérica; no se recomienda esta combinación;
- antibióticos aminoglucósidos: hay una pérdida de su actividad, por lo tanto, estos fondos no deben mezclarse en la misma jeringa con la solución de Medoclav para administración intravenosa;
- anticoagulantes indirectos: el efecto de estos agentes aumenta como resultado de la supresión de la microflora intestinal por el antibiótico, una disminución en la producción de vitamina K y el índice de protrombina; se requiere monitorear cuidadosamente el tiempo de protrombina o el índice internacional normalizado (INR) al prescribir o cancelar Medoclav;
- glucosamina, antiácidos, aminoglucósidos, laxantes: hay una ralentización y disminución de la absorción de las formas orales de Medoclav;
- ácido ascórbico: hay un aumento en la absorción del fármaco;
- fenilbutazona, alopurinol, diuréticos, antiinflamatorios no esteroideos y otros fármacos que disminuyen la secreción tubular: se detecta un aumento en la concentración de amoxicilina (el ácido clavulánico se excreta principalmente por filtración glomerular);
- anticonceptivos orales: hay una disminución en la efectividad de estos fondos;
- emulsiones grasas para administración intravenosa, hemoderivados, otros líquidos que contienen proteínas (incluidos los hidrolizados de proteínas): se ha establecido la incompatibilidad farmacéutica de estos fármacos con la forma parenteral de Medoclav;
- metotrexato: hay un aumento de su toxicidad;
- alopurinol: la amenaza de erupción cutánea, el exantema se agrava; el mecanismo de este fenómeno aún no está claro;
- etinilestradiol, medicamentos, durante el metabolismo de los cuales se forma el ácido para-aminobenzoico (PABA): puede aumentar el riesgo de hemorragia intermenstrual;
- disulfiram: se recomienda evitar esta combinación.
Análogos
Los análogos de Medoklav son Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
Duracion:
- polvo para preparación de solución para administración intravenosa; un frasco de polvo cerrado para la preparación de una suspensión para administración oral; comprimidos recubiertos con película, 875 mg / 125 mg - 2 años;
- comprimidos recubiertos con película, 250 mg / 125 mg y 500 mg / 125 mg - 3 años.
La suspensión preparada a partir del polvo se almacena durante no más de 7 días.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Medoclav
Según la mayoría de las revisiones sobre Medoclav dejadas por pacientes en sitios especializados, el medicamento es un antibiótico eficaz con un espectro de acción bastante amplio. Señalan que el medicamento ayuda a hacer frente rápidamente a las infecciones bacterianas del tracto respiratorio y los órganos otorrinolaringológicos (incluidas bronquitis, sinusitis, amigdalitis), infecciones del sistema genitourinario (en particular con cistitis aguda y pielonefritis), infecciones de tejidos blandos y piel.
Las desventajas de Medoklav en algunas revisiones incluyen el desarrollo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, así como su ausencia en farmacias.
Precio de Medoclav en farmacias
Dado que actualmente no hay ningún medicamento en la red de farmacias, se desconoce el costo real del medicamento. El último precio de Medoclav por 16 tabletas recubiertas fue de 220 rublos para una dosis de 500 mg / 125 mg y de 37 rublos para una dosis de 250 mg / 125 mg.
El costo de un análogo del medicamento, Rapiklava, tabletas recubiertas (500 mg + 125 mg) puede ser de 310 rublos. por paquete que contiene 15 uds.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
