Katena
Katena: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Katena
Código ATX: N03AX12
Ingrediente activo: gabapentina (gabapentina)
Fabricante: BELUPO, medicamentos y cosméticos dd (Croacia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 473 rublos.
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Katena es un fármaco antiepiléptico.
Forma de liberación y composición
Katena se produce en forma de cápsulas: en una dosis de 100 mg - tamaño No. 3, blanco; a una dosis de 300 mg - tamaño No. 1, amarillo; a una dosis de 400 mg - tamaño No. 0, naranja; el contenido de las cápsulas es polvo cristalino blanco (cápsulas de 100 mg - 10 uds. en blísteres, en caja de cartón 2 blísteres; cápsulas de 300 y 400 mg - 10 uds. en blísteres, en caja de cartón 5 blísteres).
Composición de una cápsula:
- sustancia activa: gabapentina - 100, 300 o 400 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, lactosa monohidrato, talco;
- cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), así como colorante de hierro óxido amarillo E 172 (en cápsulas de 300 mg), colorante de hierro óxido amarillo E 172 y óxido de hierro rojo E 172 (en cápsulas de 400 mg).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Katena es la gabapentina, una sustancia de estructura similar al neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA). Sin embargo, su mecanismo de acción difiere del de otros fármacos que interactúan con los receptores GABA, incluidos los barbitúricos, los inhibidores de la captación de GABA, los agonistas de GABA, el valproato, los inhibidores de la transaminasa GABA, las benzodiazepinas y los profármacos GABA, ya que la gabapentina no tiene GABA-ergico. propiedades, no afecta el metabolismo y la captura de GABA.
Según estudios preliminares, la gabapentina se une a la subunidad α 2 -δ de los canales de calcio dependientes del voltaje y suprime el flujo de iones de calcio, que es una de las causas del dolor neuropático.
Además, en el dolor neuropático, la gabapentina tiene otros mecanismos de acción, a saber: reduce la muerte neuronal dependiente de glutamato, aumenta la síntesis de GABA e inhibe la liberación de neurotransmisores del grupo monoamina.
A concentraciones clínicamente significativos, el fármaco no se une a los receptores de otros fármacos y neurotransmisores comunes, incluyendo benzodiacepinas, glutamato, glicina N-metil-D-aspartato, GABA, A y GABA B receptores.
A diferencia de la carbamazepina y la fenitoína, la gabapentina no interactúa con los canales de sodio.
Farmacocinética
Después de tomar Katena adentro, la concentración máxima de gabapentina en plasma se observa después de 2-3 horas. La biodisponibilidad del fármaco es aproximadamente del 60%, no es proporcional a la dosis (con un aumento de la dosis, la biodisponibilidad disminuye).
Los alimentos, incluidos los grasos, no afectan la farmacocinética de la gabapentina.
La eliminación de la droga del cuerpo está bien descrita usando un modelo lineal.
Con dosis repetidas, la farmacocinética de gabapentina no cambia. Las concentraciones plasmáticas de equilibrio se pueden predecir basándose en los resultados de una sola dosis de Katena.
Se caracteriza por una baja unión a las proteínas plasmáticas: menos del 3%. El volumen de distribución es de 57,7 litros.
No se encontraron signos de metabolismo de fármacos en humanos. La gabapentina no induce enzimas oxidativas hepáticas mixtas que participan en el metabolismo de los fármacos.
El período de espera es en promedio de 5-7 horas y no depende de la dosis tomada. El fármaco se excreta sin cambios por los riñones.
La excreción de gabapentina del plasma se reduce en pacientes con insuficiencia renal y en ancianos. El aclaramiento renal, el aclaramiento plasmático y la tasa de eliminación constantes son directamente proporcionales al aclaramiento de creatinina. La gabapentina se excreta por hemodiálisis. En caso de insuficiencia renal y hemodiálisis, se requiere un ajuste de dosis de Katena.
Las concentraciones plasmáticas de gabapentina en niños de 4 a 12 años de edad son aproximadamente las mismas que en los adultos.
Indicaciones para el uso
- dolor neuropático en pacientes adultos (mayores de 18 años);
- convulsiones parciales en la epilepsia, incluso con generalización secundaria, en adultos y adolescentes a partir de los 12 años, como monoterapia;
- convulsiones parciales en la epilepsia, incluso con generalización secundaria, en adultos y niños a partir de los 3 años, como agente adicional como parte de una terapia compleja.
Contraindicaciones
De acuerdo con las instrucciones, Katena está estrictamente contraindicada en niños menores de 3 años, así como en todos los pacientes si tienen hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
Los pacientes con insuficiencia renal deben tratarse con precaución.
Instrucciones de uso de Katena: método y dosis
Las cápsulas deben tomarse por vía oral independientemente de las comidas. Es necesario reducir la dosis, cancelar Katena o reemplazarla con un remedio alternativo gradualmente, durante un período de al menos una semana.
Con dolor neuropático en adultos, la dosis diaria inicial es de 900 mg a 300 mg 3 veces al día. Si el efecto es insuficiente, la dosis se aumenta gradualmente. La dosis diaria máxima permitida es de 3600 mg.
Puede iniciar el tratamiento inmediatamente con una dosis diaria de 900 mg, o aumentarla gradualmente durante los tres primeros días según el siguiente esquema:
- el primer día: 300 mg una vez al día;
- el segundo día: 300 mg 2 veces al día;
- el tercer día - 300 mg 3 veces al día.
Con convulsiones parciales en adultos y adolescentes a partir de los 12 años, Katena es eficaz en el rango de dosis diarias de 900 a 3600 mg. Puede iniciar el tratamiento inmediatamente con una dosis diaria de 900 mg (300 mg 3 veces al día) o aumentarla gradualmente durante los primeros tres días según el esquema descrito anteriormente. En el futuro, si es necesario, se continúa aumentando la dosis, hasta una dosis máxima diaria de 3600 mg (en partes iguales en 3 dosis divididas). El intervalo entre dosis no debe ser superior a 12 horas, ya que existe el riesgo de que se reanuden las convulsiones. Se observó una buena tolerancia a la gabapentina en dosis diarias de hasta 4800 mg.
En caso de convulsiones parciales en niños de 3 a 12 años, Katena se prescribe en una dosis diaria inicial de 10 a 15 mg / kg en 3 dosis divididas. La dosis se aumenta gradualmente durante aproximadamente 3 días hasta que se alcanza la dosis más eficaz. En niños mayores de 5 años, por lo general es de 25 a 35 mg / kg / día, en niños de 3 a 5 años, 40 mg / kg / día (en 3 dosis divididas). Con el uso prolongado, la gabapentina se tolera bien en dosis diarias de hasta 50 mg / kg. Para evitar la reanudación de las convulsiones, el intervalo entre dosis no debe exceder las 12 horas.
No es necesario controlar la concentración del fármaco durante el tratamiento. Katena se puede utilizar en combinación con otros anticonvulsivos sin tener en cuenta los cambios en las concentraciones séricas del fármaco.
Para pacientes con insuficiencia renal, la dosis diaria de Katena se determina en función del aclaramiento de creatinina (CC, ml / min):
- más de 80 - 900-3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30-49 - 300-900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- menos de 15 - 150 * –300 mg.
* Recetar Catena 300 mg día por medio.
Para los pacientes que no han usado gabapentina anteriormente y están en hemodiálisis, Katena se prescribe en una dosis saturante de 300-400 mg, luego se usan 200-300 mg cada 4 horas de una sesión de hemodiálisis.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: hipercinesia, hiperestesia, fatiga, astenia, ataxia, temblor, insomnio, somnolencia, ansiedad, alteración de la coordinación, labilidad emocional, mareos, disartria, nistagmo, alteración del pensamiento, confusión, nerviosismo, depresión, hostilidad, amnesia, así como debilitamiento, fortalecimiento o ausencia de reflejos;
- del sistema digestivo: sequedad de boca o faringe, enfermedad dental, gingivitis, dispepsia, estreñimiento, diarrea, aumento del apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, anorexia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- del sistema cardiovascular: hipertensión, síntomas de vasodilatación;
- del sistema respiratorio: rinitis, faringitis, infecciones respiratorias, tos, dificultad para respirar, bronquitis, neumonía;
- del sistema musculoesquelético: aumento de la fragilidad de los huesos, dolor de espalda, mialgia, artralgia;
- por parte de los órganos hematopoyéticos: púrpura (la mayoría de las veces se describe como hematoma resultante de una lesión física), leucopenia;
- del sistema genitourinario: infecciones del tracto urinario, impotencia;
- de los sentidos: ambliopía, discapacidad visual, diplopía;
- reacciones alérgicas: picazón, erupción cutánea, acné;
- otros: dolor de cabeza, dolor de localización diversa, aumento de peso, infección viral, fiebre, edema facial, edema periférico.
Los datos posteriores al registro describen los siguientes efectos secundarios: alopecia, reacciones alérgicas (incluida urticaria), edema generalizado, angioedema, insuficiencia renal aguda, aumento de los parámetros de la función hepática, pancreatitis, tinnitus, trastornos del movimiento (como discinesia, distonía)., coreoatetosis), dolor de pecho, palpitaciones, incontinencia urinaria, trombocitopenia, mioclonías, alucinaciones, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), agrandamiento de las mamas, ginecomastia, fluctuaciones en la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus. Hay casos aislados de muerte súbita, pero su relación con el uso de gabapentina no se ha establecido de forma fiable.
Sobredosis
Síntomas: alteración del habla, visión doble, mareos, diarrea, somnolencia, letargo.
Se recomienda el lavado gástrico y la ingesta de carbón activado, seguidos de una terapia sintomática. En insuficiencia renal grave, se puede considerar la hemodiálisis.
instrucciones especiales
Con el uso simultáneo de morfina, es necesario garantizar un control cuidadoso del estado del paciente para identificar a tiempo un posible signo de depresión del sistema nervioso central: somnolencia. Con esta combinación, puede notarse un aumento en la concentración de gabapentina, lo que requiere un ajuste de dosis de Catena.
En el caso de utilizar gabapentina junto con otros anticonvulsivos, es posible obtener un resultado falso positivo para la determinación de proteínas en orina utilizando las tiras reactivas Ames N-Multistix SG. En este caso, se recomienda utilizar un método de precipitación más específico con ácido sulfosalicílico.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia, uno debe abstenerse de actividades que requieran mayor atención, velocidad de reacciones mentales y físicas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad de la gabapentina durante el embarazo, por lo tanto, Katen se prescribe solo si el beneficio esperado de la próxima terapia es definitivamente mayor que los riesgos potenciales.
La gabapentina pasa a la leche materna, por lo que se debe interrumpir la lactancia si se requiere tratamiento durante la lactancia.
Uso pediátrico
Katen está contraindicado para usar:
- menores de 18 años - con dolor neuropático;
- hasta 12 años, como monoterapia para las convulsiones parciales en la epilepsia;
- hasta 3 años, como agente adicional en la terapia combinada de convulsiones parciales en la epilepsia.
Las restricciones de edad se deben a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del uso de Katena según las indicaciones a una edad determinada.
Con insuficiencia renal
Katena debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal concomitante. Se requiere ajuste de dosis.
Interacciones con la drogas
No hubo interacción entre gabapentina y ácido valproico, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina.
En el estado de equilibrio, la farmacocinética de gabapentina no cambia con el uso simultáneo de otros anticonvulsivos.
Probenecid no tiene ningún efecto sobre la excreción renal de gabapentina.
Cuando se usan anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y / o noretisterona, no hay cambios en la farmacocinética de los componentes.
En el caso de la administración combinada de cimetidina, es posible una ligera disminución de la excreción renal de gabapentina, pero este fenómeno probablemente no tenga importancia clínica.
Los antiácidos que contienen aluminio y magnesio reducen la biodisponibilidad de la gabapentina en aproximadamente un 20%, por lo que se recomienda tomarlo 2 horas después de tomar antiácidos.
Cuando se utilizó gabapentina junto con morfina (esta última se tomó 2 horas antes), hubo un aumento en el AUC (área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo) de gabapentina en un 44% en comparación con la monoterapia, debido a un aumento en el umbral del dolor (prueba de presión fría) … No se ha establecido la importancia clínica de este cambio. Al mismo tiempo, las características farmacocinéticas de la morfina no cambiaron y los efectos secundarios fueron comparables a los de la morfina en combinación con placebo.
Análogos
Los análogos de Katena son Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Términos y condiciones de almacenamiento
La vida útil es de 3 años.
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Katena
Según las revisiones, Katena es un fármaco antiepiléptico eficaz. Las desventajas incluyen un precio más alto en comparación con los medicamentos que contienen carbamazepina, sin embargo, a diferencia de ellos, la gabapentina tiene menos contraindicaciones de uso y, según las revisiones, causa menos efectos secundarios en el sistema nervioso.
Precio de Katena en farmacias
Precios aproximados de Katena 300 mg (50 cápsulas por paquete) - 450–485 rublos; 400 mg (50 cápsulas por paquete) - 585-625 rublos.
Katena: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Katena 300 mg cápsula 50 uds. 473 r Comprar |
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Katena 400 mg cápsula 50 uds. 504 RUB Comprar |
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Katena 300 mg cápsula 100 uds. 832 RUB Comprar |
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Katena 400 mg cápsula 100 uds. 1129 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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