Medovir
Medovir: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Medovir
Código ATX: J05AB01
Ingrediente activo: aciclovir (Aciclovir)
Fabricante: Lizafarma S.p. A. (Italia), Anfarm Gellas (Grecia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-08
El medovir es un medicamento antivírico.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de polvo para la preparación de una solución para infusión: una masa higroscópica de casi blanco a blanco (250 mg cada uno en frascos de vidrio incoloros, 10 frascos en una caja de cartón e instrucciones para usar Medovir).
En 1 botella, el contenido de aciclovir (en forma de aciclovir sódico) es de 250 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El medovir es un fármaco antivírico con efecto inmunoestimulante. Su ingrediente activo, el aciclovir, es un análogo sintético de un nucleósido de purina y exhibe una alta selectividad contra los virus del herpes simple (tipos I y II), varicela zoster (un virus que causa la varicela y el herpes zóster) y el virus de Epstein-Barr. El fármaco es moderadamente eficaz contra el citomegalovirus.
El mecanismo de acción del aciclovir se debe a su transformación secuencial bajo la influencia de la timidina quinasa de las células infectadas con el virus en monofosfato, difosfato y trifosfato de aciclovir. Al inhibir la ADN polimerasa viral, el trifosfato de aciclovir reemplaza competitivamente al trifosfato de desoxiguanosina en el ADN de los virus, formando ADN viral defectuoso (ácido desoxirribonucleico). Esto contribuye a la supresión de la replicación de futuras generaciones de virus.
El uso de Medovir para el herpes ayuda a prevenir la formación de nuevos elementos de la erupción, a reducir la probabilidad de diseminación cutánea y complicaciones viscerales y a acelerar la formación de costras. En la fase aguda del herpes zóster, el medicamento reduce el dolor.
Farmacocinética
Después de goteo intravenoso (IV) de aciclovir durante 1 hora a una dosis de 2,5; 5 o 10 mg por 1 kg de peso corporal del paciente (mg / kg), su C max (concentración máxima) en la sangre fue de 0,005 1; 0,009 8 o 0,020 7 mg / ml, respectivamente. C min (concentración mínima) 7 horas después de la administración del fármaco en las mismas dosis - 0,000 5; 0,000 7 o 0,002 3 mg / ml, respectivamente.
Para niños mayores de 12 meses, cuando se les asigna aciclovir en dosis de 250 o 500 mg por 1 m 2 de superficie corporal (mg / m 2), la C max y la C min fueron similares a las de los pacientes adultos cuando se administraron en dosis de 5 o 10 mg / kg. …
En recién nacidos y bebés de hasta 3 meses de edad, en el contexto del goteo intravenoso del fármaco durante 1 hora a una dosis de 10 mg / kg 3 veces al día, la C max de aciclovir fue de 0,013 8 mg / ml y la C min - 0,002 3 mg / ml.
La unión de aciclovir a proteínas plasmáticas es de 9 a 33%.
El aciclovir atraviesa las barreras hematoencefálica y placentaria. Penetra bien en el contenido de las vesículas herpéticas, los órganos y tejidos, incluidos el cerebro, los riñones, el hígado, los pulmones, los intestinos, el bazo, el útero, los músculos, el humor acuoso, los fluidos lagrimales y amnióticos, las membranas mucosas, las secreciones vaginales y los espermatozoides. Se excreta en la leche materna.
La biotransformación de aciclovir en el hígado termina con la formación de un metabolito de 9-carboximetoximetilguanina.
La vida media (T 1/2) depende de la edad del paciente y puede ser de 2,5 horas en adultos, 3,8 horas en niños menores de 3 meses (con goteo intravenoso durante 1 hora a una dosis de 10 mg / kg 3 veces al día), en niños de 1 a 18 años: 2,6 horas.
Se excreta a través de los riñones por filtración glomerular y secreción tubular, con administración intravenosa, el 45-79% se excreta sin cambios.
En insuficiencia renal crónica grave, T 1/2 es de 20 horas, con hemodiálisis - 5,7 horas (mientras que la concentración de aciclovir en plasma disminuye al 60% del valor inicial), con diálisis peritoneal ambulatoria continua - 14-18 horas.
En la insuficiencia renal, T 1/2 aumenta con la disminución del aclaramiento de creatinina (CC). En pacientes con CC 80 ml / min, es de 2,5 horas, CC 50-80 ml / min - 3 horas, CC 15-50 ml / min - 3,5 horas, con anuria - 19,5 horas.
Indicaciones para el uso
- herpes simple primario y recurrente en pacientes con inmunidad reducida, causado por el virus del herpes simple y que afecta la piel y las membranas mucosas;
- herpes genital severo primario y recurrente (incluso en el contexto de trastornos inmunitarios concomitantes);
- encefalitis por virus del herpes simple (tipos I y II);
- herpes zoster causado por el virus Varicela zoster (incluidos pacientes con inmunidad deteriorada);
- herpes zoster con daño ocular;
- varicela en pacientes inmunodeprimidos;
- Infección generalizada en recién nacidos causada por el virus del herpes simple.
Contraindicaciones
Absoluto:
- disfunción renal severa;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad al aciclovir.
Se recomienda administrar Medovir con precaución a pacientes con insuficiencia renal (aumenta el riesgo de efectos nefrológicos), deshidratación, trastornos neurológicos, con antecedentes de reacciones neurológicas en el contexto de la toma de fármacos citotóxicos, durante el embarazo.
Medovir, instrucciones de uso: método y dosis
La solución terminada se usa por infusión intravenosa, el goteo debe durar 1 hora y tener una velocidad constante.
La solución se prepara inmediatamente antes de la infusión, observando las reglas de asepsia.
Para disolver el contenido del vial, se utilizan 5 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o agua para inyección. Después de agitar vigorosamente hasta la disolución completa, la solución al 5% resultante se diluye adicionalmente en una solución isotónica de cloruro de sodio al 0,9% o en una solución isotónica de cloruro de sodio al 0,9% con una solución de dextrosa al 5%, o en una solución combinada de lactato de sodio (solución de Hartmann).
La concentración final de aciclovir no debe exceder los 5 mg / ml (0,5%).
El volumen del líquido de infusión en la solución para administración intravenosa a niños o recién nacidos debe minimizarse al máximo, por lo tanto, para disolver 2 ml (100 mg de aciclovir), no se deben utilizar más de 20 ml de la solución de infusión, lo que permitirá obtener una concentración de solución final de 5 mg / ml.
A temperatura ambiente, la solución es estable durante 12 horas desde el momento de su preparación. Si se encuentra turbidez o cristalización en la inspección visual de la solución para perfusión terminada, debe desecharse.
No permita que la solución se congele. El producto no utilizado debe eliminarse.
La dosis prescrita de Medovir debe administrarse con un intervalo de 8 horas entre procedimientos.
Dosis recomendada de Medovir:
- herpes genital severo: terapia inicial en pacientes mayores de 12 años, a razón de 5 mg / kg 3 veces al día, en niños menores de 12 años, a razón de 250 mg / m 2 3 veces al día. Duración del curso: 5 días;
- herpes simple con lesiones de la piel y membranas mucosas en pacientes con estado inmunológico reducido: pacientes mayores de 12 años - 5-10 mg / kg 3 veces al día, niños menores de 12 años - 250 mg / m 2 3 veces al día. La duración del curso del tratamiento es de 7 días;
- encefalitis causada por el virus del herpes simple (tipos I y II): pacientes mayores de 12 años - 10 mg / kg 3 veces al día, niños de 3 meses a 12 años - 20 mg / kg 3 veces al día. El tratamiento tiene una duración media de 10 días;
- herpes zoster causado por el virus Varicela zoster en pacientes con inmunidad deteriorada: pacientes mayores de 12 a 10 mg / kg 3 veces al día durante 7-10 días; niños menores de 12 años: 20 mg / kg 3 veces al día durante 7 días;
- Infección generalizada en recién nacidos causada por el virus del herpes simple: recién nacidos y niños menores de 3 meses: 10 mg / kg 3 veces al día durante 10 días. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 15-20 mg / kg, pero no se ha establecido la seguridad y eficacia de su uso.
Para pacientes de edad avanzada, puede ser necesaria una reducción de la dosis.
En caso de insuficiencia renal, la dosis de Medovir, teniendo en cuenta el indicador de CC, debe ser:
- CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg o 500 mg / m 2 2 veces al día;
- CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg o 500 mg / m 2 una vez al día;
- CC por debajo de 10 ml / min: para pacientes en diálisis peritoneal: 2,5 a 5 mg / kg o 250 mg / m 2 una vez al día; en hemodiálisis: 2,5 a 5 mg / kg o 250 mg / m 2 una vez al día y después de la diálisis.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso central: debilidad, dolor de cabeza, mareos, agitación o somnolencia, signos de encefalopatía (confusión, alucinaciones, convulsiones, temblores, coma), fiebre, psicosis;
- del sistema hematopoyético: leucopenia, linfocitopenia, eritropenia;
- por parte de la sangre y del sistema vascular: disminución de la presión arterial (PA), leucocitosis, neutropenia, hematuria, hemólisis, trombocitopenia, anemia, síndrome de coagulación intravascular diseminado (síndrome de coagulación intravascular diseminado);
- del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, disminución del apetito;
- por parte de los riñones: a veces - un ligero aumento en la concentración de urea y creatinina en la sangre; en el contexto del uso prolongado en dosis altas: insuficiencia renal;
- por parte del sistema inmunológico: reacciones anafilácticas, reacciones alérgicas en forma de picazón, erupción cutánea, síndrome de Lyell, urticaria, eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson);
- reacciones locales: posiblemente - inflamación o desarrollo de flebitis en el lugar de la inyección;
- otros: discapacidad visual, edema periférico, linfadenopatía.
Sobredosis
Síntomas: función renal posiblemente alterada, aumento del nitrógeno ureico, hipercreatininemia, convulsiones, letargo, coma.
Tratamiento: designar actividades destinadas a mantener las funciones vitales del cuerpo, hemodiálisis.
instrucciones especiales
El medovir suele ser bien tolerado por los pacientes, el desarrollo de efectos indeseables se observa solo en algunos casos. Las reacciones del sistema nervioso son reversibles. La mayoría de las veces ocurren con la administración intravenosa de dosis altas del fármaco o en pacientes con insuficiencia renal y síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Debe tenerse en cuenta que el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda, como consecuencia de la formación de un precipitado a partir de cristales de aciclovir, aumenta con una alta tasa de goteo de inyección intravenosa, terapia concomitante con agentes nefrotóxicos, deshidratación o deterioro de la función renal.
El tratamiento con Medovir debe ir acompañado de un control regular de la concentración de creatinina y urea en el plasma sanguíneo.
En pacientes con inmunidad reducida en el contexto de la terapia a largo plazo con Medovir, pueden aparecer cepas que son insensibles a su acción.
Durante el período de tratamiento del herpes genital, los pacientes deben abstenerse de tener relaciones sexuales sin protección, incluso si no hay manifestaciones clínicas de la enfermedad.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La prescripción de medovir durante el embarazo solo es posible en los casos en que, en opinión del médico, el beneficio esperado de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Es imposible inyectar la solución de aciclovir por vía intravenosa durante la lactancia; si es necesario usar Medovir, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Al prescribir Medovir para el tratamiento de niños menores de 12 años, se debe cumplir estrictamente con el régimen de dosificación apropiado para la edad del niño.
Con insuficiencia renal
El uso de Medovir está contraindicado en caso de disfunción renal grave.
El medicamento debe prescribirse con precaución en pacientes con insuficiencia renal. En caso de insuficiencia renal, se requiere la corrección de la pauta posológica de Medovir, teniendo en cuenta el control de calidad.
Uso en ancianos
El tratamiento de pacientes ancianos debe realizarse bajo la supervisión de un médico y con un aumento suficiente de la carga de agua. Puede reducirse la dosis del fármaco.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo con probenecid, la secreción tubular de aciclovir disminuye, lo que conduce a un aumento de su T 1/2 y niveles plasmáticos.
La combinación de Medovir con fármacos nefrotóxicos aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos, especialmente si el paciente tiene la función renal alterada.
Al preparar soluciones para administración intravenosa, se debe tener en cuenta la reacción alcalina del aciclovir después de la disolución [pH (acidez) 11].
El aciclovir sódico es farmacéuticamente incompatible con soluciones coloidales o biológicas, parabenos (ésteres hidroxibenzoicos); cuando se mezcla con ellos, puede aparecer un precipitado.
Análogos
Los análogos de medovir son: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpine, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Medovir
No hay comentarios sobre Medovir.
El precio del Medovir en farmacias
El precio de Medovir por un paquete que contiene 10 viales de polvo para la preparación de una solución para perfusión puede oscilar entre RUB 1.834.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
