Klimonorm
Klimonorm: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Por violaciones de la función hepática
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Klimonorm
Código ATX: G03FB09
Ingrediente activo: levonorgestrel (Levonorgestrel) + estradiol (Estradiol)
Productor: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Alemania)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-27
Precios en farmacias: desde 730 rublos.
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Klimonorm es un agente anti-climaterio combinado.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: grageas de dos tipos: amarillo y marrón, tienen una forma redonda (en blísteres de 9 grageas amarillas y 12 marrones, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres e instrucciones para el uso de Klimonorm).
Contenido de sustancias activas en 1 tableta:
- Amarillo: valerato de estradiol - 2 mg;
- Marrón: valerato de estradiol - 2 mg, levonorgestrel - 0,15 mg.
Componentes auxiliares: dextrosa (glucosa), carbonato de calcio, lactosa monohidrato, almidón de patata, estearato de magnesio, povidona K25, macrogol 35.000, sacarosa, cera de carnauba, talco, gelatina, dióxido de titanio, agua purificada.
Además compuesto por:
- Grageas amarillas: óxido de hierro amarillo, carbonato de magnesio básico;
- Grageas marrones: óxido de hierro rojo, óxido de hierro marrón, hidroxicarbonato de magnesio básico.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Klimonorm es un fármaco anti-climaterio combinado, que incluye:
- Estrógeno - valerato de estradiol, en el cuerpo se convierte en 17β-estradiol natural, la principal hormona sexual femenina más activa;
- El levonorgestrel es un progestágeno sintético, una subclase de hormonas sexuales femeninas esteroides, que previene la aparición de cáncer e hiperplasia endometrial.
Con la ingesta regular en mujeres con un útero no eliminado, se establece el ciclo menstrual, que es proporcionado por la composición de Klimonorm y el régimen cíclico (9 días - solo estrógeno; 12 días - una combinación de estrógeno y gestágeno; 7 días - un descanso).
El estradiol proporciona reposición de la deficiencia de estrógenos en el cuerpo femenino después de la menopausia y una terapia eficaz de los síntomas climatéricos vegetativos y psicoemocionales (en forma de sofocos, aumento de la sudoración, trastornos del sueño, aumento de la excitabilidad nerviosa, irritabilidad, cardialgia, palpitaciones, mareos, dolor de cabeza, disminución de la libido dolor muscular). Además, la acción de la sustancia está dirigida al tratamiento de la involución de las membranas mucosas y la piel, en particular, esto se aplica a las membranas mucosas del sistema genitourinario (irritación y sequedad de la mucosa vaginal, incontinencia urinaria, dolor durante las relaciones sexuales).
El estradiol ayuda a prevenir la pérdida ósea causada por la deficiencia de estrógenos. Esto se debe principalmente a la supresión de la función de los osteoclastos y a un cambio en el proceso de remodelación ósea en la dirección de la formación ósea. Existe evidencia de que el uso prolongado de THS (terapia de reemplazo hormonal) en mujeres después de la menopausia puede reducir la probabilidad de fracturas de huesos periféricos. Con la abolición de la TRH, la tasa de disminución de la masa ósea se puede comparar con los indicadores característicos del período inmediatamente posterior a la menopausia. No hay evidencia de que la masa ósea pueda recuperarse a niveles premenopáusicos.
Además, la TRH tiene un efecto beneficioso sobre la piel, incluso sobre su densidad y contenido de colágeno, y ayuda a ralentizar la formación de arrugas.
Como resultado de la terapia, hay una disminución en el nivel de colesterol total y LDL (lipoproteínas de baja densidad) y un aumento en HDL (lipoproteínas de alta densidad), como resultado, la proporción de HDL / LDL aumenta significativamente y el nivel de TG (tiroglobulina) también aumenta.
Se asume que el uso de THS entre mujeres posmenopáusicas disminuye la incidencia de cáncer de colon (tiene un mecanismo de acción poco claro).
Farmacocinética
Después de la administración oral, el valerato de estradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Luego se metaboliza rápidamente, con la formación de 17β-estradiol y estrona, y luego se someten a transformaciones metabólicas estándar. La biodisponibilidad del estradiol es aproximadamente del 30%. La C max (concentración máxima) de estradiol en el plasma sanguíneo se alcanza en 2-3 horas, la proporción de estrona-estradiol es 4 ÷ 1.
Después de la administración oral, el levonorgestrel se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. El tiempo para alcanzar la C max de levonorgestrel en el plasma sanguíneo es de 1 a 2 horas.
93 a 95% del levonorgestrel se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) y a la albúmina.
La excreción de estradiol se produce en la orina (alrededor del 90%) y la bilis (en menor grado) en forma de metabolitos.
La excreción de metabolitos de levonorgestrel se produce en la bilis y la orina, principalmente en forma de glucurónidos y sulfatos.
Indicaciones para el uso
- Terapia de reemplazo hormonal de cambios involutivos en la piel y el tracto genitourinario, trastornos climatéricos y condiciones depresivas en el período climatérico, síntomas de deficiencia de estrógenos en el contexto de esterilización, hipogonadismo o menopausia natural, así como disfunción ovárica primaria en mujeres con un útero no eliminado;
- Restauración de los ciclos menstruales con su irregularidad;
- Tratamiento de la amenorrea (primaria y secundaria);
- Prevención de la osteoporosis posmenopáusica.
Contraindicaciones
- Sangrado vaginal de etiología desconocida;
- Cáncer de mama (diagnosticado o sospechado);
- El período de embarazo y lactancia;
- Tumor maligno dependiente de hormonas o enfermedad precancerosa dependiente de hormonas con diagnóstico presuntivo o confirmado;
- Enfermedad hepática grave
- Tumores hepáticos benignos o malignos, incluidos los indicados en la historia;
- Hipertrigliceridemia severa;
- Exacerbación de la trombosis venosa profunda, tromboembolismo, incluso en la historia;
- Trombosis arterial aguda, tromboembolismo, incluido accidente cerebrovascular, infarto de miocardio;
- Hipersensibilidad a los componentes de Klimonorm.
Si estas condiciones aparecen durante el período de tratamiento, el medicamento debe cancelarse de inmediato.
Se recomienda con precaución prescribir Klimonorm a pacientes con hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Gilbert, Rotor, Dabin-Johnson), prurito colestásico o ictericia colestásica durante el embarazo, hipertensión arterial, endometriosis, diabetes mellitus, mioma uterino.
Klimonorm, instrucciones de uso: método y dosis
Klimonorm está destinado a la administración oral, las píldoras se tragan enteras y se lavan con una cantidad suficiente de líquido. Para tomar el medicamento, una mujer elige un momento del día conveniente para ella, que debe cumplirse estrictamente durante todo el período de tratamiento.
Para pacientes con un ciclo menstrual conservado, la primera tableta debe tomarse el quinto día de sangrado menstrual.
Con menstruación muy rara o sin menstruación, el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento, siempre que haya una ausencia confirmada de embarazo.
La dosis de Klimonorm es de 1 tableta 1 vez al día, durante los primeros 9 días, se toman tabletas amarillas, luego 12 días - marrones. Después de tomar las 21 píldoras, debe tomarse un descanso durante 7 días. En los días 2-3 después de la interrupción del medicamento, se produce el sangrado menstrual.
Las primeras píldoras de un nuevo paquete deben tomarse después de un descanso de 7 días el mismo día de la semana que el paquete anterior.
Si accidentalmente olvida tomar las píldoras a la hora establecida, una mujer debe intentar tomarlas lo antes posible (en las próximas 12-24 horas). Con una interrupción más prolongada de la terapia, puede ocurrir sangrado vaginal.
Efectos secundarios
El medicamento Klimonorm puede causar los siguientes efectos secundarios:
- Por parte del sistema reproductivo: cambios en la libido, intensidad y frecuencia del sangrado uterino, sangrado intermenstrual, sangrado intermenstrual (generalmente debilitado durante la terapia), flujo vaginal, dismenorrea, sensación similar al síndrome premenstrual; agrandamiento y / o tensión, dolor de las glándulas mamarias;
- Del sistema digestivo: dolor abdominal, dispepsia, náuseas, distensión abdominal, vómitos, recurrencia de ictericia colestásica;
- Del sistema nervioso: a veces - aumento de la fatiga, mareos, dolor de cabeza, síntomas depresivos, migraña, ansiedad;
- Desde el lado del sistema cardiovascular: a veces - aumento de la presión arterial, palpitaciones del corazón, trombosis venosa, tromboembolismo;
- Desde el lado del metabolismo: cambios en el peso corporal, edema;
- Reacciones dermatológicas: a veces - prurito, erupción cutánea, eritema nudoso, cloasma;
- Otros: el desarrollo de reacciones alérgicas, calambres musculares, intolerancia a las lentes de contacto, discapacidad visual.
Sobredosis
Con una ingesta accidental del medicamento Klimonorm en una cantidad muchas veces mayor que la dosis terapéutica diaria, no se ha identificado el riesgo de desarrollar efectos secundarios agudos.
Los principales síntomas posibles de una sobredosis: vómitos, náuseas, sangrado vaginal.
Terapia: sintomática. No hay un antídoto especifico.
instrucciones especiales
Klimonorm no se puede utilizar como método anticonceptivo.
La prescripción del medicamento la realiza el médico sobre la base de las indicaciones clínicas, un examen médico general, ginecológico completo, los resultados de un estudio de las glándulas mamarias y el moco cervical. Además, se debe confirmar la ausencia de embarazo y una violación del sistema de coagulación sanguínea.
El uso de píldoras debe ir acompañado de exámenes de seguimiento periódicos.
Durante el período de tratamiento, una mujer debe usar solo medicamentos anticonceptivos no hormonales. Si se sospecha un embarazo, es necesario interrumpir la terapia hasta que se descarte.
El uso de Klimonorm se asocia con el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso, que aumenta con la edad. Al prescribir un agente hormonal a pacientes con predisposición genética a la trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, y a pacientes con obesidad grave, es necesario sopesar la relación entre el riesgo potencial y el beneficio esperado de la terapia.
En el caso de una inmovilización prolongada durante el período de tratamiento o cuando aparezcan signos o sospechas que indiquen trastornos trombóticos, se recomienda dejar de usar Klimonorm.
Durante el primer año de uso, puede aumentar el riesgo de enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular.
Con la monoterapia prolongada con estrógenos, aumenta el riesgo de desarrollar carcinoma o hiperplasia endometrial; cuando se combina con la adición de gestágenos, la probabilidad de hiperplasia y cáncer de endometrio disminuye.
La relación entre la terapia hormonal y el desarrollo de cáncer de mama no está claramente establecida. Los datos de investigación indican que en las mujeres que toman medicamentos hormonales, es más diferenciado que en otros pacientes.
El tratamiento aumenta la densidad mamaria en los exámenes de mamografía, lo que puede afectar negativamente la detección del cáncer de mama mediante rayos X.
El mayor riesgo de cáncer de mama se reduce a niveles normales 5 años después de que finaliza la terapia hormonal.
En el contexto de los esteroides sexuales, es posible el desarrollo de tumores hepáticos benignos o malignos.
Climonorm aumenta la litogenicidad de la bilis, lo que representa una amenaza para el desarrollo de la enfermedad de cálculos biliares.
Las migrañas o los dolores de cabeza frecuentes y muy intensos pueden ser síntomas de un ictus trombótico del cerebro, por lo tanto, si aparecen, debes dejar de tomar las pastillas y consultar a un médico.
En el caso del desarrollo de hipertensión arterial grave persistente, se recomienda considerar la posibilidad de cancelar Klimonorm.
La observación regular de un médico requiere el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática y, si los indicadores de la función hepática se deterioran, se debe cancelar la terapia de reemplazo hormonal.
Si hay una recurrencia de ictericia colestásica o prurito colestásico, observado por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas esteroides sexuales, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Climonorm aumenta la probabilidad de desarrollar pancreatitis aguda en mujeres con niveles elevados de triglicéridos.
Con sangrado uterino patológico frecuente en el contexto de la terapia hormonal, se recomienda realizar un estudio del endometrio.
Con un aumento en el tamaño de los fibromas uterinos, el desarrollo de una recaída de la endometriosis bajo la influencia de los estrógenos, la terapia debe interrumpirse.
Para las mujeres propensas al cloasma, o con antecedentes de cloasma durante el embarazo, está contraindicada la exposición prolongada al sol o la radiación ultravioleta.
En ausencia de un efecto clínico en el tratamiento de ciclos menstruales irregulares, se recomienda realizar exámenes adicionales destinados a excluir enfermedades de naturaleza orgánica.
La terapia de reemplazo hormonal puede causar la aparición o agravamiento de las siguientes condiciones y enfermedades: tumor de mama benigno, epilepsia, asma bronquial, porfiria, migraña, otosclerosis, corea menor, lupus eritematoso sistémico.
Al tomar esteroides sexuales, hay un cambio en los parámetros bioquímicos de las glándulas suprarrenales, los riñones, el hígado y la función tiroidea, el contenido de proteínas de transporte en el plasma sanguíneo (globulina transportadora de corticosteroides, fracciones de lípidos o lipoproteínas), indicadores de fibrinólisis, coagulación, metabolismo de carbohidratos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Klimonorm no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Climonorm no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Por violaciones de la función hepática
- tumores hepáticos, que incluyen antecedentes de sobrecarga, enfermedad hepática grave: la terapia está contraindicada;
- ictericia colestásica, prurito colestásico durante el embarazo: Climonorm se prescribe con precaución;
- violaciones leves de la función hepática, incluso en el contexto de diversas formas de hiperbilirrubinemia, como el síndrome de Rotor o Dubin-Johnson: se muestra supervisión médica, así como estudios periódicos de la función hepática; en caso de deterioro de los indicadores de función hepática, se requiere la abolición de la TRH.
Interacciones con la drogas
Está contraindicado el uso simultáneo con anticonceptivos hormonales.
El tratamiento a largo plazo con ciertos fármacos anticonvulsivos o antimicrobianos que potencian la inducción de las enzimas hepáticas puede aumentar el aclaramiento de las hormonas sexuales y reducir su efecto. Las hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina son características de la inducción de enzimas hepáticas; esta característica también se sugiere para griseofulvina, oxcarbazepina, felbamato y topiramato. La inducción enzimática generalmente alcanza su punto máximo después de 2 a 3 semanas de la administración del fármaco y permanece estable durante al menos 4 semanas después de la interrupción.
El uso simultáneo de ciertos antibióticos, incluidos los grupos tetraciclina y penicilina, en casos raros conduce a una disminución de los niveles de estradiol. El paracetamol y otras sustancias que se conjugan en gran medida pueden aumentar la biodisponibilidad del estradiol.
Climonorm afecta la tolerancia a la glucosa, cuando se combina con agentes hipoglucemiantes orales o insulina, es posible que sea necesario ajustar su dosis.
Beber alcohol en grandes dosis durante la terapia hormonal puede aumentar el nivel de estradiol en la sangre.
Análogos
Los análogos de Klimonorm son: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Klimonorm
Las críticas sobre Klimonorm son en su mayoría positivas. Los pacientes y los médicos indican una alta eficacia y buena tolerancia al fármaco.
Precio de Klimonorm en farmacias
El precio aproximado de Klimonorm (21 tabletas) es de 678 a 862 rublos.
Klimonorm: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Gragea Klimonorm 21 uds. 730 RUB Comprar |
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Gragea Klimonorm 21 uds. 751 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
