Mebespalin retardado
Mebespalin retard: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
Nombre latino: Mebespalin retard
Código ATX: A03AA04
Ingrediente activo: mebeverina (Mebeverine)
Fabricante: Ozone LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Mebespalin retard es un fármaco antiespasmódico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: tabletas de liberación prolongada, recubiertas con película: biconvexas, redondas, casi blancas o blancas; la sección transversal muestra un núcleo blanco amarillento o blanco [7, 10, 15, 20, 25 o 30 uds. en un embalaje de contorno de celda; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 o 100 uds. en un frasco de tereftalato de polietileno / polipropileno sellado con un tapón a prueba de manipulaciones / tapón de rosca a prueba de manipulaciones / tapón de rosca de empujar y girar; en una caja de cartón, 1 lata o 1-10 paquetes de contorno e instrucciones de uso de Mebespalin retard; es posible completar 2–3 paquetes de cartón en un contenedor de envío (embalaje grupal) hecho de cartón].
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: clorhidrato de mebeverina - 200 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, celocefato, hipromelosa, polisorbato-80, dióxido de silicio coloidal, aceite de semilla de ricino;
- cubierta de película: macrogol-4000, dióxido de titanio, hipromelosa.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El clorhidrato de mebeverina, el principio activo del fármaco, es un agente espasmolítico miotrópico que tiene un efecto directo sobre los músculos lisos del tracto gastrointestinal (TGI).
Mebespalin retard elimina el espasmo gastrointestinal sin afectar la motilidad intestinal normal.
Debido a la forma de dosificación prolongada, el medicamento se puede tomar dos veces al día.
El clorhidrato de mebeverina no tiene ningún efecto anticolinérgico.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el clorhidrato de mebeverina se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal.
Con el uso repetido, en gran medida no se acumula en el cuerpo. Completamente metabolizado. La primera etapa del metabolismo es la hidrólisis, que da como resultado la formación de alcohol mebeverina y ácido verátrico.
El principal metabolito que circula en el plasma es el ácido carboxílico desmetilado. Su concentración máxima en sangre (C max) con la administración repetida de Mebespalin retard a una dosis de 200 mg 2 veces al día es de 804 ng / ml y se alcanza en aproximadamente 3 horas.
En el estado de equilibrio, la vida media (T 1/2) del ácido carboxílico desmetilado es de aproximadamente 5,77 horas.
La forma de dosificación de Mebespalin retard proporciona una liberación a largo plazo de la sustancia activa, que es evidente por el valor de C max relativamente bajo, el tiempo más largo para alcanzarlo, así como la T 1/2 larga con biodisponibilidad óptima.
Los metabolitos de la mebeverina (alcohol de mebeverina y ácido verátrico) se excretan por los riñones. El alcohol de mebeverina se excreta parcialmente como ácido carboxílico desmetilado y parcialmente como ácido carboxílico.
Indicaciones para el uso
Mebespalina retard se recomienda para el tratamiento sintomático de las siguientes enfermedades / afecciones:
- espasmos, dolor, malestar y disfunción en la región intestinal debido al síndrome del intestino irritable;
- espasmos del tracto digestivo, incluso debido a enfermedades orgánicas.
Contraindicaciones
- el embarazo;
- lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a cualquier componente de las tabletas retardantes de Mebespalin.
Mebespalin retard, instrucciones de uso: método y posología
Los comprimidos de Mebespalin retard deben tomarse por vía oral: tragar enteros, sin masticar, con una cantidad suficiente de agua (al menos 100 ml), 20 minutos antes de las comidas.
A los adultos se les prescribe 1 tableta 2 veces al día, por la mañana y por la noche.
La duración del tratamiento no está limitada.
Si se olvida la siguiente dosis, no debe tomar una dosis doble, debe cumplir con el régimen terapéutico habitual.
Efectos secundarios
- del tracto gastrointestinal: irritación del estómago, diarrea (debido a la presencia de aceite de ricino en las tabletas);
- del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas);
- reacciones de la piel: urticaria, exantema, angioedema (incluida la cara).
Los informes de las reacciones adversas anteriores se recibieron durante el estudio postcomercialización y fueron de naturaleza espontánea, por lo que no es posible evaluar completamente la frecuencia de su aparición.
Sobredosis
Se supone que después de tomar una dosis excesiva, es posible aumentar la excitabilidad del sistema nervioso central. En los informes de sobredosis, no hubo quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios o se informó que las reacciones adversas fueron leves y reversibles. Se notaron violaciones por parte del sistema nervioso central y cardiovascular.
No existe un antídoto específico para el clorhidrato de mebeverina. El tratamiento es sintomático. Si no ha pasado más de 1 hora después de tomar una dosis alta de Mebespalin retard, se recomienda realizar un lavado gástrico. No se requiere la realización de medidas específicas para reducir la absorción del fármaco.
instrucciones especiales
No se han realizado estudios clínicos sobre el efecto del clorhidrato de mebeverina en la fertilidad humana. Sin embargo, en experimentos llevados a cabo en animales, no se reveló un efecto negativo sobre la función reproductora tanto de hembras como de machos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios especiales sobre el efecto del clorhidrato de mebeverina en las funciones psicofísicas humanas. Dadas las propiedades farmacológicas del fármaco y la experiencia de su uso, no hay razón para asumir los efectos negativos de Mebespalin retard en pacientes que realizan trabajos potencialmente peligrosos o conducen vehículos durante el período de tratamiento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los datos sobre el uso de la droga durante el embarazo son extremadamente limitados. Los resultados de los estudios en animales no son suficientes para evaluar de forma fiable la toxicidad reproductiva de la mebeverina. En este sentido, el nombramiento de Mebespaline retard está contraindicado para mujeres embarazadas.
Debido a la cantidad insuficiente de información sobre la excreción del fármaco y sus metabolitos en la leche materna, se recomienda no utilizar Mebespalin retard durante la lactancia o rechazar la lactancia.
Uso pediátrico
Mebespalin retard está contraindicado para su uso en niños y adolescentes (hasta 18 años).
Interacciones con la drogas
Los estudios del clorhidrato de mebeverina se llevaron a cabo solo por su interacción farmacológica con el etanol. Según los resultados de los experimentos con animales, no se observaron reacciones negativas en el caso de la administración conjunta de Mebespalin retard y alcohol.
Análogos
Los análogos de Mebespaline retard son Bekarbon, Bellastezin, Veremed, Galidor, Drotaverin, Duspatalin, Meteospazmil, No-shpa, Papaverin, Spazmonet, Trigan, Trimedat forte, Enablex y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Mebespalin retard
Según las revisiones, Mebespalin retard es un antiespasmódico bueno y económico que ayuda con varios dolores y espasmos causados por la disfunción intestinal. El medicamento se tolera bien, no tiene restricciones sobre la duración del uso.
De las deficiencias, indican la presencia de contraindicaciones para el uso del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años), así como prescripción.
El precio de Mebespalin retard en farmacias
Para un paquete de 10 tabletas de liberación prolongada, recubiertas con película, de 200 mg cada una, el precio de Mebespalin retard es de aproximadamente 178-235 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
