Ifosfamida
Ifosfamida: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Ifosfamide
Código ATX: L01AA06
Ingrediente activo: Ifosfamida (Ifosfamida)
Fabricante: JSC "Biochemist" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-06-11
La ifosfamida es un fármaco antineoplásico con efectos alquilantes y citostáticos.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de polvo para la preparación de una solución para infusión: masa seca cristalina fina de color blanco o casi blanco, se permite la presencia de un olor específico débil (0.2 go 0.5 g cada uno en viales hechos de un tubo de vidrio para medicamentos, 10 ml, herméticamente cerrado con un tapón de goma, engarzado con una cápsula de aluminio, en una caja de cartón de 1, 5 o 10 viales e instrucciones de uso de Ifosfamida; 1 go 2 g cada uno en viales de vidrio inyectable incoloro, sellados herméticamente con un tapón de goma engarzado con una cápsula de aluminio, con un volumen de 25 ml, respectivamente o 50 ml, en una caja de cartón de 1, 5 o 10 botellas; para hospitales - en una caja de cartón 50 botellas de 0,2; 0,5; 1 o 2 g).
1 botella contiene el principio activo ifosfamida - 0,2; 0,5; 1 o 2 g.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La ifosfamida es un fármaco antineoplásico, cuyo principio activo es un citostático alquilante del grupo del nitrógeno gas mostaza, un derivado de las oxazafosforinas. La actividad clínica de la ifosfamida se debe a su capacidad para introducir un sustituyente alquilo en los centros nucleofílicos, interrumpir la síntesis de ADN (ácido desoxirribonucleico) y bloquear la división mitótica de las células tumorales. Muy a menudo, el daño al ADN ocurre durante las fases G1 y G2 del ciclo celular.
Farmacocinética
La ifosfamida es un profármaco o una forma de transporte inactiva. La formación de un metabolito farmacológicamente activo, 4-hidroxifosfamida, ocurre solo como resultado de su biotransformación después de la administración intravenosa. Se activa por la acción de las enzimas hepáticas (fosfoamidasa) y del tejido tumoral. Si la función hepática se ve afectada, el proceso de activación se ralentiza y su valor disminuye.
Después de una única inyección intravenosa del fármaco a una dosis de 5 g por 1 m 2 de la superficie corporal del paciente (g / m 2), la disminución de la concentración plasmática se produce de forma biexponencial. La vida media (T 1/2) de la fase final es de 15 horas y se excreta por vía renal, sin cambios, hasta el 61% de la dosis recibida.
Con la introducción del fármaco en el rango de dosis de 1,6 g / m 2 a 2,4 g / m 2, su excreción procede de manera monoexponencial, T 1/2 se reduce a 7 horas y la proporción de ifosfamida inalterada en la orina disminuye de 4 a 5 veces.
Indicaciones para el uso
El uso de polvo de ifosfamida está indicado en el tratamiento de los siguientes tumores malignos inoperables sensibles al fármaco:
- tumores de células germinales;
- nefroblastoma (tumor de Wilms);
- cáncer de pulmón;
- cáncer de mama;
- cáncer de ovario, de cuello uterino, de endometrio;
- cáncer de páncreas;
- neoplasias malignas del testículo;
- linfomas malignos;
- sarcoma de tejidos blandos;
- Sarcoma de Ewing, osteosarcoma.
Contraindicaciones
- inhibición pronunciada de la función de la médula ósea;
- disfunción renal severa;
- cistitis;
- obstrucción del tracto urinario;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- intolerancia individual a la droga.
La ifosfamida debe prescribirse con precaución en enfermedades infecciosas agudas de etiología viral, bacteriana o fúngica (incluida varicela, herpes zóster), inmunosupresión, hipoproteinemia (hipoalbuminemia), insuficiencia hepática crónica, desequilibrio electrolítico, diabetes mellitus, metástasis cerebrales, así como pacientes ancianos.
Ifosfamida, instrucciones de uso: método y dosis
Una solución para perfusión preparada a partir de polvo de ifosfamida se administra por vía intravenosa durante 0,5 horas o como perfusión durante 24 horas.
Para disolver el polvo en viales, se utiliza agua para inyección en la cantidad necesaria para obtener una concentración de 40 mg por 1 ml. Para preparar una solución para administración intravenosa en 0,5 horas, la solución resultante se mezcla con 500 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de dextrosa al 5% o solución de Ringer. Para una perfusión de 24 horas, la solución de ifosfamida resultante se diluye en 3000 ml de solución de dextrosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%.
La concentración del medicamento en la solución de infusión no debe exceder el 4%.
El médico determina la dosis y el modo de administración teniendo en cuenta el régimen de tratamiento de quimioterapia individual.
Posibles opciones de dosificación:
- dosis 1.2-2.4 g / m 2 (administración intravenosa durante 0.5 horas): una vez al día durante 3-5 días consecutivos o día por medio hasta que se alcance la dosis total para el curso - 10-12 g / m 2; luego se repite el curso con un intervalo de 21 días;
- dosis 3-5 g / m 2: infusión de 24 horas una vez al día con un intervalo de 14 días;
- dosis 5-8 g / m 2 / 3,2 g / m 2: infusión de 24 horas una vez al día con un intervalo de 21-28 días / infusión continua de 5 días con un intervalo de 21-28 días.
Para reducir el riesgo de desarrollar cistitis hemorrágica, está indicado el uso del medicamento Mesna, cuya dosis debe corresponder al 60% de la dosis de ifosfamida. Los medicamentos pueden mezclarse en la misma solución para perfusión y administrarse al mismo tiempo.
Efectos secundarios
- del sistema hematopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia;
- del sistema digestivo: náuseas, vómitos; raramente: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, un aumento en el nivel de bilirrubina en el suero sanguíneo y otras violaciones de la función hepática, estomatitis;
- del sistema nervioso: aumento de la fatiga, confusión, desorientación, alucinaciones, encefalopatía, agitación; con menos frecuencia - mareos; raramente - polineuropatía periférica, coma, convulsiones;
- del sistema urinario: patologías inflamatorias de la vejiga: disuria, micción frecuente, cistitis hemorrágica, dolor al orinar, sangre en la orina, insuficiencia renal (glucosuria, aumento de la concentración sérica de urea y creatinina, disminución del aclaramiento de creatinina, proteinuria, acidosis metabólica;
- del sistema reproductivo: amenorrea, azoospermia;
- por parte de la piel y apéndices cutáneos: fotosensibilidad, alopecia reversible;
- reacciones locales: dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección;
- otros: fiebre, complicaciones infecciosas, reacciones alérgicas, efectos cardiotóxicos, ralentización de la cicatrización de heridas, inmunosupresión, tos, dificultad para respirar.
Sobredosis
La sobredosis de ifosfamida puede causar el desarrollo agudo de síntomas graves de los principales eventos adversos.
En caso de intoxicación por drogas, se recomienda la terapia sintomática y la cita obligatoria de Mesna.
instrucciones especiales
Antes de comenzar a usar Ifosfamide, se realiza un examen completo del paciente para identificar focos de infección crónica. Si es necesario, proporcionan su saneamiento, así como la corrección del desequilibrio electrolítico.
El tratamiento debe ir acompañado de un control regular de la imagen de la sangre periférica (especialmente el número de neutrófilos y plaquetas), los parámetros de laboratorio de la función renal y hepática. Se requiere un análisis de orina sistemático para la presencia de glóbulos rojos, debido al mayor riesgo de cistitis hemorrágica.
Debe tenerse en cuenta que el nivel mínimo de la cantidad de leucocitos y plaquetas después de la administración del medicamento se puede observar después de 7-14 días. Una vez finalizado el curso, la imagen de sangre generalmente se restaura después de 21 días.
En pacientes con insuficiencia renal o salida de orina, es necesario considerar la reducción de la dosis de ifosfamida, esto reducirá la probabilidad de un aumento del efecto tóxico del fármaco en el sistema nervioso central. Los pacientes deben consumir suficientes líquidos para asegurarse de que el ácido úrico se elimine del cuerpo. La aparición de síntomas que indiquen inflamación de la vejiga o sangre en la orina es la base para la interrupción inmediata del tratamiento con ifosfamida.
Como resultado de la supresión en el cuerpo del paciente de los mecanismos de defensa naturales en el contexto del uso del fármaco, es posible reducir la producción de anticuerpos en respuesta a la administración de vacunas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia, se aconseja a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos y trabajar con mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de ifosfamida está contraindicado durante la gestación y la lactancia.
En el curso de estudios experimentales, se han demostrado los efectos embriotóxicos y teratogénicos de la ifosfamida.
Durante todo el período de terapia y tres meses después del final del tratamiento, las mujeres y los hombres deben usar métodos anticonceptivos confiables.
Con insuficiencia renal
El nombramiento de ifosfamida está contraindicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave, cistitis, obstrucción del tracto urinario.
Por violaciones de la función hepática
Se recomienda utilizar ifosfamida con precaución en insuficiencia hepática crónica.
Uso en ancianos
La ifosfamida debe prescribirse con precaución en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Uso simultáneo con ifosfamida:
- medicamentos con efectos mielotóxicos, neurotóxicos y nefrotóxicos: una combinación con estos medicamentos puede aumentar los efectos secundarios de la ifosfamida;
- mesna (2-mercaptoetanosulfonato de sodio): ayuda a reducir la nefrotoxicidad del fármaco;
- inductores de enzimas microsomales hepáticas: capaces de potenciar un aumento en la formación de metabolitos alquilantes;
- agentes hipoglucemiantes: debe tenerse en cuenta un aumento de su efecto clínico;
- alopurinol: mejora la mielosupresión;
- warfarina: provoca una disminución de la coagulación de la sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragia.
En el contexto de la terapia con ifosfamida, aumenta la reacción de la piel a la radiación.
Análogos
Los análogos de ifosfamida son Vero-Ifosfamide, Holoxan.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ifosfamide
La quimioterapia es una combinación de varios fármacos citostáticos que inhiben la proliferación celular y el crecimiento tumoral. Es casi imposible evaluar la efectividad y seguridad de un medicamento individual en su composición. En este sentido, no hay comentarios sobre Ifosfamide.
Precio de la ifosfamida en farmacias
El precio de la ifosfamida, un polvo para la preparación de una solución para perfusión, por paquete puede ser:
- dosis 0.5 g: 1 botella - de 300 rublos, 5 botellas - de 1500 rublos;
- dosis de 1 g: 1 botella - de 670 rublos, 5 botellas - 3175 rublos;
- dosis 2 g: 1 botella - de 1230 rublos, 5 botellas - de 6150 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
