Infanrix Hexa: Instrucciones De Uso De La Vacuna, Revisiones, Precio

Tabla de contenido:

Infanrix Hexa: Instrucciones De Uso De La Vacuna, Revisiones, Precio
Infanrix Hexa: Instrucciones De Uso De La Vacuna, Revisiones, Precio

Vídeo: Infanrix Hexa: Instrucciones De Uso De La Vacuna, Revisiones, Precio

Vídeo: Infanrix Hexa: Instrucciones De Uso De La Vacuna, Revisiones, Precio
Vídeo: Pfizer-BioNTech anuncia que pedirá autorización para tercera dosis de vacuna | AFP 2024, Mayo
Anonim

Infanrix Hexa

Infanrix Hexa: instrucciones de uso y revisiones

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Propiedades farmacológicas
  3. 3. Indicaciones de uso
  4. 4. Contraindicaciones
  5. 5. Método de aplicación y dosificación
  6. 6. Efectos secundarios
  7. 7. Sobredosis
  8. 8. Instrucciones especiales
  9. 9. Interacciones farmacológicas
  10. 10. Análogos
  11. 11. Términos y condiciones de almacenamiento
  12. 12. Condiciones de dispensación en farmacias
  13. 13. Reseñas
  14. 14. Precio en farmacias

El nombre latino: Infanrix HEXA

Código ATX: J07CA09

Principio activo: vacuna para la prevención de la difteria, tos ferina, poliomielitis, tétanos e infecciones causadas por Haemophilus influenzae tipo b

Productor: GlaxoSmithKline Biologicals (Bélgica), Smithkline Beecham-Biomed (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26

Precios en farmacias: desde 1888 rublos.

Comprar

Suspensión para administración intramuscular de Infanrix Hexa
Suspensión para administración intramuscular de Infanrix Hexa

Infanrix Hexa es una vacuna combinada para la prevención de la hepatitis B, tétanos, poliomielitis, tos ferina, difteria, infección causada por Haemophilus influenzae tipo b.

Forma de liberación y composición

La forma de dosificación de la liberación de Infanrix Hex es una suspensión para administración intramuscular (i / m):

  • vacuna combinada adsorbida para la prevención de la hepatitis B, poliomielitis (inactivada), tos ferina (acelular), tétanos, difteria: blanca, que se separa al asentarse en un precipitado blanco (cuando se agita completamente se descompone) y líquido transparente incoloro (en jeringas de 0,5 ml);
  • vacuna adsorbida, conjugada para la prevención de la infección causada por Haemophilus influenzae tipo b: polvo liofilizado blanco o masa densa; Solución recuperada del liofilizado: opaca, separándose al asentarse en un líquido incoloro y un precipitado blanco, que se resuspende fácilmente mediante agitación (en viales de vidrio neutro, 1 dosis).

1 jeringa con suspensión con 2 agujas (o sin ellas) se coloca en contenedores de plástico separados completos con 1 botella de liofilizado en un blister en una caja de cartón 1 juego.

Sustancias activas en 0,5 ml de una vacuna combinada adsorbida para la prevención de la hepatitis B, difteria, poliomielitis (inactivada), tos ferina (acelular), tétanos:

  • toxoide diftérico: al menos 30 unidades internacionales (ME);
  • toxoide tetánico - no menos de 40 ME;
  • toxoide de tos ferina - 0.025 mg;
  • hemaglutinina filamentosa - 0.025 mg;
  • pertactina (proteína de la membrana externa de 69 kDa): 0,008 mg;
  • antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) - 0,01 mg;
  • virus de la poliomielitis tipo 1 inactivado - 40 unidades (U) de antígeno D;
  • virus de la poliomielitis tipo 2 inactivado - 8 UI de antígeno D;
  • virus de la poliomielitis tipo 3 inactivado - 32 unidades de antígeno-D.

Componentes auxiliares: agua para inyección - hasta 0,5 ml; fosfato de aluminio - 0,2 mg; hidróxido de aluminio - 0,5 mg; Miércoles 199 (M 199) - 1,15 mg (incluidos los aminoácidos - 0,09 mg); cloruro de sodio - 4,5 mg.

Composición de 0,5 ml de vacuna conjugada adsorbida para la prevención de la infección por Haemophilus influenzae tipo b:

  • principio activo: polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b - 0,01 mg (conjugado con toxoide tetánico ~ 0,025 mg);
  • componentes auxiliares: fosfato de aluminio - 0,12 mg; lactosa - 12,6 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La inmunogenicidad de Infanrix Hex se evaluó en estudios clínicos en niños de 42 días de edad utilizando regímenes de vacunación primaria de dos y tres dosis seguidos de revacunación.

Se determinó el nivel protector de anticuerpos para cada uno de los antígenos de la vacuna utilizando el régimen de tres dosis en el 95,7% (al menos) de los vacunados. El nivel protector de anticuerpos para cada uno de los antígenos de la vacuna después de la revacunación se determinó en el 98,4% (al menos) de los niños vacunados.

Los títulos protectores (anticuerpos) según la edad de los niños después de 1 mes después de completar el ciclo primario de vacunación de tres dosis fueron:

  • toxoide diftérico (0,1 UI por 1 ml): 2-3-4 meses de edad, número de vacunados (N) = 196 (2 estudios) - 100%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 99,8%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 99,7%;
  • toxoide tetánico (0,1 UI por 1 ml): 2 a 3 a 4 meses de edad N = 196 (2 estudios) - 100%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 100%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 100%;
  • toxoide pertussis (5 ELISA E por 1 ml): 2 a 3 a 4 meses de edad N = 196 (2 estudios) - 100%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 100%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 99,8%;
  • hemaglutinina filamentosa (5 ELISA E por 1 ml): 2 a 3 a 4 meses de edad N = 196 (2 estudios) - 100%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 100%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 100%;
  • pertactina (5 ELISA U / ml): edad 2–3–4 meses N = 196 (2 estudios) - 100%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 100%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 99,7%;
  • antígeno de superficie del virus de la hepatitis B HBsAg (10 mUI / ml): edad 2-3-4 meses N = 196 (2 estudios) - 99,5%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 98,9%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 98%;
  • virus de la poliomielitis tipo 1 (dilución 1: 8): 2 a 3 a 4 meses de edad N = 196 (2 estudios) - 100%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 99,9%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 99,7%;
  • virus de la poliomielitis tipo 2 (dilución 1: 8): edad 2–3–4 meses N = 196 (2 estudios) - 97,8%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 99,3%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 98,9%;
  • virus de la poliomielitis tipo 3 (dilución 1: 8): edad 2-3-4 meses N = 196 (2 estudios) - 100%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 99,7%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 99,7%;
  • polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (0,15 μg por 1 ml): 2-3-4 meses de edad N = 196 (2 estudios) - 96,4%; 2-4-6 meses N = 1693 (6 estudios) - 96,6%; 3-4-5 meses N = 1055 (6 estudios) - 96,8%.

Los títulos de protección (anticuerpos) cuando se utilizan 4 dosis de Infanrix Hex en casos de revacunación en el segundo año de vida después de una vacunación primaria de tres dosis (N = 2009; 12 estudios) fueron:

  • toxoide de difteria (0,1 UI por 1 ml): 99%;
  • toxoide tetánico (0,1 UI por ml): 99%;
  • toxoide de pertussis (5 ELISA E por 1 ml): 99%;
  • hemaglutinina filamentosa (5 ELISA E por 1 ml): 99%;
  • pertactina (5 ELISA U / ml): 99,5%;
  • antígeno de superficie del virus de la hepatitis B HBsAg (10 mUI / ml): 98,4%;
  • virus de la poliomielitis tipo 1 (dilución 1: 8): 99%;
  • virus de la poliomielitis tipo 2 (dilución 1: 8): 99%;
  • virus de la poliomielitis tipo 3 (dilución 1: 8): 99%;
  • Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (0,15 μg por ml): 99,7%.

Los títulos de protección (anticuerpos) después de 1 mes después del final del ciclo primario de vacunación de dos dosis seguido de revacunación, según la edad del niño, fueron:

  • toxoide diftérico (0,1 UI por 1 ml): 2-4-12 meses, N = 196 (1 estudio) - 100%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 100%;
  • toxoide tetánico (0,1 UI por 1 ml): 2-4-12 meses, N = 196 (1 estudio) - 100%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 100%;
  • toxoide pertussis (5 ELISA E por 1 ml): 2-4-12 meses, N = 196 (1 estudio) - 99,5%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 100%;
  • hemaglutinina filamentosa (5 ELISA E por 1 ml): 2-4-12 meses, N = 196 (1 estudio) - 100%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 100%;
  • pertactina (5 ELISA U / ml): 2-4-12 meses, N = 196 (1 estudio) - 100%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 99,2%;
  • antígeno de superficie del virus de la hepatitis B HBsAg (10 mUI / ml): 2-4-12 meses, N = 196 (1 estudio) - 99,8%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 98,9;
  • virus de la poliomielitis tipo 1 (dilución 1: 8): 2–4–12 meses, N = 196 (1 estudio) - 98,4%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 99,8%;
  • virus de la poliomielitis tipo 2 (dilución 1: 8): 2–4–12 meses, N = 196 (1 estudio) –98,4%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 99,4%;
  • virus de la poliomielitis tipo 3 (dilución 1: 8): 2–4–12 meses, N = 196 (1 estudio) - 97,9%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 99,2%;
  • polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (0,15 μg por 1 ml): 2-4-12 meses, N = 196 (1 estudio) - 100%; 3-5-11 meses, N = 352 (3 estudios) - 99,6%.

La eficacia protectora de Infanrix Hex contra la tos ferina varía del 84 al 88,7%. Esto se ve confirmado por los resultados de estudios clínicos llevados a cabo en Italia en niños de 2-4-6 meses y en Alemania en niños de 3-4-5 meses. Después de la finalización del esquema de vacunación primaria contra la tos ferina en Italia, sin revacunación, durante 60 meses se mantuvo la eficacia protectora en el mismo grupo de niños.

La inmunogenicidad de Infanrix Hex se evaluó mediante estudios clínicos después de completar un ciclo de vacunación primaria de tres dosis en niños de 2-4-6 meses en aproximadamente 300 bebés prematuros nacidos entre las 24 y 36 semanas de embarazo, y después de la revacunación en niños de 18 a 24 meses. - en unos 200 bebés prematuros.

Transcurrido 1 mes desde el final del ciclo de primovacunación, el 98,7% de los vacunados (al menos) alcanzó el nivel de seroprotección frente al virus de la poliomielitis tipo 1 y 2, tétanos y difteria; El 90,9% de los vacunados (al menos) alcanzó un nivel protector de anticuerpos contra el virus de la poliomielitis tipo 3, el antígeno viral de la hepatitis B y el polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b. Con respecto a los anticuerpos frente al toxoide pertussis, el 94,9% de los vacunados fueron seropositivos; a hemaglutinina filamentosa y pertactina, todos vacunados.

Después de 1 mes después de la revacunación, el 98,4% de los vacunados (al menos) tenían un nivel protector de anticuerpos para cada uno de los antígenos de la vacuna, con la excepción del toxoide de tos ferina (al menos el 96,8%) y el antígeno del virus de la hepatitis B (al menos 88, 7%). En términos de aumento de la concentración de anticuerpos (15-235 veces), la respuesta a la introducción de una dosis de refuerzo indica la idoneidad de la vacunación primaria en relación con todos los antígenos contenidos en Infanrix Hexa.

Los estudios realizados entre 2,5 y 3 años después de la revacunación confirmaron la persistencia de la seroprotección frente al virus de la hepatitis B en el 85,3% de los vacunados; contra el polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo by el virus de la poliomielitis tipo 1, 2, 3 - en el 95,7% (no menos).

Después de completar el ciclo de tres dosis de la vacunación primaria con una nueva revacunación con el fármaco, se evaluó la duración de la respuesta inmune en niños de 4 a 8 años. En el 91% de los niños (al menos), se observó protección inmunitaria contra el virus de la poliomielitis de tipo 1, 2, 3 y el polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b; en el 64,7% de los niños (al menos) - contra el tétanos y la difteria.

Los seropositivos a los componentes de la vacuna contra la tos ferina permanecieron al menos en un 87% (anticuerpos contra PRN); 97,5% (anticuerpos contra PHA); 25,4% (anticuerpos contra el toxoide pertussis) de los niños.

En relación con la hepatitis viral B, se observó protección inmunitaria después de completar un ciclo de tres dosis de vacunación primaria con una nueva revacunación con el fármaco en más del 85% de los niños vacunados de 4 a 5 años y en más del 72% de los niños vacunados de 7 a 8 años.

En el 48% (al menos) de los niños vacunados de 11 a 12 años, después de completar un ciclo de dos dosis de vacunación primaria seguida de revacunación, se observó protección inmunitaria contra la hepatitis B viral.

También se confirmó la conservación de la memoria inmunitaria frente al virus de la hepatitis B en niños de 4 a 12 años. Estos niños se sometieron a un ciclo de vacunación primaria seguida de revacunación con el fármaco. En el 96,8% (al menos) de los vacunados, se observó la inducción de protección inmunitaria tras la introducción de una dosis adicional de vacuna monovalente para la prevención de la hepatitis B viral.

Indicaciones para el uso

De acuerdo con las instrucciones, Infanrix Hexa se prescribe para la vacunación primaria y revacunación de niños contra las siguientes enfermedades / infecciones:

  • polio;
  • difteria;
  • Hepatitis B;
  • tétanos;
  • tos ferina;
  • Infección por Haemophilus influenzae tipo b.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • encefalopatía de origen desconocido, que se desarrolló dentro de los 7 días posteriores a la administración anterior de la vacuna con el componente de tos ferina. En tales casos, se cancela la vacunación contra la tos ferina y se continúa con la administración únicamente de la vacuna contra la difteria y el tétanos, así como la vacuna contra la hepatitis B, la poliomielitis y la infección por Haemophilus influenzae tipo b;
  • patologías agudas infecciosas / no infecciosas, exacerbación de enfermedades crónicas (contraindicaciones temporales para las vacunas); las vacunaciones programadas se llevan a cabo después de 14-28 días después de la recuperación o durante la remisión o convalecencia; en casos de infecciones virales respiratorias agudas leves y enfermedades intestinales agudas, las vacunaciones se llevan a cabo inmediatamente después de que la temperatura haya vuelto a la normalidad;
  • hipersensibilidad después de una vacuna anterior contra Haemophilus influenzae tipo b, polio, hepatitis B, tos ferina, tétanos o difteria;
  • intolerancia individual a los componentes contenidos en la preparación, así como a neomicina y polimixina.

Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia el nombramiento de Infanrix Hex requiere precaución):

  • trombocitopenia;
  • trastornos del sistema de coagulación sanguínea.

Instrucciones de uso de Infanrix Hex: método y dosificación

La suspensión (1 dosis de 0,5 ml) se inyecta profundamente en el / m, en el tercio medio de la superficie anterolateral del muslo, alternando los lados durante las inyecciones posteriores. Infanrix Hexa no se puede administrar por vía intradérmica o intravenosa.

El curso de vacunación primaria de acuerdo con el Calendario Nacional de Vacunas Preventivas de la Federación de Rusia consta de tres dosis de vacuna, que se administran en 3; 4,5 y 6 meses. Sin embargo, por recomendación de un médico, es posible utilizar un esquema de vacunación primaria diferente de tres y dos dosis. Es importante observar el intervalo entre inyecciones de Infanrix Hex 1 mes (al menos).

La revacunación, de acuerdo con el Calendario Nacional de Vacunas Preventivas de la Federación de Rusia, se realiza una vez cada 18 meses de vida. Por recomendación de un médico, la revacunación se puede realizar en un momento diferente, con un intervalo de 6 meses (como mínimo) desde la última vacunación del curso primario. La dosis de refuerzo después de un ciclo de dos dosis de vacunación primaria se recomienda entre los 11 y 13 meses de edad; después de un ciclo de vacunación primaria de tres dosis, hasta 18 meses.

En caso de cualquier violación del calendario de vacunación, uno debe guiarse por las instrucciones para el uso de Infanrix Hex y las recomendaciones del calendario nacional de vacunas preventivas de la Federación de Rusia.

La vacuna Infanrix Hexa no se usa en niños mayores de 36 meses.

Para los bebés prematuros (al menos 24 semanas de gestación), el calendario de vacunación recomendado consiste en 3 vacunas con revacunación adicional. Es importante observar el intervalo entre inyecciones de 1 mes (al menos). La dosis de revacunación se administra después de 6 meses (no antes) desde la última vacunación del ciclo primario, preferiblemente hasta los 18 meses de vida.

Antes de su uso, se agita la jeringa con la vacuna combinada adsorbida para la prevención de la hepatitis B, poliomielitis (inactivada), tos ferina (acelular), tétanos y difteria hasta obtener una suspensión blanquecina homogénea homogénea.

Es importante inspeccionar visualmente ambos tipos de vacuna Infanrix Hexa en busca de impurezas mecánicas y / o cambios en la apariencia. Si se encuentran, la vacuna no se puede utilizar.

Cuando se usa un paquete con dos agujas, antes de la reconstitución de la vacuna, se quita la tapa protectora de goma de la boquilla de la jeringa y se fija firmemente a la jeringa una aguja estéril de un recipiente de plástico separado.

Para reconstituir la vacuna del vial que contiene el liofilizado, retire la tapa protectora de plástico y la tapa de aluminio. A continuación, en un vial con una vacuna para la prevención de la infección causada por Haemophilus influenzae tipo b, conjugada, adsorbida (liofilizada) con una aguja (perforando el tapón de goma del vial), la vacuna adsorbida contenida en la jeringa, combinada para la prevención de la hepatitis B, poliomielitis (inactivada).), tos ferina (acelular), tétanos, difteria (suspensión). Es importante esperar hasta que el liofilizado se disuelva por completo sin desconectar la jeringa del vial (pero no más de 5 minutos).

La vacuna reconstituida parece ser una suspensión más turbia que la vacuna reconstituida original. Si hay otros cambios, la vacuna se destruye.

Después de eso, la suspensión se devuelve a la jeringa, la aguja se cambia por una nueva y se introduce inmediatamente. La vacuna reconstituida se puede mantener a una temperatura de 21 ° C durante 8 horas.

Se recomienda administrar la vacuna a temperatura ambiente. El calentamiento a temperatura ambiente también proporciona la elasticidad necesaria al tapón de goma de la botella. Para ello, deje el frasco a una temperatura de 25 ± 3 ° C durante 5 minutos antes de introducir la suspensión de la jeringa.

Los datos disponibles indican la posibilidad de almacenar los componentes del conjunto a una temperatura no superior a 25 ° C durante 6 días. Durante este período, se debe usar Infanrix Hexa, y después de este período, el producto no utilizado se destruye.

Efectos secundarios

Posibles reacciones secundarias (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - extremadamente raro):

  • patologías infecciosas y parasitarias: con poca frecuencia - infección del tracto respiratorio superior;
  • metabolismo y nutrición: muy a menudo - pérdida del apetito;
  • psique: muy a menudo - ansiedad, llanto inusual, irritabilidad; a menudo - excitabilidad;
  • sistema nervioso: con poca frecuencia - somnolencia; extremadamente raras: convulsiones (con o sin fiebre);
  • sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: con poca frecuencia - tos; raramente - bronquitis;
  • tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, vómitos;
  • piel y tejido subcutáneo: a menudo - picazón; raramente - erupción; extremadamente raro: urticaria, dermatitis;
  • trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: muy a menudo: fatiga, aumento de la temperatura corporal por encima de 38 ° C, edema en el lugar de la inyección (d 5 cm); con poca frecuencia: edema difuso de la extremidad en la que se inyectó Infanrix Hexa, a veces con la participación de la articulación adyacente.

Observaciones posteriores al registro:

  • sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, linfadenopatía;
  • sistema inmunológico: raramente - reacciones alérgicas (incluyendo reacciones anafilactoides / anafilácticas);
  • sistema nervioso: raramente - síndrome de hipotensión-hiporrespuesta (estado de shock o colapso);
  • sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: raramente - apnea;
  • piel y tejidos subcutáneos: raramente - angioedema;
  • trastornos en el lugar de la inyección y trastornos generales: raramente - vesículas en el lugar de la inyección, edema / edema severo de toda la extremidad en la que se realizó la inyección.

Sobredosis

No hay datos sobre una sobredosis de Infanrix Hex.

instrucciones especiales

Antes de la administración del medicamento, se realiza un examen y se estudia la anamnesis del niño, prestando atención a las vacunas anteriores y la probabilidad de efectos secundarios.

Como sucede con cualquier vacuna, no todas las personas vacunadas pueden tener una respuesta inmunitaria protectora.

Infanrix Hexa no previene el desarrollo de patologías causadas por otros patógenos, a excepción de la difteria corynebacterium, el bacilo del tétanos o de la tos ferina, el virus de la hepatitis B, el virus de la polio tipos 1, 2, 3 y Haemophilus influenzae tipo b. Sin embargo, se espera un efecto preventivo contra la hepatitis D, que puede prevenirse mediante la vacunación, ya que la hepatitis D (causada por el virus de la hepatitis delta) no se produce en ausencia de hepatitis B.

Dado que con la introducción de Infanrix Hex, como cualquier otra vacuna, puede desarrollarse una reacción anafiláctica, es importante tener todo lo necesario listo para detenerla. Durante 30 minutos después de la vacunación, el vacunado debe estar bajo supervisión médica.

En los casos de las siguientes reacciones, en el tiempo asociado con la administración de una vacuna que contenga un componente pertussis, la decisión de utilizar Infanrix Hex es posible solo después de correlacionar los posibles riesgos con los beneficios (alta incidencia de tos ferina):

  • un aumento de la temperatura corporal de más de 40 ° C, que se ha desarrollado durante 2 días y no tiene otra causa identificable;
  • síndrome de hipotensión-hiporrespuesta que se desarrolló dentro de los 2 días posteriores a la vacunación;
  • llanto incesante, que dura 3 horas o más, que surge dentro de los 2 días posteriores a la vacunación;
  • convulsiones con o sin temperatura corporal elevada que ocurrieron dentro de los 3 días posteriores a la administración de la vacuna.

Para los trastornos neurológicos progresivos, incluidos los espasmos infantiles, la epilepsia incontrolada o la encefalopatía progresiva, la vacunación contra la tos ferina se pospone hasta que la afección se corrija o estabilice. La decisión de recetar una vacuna con un componente de la tos ferina se toma de forma individual después de sopesar cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos potenciales.

Un aumento de la temperatura corporal es más común en los niños que reciben el medicamento simultáneamente con una vacuna antineumocócica conjugada, en comparación con los niños que reciben solo la vacuna Infanrix Hexa.

Con el uso combinado del fármaco con la vacuna Prevenar 13, se observó un aumento en la incidencia del síndrome hipotensivo-hiporrespuesta y convulsiones (con o sin aumento de la temperatura corporal) en comparación con el uso de la vacuna Infanrix Hexa sola.

Como reacción psicológica a la vacunación después, y algunas veces antes, se observan debilidad severa y desmayos. En este sentido, es importante asegurarse de que el niño no se lesione por posibles desmayos antes de administrar el medicamento.

Con antecedentes de convulsiones con temperatura corporal alta, así como antecedentes familiares de convulsiones y síndrome de muerte súbita, se requiere un control cuidadoso de la vacuna durante 2-3 días después de la administración de Infanrix Hex (durante este período, pueden ocurrir efectos secundarios).

Es posible que no se logre una respuesta inmune en pacientes infectados por el VIH.

Infanrix Hexa puede usarse en bebés prematuros. En tales casos, la respuesta inmune a algunos antígenos es menor, lo que es típico para esta categoría de vacunados. Es importante tener en cuenta el posible riesgo de desarrollar apnea y la necesidad de monitorizar la función respiratoria durante 6 días con la vacunación primaria de los niños nacidos antes de las 28 semanas de gestación y, en particular, con antecedentes de síndrome de dificultad respiratoria.

Dado que la vacunación de los niños de este grupo es necesaria, no se recomienda posponer o rechazar la vacunación primaria. En tales casos, se lleva a cabo en un hospital bajo supervisión médica (durante 6 días).

Cuando se realiza un análisis de orina después de 7-14 días después de la administración del fármaco, se puede registrar una prueba positiva, ya que el antígeno del polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b se excreta en la orina. Se realizan otras pruebas durante este período para confirmar el diagnóstico de infección por Haemophilus influenzae tipo b.

Interacciones con la drogas

Infanrix Hexa se puede administrar en combinación con una vacuna para la prevención de varicela, rubéola, paperas, sarampión, infección por rotavirus, vacuna meningocócica (serogrupo A, C, W, Y) conjugada, meningocócica (serogrupo C) conjugada, neumocócica conjugada.

El medicamento no debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.

Análogos

Los análogos de Infanrix Hex son: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Lanzado para hospitales.

Comentarios de Infanrix Hexa

Según las revisiones, Infanrix Hexa es una vacuna eficaz que los niños toleran bien. En casos raros, se notan lágrimas que pasan rápidamente, un aumento de la temperatura corporal y reacciones locales. Los padres enfatizan que es mucho más fácil de tolerar para un niño que las vacunas producidas localmente, es multicomponente, bien purificado y seguro.

Casi todas las críticas sobre la vacuna son sumamente positivas, como desventajas solo señalan que es de pago, es bastante cara y no siempre está a la venta.

Precio de Infanrix Hexa en farmacias

El precio aproximado de la vacuna Infanrix Hexa por 1 dosis en un paquete es de 700 rublos.

Infanrix Hexa: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / dosis suspensión para administración intramuscular de 0,5 ml 1 ud.

1888 RUB

Comprar

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!

Recomendado: