Infanrix
Infanrix: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Acción farmacológica
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación en niños
- 10. Período de embarazo y lactancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Infanrix
Código ATX: J07CA02
Principio activo: Vacuna para la prevención de la difteria, la tos ferina y el tétanos (Vacuna contra la difteria, la tos ferina y el tétanos)
Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Bélgica
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-05
Precios en farmacias: desde 476 rublos.
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Infanrix es una vacuna combinada que se usa para prevenir el tétanos, la difteria y la tos ferina.
Forma de liberación y composición
La vacuna Infanrix se produce en forma de suspensión para administración intramuscular: blanquecina, turbia, separándose al reposar en un líquido transparente incoloro y un precipitado blanco, que al agitarse se descompone por completo (en jeringas de vidrio de 1 ml cada una, 1, 2 o 5 jeringas en blísters, por 1 o 2 blísteres en una caja de cartón, completos con agujas).
La composición de 0,5 ml (1 dosis) de la suspensión contiene principios activos:
- Toxoide tetánico: no menos de 40 UI (unidades internacionales);
- Toxoide diftérico: no menos de 30 UI;
- Toxoide de tos ferina - 0.025 mg;
- Pertactina - 0,008 mg;
- Hemaglutinina filamentosa - 0.025 mg.
Componentes auxiliares de Infanrix: 2-fenoxietanol - 2,5 mg, aluminio - 0,5 mg (en forma de hidróxido), cloruro de sodio - 4,5 mg, agua para inyección - hasta 0,5 ml.
efecto farmacológico
Infanrix es una vacuna trivalente purificada combinada activa contra los patógenos del tétanos, la tos ferina y la difteria. La base de este medicamento es una mezcla de tres antígenos patógenos de la tos ferina purificados.
En la producción de la vacuna Infanrix, se utiliza agua purificada. El hidróxido de aluminio se utiliza como base absorbente para injertos y el 2-fenoxietanol sirve como conservante.
Si la vacuna Infanrix se administra a un paciente en estricta conformidad con el calendario de vacunación, adquiere protección inmunitaria específica contra las enfermedades mencionadas. La eficiencia de la administración de medicamentos alcanza el 88%.
Durante la vacunación primaria (la introducción de tres dosis de Infanrix en los primeros seis meses de vida de un niño con un intervalo de 1 mes entre ellas) en el 99% de los niños, los títulos de anticuerpos contra el toxoide tetánico y diftérico superan los 0,1 UI / ml. En el 95% de los pacientes pediátricos inmunizados, se reveló inmunidad secundaria a los antígenos de la vacuna contra la tos ferina.
En los niños del segundo año de vida que se han sometido a inmunización primaria, la revacunación conduce a un aumento de los títulos de anticuerpos frente al toxoide tetánico y diftérico hasta un valor de 0,1 UI / ml o más.
Después de la administración de la vacuna Infanrix, los síntomas como la formación de un infiltrado en el lugar de la inyección, un aumento de la temperatura corporal y la ansiedad son relativamente raros.
Farmacodinámica y farmacocinética
No hay datos sobre la farmacodinamia y farmacocinética de la vacuna Infanrix.
Indicaciones para el uso
- Vacunación primaria de niños a partir de los 3 meses contra el tétanos, la difteria y la tos ferina;
- Revacunación de niños previamente inmunizados con tres dosis de vacuna contra la tos ferina, la difteria y el tétanos (acelular o de células enteras).
Si se usaron vacunas de células enteras contra la tos ferina, la difteria y el tétanos al comienzo del ciclo de vacunación, entonces se pueden usar vacunas acelulares contra la tos ferina, la difteria y el tétanos, y viceversa.
Contraindicaciones
- Reacciones graves (con desarrollo de hiperemia o edema de más de 8 cm de diámetro, aumento de la temperatura por encima de 40 ° C) o complicaciones (con desarrollo de estados de choque o colapso dentro de las 48 horas posteriores a la administración del fármaco, así como llanto continuo que dura desde 3 horas; dentro de 72 horas después de la vacunación (convulsiones con o sin afecciones febriles) para la administración previa de la vacuna Infanrix;
- Encefalopatía que surgió dentro de los 7 días posteriores a la administración previa de la vacuna que contiene el componente de tos ferina (en este caso, se debe continuar el ciclo de vacunación, excluyendo el componente de tos ferina, con la vacuna contra la difteria y el tétanos);
- Hipersensibilidad conocida a los componentes del fármaco, así como en los casos en que el paciente presente síntomas de hipersensibilidad tras la administración previa de la vacuna Infanrix.
Instrucciones de uso de Infanrix: método y dosis
La vacuna Infanrix se administra por vía intramuscular, alternando durante el curso de la vacunación del sitio de inyección (la administración intravenosa del medicamento está contraindicada).
Una dosis única de Infanrix es de 0,5 ml.
La vacunación primaria incluye 3 dosis de la vacuna, que se administran con un intervalo de 1,5 meses (según el Calendario Nacional de Vacunas Preventivas de Rusia, a los 3, 4,5 y 6 meses de vida del niño). La revacunación se realiza un año después de la última dosis (a la edad de 18 meses).
Antes de la introducción, la jeringa con la suspensión debe agitarse bien hasta que se forme un líquido turbio homogéneo y examinarse cuidadosamente para excluir partículas extrañas, escamas que no se rompan o cualquier cambio en la apariencia.
Efectos secundarios
Durante el uso de la vacuna Infanrix, se pueden desarrollar trastornos en algunos sistemas corporales:
- Sistema nervioso y psique: muy a menudo - somnolencia, irritabilidad; a menudo: llanto inusual, ansiedad; a veces un dolor de cabeza;
- Sistema linfático: muy raramente - linfadenopatía;
- Sistema digestivo: a menudo - vómitos, pérdida de apetito, diarrea;
- Sistema respiratorio: a veces - faringitis, rinitis, bronquitis, tos;
- Reacciones dermatológicas: a menudo - picazón; a veces una erupción; raramente - dermatitis, urticaria;
- Reacciones locales y generales: muy a menudo: hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección (hasta 5 cm de tamaño), fiebre (temperatura superior a 38 ° C); a menudo: dolor, hinchazón en el lugar de la inyección (más de 5 cm de tamaño); a veces: sensación de fatiga, fiebre (temperatura superior a 39,1 ° C), induración en el lugar de la inyección, edema difuso en el lugar de la inyección, en algunos casos afectando los tejidos cercanos.
Durante las observaciones posteriores a la comercialización, se observó el desarrollo de los siguientes efectos secundarios:
- Sistema respiratorio: apnea;
- Sistema nervioso: colapso o estado similar a un shock (episodio de hipotensión-hiporrespuesta), convulsiones (con o sin fiebre) durante 2-3 días después de la administración de la vacuna Infanrix;
- Sistema hematopoyético: trombocitopenia;
- Reacciones locales: edema en el lugar de la inyección;
- Reacciones alérgicas: edema angioneurótico, reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilactoides y anafilácticas;
- Otros: muy raramente - otitis media.
Cuando se realizó la revacunación a los 18 meses, se observó un aumento en la incidencia de fiebre y reacciones locales.
Los niños que han recibido la vacuna acelular contra la tos ferina tienen un mayor riesgo de edema en el lugar de la inyección después de la administración de una dosis de refuerzo, en comparación con los niños que recibieron la vacunación primaria con la vacuna de células enteras. Por lo general, estas reacciones se resuelven por sí solas en 4 días.
Sobredosis
Se desconocen casos de síntomas no deseados o peligrosos con un aumento involuntario de la dosis de la vacuna Infanrix durante su administración.
instrucciones especiales
Antes de usar la vacuna Infanrix, debe examinar y estudiar la anamnesis del niño, centrándose en la administración anterior de la vacuna y las reacciones adversas asociadas.
En presencia de una enfermedad aguda acompañada de un aumento de la temperatura, se debe posponer la vacunación. En caso de enfermedades infecciosas leves, la vacunación se puede realizar después de que la temperatura haya vuelto a la normalidad.
Después de la inmunización, la persona vacunada debe estar bajo supervisión médica durante 30 minutos (para detener la reacción anafiláctica si es necesario).
De acuerdo con las instrucciones, Infanrix debe usarse con precaución en pacientes con trombocitopenia o con trastornos del sistema de coagulación sanguínea (en tales casos, la administración intramuscular del medicamento puede causar sangrado). Para evitar el sangrado, debe presionar, sin frotar, en el lugar de la inyección durante al menos 2 minutos.
La infección por VIH no es una contraindicación para la vacunación.
Cuando se administra la vacuna Infanrix a pacientes con enfermedades de inmunodeficiencia o pacientes que reciben terapia inmunosupresora, es posible que no se logre una respuesta inmune adecuada.
Las contraindicaciones para la introducción de vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (vacunas DTP) adsorbidas de células enteras son las siguientes condiciones (se pueden atribuir a las precauciones generales al administrar la vacuna Infanrix):
- Temperatura de 40.5 ° C dentro de las 48 horas posteriores a la vacunación, no asociada con ninguna otra razón, excepto la administración del medicamento;
- Llanto continuo, con una duración de 3 horas, que ocurrió dentro de las 48 horas posteriores a la vacunación;
- Estado de tipo shock (episodio hipotónico-hiporrespuesta) o colapso dentro de las 48 horas posteriores a la administración de la vacuna
- Convulsiones con o sin una condición febril que ocurrieron dentro de las 72 horas posteriores a la vacunación.
La administración de la vacuna contra la tos ferina (de células enteras o acelular) a niños con trastornos neurológicos avanzados, que incluyen epilepsia incontrolada, espasmos infantiles o encefalopatía progresiva, debe posponerse hasta que la afección se estabilice. La decisión de usar una vacuna con un componente de la tos ferina debe tomarse de forma individual después de una evaluación cuidadosa de los beneficios para la salud y los riesgos potenciales.
En presencia de antecedentes de convulsiones febriles, así como antecedentes familiares de convulsiones, la vacuna Infanrix se puede utilizar bajo supervisión especial.
Al realizar un ciclo de vacunación primaria de niños nacidos prematuramente (hasta las 28 semanas de gestación), y especialmente niños con síndrome de dificultad respiratoria, se debe tener en cuenta el riesgo potencial de apnea y se debe controlar la función respiratoria durante 2-3 días.
Aplicación en niños
Infanrix se utiliza para la vacunación a partir de la sexta semana de vida.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, la administración de la vacuna Infanrix está estrictamente prohibida.
Interacciones con la drogas
Infanrix puede administrarse el mismo día con otras vacunas del Calendario Nacional de Vacunación y vacunas inactivadas del Calendario de Vacunas para indicaciones epidémicas (otras vacunas deben administrarse en otras partes del cuerpo).
Infanrix se puede mezclar con la vacuna Hiberix (contra Haemophilus influenzae tipo b). En este caso, el disolvente adjunto a la vacuna Hiberix debe reemplazarse con la vacuna Infanrix.
Análogos
Los análogos de Infanrix son: vacuna DTP, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2-8 ° C, no congelar (el medicamento debe transportarse en las mismas condiciones).
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Infanrix
Según las revisiones, Infanrix es bien tolerado por los niños. En casos aislados, los padres informan de la aparición de algunos efectos secundarios: reacciones alérgicas, letargo y apatía en el niño y fiebre corta. Los médicos también hablan positivamente sobre la vacuna, señalando la formación de una fuerte inmunidad a los agentes causantes de la tos ferina, la difteria y el tétanos y su alta eficiencia, aunque su costo sigue siendo bastante alto.
Precio de Infanrix en farmacias
El precio medio de Infanrix (para un paquete con 1 dosis de 0,5 ml) varía en el rango de 700 a 1000 rublos. El medicamento se puede comprar en algunas cadenas de farmacias, así como en instituciones médicas donde se realizan las vacunaciones.
Infanrix: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Infanrix Vaccine 0,5 ml / dosis suspensión para administración intramuscular 0,5 ml 1 ud. 476 r Comprar |
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Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / dosis suspensión para administración intramuscular de 0,5 ml 1 ud. 1888 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
