Diazepex
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Diazepex es un fármaco con efectos anticonvulsivos, ansiolíticos, relajantes musculares, hipnóticos y sedantes.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Diazepex:
- tabletas (10 piezas en blísteres, en una caja de cartón 2 blísteres);
- solución inyectable 5 mg / ml: transparente, incolora o algo amarillenta con tinte verdoso (en ampollas de vidrio incoloras de 2 ml, en blísteres de 5 ampollas, en una caja de cartón de 2 paquetes)
Ingrediente activo en 1 tableta: diazepam - 2 o 5 mg.
Composición de 1 ml de solución inyectable:
- sustancia activa: diazepam - 10 mg;
- componentes auxiliares: propilenglicol-1,2, ácido benzoico (E 210), benzoato de sodio (E 211), alcohol etílico al 96%, alcohol bencílico, agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones para el uso
Pastillas
Monoterapia:
- ansiedad;
- voltaje;
- ansiedad;
- depresión;
- depresión.
Como componente auxiliar en terapias complejas:
- disalgomenorrea;
- síndrome premenstrual;
- espasticidad de los músculos esqueléticos;
- úlcera péptica del estómago y duodeno;
- condiciones postraumáticas;
- alcoholismo;
- hipertensión arterial;
- síndrome convulsivo;
- lumbago;
- artritis reumatoide;
- menopausia;
- tumores malignos.
Solución de inyección
- estado epiléptico;
- ataques epilépticos (con el fin de aliviarlos);
- tétanos;
- espasmo de los músculos esqueléticos, condiciones espásticas que están asociadas con lesiones de la médula espinal / cerebro (atetosis cerebral, parálisis);
- síndrome de abstinencia de alcohol, incluido el delirio alcohólico;
- excitación motora de diversas etiologías en psiquiatría / neurología;
- premedicación (como componente de la anestesia combinada).
Contraindicaciones
Absoluto
Tabletas:
- Miastenia gravis;
- glaucoma;
- I trimestre de embarazo y período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Solución de inyección:
- dependencia del alcohol (historial agravado, excepto por los síntomas agudos de abstinencia), dependencia de drogas;
- hipercapnia;
- Tendencias suicidas;
- un historial agobiante de epilepsia o convulsiones epilépticas (el comienzo del uso de Diazepex o su retirada abrupta puede conducir al desarrollo de estado epiléptico o convulsiones);
- hepatitis;
- ataxia cerebral o espinal;
- glaucoma, glaucoma de ángulo cerrado (ataques agudos);
- apnea del sueño, insuficiencia respiratoria / cardíaca grave;
- Miastenia gravis;
- porfiria;
- I y III trimestres del embarazo y período de lactancia;
- edad hasta 3 años (el alcohol bencílico es parte de Diazepex);
- intolerancia individual a los componentes del fármaco, incluida la hipersensibilidad a otras benzodiazepinas.
Relativo
Enfermedades / afecciones para las que Diazepex debe administrarse con precaución:
- trastornos funcionales de la respiración, el corazón, los riñones y el hígado;
- daño cerebral orgánico;
- niños y vejez.
Método de administración y dosificación
Pastillas
Diazepex se toma por vía oral.
Régimen de dosificación recomendado:
- estados de ansiedad / ansiedad: 2 a 4 veces al día, 2 a 5 mg;
- estados espásticos: 3-4 veces al día, 2-10 mg.
Para pacientes ambulatorios, la dosis máxima diaria es de 15 mg.
Dosis diaria para niños (frecuencia de admisión - 1-3 veces al día):
- hasta 3 años: 1 a 5 mg;
- 4-12 años: 2-10 mg.
Solución de inyección
Vía de administración de Diazpexa: por vía intramuscular (intramuscular) o lentamente por vía intravenosa (por vía intravenosa).
El esquema de aplicación lo determina el médico individualmente.
Régimen de dosificación recomendado:
- tétanos: IV; 0,1 a 0,3 mg / kg cada 1 a 4 horas (4 a 10 mg / kg por día);
- delirio: en / en; 10 mg, luego cada 5 minutos, 5 mg (hasta que se elimine el estado de excitación);
- síndrome de abstinencia de alcohol (tensión, ansiedad o equivalentes vegetativos de estos trastornos): i / mo i / v; 10 mg cada uno, luego 3-4 horas más tarde, el medicamento se administra a una dosis de 5-10 mg;
- condiciones espásticas asociadas con daño a la médula espinal / cerebro: i / m; la dosis inicial es de 10 a 20 mg;
- espasmo del músculo esquelético asociado con lesión local: IV; 10 mg una o dos veces;
- anestesia (como componente de la anestesia combinada al comienzo de la anestesia): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
- premedicación antes de la anestesia en caso de desfibrilación: IV lentamente; 10-30 mg (en dosis separadas);
- premedicación antes de la anestesia: IM; adultos 10-20 mg 1 hora antes del inicio de la anestesia;
- excitación motora de diversos orígenes en psiquiatría y neurología: intramuscular o intravenosa; 3 veces al día, 10-20 mg;
- estado epiléptico: IV; 10 mg;
- convulsiones epilépticas (con el propósito de aliviar): in / in; 10 a 20 mg, luego el fármaco se puede inyectar por vía intravenosa o intramuscular a una dosis de 20 mg.
La duración promedio del intervalo entre la introducción de dosis únicas es de 3-4 horas, en casos agudos, es posible el uso repetido dentro de 1 hora.
Los pacientes debilitados / ancianos requieren una reducción de la dosis (generalmente 2-5 mg), su aumento debe realizarse gradualmente. Se debe seguir el mismo régimen en casos de terapia combinada con otros sedantes.
Efectos secundarios
Pastillas
Posibles reacciones secundarias: mareos, ataxia, debilidad, somnolencia, dolor de cabeza.
En casos raros, se desarrollan trastornos como euforia, discapacidad visual, ictericia, náuseas, estreñimiento, xerostomía, taquicardia, hipotensión, granulocitopenia, leucopenia, dificultad para respirar, reacciones alérgicas.
Solución de inyección
Posibles reacciones secundarias: bradicardia, hipotensión arterial, paro cardíaco, fatiga, somnolencia, debilidad muscular, alteración de la coordinación del movimiento, apnea, depresión respiratoria, tromboflebitis / trombosis en el lugar de la inyección intravenosa de la solución.
En casos raros, se observa el desarrollo de tales trastornos, como:
- depresión, amnesia anterógrada, confusión, trastornos del comportamiento / pensamiento, reacciones paradójicas (manifestadas como insomnio, nerviosismo, arrebatos de ira, agitación, agresión, hostilidad, alucinaciones, excitación inusual; requiere la retirada de Diazepex);
- mareos, dolor de cabeza, hipo;
- temblor, disartria;
- ictericia, disfunción hepática;
- anemia, leucopenia, agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia;
- reacciones alérgicas (en forma de erupción cutánea, picazón);
- inactividad;
- taquicardia, desmayos, colapso cardiovascular;
- retención urinaria / incontinencia urinaria, debilitamiento de la libido;
- diplopía, visión borrosa, nistagmo;
- cambios funcionales en las glándulas salivales (en forma de xerostomía o aumento de la salivación), estreñimiento, náuseas;
- reacciones locales con inyección intramuscular (en forma de dolor, enrojecimiento en el lugar de la inyección).
instrucciones especiales
Con la administración intravenosa de Diazepex, puede ocurrir un proceso inflamatorio en el lugar de la inyección (manifestado como edema, flebitis, sensación de ardor, tromboflebitis). En este sentido, la introducción debe realizarse lentamente, utilizando un catéter, no más de 5 mg (1 ml) por minuto. No inyecte la solución en venas pequeñas (por ejemplo, venas de las manos). Evite que el fármaco entre en el espacio perivascular o las arterias.
Cuando se administra por vía intramuscular, Diazepex debe inyectarse profundamente en el músculo.
No mezcle la solución del equipo de infusión / jeringa con otros medicamentos.
Con la administración intravenosa, los pacientes de edad avanzada, los pacientes en condiciones especialmente graves, así como los pacientes con insuficiencia cardiorrespiratoria, que está asociada con la probabilidad de paro cardíaco y / o apnea, necesitan atención especial.
Cuando se combina con analgésicos narcóticos, su dosis debe reducirse significativamente (en al menos 1/3).
No se recomienda la introducción de Diazepex en pacientes con shock, coma o intoxicación alcohólica aguda con signos de depresión.
Después de la administración intravenosa, el medicamento actúa rápidamente, pero no durante mucho tiempo, por lo que no se recomienda su uso como terapia de mantenimiento.
En caso de insuficiencia renal / hepática en casos de uso prolongado del medicamento, es deseable realizar un análisis de sangre y una evaluación del estado funcional del hígado.
Con un fuerte sentimiento de miedo y depresión, Diazepex no debe usarse en monoterapia (debido a la probabilidad de desarrollar una tendencia suicida).
Durante el uso de la droga, existe un peligro potencial de dependencia física / mental, especialmente con un curso prolongado con dosis altas. También existe un alto riesgo de padecer este trastorno en pacientes con tendencia al abuso del alcohol o antecedentes de dependencia de drogas.
Con un cese repentino de la terapia después del desarrollo de la dependencia física, se puede desarrollar el síndrome de abstinencia (manifestado en forma de convulsiones, temblores, cólicos, calambres musculares, vómitos, aumento de la sudoración). Se pueden observar síntomas graves en pacientes que utilizan Diazpex en dosis altas durante más tiempo del necesario. Pueden ocurrir alteraciones en formas más leves (en forma de disforia, insomnio) en pacientes que han estado tomando un curso durante varios meses usando dosis terapéuticas. Después del final del curso de tratamiento, el medicamento debe cancelarse gradualmente.
Se recomienda negarse a conducir un vehículo de motor mientras usa Diazepex.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Diazepex con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- anticonceptivos que contienen estrógenos, diltiazem, verapamilo, ketoconazol, cimetidina, eritromicina, nefazodona, itraconazol, ranitidina: un aumento en la concentración y, como resultado, la toxicidad de Diazepex (asociado con la inhibición de las enzimas hepáticas);
- alcohol, fármacos que pueden causar depresión del sistema nervioso central (incluidos antipsicóticos, fármacos para anestesia, fármacos con efectos sedantes e hipnóticos, analgésicos opioides): un aumento del efecto inhibidor del diazepam;
- rifampicina, carbamazepina: disminución de la concentración y, por tanto, de la eficacia de Diazpex.
Análogos
Los análogos de Diazepex son: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (para tabletas) oa una temperatura de 2-8 ° C (para solución inyectable). Mantener fuera del alcance de los niños.
Duracion:
- tabletas - 5 años;
- solución de inyección - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
