Nemuleks: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Nemulex

Nemuleks: instrucciones de uso y reseñas.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Nemulex

Código ATX: M01AX17

Ingrediente activo: nimesulida (nimesulida)

Fabricante: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Rumania)

Descripción y foto actualizada: 20.11.2018

Precios en farmacias: desde 80 rublos.

Comprar

Nemulex es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE); inhibidor selectivo de COX-2.

Forma de liberación y composición

Nemulex se produce en forma de gránulos para la preparación de una suspensión para administración oral: amarillenta; la suspensión resultante es de color amarillo pálido (2 g en un sobre laminado simple o doble de papel de aluminio de tres o cuatro capas, en una caja de cartón de 2, 4, 6, 10, 20 o 30 sobres).

Contenido de 1 sobre:

• sustancia activa: nimesulida - 100 mg;
• componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal (aerosil), cetoestearato de macrogol (Cremophor A25), sacarosa, ácido cítrico anhidro, aroma de naranja.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Nemulex - AINE, acción analgésica, antipirética, antiinflamatoria y antiplaquetaria; pertenece a la clase de sulfonamidas. El fármaco, a diferencia de los AINE no selectivos, inhibe principalmente la ciclooxigenasa-2 (COX-2), bloquea la producción de prostaglandinas (Pg) en la zona de inflamación y tiene un leve efecto supresor de la COX-1 (con menos frecuencia provoca efectos secundarios debido a la inhibición de la producción de Pg en tejidos sanos).).

Farmacocinética

La nimesulida (el principio activo de Nemulex) cuando se toma por vía oral se caracteriza por una alta absorción. La ingesta de alimentos reduce la tasa de absorción, pero no afecta su grado. La concentración máxima (C _max) de una sustancia en el plasma sanguíneo es de 3,5 a 6,5 mg / l, el tiempo para alcanzarla (TC _max) es de 1,5 a 2,5 horas.

95% se une a proteínas plasmáticas, 1% a las lipoproteínas, 2% a los eritrocitos, y 1% en ácido alfa _1- glicoproteína. El grado de unión no depende de la dosis, el volumen de distribución (V _d) es de 0,19 a 0,35 l / kg. La nimesulida penetra bien en el líquido sinovial y el ambiente ácido del foco de inflamación (43 y 40%, respectivamente), atraviesa fácilmente cualquier barrera histohematógena.

El proceso de transformación metabólica ocurre en el hígado con la participación activa de las monooxigenasas tisulares, lo que resulta en la formación de 4-hidroxinimesulida (25%), el principal metabolito de la nimesulida. Este producto de biotransformación de la sustancia tiene una actividad farmacológica similar, pero debido a una disminución en el tamaño de las moléculas, puede difundirse rápidamente a lo largo del canal hidrofóbico de COX-2 hasta el sitio de unión activo del grupo metilo. Dado que la 4-hidroxinimesulida pertenece a compuestos solubles en agua, el glutatión y la segunda fase de las reacciones de conjugación del metabolismo (sulfatación, glucuronidación, etc.) no son necesarios para su eliminación. Vida media (T _½) nimesulida es de 1,56-4,95 horas, su principal metabolito - 2,89-4,78 horas, este último se excreta en la bilis (35%) y los riñones (65%), sufre recirculación enterohepática.

En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, así como en pacientes de edad avanzada, no hubo cambios en el perfil farmacocinético de nimesulida cuando se usaron dosis únicas y múltiples / repetidas. De acuerdo con los resultados de estudios en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada [aclaramiento de creatinina (CC) 30-80 ml / min], la C _{max de} 4-hidroxinimesulida y nimesulida no superó a la de voluntarios sanos. El área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) y T _½ fueron mayores en un 50%, pero no superaron los valores observados en voluntarios sanos. Con la administración repetida, no se detectó la acumulación de nimesulida.

Indicaciones para el uso

• osteoartritis;
• artritis reumatoide;
• artritis de diversos orígenes;
• mialgia;
• artralgia;
• tendinitis;
• bursitis;
• dolor postraumático y posoperatorio;
• dolor de muelas y dolor de cabeza;
• algodismenorrea.

Según las instrucciones, Nemulex está recomendado para su uso como terapia sintomática, aliviando el dolor y reduciendo la inflamación en el momento de su uso. El medicamento no tiene ningún efecto sobre la progresión de la enfermedad.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia cardíaca severa;
• el período posterior a la operación del injerto de derivación de la arteria coronaria;
• combinación completa o incompleta de poliposis rinosinusitis recurrente, asma bronquial e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE (incluido un historial de indicaciones);
• reacciones hepatotóxicas en el contexto de un historial de uso de nimesulida;
• un período de exacerbación de enfermedades inflamatorias del intestino en forma crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (GIT), úlcera péptica del estómago o úlcera duodenal en la fase aguda, hemorragia gastrointestinal activa;
• adicción a las drogas, alcoholismo;
• enfermedades con aumento del sangrado, incluido un historial de sangrado cerebrovascular;
• trastornos de la coagulación sanguínea, incluida la hemofilia;
• cualquier enfermedad hepática activa o insuficiencia hepática;
• enfermedad renal progresiva;
• insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min), hiperpotasemia confirmada;
• combinación con otros fármacos potencialmente hepatotóxicos (incluidos otros AINE);
• sospecha de patología quirúrgica aguda;
• síndrome febril en el contexto de resfriados e infecciones virales respiratorias agudas (ARVI);
• síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa, intolerancia hereditaria a la fructosa;
• edad hasta 12 años;
• embarazo y lactancia;
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Nemulex.

Relativo (use nimesulida con extrema precaución):

• isquemia cardíaca;
• insuficiencia cardíaca compensada;
• hipertensión arterial;
• lesiones arteriales periféricas;
• diabetes;
• enfermedades cerebrovasculares;
• diátesis hemorrágica;
• dislipidemia / hiperlipidemia;
• insuficiencia renal (CC 30-60 ml / min);
• enfermedades somáticas graves;
• una infección causada por Helicobacter pylori (incluyendo antecedentes);
• antecedentes de indicios de ulceración gastrointestinal;
• de fumar;
• uso previo a largo plazo de AINE;
• edad avanzada;
• uso combinado con los siguientes medicamentos (debido a un mayor riesgo de ulceración gastrointestinal o sangrado): agentes antiplaquetarios (clopidogrel, ácido acetilsalicílico), anticoagulantes (warfarina), glucocorticosteroides orales (GCS) (prednisolona), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina sérica (SIO) (fluoxetina, sertralina, citalopram, paroxetina).

Instrucciones de uso de Nemulex: método y dosificación

Nemulex se toma por vía oral.

El contenido de 1 sobre se disuelve en 100 ml de agua tibia, la suspensión resultante se usa inmediatamente después de la preparación.

Se recomienda que los adolescentes mayores de 12 años y los adultos tomen 1 sobre (100 mg) 2 veces al día después de las comidas, la dosis máxima diaria es de 200 mg, la duración máxima de la terapia con medicamentos es de 15 días.

Para reducir el riesgo de reacciones adversas, se debe tomar la dosis efectiva más baja de Nemulex en el curso más breve posible. En insuficiencia renal crónica, la dosis diaria debe reducirse a 100 mg.

Efectos secundarios

• sistema hematopoyético y sistema linfático: raramente - eosinofilia, anemia, hemorragias; extremadamente raro: pancitopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica;
• sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipertensión arterial; raramente: sensación de palpitaciones, taquicardia, torrente sanguíneo a la piel de la cara, labilidad de la presión arterial;
• sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad; extremadamente raro: reacciones anafilactoides;
• Tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, diarrea, vómitos; con poca frecuencia: gastritis, flatulencia, estreñimiento, hemorragia gastrointestinal y / o perforación del estómago o duodeno; extremadamente raro: estomatitis, dispepsia, dolor abdominal, heces alquitranadas;
• hígado y vías biliares: a menudo - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; extremadamente raramente - colestasis, ictericia, hepatitis, hepatitis fulminante (fulminante) (con un posible desenlace fatal);
• trastornos mentales: raramente - nerviosismo, miedo, pesadillas;
• sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos; extremadamente raramente: somnolencia, dolor de cabeza, encefalopatía (síndrome de Reye);
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar; extremadamente raro: broncoespasmo, exacerbación del asma bronquial;
• metabolismo de agua y electrolitos: raramente - hiperpotasemia;
• sistema urinario: raramente - retención urinaria, hematuria, disuria; extremadamente raro: oliguria, insuficiencia renal, nefritis intersticial;
• piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - aumento de la sudoración, erupción cutánea, picazón; raramente - dermatitis, eritema; extremadamente raro: hinchazón de la cara, urticaria, angioedema, polimorfismo de eritema, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson;
• órganos de los sentidos: raramente - visión borrosa; extremadamente raro: vértigo, discapacidad visual;
• otros: con poca frecuencia - edema periférico; raramente - astenia, malestar; extremadamente raro - hipotermia.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Nemulex pueden ser: somnolencia, apatía, dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos. Estos trastornos suelen ser reversibles con tratamiento de apoyo y sintomático. En caso de sobredosis significativa, también se puede observar: aumento de la presión arterial, hemorragia gastrointestinal, depresión respiratoria, insuficiencia renal aguda, reacciones anafilactoides, coma.

En esta condición, se prescribe terapia de apoyo y sintomática, no existe un antídoto específico. Si se ha tomado una dosis muy grande del fármaco en las últimas 4 horas, se recomienda el lavado gástrico, el nombramiento de carbón activado (60-100 mg para un adulto) y / o un laxante osmótico. Se requiere un control regular de la actividad del hígado y los riñones. La hemodiálisis, la diuresis forzada, la hemoperfusión y la alcalinización urinaria son ineficaces debido al alto grado de unión a proteínas de la nimesulida.

instrucciones especiales

En el caso de que, en el contexto del tratamiento, la condición del paciente no mejore, o haya un aumento de la temperatura corporal o la aparición de síntomas similares a los de la gripe, es necesario dejar de usar Nemulex.

Si, durante el período de terapia, el medicamento desarrolla síntomas similares a los signos de daño hepático, como náuseas, dolor abdominal, vómitos, anorexia, picazón, orina oscura, coloración amarillenta de la piel, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, es necesario dejar de tomar Nemulex y buscar asesoramiento. al doctor. En el futuro, estos pacientes tampoco deberían tomar el medicamento.

La amenaza de hemorragia gastrointestinal, úlceras / perforación del estómago o duodeno se agrava en pacientes con antecedentes de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, así como en los ancianos. Por lo tanto, los pacientes de este grupo de riesgo deben comenzar a tomar Nemulex con la dosis más baja posible. Estos pacientes, así como los que reciben dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que aumentan el riesgo de efectos gastrointestinales indeseables, deben utilizar adicionalmente agentes gastroprotectores (bloqueadores de la bomba de protones o misoprostol).

En caso de desarrollo de hemorragias o lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal durante el período de terapia con Nemulex, su ingesta debe interrumpirse inmediatamente. También debe suspender el medicamento si se produce una discapacidad visual o un deterioro de la función renal.

Si el agente se usa durante más de 14 días, es necesario controlar los indicadores de la función hepática.

En presencia de cirrosis hepática o insuficiencia renal con hipo o hiperbilirrubinemia, la unión de nimesulida disminuye.

Los pacientes de edad avanzada durante el período de uso del medicamento requieren supervisión médica regular debido a la alta probabilidad de reacciones adversas a los AINE, que incluyen hemorragia gastrointestinal, perforación, disfunciones graves del corazón, riñones e hígado.

Los pacientes con diabetes mellitus y los pacientes con una dieta hipocalórica deben tener en cuenta que Nemulex contiene sacarosa (0,15 unidades de pan en una bolsa).

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Dado que no se ha estudiado el efecto de Nemulex sobre la capacidad de conducir mecanismos y vehículos complejos, los pacientes que conducen un automóvil o realizan otros tipos de trabajo complejos y potencialmente peligrosos deben tener cuidado.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

La nimesulida, al igual que otros AINE que inhiben la producción de Pg, puede tener un efecto negativo sobre el embarazo y / o el desarrollo del embrión. Tomar el medicamento durante el embarazo puede provocar el cierre prematuro del conducto arterioso, hipertensión en la arteria pulmonar del feto, deterioro de la función renal con una mayor amenaza de insuficiencia renal con oliguria en el feto, mayor riesgo de hemorragia, aparición de edema periférico y disminución de la contractilidad uterina en la madre.

En el proceso de estudios epidemiológicos se obtuvieron datos que indican un posible agravamiento de la amenaza de aborto espontáneo, el desarrollo de enfermedad cardíaca y gastrosquisis al usar fármacos que bloquean la producción de Pg al inicio del embarazo. El riesgo absoluto de anomalías cardiovasculares aumenta de aproximadamente el 1% al 1,5%. Se supone que el riesgo se agrava con el aumento de la dosis y la duración del uso del fármaco.

No se sabe si la nimesulida penetra en la leche materna.

Durante el embarazo y la lactancia, está contraindicado tomar Nemulex.

Dado que la nimesulida puede afectar negativamente a la fertilidad femenina, no se recomienda su uso en mujeres que planean un embarazo.

Uso pediátrico

Nemulex está contraindicado en niños menores de 12 años.

Con insuficiencia renal

En presencia de insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min), el uso de Nemulex está contraindicado, en caso de leve a moderada (CC 30-60 ml / min), el fármaco debe tomarse con precaución.

Por violaciones de la función hepática

Nemulex está contraindicado en pacientes con cualquier enfermedad hepática activa o insuficiencia hepática.

Uso en ancianos

Al tratar pacientes de edad avanzada, el médico tratante determina la necesidad de cambiar la dosis diaria de nimesulida, teniendo en cuenta la posible interacción de Nemulex con otros medicamentos recibidos por los pacientes.

Interacciones con la drogas

• diuréticos - quizás debilitamiento de su acción;
• furosemida: la biodisponibilidad de este medicamento disminuye (con el uso combinado, se requiere precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca / renal);
• medicamentos antihipertensivos: es posible una disminución en su efecto;
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II), agentes que inhiben el sistema COX (AINE, agentes antiplaquetarios) - posible deterioro de la función renal y desarrollo de insuficiencia renal aguda en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (monitorización cuidadosa de la insuficiencia renal funciones);
• medicamentos que son sustratos de la isoenzima CYP2C9: la concentración de estos medicamentos en el plasma aumenta;
• metotrexato: es posible un aumento significativo en sus fracciones libres y, como resultado, un aumento de los efectos tóxicos;
• litio: el aclaramiento de esta sustancia disminuye, lo que conduce a un aumento de su concentración plasmática en la sangre y toxicidad (el nivel de litio en la sangre debe controlarse regularmente);
• digitoxina, cimetidina, glibenclamida, teofilina, antiácidos: no se observaron interacciones clínicamente significativas;
• ciclosporinas: es posible un aumento de su nefrotoxicidad.

Análogos

Los análogos de Nemulex son: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 4 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Nemulex

Según las revisiones, Nemulex es un medicamento económico que alivia eficazmente la fiebre y la inflamación y tiene un efecto analgésico rápido. El fármaco, según los pacientes que lo tomaron, ha demostrado su eficacia en el tratamiento del dolor de muelas, el dolor en las articulaciones y los músculos, así como el dolor después de lesiones e intervenciones quirúrgicas.

Las desventajas de Nemulex, los pacientes incluyen un número significativo de sus contraindicaciones y posibles efectos secundarios, especialmente del sistema digestivo. Dado que el medicamento es un AINE, casi todos los pacientes recomiendan tomarlo con precaución, sin exceder la dosis prescrita y durante el curso más corto posible.

Precio de Nemulex en farmacias

El precio de Nemulex por un paquete que contiene 10 sobres de 2 g de gránulos puede ser de aproximadamente 170 a 210 rublos, un paquete con 30 sobres se puede comprar por 515 a 545 rublos.

Nemulex: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Nemulex 100 mg granulado para la preparación de una suspensión para administración oral 2 g 4 uds. RUB 80 Comprar

Gránulos de Nemulex para suspensión prig. para interno aprox. Envase de 100 mg / 2g. 4 cosas. 107 RUB Comprar

Nemulex 100 mg granulado para la preparación de una suspensión para administración oral 2 g 10 uds. 179 r Comprar

Gránulos de Nemulex para suspensión prig. para interno aprox. 100mg 2g 10 uds. 207 r Comprar

Nemulex 100 mg granulado para preparación de suspensión oral 2 g 30 uds. 419 RUB Comprar

Gránulos de Nemulex para suspensión prig. para interno aprox. 100mg 2g 30 uds. 576 r Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!