Desmopresina
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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La desmopresina es un fármaco con un efecto antidiurético pronunciado, un análogo de la vasopresina.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos: redondos, blancos, en un lado hay un grabado "D1" o "D2", en el otro - una línea divisoria (28, 30 o 90 piezas en un recipiente de polietileno, en una caja de cartón 1 recipiente; en una tira blister: cada 10 piezas, En caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5, 6 o 10 paquetes, 30 piezas, En caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 o 10 paquetes; 10, 20, 30, 40, 50 o 100 uds. En un tarro de tereftalato de polietileno, en un paquete de cartón 1 lata);
- aerosol nasal dosificado: líquido incoloro con una estructura transparente (50 dosis en una botella de vidrio oscuro con un dispositivo de dosificación, 1 botella en una caja de cartón);
- Gotas nasales: líquido transparente incoloro (5 ml en un frasco gotero, 1 frasco gotero en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: acetato de desmopresina - 0,1 mg o 0,2 mg, que corresponde a 0,089 mg o 0,178 mg de desmopresina;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, povidona-K30, almidón de patata, estearato de magnesio.
1 ml de spray contiene:
- sustancia activa: acetato de desmopresina - 0,1 mg, que corresponde a 0,089 mg de desmopresina;
- componentes auxiliares: sorbato de potasio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico (pH 4,7), agua purificada.
Las gotas de 1 ml contienen:
- sustancia activa: desmopresina - 0,1 mg;
- componentes auxiliares: clorobutanol, cloruro de sodio, ácido clorhídrico (pH 3,2–4,5), agua purificada.
Indicaciones para el uso
El uso de desmopresina está indicado para el diagnóstico y tratamiento de la diabetes insípida central.
Además, indicaciones separadas para formas farmacéuticas:
- tabletas: niños mayores de 5 años - enuresis nocturna primaria; adultos: terapia sintomática de poliuria nocturna;
- aerosol nasal dosificado y gotas nasales: prueba de diagnóstico para la capacidad de concentración de los riñones;
- Gotas nasales: poliuria aguda de origen central provocada por una enfermedad o cirugía en el sistema nervioso central, traumatismo.
Contraindicaciones
- síndrome de producción inadecuada de hormona antidiurética;
- patologías que requieren el uso de diuréticos;
- polidipsia congénita o psicógena;
- hiponatremia (incluida la historia);
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Además, existen contraindicaciones separadas para cada una de las formas:
- comprimidos: insuficiencia renal moderada y grave [aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 50 ml / min], insuficiencia cardíaca crónica, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa o fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- spray y gotas: alteración de la conciencia, hipoosmolaridad plasmática, insuficiencia cardíaca descompensada (incluida la historia), rinitis alérgica, edema y cicatrización de la mucosa nasal, congestión nasal, infecciones del tracto respiratorio superior;
- gotas: síndrome edematoso de diversas etiologías, anuria, insuficiencia renal moderada y grave (CC menor de 50 ml / min), predisposición a la trombosis.
La desmopresina debe prescribirse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, fibrosis de la vejiga, desequilibrio en el equilibrio hídrico y electrolítico, riesgo potencial de aumento de la presión intracraneal, edad avanzada (mayores de 65 años), durante el embarazo y la lactancia.
Además, debes tener cuidado:
- comprimidos: asma bronquial, enfermedades del sistema cardiovascular, epilepsia, migraña (incluida la anamnesis);
- spray: hasta 1 año;
- gotas: edad hasta 5 años.
Método de administración y dosificación
Pastillas
Los comprimidos se toman por vía oral, algún tiempo después de las comidas.
Dósis recomendada:
- diabetes insípida central: la dosis inicial es de 0,1 mg 1-3 veces al día para niños y adultos. Además, la dosis se selecciona teniendo en cuenta la respuesta clínica individual, puede oscilar entre 0,2 mg y 1,2 mg por día;
- Enuresis nocturna primaria: la dosis inicial es de 0,2 mg antes de acostarse; en ausencia de un efecto terapéutico suficiente, se puede aumentar a 0,4 mg. Es necesario limitar la ingesta de líquidos por la noche. La duración del curso es de 90 días. Después de un descanso de 7 días, se pueden reanudar las píldoras según las indicaciones clínicas;
- poliuria nocturna en adultos: la dosis inicial es de 0,1 mg antes de acostarse, en ausencia del efecto requerido se aumenta cada 7 días en 0,1 mg hasta alcanzar la dosis que proporciona el efecto óptimo.
En ausencia de una respuesta clínica adecuada después de 30 días de tratamiento, se debe suspender el medicamento.
Aerosol nasal dosificado
El aerosol se aplica por administración intranasal, una presión en el dispositivo de dosificación corresponde a 0.01 mg del medicamento.
Al tratar a niños, el procedimiento debe realizarse bajo la supervisión de un adulto.
La dosis óptima se determina mediante selección individual.
Dósis recomendada:
- diabetes insípida central: adultos - 0.01-0.04 mg, niños - 0.01-0.02 mg por día. El procedimiento se realiza una vez o la dosis prescrita se divide en 2-3 inyecciones;
- prueba de concentración renal: adultos - 0.04 mg, niños mayores de 1 año - 0.01–0.02 mg, niños menores de 1 año - 0.01 mg. Después de la introducción, el paciente debe vaciar la vejiga, dentro de las siguientes 8 horas, se toman 2 porciones de orina para estudiar su osmolalidad. El volumen total de líquido bebido por el paciente durante la prueba (1 hora antes del estudio y durante las siguientes 8 horas) no debe exceder los 500 ml. Si se encuentra un indicador de osmolalidad por debajo de 800 mOsm / kg en adultos y 600 mOsm / kg en niños, se repite la prueba. Si se confirma una violación de la capacidad de concentración de los riñones, se requieren exámenes adicionales.
Gotas nasales
Las gotas se utilizan por vía intranasal, por instilación en el conducto nasal hacia el tabique nasal con una ligera inclinación de la cabeza hacia atrás y hacia un lado.
La manifestación de un efecto terapéutico ocurre dentro de los 30 minutos posteriores a la instilación del medicamento.
Dósis recomendada:
- diabetes insípida de génesis central: adultos: 0,01 a 0,04 mg (2 a 8 gotas), niños: 0,005 a 0,02 mg (1 a 4 gotas) por día. El medicamento se administra una vez o la dosis diaria se divide en 2-3 inyecciones. El médico prescribe la dosis y el intervalo entre inyecciones individualmente, teniendo en cuenta la sensibilidad del paciente al medicamento;
- forma aguda de poliuria central: 0,01 mg cada uno. La diuresis y la ingesta de líquidos deben evaluarse a intervalos de una hora hasta que se logre el equilibrio completo. Dentro de 3-5 horas observe la osmolaridad del plasma y la orina, la concentración de sodio en la sangre;
- estudio de la capacidad de concentración de los riñones: adultos - 0.015 mg, niños mayores de 1 año - 0.01–0.015 mg. Después de la instilación del medicamento, se requiere el vaciado de la vejiga. Luego recolecte muestras de orina para determinar la osmolaridad, el procedimiento se repite 4 veces con un intervalo de 1 hora. Si surge la sed, se permite tomar no más de 200 ml de líquido durante todo el período (1 hora antes del estudio y durante las siguientes 8 horas) del estudio.
Efectos secundarios
En el contexto del uso de todas las formas de desmopresina, pueden aparecer náuseas, mareos, dolor de cabeza y, en caso de una violación del régimen que restringe la ingesta de líquidos, se produce retención de líquidos en el cuerpo, que se acompaña de edema, desarrollo de hiponatremia, aumento de peso corporal y convulsiones generalizadas.
Además, la desmopresina provoca efectos secundarios que son característicos de ciertas formas:
- comprimidos: boca seca, vómitos, sofocos, hiperemia de la esclerótica, taquiarritmia transitoria;
- aerosol nasal dosificado y gotas nasales: posiblemente - dolor abdominal; hinchazón de la mucosa nasal o secreción nasal, hemorragias nasales, rinitis; raramente - reacciones alérgicas; en casos aislados: disminución del lagrimeo, conjuntivitis;
- gotas nasales: en casos aislados - algodismenorrea, aumento de la presión arterial.
instrucciones especiales
La desmopresina no debe usarse en pacientes con patologías concomitantes o mientras estén tomando medicamentos que pueden causar retención de líquidos en el cuerpo y alteraciones electrolíticas.
Los pacientes con enuresis nocturna primaria 1 hora antes y 8 horas después de usar el medicamento deben reducir la ingesta de líquidos tanto como sea posible; esto reducirá el riesgo de efectos secundarios.
El uso de desmopresina para el tratamiento de la enuresis nocturna en niños y pacientes jóvenes aumenta el riesgo de desarrollar edema cerebral.
Los pacientes con poliuria (2,8 a 3 L) y niveles basales bajos de sodio tienen un alto riesgo de sufrir efectos secundarios.
Se recomienda usar el medicamento con extrema precaución en pacientes mayores de 65 años debido al alto riesgo de retención de líquidos, el desarrollo de hiponatremia y otros fenómenos indeseables. El paciente debe ser monitoreado y regularmente (antes del inicio del tratamiento, después de tres días de terapia y en cada aumento de dosis) determinación del nivel de concentración de sodio en el plasma sanguíneo.
Si se presenta fiebre, infecciones sistémicas o gastroenteritis, se debe suspender el medicamento.
Para la prevención de la hiponatremia, se recomiendan estudios frecuentes para determinar el nivel de sodio en el plasma sanguíneo, especialmente cuando se combinan tabletas con antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la serotonina, clorpromazina, carbamazepina, otros medicamentos que causan el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética y en combinación con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
El diagnóstico y tratamiento de la incontinencia urinaria aguda, nicturia y / o disuria, infecciones del tracto urinario, tumores de vejiga o próstata, diabetes mellitus descompensada, polidipsia, alcoholismo deben realizarse antes de usar Desmopresina.
En niños menores de 1 año, la prueba de concentración renal debe realizarse solo en un entorno hospitalario.
Después de realizar estudios de diagnóstico, se permite que el paciente ingiera líquido en un volumen que sacie su sed.
No se debe prescribir aerosol dosificado a niños si la dosis requerida para la terapia es inferior a 0,01 mg.
El estudio de la capacidad de concentración de los riñones mediante gotas en niños menores de 1 año debe realizarse en casos excepcionales, ya que a esta edad se reduce la capacidad de concentración de los riñones. El procedimiento debe ser realizado por un neurólogo pediatra. Una dosis demasiado alta en los bebés puede irritar el sistema nervioso, lo que se acompaña del desarrollo de convulsiones. Durante el período de recolección de orina, se requiere la exclusión completa de la ingesta de líquidos.
Dado que con la rinitis grave, la absorción de gotas se ve afectada, se recomienda usar el medicamento en el interior.
En la diabetes insípida central, el uso intranasal de desmopresina aumenta el riesgo de hiponatremia grave.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de desmopresina:
- la indometacina puede aumentar el efecto de la desmopresina sin aumentar su duración;
- tetraciclina, glibutida, norepinefrina, las preparaciones de litio reducen el efecto antidiurético de la droga;
- los fármacos hipertensivos potencian su efecto;
- inhibidores selectivos de la serotonina, antidepresivos tricíclicos, carbamazepina, clorpromazina pueden causar un síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, un aumento del efecto antidiurético de la desmopresina, un mayor riesgo de retención de líquidos y el desarrollo de hiponatremia;
- Los AINE aumentan el riesgo de retención de líquidos en el cuerpo, la aparición de hiponatremia;
- la dimeticona reduce la absorción de fármacos;
- La loperamida y otros fármacos que inhiben la peristalsis pueden triplicar los niveles de desmopresina plasmática y aumentar significativamente el riesgo de retención de líquidos e hiponatremia.
Análogos
Los análogos de desmopresina son: tabletas - Minirin, Nativa, Nurem, spray - Apo-Desmopressin, Presynex, Minirin, Vazomirin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura: tabletas - hasta 30 ° C, aerosol dosificado nasal - hasta 25 ° C, gotas nasales (en un lugar seco y oscuro) - 2-8 ° C.
Periodo de validez: comprimidos - 2,5 años, aerosol dosificado nasal y gotas nasales - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
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