Vincristina-Richter
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Vincristine-Richter es un agente antineoplásico.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación del medicamento es un liofilizado para preparar una solución para administración intravenosa, blanca o blanca con un ligero tinte amarillento (en viales de vidrio oscuro, 10 viales en una caja de cartón, completos con 10 ampollas de disolvente).
El principio activo es sulfato de vincristina, 1 mg en 1 frasco.
El excipiente es lactosa.
El disolvente contiene: alcohol bencílico, cloruro de sodio, agua para inyección (hasta 10 ml).
Indicaciones para el uso
- Leucemia aguda;
- Neuroblastoma;
- Coriocarcinoma de útero;
- Enfermedad de Hodgkin;
- Linfomas no Hodgkin;
- Tumor de Wilms;
- Sarcoma de Ewing;
- Rabdomiosarcoma;
- Sarcoma de Kaposi;
- Mieloma múltiple.
Contraindicaciones
- Patologías neurodistróficas, incluida la forma desmielinizada del síndrome de Charcot-Marie-Tooth;
- Radioterapia concurrente que involucra el área del hígado;
- Embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes principales y / o auxiliares del fármaco.
El medicamento se usa con precaución en la supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, disminución de la función hepática, antecedentes de neuropatía, enfermedades infecciosas agudas, quimioterapia o radioterapia previa, así como en pacientes de edad avanzada.
Método de administración y dosificación
Vincristine-Richter es solo para administración intravenosa.
La inyección se realiza 1 vez en 7 días durante 1 minuto, evitando extravasaciones.
Para obtener una solución de inyección, el liofilizado se mezcla con un disolvente, el contenido de vincristina en 1 ml de la mezcla es de 0,1 mg. Si es necesario, la solución resultante se puede diluir con una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
La solución terminada se inyecta en 1 minuto mediante inyección a chorro directamente en una vena o mediante un equipo de infusión durante la infusión por goteo de solución de cloruro de sodio al 0,9%.
La dosis la prescribe el médico tratante individualmente, teniendo en cuenta el estado clínico del paciente y el régimen de terapia aplicado.
Para los adultos, una dosis única es de 1,0 a 1,4 mg / m2 de superficie corporal, pero no más de 2 mg. La dosis máxima de todo el curso de la terapia es de 10-12 mg / m2.
La dosis inicial para niños que pesen hasta 10 kg se determina a razón de 0,05 mg por 1 kg de peso corporal por semana. Para niños que pesan más de 10 kg, el medicamento se prescribe en una dosis de 1.5-2.0 mg / m2 de superficie corporal.
Para pacientes con función hepática reducida, se recomienda reducir la dosis de vincristina en 2 veces.
Efectos secundarios
La manifestación de los efectos secundarios depende de la dosis utilizada y suele ser reversible:
- Del lado del sistema nervioso central y periférico: neuralgia, convulsiones con aumento de la presión arterial, parestesia, neuropatía, dolor en los maxilares, faringe y en la región de las glándulas parótidas, depresión, dolor de cabeza intenso, mareos, alteraciones del sueño, alucinaciones, disminución de la fuerza muscular, alteración de la marcha., pérdida de reflejos tendinosos profundos, ataxia, ptosis, ceguera transitoria, atrofia óptica, nistagmo, diplopía, hipoacusia. La neurotoxicidad del fármaco es un factor limitante de la dosis;
- Del lado del sistema cardiovascular: aumento o disminución de la presión arterial. Cuando se utiliza Vincristine-Richter como parte de la poliquimioterapia en pacientes con mediastino previamente irradiado, existe la posibilidad de angina de pecho e infarto de miocardio;
- Del sistema digestivo: anorexia, náuseas, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento o diarrea, obstrucción intestinal paralítica (más a menudo en niños), necrosis y / o perforación del intestino delgado, estomatitis;
- Desde el sistema endocrino: raramente: un síndrome causado por una secreción alterada de hormona antidiurética, cuyas consecuencias conducen a hiponatremia;
- Del aparato urinario: atonía vesical, poliuria, disuria, edema, hiperuricemia y nefropatía;
- Por parte del sistema respiratorio: cuando se usa simultáneamente con mitomicina C - dificultad para respirar severa y broncoespasmo;
- Del sistema hematopoyético: raramente - leucopenia moderada, anemia, trombocitopenia;
- Reacciones alérgicas: erupción cutánea, anafilaxia, edema;
- Otros efectos secundarios: alopecia, adelgazamiento, fiebre, azoospermia, mialgia, artralgia, amenorrea.
Si una solución de vincristina penetra bajo la piel, puede ocurrir inflamación de la grasa subcutánea, flebitis y necrosis de los tejidos circundantes.
Los pacientes pediátricos generalmente toleran la terapia del cáncer con más facilidad que los adultos.
Los pacientes de edad avanzada son especialmente susceptibles a la neurotoxicidad.
instrucciones especiales
El tratamiento se lleva a cabo bajo la supervisión de un especialista en quimioterapia contra el cáncer.
La administración intratecal está estrictamente prohibida, puede provocar la muerte.
Durante el tratamiento, se debe realizar un control hematológico regular. Al diagnosticar leucopenia, se debe tener especial cuidado al administrar dosis repetidas. En caso de un aumento en el nivel de ácido úrico, al paciente se le deben recetar medicamentos que inhiban su síntesis.
Con un aumento en el nivel de las pruebas de función hepática, la dosis del medicamento debe reducirse.
Se recomienda realizar estudios periódicos para determinar el nivel de iones de sodio en el suero sanguíneo; en caso de hiponatremia, se deben administrar las soluciones adecuadas.
Se debe prestar especial atención a los pacientes con antecedentes de neuropatía.
Si aparecen signos de neurotoxicidad, se debe suspender el medicamento.
Detenga inmediatamente la administración de la solución en caso de extravasación, y la dosis no utilizada del medicamento debe inyectarse en otra vena.
Durante el período de tratamiento, la regularidad de los intestinos se mantiene tomando laxantes o usando un enema.
Los pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos fiables, tanto durante el tratamiento como durante los 3 meses posteriores.
Si hay dolor en los ojos o una sensación de disminución aguda de la visión, se debe realizar un examen oftalmológico.
En caso de contacto con los ojos, enjuague inmediatamente con abundante agua.
Durante el período de tratamiento, se recomienda abstenerse del trabajo, cuya realización requiere una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, incluida la conducción.
Interacciones con la drogas
Vincristine-Richter se puede diluir solo con una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
No puede usar el medicamento con inhibidores de CYP3A4, esta combinación conduce a una disminución en la tasa metabólica de la vincristina y aumenta sus efectos tóxicos en el cuerpo.
Los inductores de isoenzimas CYP3A4 reducen la eficacia del fármaco.
El verapamilo aumenta la toxicidad de la vincristina.
La administración simultánea del fármaco con prednisolona y otros fármacos mielosupresores puede aumentar la inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea.
La prescripción en combinación con medicamentos neurotóxicos como nifedipina, itroconazol e isoniazida puede aumentar los efectos secundarios del sistema nervioso.
El uso simultáneo de vincristina con agentes uricosúricos aumenta el riesgo de nefropatía; medicamentos ototóxicos: afectan negativamente los órganos auditivos; mitomicina C: puede causar broncoespasmo severo.
El medicamento reduce la efectividad de la digoxina, fenitoína, ciprofloxacina, agentes antigota.
Vincristine-Richter debe administrarse primero, 12-24 horas antes del uso de L-asparaginasa, si es necesario un tratamiento complejo.
No mezcle vincristina con otros medicamentos en la misma jeringa.
Análogos
Los análogos de Vincristine-Richter son: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 2 a 8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
