Velforo 500
Velforo 500: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Velphoro 500
Código ATX: V03AE05; B03AB02
Principio activo: complejo "oxihidróxido de β-hierro (III) + sacarosa + almidón" [complejo β-oxihidróxido férrico (III) + sacarosa + amilo]
Productores: Vifor AG (Vifor, SA) (Suiza); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Alemania); Vifor (Internacional) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Suiza)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-06-25
Precios en farmacias: desde 4300 rublos.
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Velforo 500 es un fármaco para el tratamiento de la hiperpotasemia y la hiperfosfatemia.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos masticables: cilíndrico plano, redondo, biselado, marrón rojizo, grabado PA500 en una cara; los comprimidos tienen un olor característico a frutos del bosque (en blísters de papel de aluminio, 6 uds., en caja de cartón 5 blísteres; en frascos de polietileno con capacidad de 150 o 400 ml, sellados con papel de aluminio, que proporciona control de la primera apertura, y tapa de polipropileno que evita que los niños abran, 30 o 90, respectivamente, cada frasco contiene un sobre de gel de sílice y un bastoncillo de algodón para proteger los comprimidos del daño físico (cada envase también contiene instrucciones para el uso de Velforo 500).
Composición para 1 comprimido masticable:
- ingrediente activo: complejo "oxihidróxido de β-hierro (III) + sacarosa + almidón" - 2500 mg (equivalente al contenido de 500 mg de hierro);
- componentes auxiliares: aromatizante "Baya del bosque" - 40 mg; estearato de magnesio - 25 mg; dióxido de silicio coloidal anhidro - 12,49 mg; neohesperidina dihidrocalcona (E959) - 0,01 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Velforo 500 es un complejo de oxihidróxido de β-hierro (III) (pn-FeOOH) con sacarosa y almidón.
El complejo se une a los fosfatos a través del intercambio de ligandos entre grupos hidroxo y / o agua con iones fosfato, que se produce en el tracto digestivo, siempre que el pH esté dentro de los valores fisiológicos.
En el suero sanguíneo, el contenido de fósforo, así como el nivel de sustancia que contiene calcio / fósforo, disminuye debido a una disminución en la absorción de fosfato obtenido de los alimentos.
Farmacocinética
Dado que el efecto clínico de Velforo 500 radica en la unión del fosfato en el tracto gastrointestinal (TGI), su contenido en el suero sanguíneo no afecta la eficacia de la terapia.
La insolubilidad y las características de la escisión del complejo hacen imposible determinar parámetros farmacocinéticos como el volumen de distribución, el área bajo la curva farmacocinética, el tiempo medio de retención, etc.
Principales características farmacocinéticas:
- absorción: Velforo 500 es prácticamente insoluble, por lo tanto, no se absorbe en el tracto gastrointestinal, pero sus productos de escisión, compuestos monocíclicos que contienen hierro liberados de la superficie de pn-FeOOH pueden ser absorbidos;
- distribución: la insolubilidad y las características de degradación del fármaco hacen imposible evaluar su distribución en tejidos y órganos;
- metabolismo: el complejo "oxihidróxido de β-hierro (III) + sacarosa + almidón" no se metaboliza. Pero los productos de su escisión (sustancias monocíclicas que contienen hierro) pueden liberarse de la superficie y absorberse en el tracto digestivo. En el curso de los estudios clínicos, se estableció una baja absorción sistémica del hierro contenido en la preparación. Los datos de estudios in vitro sugieren que la sacarosa y el almidón que componen el producto pueden descomponerse en glucosa y fructosa durante la digestión y luego absorberse en la sangre;
- excreción: en estudios realizados en ratas y perros, después de la ingestión del complejo marcado con 59 Fe "oxihidróxido de hierro (III) + sacarosa + almidón", se encontraron isótopos de hierro solo en las heces. La droga no se excreta a través del sistema urinario.
Indicaciones para el uso
Velforo 500 se utiliza en pacientes con insuficiencia renal crónica terminal (insuficiencia renal crónica) que se encuentran en diálisis hemo o peritoneal para controlar el contenido de fósforo en el suero sanguíneo.
El medicamento se usa como parte de una terapia compleja destinada a prevenir el desarrollo de osteodistrofia renal, simultáneamente con preparaciones de calcio, vitamina D 3 (1,25-dihidroxicolecalciferol) o sus análogos, o con calcimiméticos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hemocromatosis, otros trastornos de la acumulación de hierro en el cuerpo;
- malabsorción de glucosa-galactosa determinada genéticamente, intolerancia a la fructosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa;
- período de lactancia materna;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- aumento de la sensibilidad individual a cualquiera de los componentes del complejo o excipientes.
Con precaución, después de una evaluación integral de la relación de los beneficios de la terapia con el riesgo de desarrollar reacciones negativas, las tabletas de Velforo 500 se usan para la peritonitis en el contexto de la diálisis peritoneal, trastornos graves del sistema digestivo, después de extensas intervenciones quirúrgicas en el tracto digestivo y durante el embarazo.
Velforo 500, instrucciones de uso: método y posología
Los comprimidos masticables Velforo 500 están destinados a la administración oral. Deben masticarse al mismo tiempo que la ingesta de alimentos; no se recomienda tragar los comprimidos enteros.
La máxima absorción de fosfato de los alimentos durante el día se asegura dividiendo la dosis diaria prescrita entre las comidas. No es necesario beber mucho líquido en comparación con la dieta habitual. Si es necesario, las tabletas se pueden triturar antes de su uso.
Si se olvida 1 dosis o más en la siguiente comida, Velforo 500 se toma en la dosis habitual.
La dosis diaria inicial recomendada para pacientes adultos, incluidos los ancianos mayores de 65 años, es de 3 comprimidos (1500 mg al día).
La selección del régimen de dosificación y la determinación de la dosis de mantenimiento se llevan a cabo controlando el nivel de fósforo en el suero sanguíneo. Si es necesario, la dosis se aumenta o disminuye en 1 tableta (500 mg) por día, una vez cada 2-4 semanas, hasta que se alcance una concentración aceptable de fósforo en el plasma sanguíneo. En el futuro, se requiere un seguimiento regular de este indicador.
La terapia en la práctica clínica se basa en la monitorización de los niveles séricos de fósforo. La dosis de mantenimiento estándar que garantiza el efecto terapéutico óptimo es de 3-4 comprimidos (1500-2000 mg).
La dosis máxima diaria es de 6 comprimidos (3000 mg).
Efectos secundarios
La incidencia de las reacciones adversas que se enumeran a continuación se establece mediante la relación entre el número de casos registrados y el número de pacientes que toman el medicamento: muy a menudo, al menos 1/10; a menudo - no menos de 1/100, pero menos de 1/10; con poca frecuencia, no menos de 1/1000, pero menos de 1/100.
Efectos secundarios de sistemas y órganos:
- sistema digestivo: muy a menudo - diarrea, decoloración de las heces - cumple con las expectativas del uso oral de preparaciones que contienen hierro; a menudo - estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia, decoloración del esmalte de los dientes y / o la lengua (se conocen varios episodios de decoloración del esmalte de los dientes y la lengua, todos transitorios); con poca frecuencia: gastritis, distensión abdominal, malestar abdominal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, disfagia;
- metabolismo: con poca frecuencia - hipocalcemia, hipercalcemia;
- sistema nervioso central y periférico: con poca frecuencia - dolor de cabeza;
- sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción, picazón;
- trastornos generales: a menudo - disgeusia (distorsión del sabor de la comida ingerida); con poca frecuencia - fatiga;
- Resultados de las pruebas de laboratorio: no se observaron desviaciones significativas de la norma de estas pruebas de seguridad de laboratorio. Durante la ingesta de Velforo 500 no se detectaron cambios clínicamente significativos en la acumulación de hierro en el organismo, como la saturación de transferrina y ferritina, así como las vitaminas liposolubles A, D, E y K.
Sobredosis
Se desconocen los casos de sobredosis de Velforo 500. Debido a la débil absorción del hierro contenido en la preparación, la probabilidad de desarrollar intoxicación sistémica es insignificante.
El tratamiento de cualquier consecuencia de una sobredosis, por ejemplo, hipofosfatemia, se lleva a cabo de acuerdo con la práctica clínica estándar.
instrucciones especiales
El hierro contenido en Velforo 500 puede provocar la tinción de las heces en negro y ayudar a enmascarar visualmente el sangrado gastrointestinal. Sin embargo, el medicamento no afecta los resultados al realizar pruebas de sangre oculta (prueba de Weber con resina de guayaco o métodos inmunológicos iColo Rectal y Hexagon OBTI).
Debido a que las tabletas masticables contienen sacarosa, el medicamento puede contribuir a la destrucción del esmalte dental y a la formación de caries.
Velforo 500 contiene carbohidratos (almidón). Para los pacientes con hipersensibilidad al gluten, con enfermedad celíaca o diabetes mellitus, es importante tener en cuenta que una tableta masticable contiene aproximadamente 1,4 g de carbohidratos, lo que equivale a 0,116 XE (unidad de pan).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios sobre los efectos de Velforo 500 en la función cognitiva humana.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay información sobre el uso de Velforo 500 durante el embarazo en humanos.
En estudios con animales, no se han identificado efectos tóxicos sobre el desarrollo intrauterino del feto y la función reproductiva. El fármaco no tuvo ningún efecto sobre la formación y el crecimiento del embrión / feto, el curso del embarazo, el parto, el crecimiento posnatal y el desarrollo del ternero.
Velforo 500 debe administrarse a mujeres embarazadas con precaución, bajo la supervisión de un especialista.
No hay información sobre el uso de la droga durante la lactancia en humanos. A pesar de que la absorción del hierro contenido en Velforo 500 es mínima y su liberación durante la lactancia es poco probable, si es necesaria la terapia, se debe decidir si continuar con la lactancia o iniciar un curso de tratamiento, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y la necesidad de tomar el medicamento para la madre.
Uso pediátrico
Dado que no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Velforo en 500 pacientes menores de 18 años, no se utiliza en la práctica pediátrica.
Con insuficiencia renal
Velforo 500 se prescribe para controlar la concentración de fósforo en la sangre de pacientes con insuficiencia renal crónica terminal que se encuentran en diálisis hemo o peritoneal.
No hay información sobre el uso del fármaco en la insuficiencia renal en las primeras etapas.
Por violaciones de la función hepática
En los estudios clínicos del complejo oxihidróxido de β-hierro (III) + sacarosa + almidón, no se observó desarrollo de respuestas hepáticas ni cambios significativos en la actividad de las enzimas hepáticas.
Uso en ancianos
En pacientes mayores de 65 años, no es necesario ajustar la pauta posológica de Velforo 500.
Interacciones con la drogas
No se ha estudiado la interacción fármaco-fármaco del complejo en pacientes en diálisis.
Se han estudiado las interacciones medicamentosas con digoxina, warfarina, losartán, furosemida y omeprazol en voluntarios sanos, hombres y mujeres. Teniendo en cuenta los datos del área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo (AUC), se encontró que el uso combinado con Velforo 500 no afecta la biodisponibilidad de estos fármacos.
Interacciones fármaco-fármaco establecidas en estudios in vitro (efecto de adsorción del complejo), cuando se utiliza junto con Velforo 500:
- doxercalciferol, paricalcitol: no se encontró efecto de Velforo 500 sobre la efectividad de los análogos orales de la vitamina D asociado con una disminución en el nivel de hormona paratiroidea intacta. El contenido de vitamina D y 1,25-dihidroxivitamina D en el suero sanguíneo se mantuvo estable;
- alendronato, doxiciclina, cefalexina, levotiroxina: no existen datos de estudios clínicos de su interacción con Velforo 500;
- atorvastatina, simvastatina, otros inhibidores de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa: los datos de estudios clínicos no indican ningún efecto de Velforo 500 sobre su efecto hipolipemiante, y los niveles de vitamina D y su 1 permanecieron sin cambios, Metabolito 25-dihidroxi;
- hidroclorotiazida, metformina, clopidogrel, nifedipina, cinacalcet, ciprofloxacina, enalapril, metoprolol, simvastatina, pioglitazona, quinidina: se estableció la ausencia de su interacción farmacológica con Velforo 500.
Si es necesario utilizar algún medicamento que interactúe con el hierro, debe tomarse a más tardar 1 hora antes o 2 horas después de Velforo 500.
Análogos
Los análogos de Velforo 500 son OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. El frasco de pastillas debe estar bien cerrado para protegerlo de la penetración de humedad.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Velforo 500
No hay comentarios de pacientes sobre Velforo 500.
Los expertos dicen que el medicamento responde a las necesidades del paciente, proporcionando un régimen de dosificación simple y conveniente que mejora la adherencia del paciente a la terapia. Las ventajas del medicamento se denominan alto efecto de unión a fosfato inmediatamente después de tomar la píldora, lo que garantiza el control de los fosfatos en sangre y la ausencia de calcio en la composición.
Precio del Velforo 500 en farmacias
Precio Velforo 500, comprimidos masticables, 500 mg, por 90 uds. en el paquete varía ampliamente, de 4300 a 11 250 rublos.
Velforo 500: precios en farmacias online
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Velforo 500 Comprimidos masticables de 500 mg 90 uds. 4300 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
