Valdoxan
Instrucciones de uso:
- 1. Acción farmacológica
- 2. Formulario de autorización
- 3. Análogos
- 4. Indicaciones de uso
- 5. Contraindicaciones
- 6. Método de aplicación
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Efectos secundarios
- 9. Condiciones de almacenamiento
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Valdoxan (agomelatina) es un antidepresivo que se usa para tratar eficazmente el trastorno depresivo mayor en adultos.
efecto farmacológico
Valdoxan (un análogo de la agomelatina) contrarresta el trabajo de los receptores MT 1 y MT 2 de melatonina y los receptores 5-HT 2c de serotonina.
Como resultado de la investigación científica, la actividad de Valdoxan se ha demostrado en el tratamiento de:
- Modelos elegibles de depresión, como desamparo adquirido, desesperación, estrés crónico moderado;
- Depresión modelada causada por una violación de las fluctuaciones cíclicas en la intensidad de los procesos biológicos asociados con el cambio del día y la noche (ritmos circadianos);
- En situaciones de ansiedad y estrés provocados experimentalmente.
Se ha comprobado que Valdoxan no tiene efecto sobre la captura de monoaminas y no afecta el trabajo de los receptores α, β-adrenérgicos, receptores de histamina, receptores colinérgicos, receptores de dopamina y benzodiazepinas.
Valdoxan mejora la liberación de noradrenalina y dopamina, especialmente en la corteza prefrontal, y no afecta la concentración de serotonina fuera de las células.
Los resultados de la investigación han demostrado que al estimular los receptores de melatonina, Valdoxan promueve la liberación de melatonina. Restaura los ritmos circadianos, normaliza los patrones de sueño y reduce la temperatura corporal al ralentizar los procesos fisiológicos.
Incluso una ingesta a corto plazo de Valdoxan (6-8 semanas) 25-50 mg por día es eficaz para episodios depresivos mayores, formas más graves de depresión, con un nivel inicialmente alto de ansiedad y con una combinación de trastornos depresivos y de ansiedad. Los estudios confirman el efecto antidepresivo y antidepresivo de mantenimiento a largo plazo de Valdoxan.
La ingesta diaria de 25 mg de Valdoxan en pacientes con depresión no afecta la memoria ni la atención. Promueve el sueño rápido, mejorando la calidad del sueño (aumenta la duración de la fase de sueño prolongada, no cambia el número y la duración de las fases de sueño REM). Por la noche, la frecuencia cardíaca disminuye y durante el día no hay inhibición. Se está formando una tendencia hacia una disminución de las disfunciones sexuales, se nota un efecto positivo sobre la excitación sexual y el orgasmo.
Durante el día, la frecuencia cardíaca, el pulso y la presión arterial de los pacientes no cambian al tomar Valdoxan, el peso corporal es estable.
El síndrome de abstinencia no ocurre incluso cuando la droga se suspende repentinamente, Valdoxan no causa un síndrome adictivo.
Forma de liberación
Los comprimidos son oblongos, cubiertos con una película de color amarillo anaranjado, el logotipo del fabricante está representado en un lado. El ingrediente activo es agomelatina: 25 mg en 1 comprimido.
Análogos
No existen análogos de Valdoxan, el ingrediente activo agomelatina *, en el mercado farmacéutico moderno.
Indicaciones para el uso de Valdoxan
Según la etiqueta, Valdoxan se usa para tratar el trastorno depresivo mayor en adultos.
Contraindicaciones
Valdoxan, de acuerdo con las instrucciones, está contraindicado:
- Niños menores de 18 años;
- En insuficiencia hepática grave, diversas enfermedades hepáticas en fase activa;
- Con intolerancia a la lactosa: galactosemia, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa;
- Con mayor sensibilidad a la agomelatina y otros excipientes;
- Administración simultánea con fuertes inhibidores de la isoenzima CYP1A2 - ciprofloxacina, fluvoxamina;
- Mujeres durante la lactancia.
Valdoxan, de acuerdo con las instrucciones, debe prescribirse con precaución y supervisión médica obligatoria en los siguientes casos:
- Pacientes mayores de 65 años;
- Pacientes con insuficiencia renal grave o moderada con episodios depresivos mayores;
- Cuando se toma simultáneamente con inhibidores moderados de la isoenzima CYP1A2: grepafloxacina, propranolol, enoxacina;
- Pacientes con ataques maníacos o hipomaníacos;
- Pacientes con tendencias suicidas o intentos de suicidio antes de comenzar a tomar el medicamento;
- Durante el embarazo;
- Pacientes que abusan del alcohol o consumen drogas que provocan trastornos funcionales del hígado.
Método de uso de Valdoxan
Valdoxan, de acuerdo con las instrucciones, se toma por vía oral, tragando el comprimido entero (sin masticar). Tomar pastillas no depende de la ingesta de alimentos.
La dosis diaria recomendada de Valdoxan es un comprimido (25 mg) antes de acostarse. Si no se observa mejoría en dos semanas, la dosis puede aumentarse a dos comprimidos (50 mg) por la noche.
Se recomienda controlar la función hepática en los primeros días de admisión y periódicamente durante todo el curso del tratamiento, después de 3, 6, 12 y 24 semanas. El curso del tratamiento para la depresión con Valdoxan es de al menos 6 meses o hasta la recuperación completa.
No es necesario reducir gradualmente la dosis, ya que la droga no causa adicción.
Interacciones farmacológicas de Valdoxan
Los inhibidores potentes de la isoenzima CYP1A2 ralentizan significativamente el metabolismo de la agomelatina, aumentando su concentración en el organismo en un orden de magnitud. Por lo tanto, el uso de medicamentos ciprofloxacina, fluvoxamina y sus análogos con Valdoxan está prohibido al mismo tiempo.
Los inhibidores moderados de la isoenzima CYP1A2 - estrógenos, aumentan la concentración de agomelatina varias veces. Prescriba propranol, enoxacina, grepafloxacina y sus análogos con Valdoxan con precaución.
No debe combinar la recepción de Valdoxan con etanol.
Basado en investigaciones y revisiones, Valdoxan:
- No afecta la concentración en el cuerpo de los medicamentos, cuyo metabolismo está asociado con las isoenzimas del citocromo P450;
- No afecta la concentración libre de fármacos que se unen a las proteínas plasmáticas y no afectan la concentración de agomelatina;
- No existe interacción farmacodinámica y farmacocinética de Valdoxan con fármacos utilizados en psiquiatría: benzodiazepinas, preparaciones de litio, paroxetina, fluconazol y teofelina.
No hay datos sobre el uso de terapia electroconvulsiva simultáneamente con Valdoxan en pacientes. Los experimentos con animales no muestran consecuencias indeseables de dicho tratamiento conjunto.
Efectos secundarios de Valdoxan
La recepción de Valdoxan, según las revisiones, provoca efectos secundarios moderados o leves, como mareos y náuseas. Se observan durante las primeras 2 semanas de tratamiento, luego pasan.
Además, tomar Valdoxan, según las revisiones, puede afectar:
- Piel: sudoración, picazón, eczema, sarpullido;
- Visión: desenfocada, borrosa, borrosa;
- Sistema musculoesquelético: dolor de espalda;
- Sensación: fatiga frecuente.
En algunos casos, tomar Valdoxan, según las revisiones, causa efectos secundarios que son difíciles de distinguir de los síntomas de un trastorno depresivo.
Condiciones de almacenaje
El medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Debe guardarse fuera del alcance de los niños. Fecha de vencimiento: tres años a partir de la fecha de fabricación. No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
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