Bramitob
Bramitob: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Bramitob
Código ATX: J01GB01
Ingrediente activo: tobramicina (Tobramicina)
Productor: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Bramitob es un agente antibacteriano de amplio espectro para inhalación del grupo de los aminoglucósidos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para inhalación: transparente, de amarillo a amarillo claro (en una caja de cartón 4, 7 o 14 tiras que contienen 4 ampollas de plástico herméticamente selladas de 4 ml de solución e instrucciones de uso de Bramitoba).
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: tobramicina - 75 mg;
- componentes auxiliares: solución de ácido sulfúrico 1 M - 0,4 ml (hasta pH 4,5-5,5); Solución de hidróxido de sodio 1 M - hasta pH 4,5–5,5; cloruro de sodio - 4,5 mg; agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La tobramicina es un antibiótico aminoglucósido producido por microorganismos del género Streptomyces tenebrarius. El mecanismo principal de su acción está asociado con una violación de la síntesis de proteínas, por lo que cambia la permeabilidad de la membrana celular, aumenta el daño a la membrana y ocurre la muerte celular. El antibiótico tiene un efecto bactericida a concentraciones ligeramente superiores o iguales a las concentraciones supresoras.
Bramitob es principalmente activo contra microorganismos aerobios gramnegativos. En relación con la mayoría de las bacterias grampositivas y microorganismos anaerobios, presenta una baja actividad.
En comparación con la gentamicina, el fármaco es más activo contra ciertas cepas de Proteus y Pseudomonas aeruginosa. Aproximadamente la mitad de las cepas de Pseudomonas aeruginosa que muestran resistencia a la gentamicina son sensibles a la tobramicina.
En el esputo de pacientes con fibrosis quística, la concentración mínima inhibitoria de tobramicina con inhalación es significativamente mayor que con la administración parenteral.
Farmacocinética
Después de la inhalación con 0,3 g de Bramitoba, la concentración máxima del fármaco en el esputo de pacientes con fibrosis quística se alcanza después de 30 minutos y es de aproximadamente 1289 μg por 1 g. Junto con esto, la concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza después de aproximadamente 1,5 horas y es de 758 ng. por 1 ml. La vida media del fármaco es de 4,5 horas.
El fármaco absorbido en la sangre se excreta por filtración glomerular a través de los riñones.
Indicaciones para el uso
Bramitob se prescribe a pacientes con fibrosis quística para tratar infecciones del tracto respiratorio causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Contraindicaciones
Absoluto:
- niños menores de 6 años;
- período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (la solución para inhalación de Bramitob se prescribe bajo supervisión médica):
- diabetes;
- insuficiencia renal;
- isquemia cardíaca;
- insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación;
- la discapacidad auditiva;
- hemoptisis aguda;
- disfunción del aparato vestibular o patología neuromuscular (por ejemplo, parkinsonismo y otras afecciones acompañadas de debilidad muscular, incluida la miastenia gravis);
- el embarazo.
Bramitob, instrucciones de uso: método y dosis
La solución de bramitob para inhalación se usa mediante un nebulizador.
En niños mayores de 6 años y adultos, se recomienda utilizar 1 ampolla por la mañana y por la noche durante 28 días. El intervalo entre procedimientos debe ser de aproximadamente 12 horas, pero no menos de 6 horas.
Después de 28 días de uso de Bramitoba, es necesario tomar un descanso de 28 días, después de lo cual el tratamiento debe continuarse durante otros 28 días.
No se tiene en cuenta el peso corporal del paciente para establecer la pauta posológica. Todos los pacientes deben usar 1 ampolla de solución (0,3 g de tobramicina) dos veces al día.
Para abrir una ampolla desmontable, primero se dobla en ambas direcciones desde la tira y luego se separan secuencialmente sus partes superior e inferior. Después de eso, la parte superior de la ampolla se gira con respecto al cuerpo en la dirección indicada por la flecha. La solución se vierte en el cuello de vidrio del nebulizador ejerciendo una presión moderada sobre las paredes de la ampolla abierta.
La solución vertida en el nebulizador (0,3 g) se inyecta por inhalación durante 10-15 minutos utilizando un dispositivo PARI LC Plus reutilizable. Este nebulizador contiene compresores que, cuando se conectan al PARI LC Plus, suministran de 4 a 6 litros por minuto y / o una contrapresión de 110 a 217 kPa.
Durante el procedimiento, el paciente debe estar de pie o sentado y respirar como de costumbre a través de la boquilla del nebulizador. Para facilitar la respiración por la boca, el paciente puede utilizar una pinza nasal.
Una vez completada la inhalación, el dispositivo debe desmontarse. Después de cada procedimiento, es importante lavar a fondo sus partes individuales, excluyendo el tubo, con agua caliente y detergente líquido, enjuagar y secar con un paño limpio y seco que no deje fibras.
Las partes separadas del nebulizador que no sean el tubo deben desinfectarse después de limpiarlo de acuerdo con las instrucciones anteriores. Para hacer esto, puede usar uno de dos métodos para elegir:
- Hervir en agua durante 10 minutos.
- Inmersión de partes del dispositivo durante 1 hora en una solución de ácido acético al 9% y agua caliente (diluida en proporciones 1 ÷ 3), después de lo cual las partes se lavan con agua caliente y se vierte la solución utilizada.
Una vez finalizada la desinfección, las piezas del nebulizador se secan con un paño limpio.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios de Bramitoba [> 10% - muy frecuentes; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01%, incluidos mensajes aislados - muy raro]:
- sistema musculoesquelético: muy raramente - dolor de espalda;
- sistema sanguíneo y linfático: muy raramente - linfadenopatía;
- órganos de los sentidos: raramente - pérdida de audición, zumbido en los oídos; muy raramente: dolor en el oído, laberinto y trastornos vestibulares;
- sistema nervioso central y periférico: raramente - mareos, dolor de cabeza; muy raramente - somnolencia;
- tracto gastrointestinal: raramente - cambio en el gusto, estomatitis ulcerosa, náuseas, vómitos; muy raramente - diarrea;
- órganos respiratorios: con poca frecuencia: faringitis, aumento de la tos, dificultad para respirar, cambio de voz; raramente: rinitis, hemorragias nasales, laringitis, deterioro de la función pulmonar, hemoptisis, aumento de la producción de esputo, broncoespasmo; muy raramente: sinusitis, hipoxia, hiperventilación;
- reacciones locales: muy raramente - candidiasis oral, infecciones por hongos;
- otros: raramente - fiebre, astenia, dolor de pecho, anorexia, erupción cutánea; muy raramente - malestar y dolor abdominal.
Sobredosis
El síntoma principal de una sobredosis por inhalación de tobramicina es ronquera pronunciada. Debido al hecho de que la tobramicina se absorbe mal en el tracto gastrointestinal, es poco probable que se desarrollen efectos tóxicos cuando se ingiere involuntariamente. La inyección intravenosa accidental de Bramitoba puede provocar el desarrollo de síntomas y signos de sobredosis sistémica de tobramicina: vértigo, mareos, zumbidos en los oídos, pérdida de audición, bloqueo de la conducción neuromuscular, deterioro de la función renal, síndrome de dificultad respiratoria.
Terapia: retirada inmediata de Bramitoba, realizando un estudio de indicadores de función renal, determinando la concentración de tobramicina en suero (para controlar la sobredosis).
instrucciones especiales
El nombramiento de Bramitoba debe ser emitido por un profesional médico que tenga experiencia en el manejo de pacientes con fibrosis quística. La duración del curso de la terapia la determina el médico, teniendo en cuenta el cuadro clínico de la patología. Si se confirma un empeoramiento de la función pulmonar, se debe administrar un tratamiento antibiótico adicional.
Debe tenerse en cuenta que el uso de inhalación de la solución puede provocar el desarrollo de broncoespasmo. En este sentido, la primera dosis del medicamento debe usarse bajo supervisión médica. Si ya se incluye un broncodilatador en el régimen de terapia, se usa antes del primer procedimiento. El volumen espiratorio forzado se mide antes y después de la inhalación. Los pacientes que no reciben broncodilatador y muestran signos de broncoespasmo iatrogénico después de la inhalación de Bramitob, se someten a un segundo procedimiento con broncodilatador. El broncoespasmo, que se manifiesta en el contexto de su uso, puede indicar una reacción alérgica, que requiere la interrupción de la terapia y el tratamiento patogénico adecuado para su alivio.
Durante el período de terapia con medicamentos, debe continuarse la fisioterapia torácica estándar. Si existe una indicación clínica, se continúa con el uso de broncodilatadores. En los casos en que al paciente se le prescriben simultáneamente varios métodos de tratamiento, se utilizan en el siguiente orden:
- Uso de un broncodilatador;
- Realización de fisioterapia respiratoria;
- Introducción de otros agentes de inhalación;
- Inhalación con Bramitob.
Debe tenerse en cuenta que Bramitob no se puede mezclar con otros medicamentos inhalados.
Con extrema precaución, la solución debe usarse en pacientes con parkinsonismo u otras afecciones que se acompañan de debilidad muscular (incluida la miastenia gravis). Esto se debe al hecho de que los aminoglucósidos pueden tener un efecto curariforme sobre la conducción neuromuscular y, como consecuencia, aumentar la debilidad muscular.
En el contexto del uso de aminoglucósidos, puede desarrollarse ototoxicidad (ataxia, hipoacusia, mareos no sistémicos y sistémicos).
El médico tratante debe saber que los aminoglucósidos pueden tener toxicidad coclear y vestibular. En este sentido, durante el período de tratamiento con Bramitob, es importante evaluar la función de la audición. Se recomienda a los pacientes que hayan recibido previamente antibióticos aminoglucósidos durante un período prolongado que se sometan a pruebas audiométricas antes de comenzar la inhalación con la solución. Al tratar el mareo hay que tener en cuenta que es un síntoma de ototoxicidad. La pérdida de audición o mareos durante el período de uso de la solución requiere un examen audiológico.
Durante la inhalación, puede aparecer un reflejo de tos. Para los pacientes con hemoptisis aguda, Bramitob debe prescribirse solo en los casos en que el beneficio potencial de la terapia sea significativamente mayor que el posible riesgo de provocar más hemorragias.
En el contexto del uso de tobramicina, a veces se observa un aumento en la concentración inhibitoria mínima de aminoglucósidos en relación con las cepas aisladas estudiadas de Pseudomonas aeruginosa. La resistencia de las cepas de Pseudomonas aeruginosa puede desarrollarse con la introducción de tobramicina por vía intravenosa.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Bramitob durante el embarazo se prescribe solo en los casos en que los beneficios potenciales para la madre superan significativamente los riesgos potenciales para el feto.
Si la inhalación es necesaria durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 6 años, no se prescribe Bramitob.
Con insuficiencia renal
Con precaución y sujeto a la monitorización de las concentraciones séricas de tobramicina, la solución se utiliza en caso de insuficiencia renal probada o sospechada. La función renal debe evaluarse periódicamente. Por ejemplo, la evaluación del nivel de creatinina y urea debe realizarse al menos 1 vez durante 6 ciclos de tratamiento con Bramitob.
La aparición de síntomas de nefrotoxicidad es una indicación para el cese de la inhalación de tobramicina hasta que su concentración mínima en suero disminuya a menos de 2 μg por 1 ml. Después de esto, los procedimientos solo se pueden reanudar por razones médicas. Los pacientes que reciben tratamiento parenteral en combinación con otros antibióticos aminoglucósidos deben ser monitoreados cuidadosamente, ya que pueden desarrollar toxicidad acumulativa.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Bramitoba con otros agentes antibacterianos parenterales u orales con actividad antipseudomonal, corticosteroides inhalados, agonistas β2-adrenérgicos o mucolíticos, no se identificaron interacciones medicamentosas significativas.
Se recomienda evitar el uso combinado o secuencial de Bramitoba para inhalación con otros agentes potencialmente nefrotóxicos u ototóxicos. La toxicidad de los aminoglucósidos se puede incrementar con el uso simultáneo de ciertos diuréticos cambiando la concentración del antibiótico en los tejidos y el suero. El uso combinado de tobramicina para inhalación con manitol, urea, furosemida y ácido etacrínico está contraindicado.
La administración parenteral simultánea de tacrolimus, ciclosporina, cefalotina, anfotericina B, inhibidores de la colinesterasa, toxina botulínica (es posible que se produzcan efectos neuromusculares), preparaciones de platino (existe riesgo de aumento de ototoxicidad y nefrotoxicidad) o polimixinas (posible aumento de la nefrotoxicidad de las aoglicinas) puede conducir a un aumento potencial de la nefrotoxicidad de las aoglucosas.
Análogos
Los análogos de Bramitob son Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramicina, Brulamicina, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramicina-Gobbi, Tobrosopt, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a 2-8 ° C (refrigerador), lejos de aparatos de calefacción, en su empaque original para protegerlo de la luz. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Bramitoba
Según algunas revisiones, Bramitob es un fármaco eficaz que se utiliza para tratar infecciones del tracto respiratorio por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística. Entre las desventajas, se observa el desarrollo de efectos secundarios en forma de náuseas, depresión, pérdida de orientación en el espacio.
Precio de Bramitob en farmacias
El precio aproximado de Bramitob, una solución para inhalación (4 ml en ampollas de plástico, 56 ampollas en un paquete), es 100 360 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
