Brydan
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
Brydan es un antídoto selectivo para los relajantes musculares.
Forma de liberación y composición
Brydan está disponible en forma de solución para administración intravenosa: transparente, incolora o amarillo claro (2 ml y 5 ml cada uno en viales de vidrio incoloro, 10 viales en una caja de cartón).
Composición para 1 ml de solución:
- sustancia activa: sugammadex (en forma de sugammadex de sodio) - 100 mg;
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para obtener un pH de 7,5).
Indicaciones para el uso
Brydan se utiliza en pacientes adultos para eliminar el bloqueo neuromuscular de diversas profundidades causado por el bromuro de vecuronio o el bromuro de rocuronio.
En niños mayores de 2 años y adolescentes, el fármaco se usa en situaciones clínicas estándar para eliminar el bloqueo neuromuscular causado por el bromuro de rocuronio.
Contraindicaciones
- insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min);
- niños menores de 2 años;
- período de embarazo;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad al sugammadex.
Se debe tener precaución al usar el fármaco en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Método de administración y dosificación
El medicamento Brydan se inyecta por vía intravenosa en el sistema intravenoso o como una sola inyección durante 10 segundos directamente en una vena. La introducción del medicamento debe ser realizada solo por un anestesiólogo o bajo su supervisión directa.
Brydan se puede administrar en un sistema para administración intravenosa con las siguientes soluciones: solución de dextrosa al 5%, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de Ringer, solución de cloruro de sodio al 0,45% con solución de dextrosa al 2,5%, solución de dextrosa al 5% a 0ºC., Solución de cloruro de sodio al 9%, solución de Ringer con ácido láctico. Cuando se usa Sugammadex en niños, el medicamento se puede diluir con una solución de cloruro de sodio al 0,9% para obtener una concentración de solución de 10 mg / ml.
Si antes de la introducción de Brydan, se introdujeron medicamentos incompatibles con Sugammadex en el sistema de infusión, o medicamentos cuya compatibilidad con Brydan no se ha establecido, es necesario enjuagar completamente el sistema, por ejemplo, con una solución isotónica de cloruro de sodio.
La dosis recomendada del fármaco depende del grado de bloqueo neuromuscular y no depende del tipo de anestesia.
Para los pacientes adultos, para eliminar el bloqueo neuromuscular en situaciones clínicas estándar, se requiere una dosis de 2 mg / kg o 4 mg / kg (dependiendo del grado de restauración de la conducción neuromuscular después del bloqueo). Para la restauración de emergencia de la conductividad neuromuscular en caso de bloqueo causado por bromuro de rocuronio, el medicamento se administra a una dosis de 16 mg / kg.
En casos excepcionales se recomienda la reintroducción de Brydan durante la recurarización en el postoperatorio. La dosis del medicamento en este caso es de 4 mg / kg. Debe controlarse la conducción neuromuscular hasta que la función neuromuscular se restaure por completo.
Los datos sobre el uso del medicamento Bridan en niños mayores de 2 años y adolescentes son limitados. La dosis recomendada para la eliminación del bloqueo neuromuscular en situaciones clínicas estándar es de 2 mg / kg. El fármaco no debe utilizarse para el restablecimiento de emergencia de la conducción neuromuscular, ya que no existe experiencia suficiente en el uso clínico de Sugammadex en situaciones de emergencia en niños mayores de 2 años y adolescentes.
En insuficiencia renal y / o hepática de gravedad leve y moderada, así como en pacientes de edad avanzada, no se requiere ajuste de dosis.
En personas con sobrepeso, la dosis del fármaco se calcula en función del peso corporal real, es decir, de acuerdo con las recomendaciones propuestas para pacientes mayores de 18 años.
Efectos secundarios
Muy a menudo, durante el uso del medicamento Brydan, se observaron complicaciones de la anestesia, por ejemplo, la aparición de tos o actividad física durante el período de anestesia o la cirugía en sí. En este caso, es posible que se requiera la administración adicional de anestésicos y / u opioides.
En casos raros, se observó un restablecimiento involuntario de la conciencia durante el proceso de anestesia, sin embargo, la relación de este efecto con la administración de sugammadex no se ha establecido y es poco probable.
En raras ocasiones se observaron reacciones de hipersensibilidad, que variaron desde efectos cutáneos aislados (urticaria, enrojecimiento, erupción eritematosa) hasta reacciones sistémicas graves, incluidas reacciones anafilácticas (taquicardia, disminución brusca de la presión arterial, edema de laringe y lengua).
Cuando el fármaco se administra a pacientes con antecedentes de indicios de complicaciones pulmonares, puede desarrollarse broncoespasmo.
instrucciones especiales
La ventilación artificial de los pulmones debe realizarse hasta que la respiración espontánea del paciente se restablezca por completo. En caso de bloqueo neuromuscular repetido que se desarrolle después de la extubación, se debe proporcionar la ventilación necesaria de los pulmones de manera oportuna.
La renovación del bloqueo neuromuscular se observó con mayor frecuencia con la introducción de dosis insuficientes del fármaco, que eran inferiores a las recomendadas.
El intervalo entre la administración de Brydan y la administración repetida de bromuro de rocuronio a una dosis de 1,2 mg / kg debe ser de al menos 5 minutos, entre la administración de sugammadex y la administración repetida de bromuro de rocuronio a una dosis de 0,6 mg / kg o bromuro de vecuronio a una dosis de 0,1 mg / kg. kg - al menos 4 horas.
Con la eliminación urgente del bloqueo neuromuscular, la readministración de relajantes musculares puede llevarse a cabo no antes de las 24 horas posteriores. Si se requiere una recuperación más temprana del bloqueo neuromuscular, se deben utilizar relajantes musculares no esteroideos.
No se ha estudiado el uso del medicamento Brydan en pacientes que recibieron bromuro de vecuronio o bromuro de rocuronio en las condiciones de la unidad de cuidados intensivos.
Sugammadex no debe usarse para eliminar el bloqueo neuromuscular causado por compuestos de suxametonio o bencilisoquinolina, así como otros relajantes musculares esteroides.
Se puede observar una recuperación lenta de la conducción neuromuscular en pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal y / o hepática y aquellos con enfermedades del sistema cardiovascular.
En pacientes con coagulopatías durante el período de aplicación del fármaco Brydan, es necesario controlar los parámetros de coagulación, ya que sugammadex puede aumentar el tiempo de sangrado.
La solución diluida es física y químicamente estable durante 48 horas a una temperatura de + 2 … + 25 ° C (sujeto a reglas asépticas). En condiciones asépticas, el tiempo de almacenamiento de la solución no debe exceder las 24 horas a una temperatura de + 2 … + 8 ° C.
Mientras se usa el medicamento Bridan, es necesario evitar conducir un automóvil y realizar otras actividades potencialmente peligrosas asociadas con una alta concentración de atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo con anticonceptivos hormonales, es posible reducir sus concentraciones plasmáticas y, en consecuencia, su efectividad.
El ácido fusídico, la flucloxacilina y el toremifeno pueden restaurar el bloqueo neuromuscular al desplazar el bromuro de vecuronio y el bromuro de rocuronio del complejo con sugammadex.
Brydan es físicamente incompatible con ranitidina, verapamilo y ondansetrón.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de + 2 … + 8 ° C, no congelar. Mantener fuera del alcance de los niños. La vida útil de la solución es de 3 años.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
