Roxitromicina
Roxitromicina: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Roxitromicina
Código ATX: J01FA06
Principio activo: roxitromicina (roxitromicina)
Fabricante: Ozone, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Precios en farmacias: desde 155 rublos.
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La roxitromicina es un agente antibacteriano semisintético del grupo de los macrólidos con un amplio espectro de actividad.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Roxitromicina - Comprimidos recubiertos con película: redondos biconvexos, el color de la cubierta y el núcleo es blanco, grabado "164" en una cara (en una caja de cartón 1-5 o 10 blísteres de 10, 25 o 30 comprimidos o 1 lata 10, 20, 30, 40, 50 o 100 comprimidos).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: roxitromicina - 150 mg;
- componentes auxiliares: poloxámero - 0,15 mg; povidona K30 - 4,2 mg; talco - 2,25 mg; dióxido de silicio coloidal - 1.875 mg; almidón de maíz - hasta 210 mg; hiprolosis - 19,65 mg; estearato de magnesio - 1.875 mg;
- carcasa: dióxido de titanio - 0,27 mg; dextrosa - 1,12 mg; hipromelosa - 2,78 mg; propilenglicol - 0,83 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La roxitromicina es uno de los antibióticos semisintéticos del grupo de los macrólidos con un amplio espectro de actividad antibacteriana. Tiene un efecto bacteriostático: inhibe el crecimiento y la reproducción de bacterias, que está asociado con los efectos principales de la sustancia: unión a la subunidad 50S de los ribosomas, supresión de las reacciones de transpeptidación y translocación, la formación de enlaces peptídicos entre la cadena peptídica y los aminoácidos, inhibición de la síntesis de proteínas por los ribosomas.
La eficacia de la roxitromicina en relación con los patógenos intracelulares (incluidos Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) se debe a una buena penetración celular.
Los siguientes son susceptibles a la acción de la roxitromicina: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
Los siguientes microorganismos tienen sensibilidad variable: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico del grupo A), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
La roxitromicina también es eficaz contra microorganismos anaerobios: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacteridreal
Resistente a la acción del fármaco: familia Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la roxitromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Demuestra estabilidad en el ambiente ácido del estómago, la ingesta de alimentos 15 minutos después de tomar la píldora no tiene ningún efecto sobre la absorción. Con max (concentración máxima de la sustancia) después de la administración oral de 150 o 300 mg de roxitromicina es de 6,6 o 9,6 mg / l, el tiempo para alcanzar la C max es de 2,2 o 1,5 horas, respectivamente.
En los niños, la C max (con una dosis doble de 2,5 mg / kg por día) se alcanza después de 2 horas y oscila entre 8,7 y 10,1 mg / l.
Cuando se toma con un descanso de 12 horas, las concentraciones sanguíneas efectivas se mantienen durante 24 horas.
C ss (concentración de equilibrio) en plasma cuando se toma 2 veces al día, 150 mg en un curso de 10 días es 9.3 mg / ly se alcanza en 2-4 días; cuando se toma una vez al día, 300 mg durante 11 días, C ss es 10,9 mg / l.
Comunicación con proteínas del plasma sanguíneo - 96%. La roxitromicina se caracteriza por una alta penetración en los tejidos, especialmente en los pulmones, la próstata y las amígdalas palatinas. La sustancia también penetra bien en los fluidos corporales y las células (macrófagos). Se excreta en la leche materna en cantidades insignificantes. Prácticamente no atraviesa la barrera hematoencefálica. El volumen de distribución es de 31,2 litros.
Sufre un metabolismo parcial en el hígado, más del 50% del principio activo se excreta inalterado por los intestinos, aproximadamente el 15% por los pulmones, el 12% por los riñones. Después de una dosis única de 150 mg de roxitromicina, la T 1/2 (vida media) tiene un promedio de 12 horas.
En caso de insuficiencia de la función hepática, C max y T 1/2 aumentan.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, la roxitromicina se prescribe para infecciones leves / moderadas causadas por patógenos sensibles a la acción del principio activo:
- infecciones de tejidos blandos y piel;
- infecciones del tracto respiratorio superior e inferior: amigdalitis, faringitis, sinusitis aguda, bronquitis, neumonía (incluida la neumonía causada por patógenos atípicos, como Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- infecciones en odontología, infecciones de los dientes y de la cavidad bucal (en adultos);
- Infecciones del sistema genitourinario causadas por Ureaplasma urealyticum y Chlamydia trachomatis (en adultos).
Contraindicaciones
Absoluto:
- uso combinado con alcaloides vasoconstrictores del cornezuelo del centeno (dihidroergotamina, ergotamina), cisaprida, pimozida, astemizol, terfenadina;
- porfiria;
- edad hasta 12 años o peso corporal hasta 40 kg;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga, así como a otros macrólidos.
Familiar (la roxitromicina se prescribe bajo supervisión médica):
- insuficiencia hepática / renal;
- uso combinado con los siguientes medicamentos: warfarina, disopiramida, colchicina, digoxina, agonistas del receptor de dopamina - alcaloides del cornezuelo de centeno (incluyendo bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida), teofilina, ciclosporina;
- miastenia gravis (enfermedad de Erb-Goldflam);
- alargamiento congénito del intervalo QT, condiciones que contribuyen al desarrollo de arritmias cardíacas (incluyendo hipopotasemia o hipomagnesemia no corregidas, bradicardia clínicamente significativa), terapia concomitante con fármacos antiarrítmicos de clase IA y III;
- edad a partir de 65 años.
Instrucciones para el uso de roxitromicina: método y dosis
Las tabletas de roxitromicina se toman por vía oral con una cantidad suficiente de líquido, preferiblemente antes de las comidas.
Régimen de dosificación recomendado: 2 veces al día (con un descanso de 12 horas), 1 tableta. A los adultos, excluidos los pacientes con insuficiencia renal, se les pueden recetar 2 comprimidos al día en una dosis.
En insuficiencia hepática grave (en particular, en cirrosis hepática con ascitis o ictericia), se debe tomar 1 comprimido de roxitromicina una vez al día.
La duración del curso está determinada por las indicaciones, la gravedad del proceso infeccioso y el microorganismo que causó la infección. Por lo general, la duración de la toma del medicamento está en el rango de 5 a 10 días, con infecciones causadas por estreptococos beta-hemolíticos, al menos 10 días. La duración máxima de la terapia es de 10 días.
Efectos secundarios
- sistema hepatobiliar: aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas (aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina), hepatitis aguda hepatocelular o colestásica (en algunos casos con ictericia);
- aparato digestivo: vómitos, náuseas, dolor abdominal, diarrea (en algunos casos con sangre), colitis pseudomembranosa, pancreatitis;
- sistema nervioso: parestesia, dolor de cabeza, mareos, cambios en las sensaciones gustativas (incluida la ageusia), alteración del olfato (incluida la anosmia), pérdida temporal de la audición, vértigo, hipoacusia, alucinaciones;
- reacciones alérgicas: shock anafiláctico, eritema multiforme exudativo, broncoespasmo, urticaria, angioedema, eosinofilia;
- reacciones cutáneas: enrojecimiento, erupción cutánea, púrpura;
- otros: superinfección, candidiasis.
Sobredosis
En caso de sobredosis, puede haber un aumento de los efectos secundarios dependientes de la dosis.
Recomendado: lavado gástrico; tratamiento sintomático. No hay un antídoto especifico.
instrucciones especiales
En insuficiencia hepática, Roxitromicina debe usarse con precaución bajo el control de la función hepática; si es necesario, se realiza un ajuste de dosis.
Si se producen reacciones alérgicas y sobreinfección, la roxitromicina se suspende inmediatamente y se prescribe el tratamiento adecuado.
Cuando se usa Roxitromicina, incluido el período de 2 a 3 semanas después del final de la terapia, puede ocurrir colitis pseudomembranosa. En casos leves, suele ser suficiente suspender el fármaco y utilizar resinas de intercambio iónico (colestipol, colestiramina); en casos graves, se prescribe la reposición de líquidos, pérdidas de proteínas y electrolitos, terapia con metronidazol / vancomicina. Es imposible usar medicamentos que ralenticen la motilidad intestinal.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La cuestión de la posibilidad de conducir vehículos durante el período de terapia con roxitromicina debe resolverse individualmente, lo que está asociado con la probabilidad de desarrollar trastornos del sistema nervioso, incluidas alucinaciones y mareos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La roxitromicina no se prescribe durante el embarazo o la lactancia.
Uso pediátrico
Está contraindicado tomar el medicamento en pacientes menores de 12 años o con un peso corporal de hasta 40 kg.
Con insuficiencia renal
La terapia con roxitromicina para la insuficiencia renal debe realizarse bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
El tratamiento con roxitromicina para la insuficiencia hepática debe realizarse bajo supervisión médica.
Uso en ancianos
El tratamiento con roxitromicina en pacientes mayores de 65 años debe realizarse bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
- fármacos que son metabolizados por la isoenzima CYP3A (astemizol, pimozida o cisaprida): prolongación del intervalo QT y / o alteraciones del ritmo cardíaco (en la mayoría de los casos con taquicardia ventricular de tipo pirueta), que se asocia con un aumento de su concentración plasmática; la combinación está contraindicada;
- disopiramida: su concentración plasmática aumenta, por lo que se recomienda, si es posible, determinar la concentración de disopiramida en el plasma sanguíneo y monitorizar el ECG;
- preparaciones que contienen dihidroergotamina o ergotamina (alcaloides vasoconstrictores del cornezuelo de centeno): posible desarrollo de espasmo arterial e isquemia grave con necrosis de las extremidades; la combinación está contraindicada;
- terfenadina: aumenta la probabilidad de complicaciones graves del sistema cardiovascular, incluida la fibrilación auricular y la fibrilación ventricular y otras arritmias ventriculares; la combinación está contraindicada;
- anticoagulantes indirectos (warfarina): un aumento en el tiempo de protrombina y, por lo tanto, durante el período de terapia se recomienda determinar regularmente el INR (índice internacional normalizado);
- fármacos antiarrítmicos de clase IA y III: posible sumatoria de los efectos de prolongar el intervalo QT de la roxitromicina y estos fármacos; la terapia combinada requiere precaución (bajo el control de un electrocardiograma);
- digoxina: aumentará su absorción, lo que puede provocar una intoxicación glucosídica (manifestada en forma de náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, mareos); la intoxicación con glucósidos cardíacos también puede provocar alteraciones en la conducción cardíaca / ritmo cardíaco; con el uso combinado, incluida una combinación con otros glucósidos cardíacos, se recomienda controlar regularmente el electrocardiograma y determinar la concentración de glucósidos cardíacos en plasma (estas medidas son necesarias en caso de síntomas de una sobredosis de glucósidos cardíacos);
- agonistas del receptor de dopamina - alcaloides del cornezuelo de centeno (incluidas bromocriptina, lisurida, cabergolina, pergolida): su concentración plasmática aumenta y, como resultado, aumenta el efecto farmacodinámico y aumenta el riesgo de sus efectos secundarios; la terapia combinada requiere precaución (a pesar de la falta de información que confirme dicha interacción);
- colchicina: su concentración plasmática aumenta, mientras que aumenta el riesgo de sus reacciones adversas, incluidos los efectos nefrotóxicos; la terapia combinada requiere precaución (a pesar de la falta de información que confirme dicha interacción);
- teofilina, ciclosporina: su concentración plasmática aumenta, mientras que no suele ser necesaria la corrección del régimen de dosificación;
- midazolam: aumenta su T 1/2 y el área bajo la curva concentración-tiempo, lo que puede llevar a un aumento y alargamiento de sus efectos.
Análogos
Los análogos de roxitromicina son Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Roxitromicina
Según las revisiones, la roxitromicina es un antibiótico eficaz que se usa con mayor frecuencia en el tratamiento de la ureaplasmosis y la micoplasmosis. En algunos casos, indican el desarrollo de efectos secundarios.
Precio de la roxitromicina en farmacias
El precio aproximado de la roxitromicina (10 tabletas) es de 147 rublos.
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
