Plendil
Plendil: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Plendil
Código ATX: C08CA02
Principio activo: felodipino (Felodipine)
Fabricante: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Suecia); AstraZeneca Pharmaceutical (China)
Descripción y foto actualizada: 30.11.2018
Precios en farmacias: desde 365 rublos.
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Plendil es un bloqueador lento de los canales de calcio que tiene efectos antihipertensivos y antianginosos.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas de acción prolongada, recubiertas con película (30 piezas en botellas de plástico, 1 botella en una caja de cartón e instrucciones de uso de Plendil):
- dosis 2,5 mg: redondo, Ø 8,5 mm, biconvexo, vaina amarilla, 2,5 grabado en una cara; en el otro lado por encima de la línea horizontal está la letra A, debajo de ella - FL;
- dosis 5 mg: redondo, Ø 9,0 mm, biconvexo, vaina rosa, grabado en una cara 5; en el otro lado por encima de la línea horizontal está la letra A, debajo de ella - Fm;
- dosis 10 mg: redonda, Ø 9,0 mm, biconvexa, concha de color marrón rojizo, grabada 10 en un lado, letra A encima de la línea horizontal en el otro, FE debajo.
La liberación gradual de la sustancia activa está asegurada por la presencia en el núcleo del comprimido de una matriz de gel hidrófilo.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: felodipina - 2.5; 5 o 10 mg;
- componentes auxiliares: lactosa anhidra, hidroxipropilcelulosa (hiprolosa), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), hidroxiestearato de macrogol glicerilo, celulosa microcristalina, estearilfumarato de sodio, aluminosilicato de sodio, galato de propilo;
- composición de la cáscara: hipromelosa, cera de carnauba, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000; tinte de hierro óxido amarillo (para comprimidos de 2,5 mg); colorante de óxido de hierro marrón rojizo, colorante de óxido de hierro amarillo (para tabletas de 5 y 10 mg).
Propiedades farmacologicas
Plendil es un bloqueador lento de los canales de calcio, un fármaco para el tratamiento de la hipertensión y la angina de pecho estable.
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Plendil, felodipina, es un derivado de dihidropiridina en forma de mezcla racémica. El efecto hipotensor de felodipino se debe a una disminución de la resistencia vascular periférica total, especialmente en las arteriolas. Al actuar sobre los canales de calcio de las membranas celulares, se suprime la conductividad y la contractilidad de los músculos lisos vasculares. La alta selectividad de felodipino en relación con la musculatura lisa de las arteriolas evita el efecto inotrópico negativo de sus dosis terapéuticas sobre la contractilidad o conductividad del corazón. La sustancia relaja los músculos lisos del tracto respiratorio, tiene un ligero efecto sobre la motilidad del tracto gastrointestinal. En el contexto de la terapia con medicamentos a largo plazo, no hay ningún cambio clínicamente significativo en los lípidos en sangre. El índice sanguíneo bioquímico de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 después de tomar felodipino durante 6 meses no revela trastornos metabólicos clínicamente significativos. El uso de Plendil está indicado para el asma bronquial, terapia estándar concomitante para la función ventricular izquierda reducida, diabetes mellitus, hiperlipidemia o gota.
En pacientes hipertensos, la presión arterial (PA) se reduce eficazmente en reposo y durante el ejercicio, en decúbito supino, sentado y de pie. El felodipino no afecta el control vasomotor adrenérgico ni el músculo liso venoso, por lo que no contribuye al desarrollo de hipotensión ortostática. Al comienzo del uso de felodipino, como resultado de una disminución de la presión arterial, es posible un aumento reflejo temporal de la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca) y el gasto cardíaco. La recepción simultánea de betabloqueantes evita un aumento de la frecuencia cardíaca. El efecto de felodipino sobre la resistencia vascular periférica y la presión arterial se correlaciona con su concentración plasmática. El efecto clínico en un estado de equilibrio de la concentración plasmática del fármaco dura 24 horas.
La recepción de Plendil promueve la regresión de la hipertrofia ventricular izquierda. Felodipino no tiene efecto urético de potasio, pero tiene efecto diurético y natriurético. La falta de retención de sales y líquidos en el cuerpo en el contexto de su ingesta se explica por una disminución en la reabsorción tubular de sodio y agua. Resistencia vascular reducida en los riñones, aumento de la perfusión renal. Felodipino no tiene ningún efecto sobre la filtración glomerular y la excreción de albúmina.
Los resultados de los estudios mostraron que, con hipertensión arterial de leve a moderada, el uso de Plendil en combinación con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), betabloqueantes y / o diuréticos, provocó una disminución de la presión arterial diastólica por debajo de 90 mm Hg. Arte. en el 93% de los pacientes.
En hipertensión arterial, el uso de Plendil está indicado tanto en monoterapia como en combinación con otros fármacos antihipertensivos, incluidos betabloqueantes, diuréticos o inhibidores de la ECA.
El uso de felodipino promueve la dilatación de los vasos coronarios, lo que conduce a una mejora en el suministro de sangre al miocardio. La disminución de la resistencia vascular periférica reduce la carga sobre el corazón y reduce la demanda de oxígeno del miocardio. Plendil alivia los espasmos de los vasos coronarios.
El uso de felodipino con angina de esfuerzo estable proporciona una mejora en la contractilidad, reduciendo la frecuencia de los ataques de angina. El efecto terapéutico se produce después de 2 horas y dura 24 horas. Para el tratamiento de la angina estable, Plendil se puede tomar solo o en combinación con betabloqueantes. Al comienzo del curso, el paciente puede experimentar un aumento de la frecuencia cardíaca. esta condición es temporal, pero si es necesario, el médico también puede recetar betabloqueantes.
Farmacocinética
Después de tomar Plendil en el interior, la concentración máxima (Cmax) de felodipino en el plasma sanguíneo se alcanza en 3-5 horas. Su biodisponibilidad sistémica no depende de la ingesta de alimentos y es aproximadamente del 15%. El grado de absorción también es independiente de la dieta y permanece estable. La ingesta de comprimidos con las comidas solo modifica la tasa de absorción, provocando un aumento de la Cmax de aproximadamente un 65%.
La unión de felodipino a proteínas plasmáticas se determina al 99%.
Vd (volumen de distribución) en equilibrio es 10 l / kg.
Felodipino se metaboliza en el hígado, sus metabolitos no tienen actividad hemodinámica.
T 1/2 (vida media) es de aproximadamente 25 horas, se alcanza una fase de meseta en aproximadamente 5 días. El uso prolongado de Plendil no provoca acumulación.
Aproximadamente el 70% de la dosis tomada se excreta a través de los riñones en forma de metabolitos y el 30% a través de los intestinos. Menos del 0,5% se excreta inalterado en la orina.
El aclaramiento plasmático total promedia 1200 ml / min. Con la función hepática reducida o en pacientes de edad avanzada, una disminución del aclaramiento provoca un aumento de la concentración de felodipino en el plasma sanguíneo. Debe tenerse en cuenta que la edad del paciente afecta solo parcialmente la variabilidad individual de la concentración plasmática de felodipino.
En caso de insuficiencia renal, se observa acumulación de metabolitos inactivos, el nivel de concentración de felodipino en plasma no cambia. Felodipino no se excreta durante la hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
El uso de Plendil está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial y la angina de pecho estable.
Contraindicaciones
Absoluto:
- angina inestable;
- estenosis dinámica del tracto de salida del corazón;
- estenosis hemodinámicamente significativa de las válvulas cardíacas;
- insuficiencia cardíaca en la etapa de descompensación;
- infarto agudo del miocardio;
- intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se recomienda prescribir comprimidos de Plendil con precaución a pacientes en los que la hipotensión arterial puede causar isquemia miocárdica, con estenosis aórtica, labilidad de la presión arterial, insuficiencia cardíaca después de un infarto agudo de miocardio, insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, disfunción hepática, así como en la vejez.
Plendil, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Plendil se toman por vía oral, se tragan enteros (no se debe permitir que se rompa la integridad de la película) y se lavan con agua. El medicamento se toma por la mañana con el estómago vacío o simultáneamente con una pequeña cantidad de alimentos bajos en carbohidratos y grasas.
La selección de la dosis se realiza de forma individual.
Dosis diaria recomendada de Plendil:
- hipertensión arterial: dosis inicial y de mantenimiento - 5 mg. En ausencia del efecto clínico deseado, puede aumentar la dosis o prescribir una ingesta adicional de un betabloqueante, un inhibidor de la ECA o un diurético. La dosis máxima es de 10 mg;
- angina de pecho estable: la dosis inicial es de 5 mg, si es necesario, se puede aumentar a 10 mg. Se muestra la terapia combinada con betabloqueantes.
En caso de insuficiencia hepática o en la vejez, se considera óptima una dosis de 2,5 mg.
En caso de insuficiencia renal, no es necesario corregir el régimen posológico de Plendil.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - parestesia, mareos;
- desde el corazón: con poca frecuencia - palpitaciones, taquicardia;
- del lado de los vasos: a menudo - sofocos, enrojecimiento de la cara; con poca frecuencia: taquicardia como consecuencia de una disminución pronunciada de la presión arterial (en algunos casos, ataques más frecuentes o la aparición de angina de pecho); raramente - desmayo; muy raramente - extrasístole;
- del sistema endocrino: muy raramente - hiperglucemia;
- del tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - dolor abdominal, náuseas; raramente - vómitos; muy raramente: gingivitis, hiperplasia de la membrana mucosa de las encías y la lengua;
- del sistema hepatobiliar: muy raramente - un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas en el suero sanguíneo;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - picazón, exantema; raramente - urticaria; muy raramente: vasculitis leucocitoclástica, aumento de la fotosensibilidad;
- del tejido musculoesquelético y conectivo: raramente - mialgia, artralgia;
- del sistema urinario: muy raramente - micción frecuente;
- de los genitales y la glándula mamaria: raramente - disfunción sexual, impotencia;
- trastornos generales: muy a menudo - edema periférico (incluido edema de tobillo leve a moderado); con poca frecuencia - fatiga; muy raramente - reacciones de hipersensibilidad (incluyendo fiebre, angioedema de labios o lengua).
En el curso de los ensayos clínicos y con el uso poscomercialización, se registraron los siguientes efectos secundarios, cuya relación causal con la recepción de Plendil no se ha establecido con precisión:
- del lado del sistema cardiovascular: hipotensión arterial, arritmia, síncope, angina de pecho, extrasístole, infarto de miocardio;
- del sistema endocrino: ginecomastia;
- del tracto gastrointestinal: boca seca, flatulencia, diarrea;
- del lado de la sangre: anemia;
- del sistema nervioso: insomnio, somnolencia, trastornos de ansiedad, irritabilidad, nerviosismo, depresión;
- del tejido musculoesquelético y conectivo: mialgia, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades superiores e inferiores, dolor muscular;
- del sistema respiratorio: dificultad para respirar, bronquitis, faringitis, gripe, epistaxis, sinusitis;
- de los riñones y del tracto urinario: disuria, poliuria;
- reacciones dermatológicas: hematomas, vasculitis leucocitoclástica, eritema;
- por parte del órgano de la visión: alteraciones visuales;
- trastornos generales: dolor de pecho, síndrome pseudogripal, hinchazón facial.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de felodipino después de tomar una dosis alta de Plendil en el interior son: una disminución pronunciada de la presión arterial, bradicardia, taquicardia, extrasístole ventricular, bloqueo AV (bloqueo auriculoventricular) grado I - III, disociación auriculoventricular, fibrilación ventricular, asistilación. Puede haber dolor de cabeza, alteración de la conciencia (incluyendo coma), mareos, convulsiones, dificultad para respirar, edema pulmonar y apnea. En caso de sobredosis en adultos, es posible el enrojecimiento de la cara, acompañado de sofocos, la aparición de náuseas, vómitos, hipotermia, el desarrollo de acidosis, hipopotasemia, hiperglucemia, hipocalcemia y síndrome de dificultad respiratoria.
La intoxicación por lo general se manifiesta después de 12-16 horas, puede ocurrir toxicidad severa después de 48 horas.
Tratamiento: antes del lavado gástrico, debido al mayor riesgo de estimular el nervio vago, la atropina se administra inmediatamente por vía intravenosa (adultos, en una dosis de 0.25-0.5 mg, niños, a razón de 0.01-0.02 mg por 1 kg de peso corporal cuerpo). Luego, debe lavar el estómago, incluso en casos de una etapa tardía de intoxicación, el nombramiento de carbón activado. El mayor riesgo en caso de sobredosis está representado por violaciones del sistema cardiovascular, por lo tanto, se requiere un control de electrocardiograma (ECG), corrección del estado ácido-base y electrolitos séricos. Si es necesario, se toman medidas para asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias y una ventilación adecuada. Con bradicardia y bloqueo AV, está indicada la administración intravenosa de atropina: para adultos: 0,5-1 mg; niños - 0.02-0,05 mg por 1 kg de peso corporal (incluso repetidamente según indicaciones clínicas) o isoprenalina en dosis adecuadas. En una etapa temprana de intoxicación aguda, es posible utilizar un marcapasos artificial. Para corregir una disminución pronunciada de la presión arterial, está indicada la infusión de un líquido, una solución de gluconato de calcio. El gluconato de calcio (9 mg / ml) se administra en cinco minutos para adultos a una dosis de 20-30 ml, para niños en forma de infusión a razón de 3-5 mg de gluconato de calcio por 1 kg de peso corporal. Para lograr un efecto terapéutico, las inyecciones se pueden repetir a la misma dosis. En caso de convulsiones, al paciente se le debe recetar diazepam. Si es necesario, está indicada una infusión de epinefrina (adrenalina) o dopamina, en caso de intoxicación aguda: glucagón. En caso de paro cardíaco, se requiere reanimación. Después de las medidas obligatorias, se lleva a cabo un control cuidadoso del estado del paciente y el nombramiento del tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Al comienzo del uso de Plendil o con un aumento de la dosis, los pacientes pueden experimentar debilidad, dolor de cabeza, mareos, enrojecimiento facial, sofocos, palpitaciones. En la mayoría de los casos, las reacciones enumeradas son transitorias y no requieren una revisión del régimen de dosificación del fármaco.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al hecho de que el inicio de la terapia o un aumento de la dosis puede ir acompañado de fenómenos indeseables en forma de mareos y debilidad, se aconseja a los pacientes que se abstengan temporalmente de aquellas actividades que requieran una mayor concentración de atención y / o alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Durante el período de tratamiento con Plendil, se debe tener en cuenta el riesgo de desarrollar eventos adversos al conducir o trabajar con mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Hasta la fecha, no hay suficiente información sobre la terapia con felodipino durante la gestación. De acuerdo con los resultados de los estudios sobre el efecto del medicamento en el embarazo en animales, se reveló una violación del desarrollo del feto y, por lo tanto, no se debe prescribir felodipino durante el embarazo.
Los bloqueadores lentos de los canales de calcio pueden atenuar las contracciones uterinas en caso de trabajo de parto prematuro, mientras que hay pocos informes de trabajo de parto fisiológico prolongado.
La presencia de hipotensión arterial en la madre contribuye a una disminución de la perfusión en el útero debido a la redistribución del flujo sanguíneo y la vasodilatación periférica, lo que aumenta la probabilidad de hipoxia fetal.
Felodipine pasa a la leche materna durante la lactancia. Durante la ingesta de dosis terapéuticas de Plendil, se libera una pequeña cantidad de la sustancia en la leche materna, lo que no excluye el riesgo del efecto del fármaco en los bebés. Por tanto, no se recomienda prescribir felodipino a mujeres durante la lactancia. Cuando sea necesario continuar la terapia para lograr un efecto clínico, el médico debe considerar suspender la lactancia.
Uso pediátrico
El nombramiento de Plendil para el tratamiento de pacientes menores de 18 años está contraindicado debido a la experiencia limitada de su uso en pediatría.
Con insuficiencia renal
Plendil debe prescribirse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min).
En caso de insuficiencia renal, no es necesario corregir el régimen posológico.
Por violaciones de la función hepática
Plendil debe usarse con precaución si la función hepática está alterada. La dosis diaria recomendada es de 2,5 mg.
Uso en ancianos
Con precaución, Plendil debe prescribirse a pacientes de edad avanzada. La dosis diaria recomendada es de 2,5 mg.
Interacciones con la drogas
- fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, tintura de hierba de San Juan: al ser inductores del sistema del citocromo P 450, aumentan el metabolismo de felodipino, por lo que se recomienda evitar la combinación con fármacos que induzcan la isoenzima CYP3A4;
- itraconazol, ketoconazol (agentes antifúngicos, derivados de triazol e imidazol), eritromicina y otros antibióticos del grupo de los macrólidos, inhibidores de las proteasas del VIH, zumo de pomelo: al ser inhibidores del sistema del citocromo P 450, contribuyen a un aumento significativo de la Cmáx de felodipino en el plasma sanguíneo; por lo tanto, tales combinaciones no deben permitirse;
- ciclosporina: es importante tener en cuenta el posible aumento de la Cmáx de felodipino en 1,5 veces, mientras que existe un efecto mínimo sobre los parámetros farmacocinéticos de ciclosporina;
- cimetidina: la terapia concomitante con cimetidina conduce a un aumento de la Cmax de felodipino en un 55%;
- tacrolimus: puede ser necesario ajustar la dosis de tacrolimus debido a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo.
Análogos
Los análogos de Plendil son: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Plendil
Las pocas críticas sobre Plendil son positivas. Los pacientes con poca tolerancia a otros fármacos antihipertensivos informan que el tratamiento con el fármaco no causa estos problemas.
Precio de Plendil en farmacias
El precio de Plendil por un paquete que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de acción prolongada es:
- dosis 2.5 mg - 412 rublos;
- dosis 5 mg - 545 rublos;
- dosis 10 mg - 797 rublos.
Plendil: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Plendil 5 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 365 RUB Comprar |
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Plendil 10 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 829 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
