Antitrombina III humana
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Antitrombina III humana: una preparación de antitrombina III, un anticoagulante directo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - liofilizado para preparación de solución para perfusión: masa sólida suelta o polvo de color verde pálido o amarillo pálido (500 unidades internacionales (UI) en viales, en una caja de cartón 1 vial y un kit para disolución y administración: 1 vial de disolvente (10 ml), aguja con filtro, aguja desechable, aguja adaptadora, aguja mariposa, aguja para vías respiratorias; 1000 UI cada una en viales, 1 vial en una caja de cartón y un juego para disolución y administración: 1 vial de disolvente (20 ml), aguja con filtro, aguja desechable, aguja adaptadora, aguja de mariposa, aguja para vías respiratorias).
El principio activo de la antitrombina III humana es la antitrombina III, en 1 ml de la solución terminada - 50 UI (1 UI de la solución es equivalente a la actividad de la antitrombina III en 1 ml de plasma humano fresco normal), la proteína total es de 20-50 mg.
Componentes auxiliares: tris (hidroximetil) aminometano, cloruro de sodio, dextrosa monohidrato, citrato de sodio dihidrato.
Disolvente: agua para inyección.
Indicaciones para el uso
El uso de antitrombina III humana está indicado para pacientes con deficiencia congénita o adquirida de antitrombina III en plasma sanguíneo. La deficiencia de antitrombina adquirida puede ser el resultado de diversos trastornos clínicos, que incluyen aumento de la ingesta o pérdida de proteínas, síntesis de antitrombina alterada
El medicamento se prescribe para la prevención de complicaciones trombóticas y tromboembólicas en pacientes con actividad de antitrombina plasmática inferior al 70% de la norma establecida.
Indicaciones de administración:
- operaciones quirúrgicas en pacientes con deficiencia congénita de antitrombina III;
- el período de embarazo y parto en pacientes con deficiencia congénita de antitrombina III;
- trombosis en pacientes con enfermedades inflamatorias de la vejiga o síndrome nefrótico, o el riesgo de su desarrollo;
- síndrome de coagulación intravascular diseminada o el riesgo de su desarrollo en caso de complicaciones sépticas, traumatismos concomitantes, preeclampsia, shock y otras afecciones asociadas con la coagulopatía aguda por consumo;
- cirugía o hemorragia en insuficiencia hepática grave, especialmente en pacientes en tratamiento con concentrados de factor de coagulación;
- falta o respuesta insuficiente a la heparina.
Contraindicaciones
- una indicación de antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina;
- edad hasta 6 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Durante el embarazo y la lactancia, Antithrombin III human se puede recetar solo por razones de salud.
Método de administración y dosificación
El liofilizado está destinado a la administración por goteo intravenoso (IV).
La solución para perfusión se prepara antes de la administración directa, utilizando el kit suministrado para su disolución y administración y observando estrictamente las reglas de asepsia y antisépticos. Después de calentar la botella aún cerrada con el disolvente a una temperatura que no supere los 37 ° C, liberar las botellas con el liofilizado y el disolvente de las tapas protectoras, desinfectar los tapones de goma de cada una de las botellas. Después de quitar la tapa protectora de la aguja del adaptador en un extremo, perfore el corcho de la botella de disolvente con la aguja. Sin tocar la aguja, retire la tapa protectora del otro extremo. Luego, girando el vial con el disolvente, perforar el tapón de goma del vial con el liofilizado con el extremo libre de la aguja y bajo la acción del vacío el disolvente entrará en el vial con el liofilizado. Después de retirar la aguja del vial con el medicamento,una ligera rotación o balanceo debería acelerar la disolución del liofilizado. Para la sedimentación de la espuma formada después de la disolución completa del fármaco, se perfora el corcho de la botella con una aguja para las vías respiratorias y luego se retira. La solución preparada se toma con una jeringa estéril desechable con una aguja con filtro. Después de examinar visualmente la solución y asegurarse de que no haya turbidez o inclusiones extrañas, debe cambiar la aguja del filtro a una aguja de mariposa. Luego, debe introducir / introducir lentamente la solución, sin superar la velocidad de inyección máxima permitida: 5 ml por minuto. La solución no utilizada debe eliminarse de acuerdo con las reglas establecidas. La solución preparada se toma con una jeringa estéril desechable con una aguja con filtro. Después de examinar visualmente la solución y asegurarse de que no haya turbidez o impurezas, debe cambiar la aguja del filtro por una aguja de mariposa. Luego, debe introducir / introducir lentamente la solución, sin superar la velocidad de inyección máxima permitida: 5 ml por minuto. La solución no utilizada debe eliminarse de acuerdo con las reglas establecidas. La solución preparada se toma con una jeringa estéril desechable con una aguja con filtro. Después de examinar visualmente la solución y asegurarse de que no haya turbidez o inclusiones extrañas, debe cambiar la aguja del filtro a una aguja de mariposa. Luego, debe ingresar / en la solución lentamente, sin exceder la velocidad de inyección máxima permitida: 5 ml por minuto. La solución no utilizada debe eliminarse de acuerdo con las reglas establecidas.
La prescripción y el tratamiento deben ser realizados por un médico con experiencia en el tratamiento de la deficiencia de antitrombina.
La dosis para la insuficiencia congénita se selecciona para cada paciente de forma individual, teniendo en cuenta los antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas, los resultados de laboratorio y los factores de riesgo clínicos existentes.
La dosis inicial para la insuficiencia congénita generalmente se prescribe a una tasa de 30 a 50 UI por 1 kg de peso corporal. Además, una dosis única, la frecuencia de administración y la duración del tratamiento se adaptan a los indicadores de los estudios bioquímicos y al estado clínico del paciente.
La dosis, la frecuencia de administración y el período de terapia de reemplazo para cada paciente con deficiencia adquirida se determinan sobre la base de los parámetros bioquímicos del nivel de antitrombina en plasma, teniendo en cuenta el diagnóstico de la enfermedad subyacente, los signos existentes de aumento del metabolismo de la antitrombina y la gravedad de la afección clínica.
Con base en datos empíricos, al calcular la dosis requerida, se utiliza una correspondencia en la que para aumentar la actividad de la antitrombina en el plasma humano en aproximadamente un 2%, es necesario introducir 1 UI de antitrombina por 1 kg de peso corporal.
Para determinar la dosis inicial del fármaco (UI), el peso corporal nominal del paciente debe multiplicarse por la diferencia entre el objetivo y el nivel inicial de actividad antitrombina (expresado como porcentaje) y multiplicarse por 0,5.
La actividad diana inicial de la antitrombina debe ser suficiente para lograr la actividad diana de la antitrombina en la terapia de reemplazo de la patología establecida. Para mantener un nivel eficaz, las mediciones de laboratorio de la actividad antitrombina deben realizarse al menos 2 veces al día, preferiblemente inmediatamente antes de la siguiente administración del fármaco. Con un aumento del metabolismo de la antitrombina, se debe ajustar la dosis.
La actividad de la antitrombina durante el transcurso del tratamiento debe mantenerse a un nivel superior al 80% (la actividad normal de la antitrombina en adultos es del 80-120%) en ausencia de la necesidad de mantener otro nivel eficaz asociado con las características clínicas.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial (PA), taquicardia, enrojecimiento de la piel;
- sistema digestivo: náuseas, vómitos;
- sistema inmunológico: erupción cutánea, reacciones alérgicas (incluida hipersensibilidad), angioedema, anafilaxia grave (incluido shock), urticaria generalizada;
- sistema nervioso: inquietud, dolor de cabeza, sensación de hormigueo en el cuerpo;
- sistema respiratorio: sibilancias;
- indicadores de laboratorio e instrumentales: una disminución en el recuento de plaquetas en 2 veces o el recuento de plaquetas es inferior a 100.000 / μl;
- reacciones generales: somnolencia, escalofríos, opresión en el pecho, trombocitopenia inducida por heparina con anticuerpos (tipo II), fiebre;
- reacciones locales: ardor y hormigueo en el lugar de la inyección.
instrucciones especiales
Debido al riesgo de desarrollar reacciones alérgicas de hipersensibilidad durante todo el período de infusión, es necesario controlar cuidadosamente el estado del paciente. Antes de iniciar el tratamiento, se debe informar a los pacientes sobre el posible desarrollo de síntomas tempranos de reacciones de hipersensibilidad, que incluyen urticaria generalizada, disminución de la presión arterial, opresión en el pecho, sibilancias, anafilaxia y la necesidad de informar inmediatamente al médico si ocurren.
El uso del medicamento debe realizarse en presencia de terapia antichoque.
Con la administración intravenosa de un fármaco elaborado a partir de sangre o plasma sanguíneo humano, es posible la infección con un virus no envuelto, como el parvovirus B19, que representa un peligro grave para los pacientes con inmunodeficiencia o aumento de la eritropoyesis (incluida la anemia hemolítica) y las mujeres embarazadas (riesgo de infección fetal).
El paciente debe vacunarse contra la hepatitis A y B con la administración regular o repetida de preparaciones de antitrombina obtenidas de plasma humano.
Es necesario registrar el número de lote y el nombre de cada antitrombina III humana administrada a un paciente específico.
Desde los primeros minutos después del inicio de la administración de antitrombina, cuando se combina con heparina, es necesario controlar frecuente y regularmente el grado de anticoagulación para ajustar la dosis de heparina y evitar una disminución excesiva de la coagulación sanguínea. Además, debido al riesgo existente de una disminución en el nivel de antitrombina en el contexto del uso prolongado de heparina no fraccionada, se requiere la medición diaria del nivel de antitrombina y el ajuste de la dosis individual, si es necesario.
La antitrombina no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de terapia de reemplazo con antitrombina con heparina en dosis terapéuticas:
- aumenta el riesgo de hemorragia;
- se potencia el efecto de la antitrombina;
- el metabolismo de la antitrombina se acelera, provocando una disminución significativa de la T 1/2 de la antitrombina.
Por lo tanto, con un mayor riesgo de hemorragia, el uso combinado de heparina y antitrombina debe ir acompañado de un control cuidadoso del estado clínico y los datos bioquímicos del paciente.
No mezcle antitrombina III humana con otros medicamentos.
Análogos
No hay información sobre análogos de la droga Antitrombina III humana.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
No congelar, almacenar a 2-8 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Antitrombina III humana: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Antitrombina III humana 1000 UI liofilizado para preparación de solución para perfusión 1 ud. 17.000 rublos Comprar |
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