Remeron
Remeron: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en ancianos
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Remeron
Código ATX: N06AX11
Principio activo: mirtazapina (mirtazapina)
Productor: Organon (Países Bajos), MSD Pharmaceuticals LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14
Remeron es un antidepresivo tetracíclico con un efecto predominantemente sedante.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película:
- 15 mg: amarillo, ovalado, convexo en ambos lados, en un lado con el código "TZ" en relieve sobre "3" en ambos lados a lo largo de las líneas, en el otro lado - "ORGANON";
- 30 mg: marrón rojizo, ovalado, convexo en ambos lados, en un lado hay un código "TZ" en relieve sobre "5" en ambos lados a lo largo de las muescas, en el otro lado - "ORGANON";
- 45 mg: blanco, ovalado, convexo en ambos lados, en un lado con el código "TZ" en relieve sobre "7" en ambos lados a lo largo de las líneas, en el otro lado - "ORGANON".
El núcleo del comprimido es de estructura prensada homogénea, de color blanco.
Los comprimidos se envasan en 10 piezas. en blísteres se colocan 1 o 3 blísteres en una caja de cartón.
El principio activo de Remeron: mirtazapina, en 1 tableta - 15, 30 o 45 mg.
Componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, hiprolosa, almidón de maíz.
Composición de la cáscara:
- Comprimidos de 15 mg: Opadray 04F22715 amarillo (dióxido de titanio, macrogol 8000, hipromelosa, colorante amarillo de óxido de hierro);
- Comprimidos 30 mg: Opadray 04F23084 naranja (dióxido de titanio, macrogol 8000, hipromelosa, colorantes óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo);
- Comprimidos de 45 mg: Opadray OY-S-28914 blanco (dióxido de titanio, macrogol 8000, hipromelosa).
Propiedades farmacologicas
Remeron se ha consolidado como un fármaco eficaz para el tratamiento de pacientes con trastornos depresivos en los que el cuadro clínico estaba dominado por síntomas como pérdida de peso, incapacidad para experimentar sentimientos de alegría y placer, alteraciones del sueño (expresadas principalmente en despertares tempranos), retraso psicomotor, anhedonia (pérdida de interés).). Además, la herramienta es aplicable para afecciones acompañadas de cambios de humor durante el día y pensamientos suicidas. El efecto antidepresivo de Remeron generalmente comienza a manifestarse 1-2 semanas después de comenzar el tratamiento.
Farmacodinamia
La mirtazapina es un antagonista de los receptores α 2 -adrenérgicos presinápticos del sistema nervioso central y activa la transmisión serotoninérgica y noradrenérgica central de los impulsos nerviosos. Al mismo tiempo, la potenciación de la transmisión serotoninérgica se realiza exclusivamente a través de los receptores de serotonina 5-HT 1, ya que la mirtazapina proporciona bloqueo de los receptores de serotonina 5-HT 2 y 5-HT 3. Se supone que ambos enantiómeros del principio activo de Remeron se caracterizan por una actividad antidepresiva: en el caso del enantiómero S (+), esto se realiza bloqueando los receptores adrenérgicos 5-HT 2 y α 2 de serotonina, y en el caso del enantiómero R (-) - bloqueando la serotonina 5 -NT 3-receptores. Las propiedades sedantes de la mirtazapina se deben a su actividad antagonista hacia los receptores de histamina H 1.
En general, la mirtazapina se tolera bien. Para él, la actividad bloqueante m-anticolinérgica es prácticamente inusual, y en las dosis recomendadas tiene un efecto limitado sobre el sistema cardiovascular (por ejemplo, hipotensión ortostática).
El uso de Remeron en la práctica pediátrica se ha estudiado en dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. En ellos, los niños de 7-18 años que padecían un trastorno depresivo mayor (n = 259) recibieron mirtazapina durante las primeras 4 semanas de acuerdo con un régimen posológico flexible (dosis de 15-45 mg) y durante las siguientes 4 semanas. dosis fijas (15, 30 o 45 mg). La información obtenida en el transcurso de los estudios confirmó la ausencia de diferencias significativas entre tomar mirtazapina y placebo. Durante el experimento, el 48,8% de los niños que recibieron Remeron tuvieron un aumento de peso significativo (más del 7%) en comparación con el grupo de placebo (esta cifra fue del 5,7%). Además, los pacientes a menudo mostraban hipertrigliceridemia (en los niños que tomaban mirtazapina, esta cifra era del 2,9%,en los que tomaron placebo - 0%) y urticaria (en los niños que tomaron mirtazapina, este indicador fue del 11,8%, en los que tomaron placebo - 6,8%).
Farmacocinética
Cuando se toma Remeron en el interior, la mirtazapina se absorbe lo suficientemente rápido y su biodisponibilidad es del 50%. La concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo se alcanza aproximadamente 2 horas después de la ingestión. El grado de unión de la mirtazapina a las proteínas plasmáticas es del 85%. En promedio, la vida media varía de 20 a 40 horas (en algunos casos, hasta 65 horas). En pacientes jóvenes, existe una tendencia a la reducción de la vida media. La concentración de equilibrio de mirtazapina en el plasma sanguíneo se establece 3-4 días después del inicio del tratamiento y permanece sin cambios en el futuro.
Al tomar mirtazapina en dosis terapéuticas, sus parámetros farmacocinéticos dependen linealmente de la dosis del fármaco que ha entrado en el organismo. La ingesta de alimentos no afecta la farmacocinética de Remeron.
La mirtazapina participa activamente en los procesos metabólicos y se excreta a través de los riñones y los intestinos durante varios días. Las principales vías metabólicas de esta sustancia en el cuerpo incluyen oxidación y desmetilación con conjugación adicional. La formación de 8-hidroximetabolito mirtazapina se produce con la participación de isoenzimas del citocromo P 450 (CYP1A2 y CYP2D6), y es probable que se formen metabolitos N-oxidados y N-desmetilados bajo la acción de la isoenzima CYP3A4. La demetilmirtazapina tiene actividad farmacológica.
En pacientes con insuficiencia hepática y / o renal, se reduce el aclaramiento de mirtazapina.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Remeron es un medicamento para el tratamiento de la depresión.
Contraindicaciones
- Edad menor de 18 años;
- Intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- Período de lactancia;
- Hipersensibilidad a cualquier componente de Remeron.
Cuidadosamente:
- Epilepsia;
- Daño cerebral orgánico;
- Insuficiencia renal / hepática;
- Enfermedad cardíaca (angina de pecho, alteraciones de la conducción, infarto de miocardio reciente);
- Enfermedades cerebrovasculares (incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico);
- Hipotensión arterial o condiciones que pueden conducir a su desarrollo (incluyendo hipovolemia y deshidratación);
- Abuso de drogas;
- Dependencia de drogas de drogas que afectan el sistema nervioso central;
- Manía e hipomanía;
- Violación de la micción, incluso con hiperplasia prostática;
- Diabetes;
- Glaucoma agudo de ángulo cerrado, aumento de la presión intraocular;
- Uso concomitante de benzodiazepinas;
- Embarazo (si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales).
Instrucciones de uso de Remeron: método y dosis
Remeron debe tomarse por vía oral tragando los comprimidos enteros y regando con líquido si es necesario.
La dosis inicial recomendada es de 15 a 30 mg. La dosis diaria eficaz se determina individualmente.
En pacientes con insuficiencia hepática y renal, el aclaramiento de mirtazapina puede reducirse, lo que debe tenerse en cuenta al seleccionar la dosis del fármaco.
Puede tomar Remeron 1 vez al día, preferiblemente a la misma hora, por la noche antes de acostarse. También es posible tomar 2 veces al día, en este caso la dosis diaria se divide en 2 partes: una menor (se toma por la mañana) y una mayor (se toma por la noche).
La duración del tratamiento: hasta que los síntomas de la depresión desaparezcan por completo, generalmente de 4 a 6 meses, después de lo cual la dosis se reduce gradualmente, hasta que se suspende por completo el medicamento.
La dosis diaria máxima permitida de Remeron es de 45 mg.
Si no se nota mejoría en 2-4 semanas, se debe suspender el tratamiento.
Efectos secundarios
- Desde el sistema nervioso: muy a menudo (≥1 / 10) - somnolencia (generalmente ocurre en las primeras semanas de tratamiento, puede conducir a una disminución de la concentración), dolor de cabeza, sedación; a menudo (> 1/100 y ≤1 / 10) - temblor, mareos, letargo; con poca frecuencia (> 1/1000 y ≤1 / 100) - desmayos, síndrome de piernas inquietas, parestesia; raramente (> 1/10 000 y ≤1 / 1000) - mioclonías; muy raramente (≤1 / 10.000, incluidos casos aislados): parestesia de la mucosa oral, síndrome serotoninérgico, convulsiones (accidente cerebrovascular);
- Desde el lado de la psique: a menudo: confusión, sueños inusuales, insomnio, ansiedad; con poca frecuencia: agitación psicomotora (incluida acatisia, hipercinesia), agitación, manía, pesadillas, alucinaciones; frecuencia no establecida - comportamiento suicida, ideación suicida;
- Desde el lado de la sangre y el sistema linfático: la frecuencia no se ha establecido: agranulocitosis, anemia aplásica, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia;
- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: a menudo - dolor de espalda, artralgia, mialgia;
- Desde el lado de los vasos: a menudo - hipotensión ortostática; con poca frecuencia - hipotensión arterial;
- Desde el tracto gastrointestinal: muy a menudo - boca seca; a menudo - diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - disminución de la sensibilidad de la mucosa oral; frecuencia no establecida - edema de la mucosa oral;
- Desde el hígado y el tracto biliar: raramente - aumento de la actividad de las transaminasas séricas;
- Desde el sistema endocrino: no se ha establecido la frecuencia: violación de la secreción de hormona antidiurética;
- Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy a menudo: aumento del apetito, aumento de peso;
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: a menudo - erupciones cutáneas;
- Otros: a menudo - edema local; con poca frecuencia - fatiga.
La depresión puede tener una serie de síntomas que son difíciles de diferenciar de los efectos secundarios, por lo que es difícil saber si se deben a una enfermedad oa Remeron.
Sobredosis
La información disponible sobre una sobredosis de Remeron sugiere que sus síntomas suelen ser leves. Hay informes de depresión del SNC, que se manifestó en sedación prolongada y desorientación en el espacio, combinada con un ligero aumento o disminución de la presión arterial y taquicardia. Sin embargo, tomar una dosis muy superior a la terapéutica (especialmente en caso de sobredosis por la administración simultánea de varios fármacos) puede conllevar el riesgo de consecuencias más graves, incluida la muerte. En tales casos, se observan síntomas como torsades de pointes y alargamiento del intervalo QT.
En caso de sobredosis, se prescribe una terapia sintomática, que asegura el mantenimiento de las funciones vitales del cuerpo y también monitorea regularmente la actividad cardíaca mediante un ECG. También se recomienda administrar carbón activado o realizar un lavado gástrico.
instrucciones especiales
Cuando use Remeron, tenga en cuenta:
- Las ideas paranoicas pueden aumentar;
- La fase depresiva de la psicosis maníaco-depresiva durante la terapia puede transformarse en una fase maníaca;
- Puede haber un empeoramiento de los síntomas psicóticos;
- Las personas mayores suelen ser más sensibles al fármaco, especialmente con respecto a los efectos secundarios;
- En jóvenes menores de 24 años con trastornos mentales o depresión, los antidepresivos aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas, por lo tanto, el medicamento debe prescribirse después de una evaluación cuidadosa de la relación beneficio / riesgo, y durante el tratamiento, se debe establecer una observación especial para identificar violaciones o cambios en el comportamiento a tiempo;
- Reducir la dosis cuando está somnoliento no suele producir menos sedación, pero puede reducir la eficacia del antidepresivo.
Si aparecen signos de ictericia, se debe cancelar Remeron.
Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.
Rara vez se observa supresión de la médula ósea (granulocitopenia o agranulocitosis) con mirtazapina. Sin embargo, se debe advertir al paciente que consulte a un médico si se desarrollan síntomas como dolor de garganta, estomatitis, fiebre u otros signos de un síndrome similar a la gripe.
Remeron no es adictivo. Sin embargo, en el curso de la experiencia posterior al registro, se encontró que con un cese brusco del tratamiento después del uso prolongado del medicamento, puede desarrollarse el síndrome de abstinencia. Los síntomas notificados con más frecuencia fueron ansiedad, agitación, dolor de cabeza, mareos y náuseas. Vale la pena señalar que estos mismos signos pueden estar asociados con la enfermedad subyacente, pero aún así se recomienda cancelar el medicamento gradualmente.
Al igual que otros medicamentos antidepresivos, Remeron puede contribuir a una disminución de la concentración, por lo tanto, durante el tratamiento, uno debe abstenerse de conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieran una velocidad de reacciones psicofísicas y una mayor atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Existe evidencia limitada de que no existe un mayor riesgo de malformaciones fetales congénitas cuando las mujeres embarazadas están tomando mirtazapina. Durante los experimentos con animales, no se encontró un efecto teratogénico clínicamente significativo, sin embargo, se observó un efecto tóxico de Remeron en el feto.
La evidencia epidemiológica sugiere que el uso de inhibidores de la recaptación de serotonina durante el embarazo, especialmente en el último trimestre, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). A pesar de que no se han realizado ensayos clínicos que confirmen la relación entre la toma de mirtazapina y el desarrollo de PLHN, se considera que el riesgo potencial es bastante alto, dado el mecanismo de acción de la mirtazapina (niveles elevados de serotonina). Por lo tanto, Remeron se prescribe con precaución a mujeres embarazadas. Si el medicamento se tomó inmediatamente antes del inicio del trabajo de parto, o poco antes del parto, en el período posnatal, se recomienda monitorear regularmente la condición del recién nacido para identificar oportunamente los posibles signos del síndrome de abstinencia.
Los resultados de los estudios en animales y la información limitada sobre humanos confirman que la mirtazapina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Antes de comenzar a tomar Remeron, debe correlacionar los beneficios esperados del tratamiento para la madre y los riesgos potenciales para la salud del niño.
Los estudios de toxicidad reproductiva de mirtazapina en animales no han mostrado ningún efecto de esta sustancia sobre la fertilidad.
Uso en ancianos
Para los pacientes de edad avanzada, Remeron se prescribe en la misma dosis que para los adultos. Para obtener una respuesta satisfactoria y segura a la terapia, la dosis del medicamento debe aumentarse solo bajo la supervisión de un médico.
Los pacientes de edad avanzada suelen ser más sensibles a las reacciones adversas a este fármaco. La evidencia limitada de los ensayos clínicos sugiere que los efectos secundarios no son mayores en estos pacientes que en otros grupos de edad, pero a menudo son más pronunciados.
Interacciones con la drogas
Remeron debe usarse con precaución junto con inhibidores de la proteasa del VIH, potentes inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol), antifúngicos azólicos, nefazodona, eritromicina, ya que es posible un aumento de la concentración plasmática de mirtazapina.
Los inductores de la isoenzima CYP3A4 (carbamazepina, fenitoína) aumentan el aclaramiento de mirtazapina en aproximadamente 2 veces, lo que conduce a una disminución del 45-60% en su concentración plasmática. Cuando se usan tales combinaciones, puede ser necesario un aumento en la dosis de Remeron y, después de la abolición del inductor de la isoenzima CYP3A4, una disminución.
La cimetidina puede aumentar la biodisponibilidad de la mirtazapina en más del 50%, por lo que puede ser necesaria una disminución de la dosis de Remeron y, después de suspender la cimetidina, un aumento.
Mirtazapina no debe administrarse en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa y dentro de las dos semanas posteriores a su retirada.
La mirtazapina a una dosis diaria de 30 mg provocó un ligero aumento del índice internacional normalizado (INR) en pacientes tratados con warfarina. No se puede descartar un efecto más pronunciado al tomar una dosis más alta de mirtazapina. Por esta razón, se debe controlar el INR cuando se usa esta combinación.
Remeron puede potenciar el efecto sedante de las benzodiazepinas y otros sedantes, así como el efecto depresivo del alcohol sobre el sistema nervioso central.
Con el uso simultáneo de otros fármacos serotoninérgicos con mirtazapina (por ejemplo, venlafaxina o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), existe el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico. Y aunque, de acuerdo con la experiencia posterior al registro, tal probabilidad es mínima, cuando se usa tal combinación, se deben seleccionar cuidadosamente las dosis y monitorear el estado del paciente para detectar a tiempo los signos del inicio de la sobreestimulación serotoninérgica sostenida.
Análogos
Los análogos de Remeron son: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Normfaxidor Azafena, Venertablafena, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de 2 a 30 ° C en un lugar protegido de la luz y la humedad, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Remeron
Como atestiguan los testimonios, Remeron se prescribe con mayor frecuencia para la distonía vegetativo-vascular y los ataques de pánico. Los expertos dicen que el medicamento se tolera bien, mejora el sueño, aumenta el apetito y permite al paciente volver a una vida plena. A veces hay que recurrir a medios adicionales para eliminar los efectos secundarios. Debe recordarse que Remeron es un medicamento bastante serio y que es peligroso usarlo sin consultar a un médico que desarrollará un régimen de tratamiento.
Los pacientes afirman que el medicamento elimina bien la depresión endógena y los síntomas que la acompañan (migrañas, mareos, dificultad para respirar), pero a veces contribuye a un aumento del apetito, el insomnio y aumenta la excitación nerviosa. Muchos de ellos, después de un tratamiento, dicen que, por fin, pudieron volver a sentirse personas que viven una vida plena.
Precio de Remeron en farmacias
En promedio, el precio de Remeron con una dosis de 30 mg es de 1224-1772 rublos (un paquete incluye 10 tabletas) o 3499-4574 rublos (un paquete incluye 30 tabletas). El medicamento en otras dosis no está actualmente a la venta.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
