Inmunoglobulina humana normal
La inmunoglobulina humana es normal: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio
Nombre latino: Immunoglobulinum humanum normale
Código ATX: J06BA02
Principio activo: inmunoglobulina humana normal (inmunoglobulina humana normal)
Productor: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13
Precios en farmacias: desde 990 rublos.
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Inmunoglobulina humana normal: un agente inmunológico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de inmunoglobulina humana normal:
- Solución para administración intramuscular (i / m) (en ampollas: 1 ml / 1 dosis, en una caja de cartón 10 uds.; 1,5 ml / 1 dosis, en una caja de cartón 10 uds. O en un envase de plástico de contorno de 5 o 10 ampollas, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes; 3 ml / 2 dosis, 10 piezas en una caja de cartón; 3 ml / 1 dosis, 10 piezas en una caja de cartón);
- Solución para administración intravenosa (IV) (25 o 50 ml en frascos, en una caja de cartón 1 frasco);
- Solución para perfusión (25, 50 o 100 ml en frascos, en una caja de cartón 1 frasco).
El principio activo es inmunoglobulina humana normal:
- Solución para inyección intramuscular: en 1 ml - 100 mg;
- Solución para administración intravenosa: en 1 ml - 50 mg;
- Solución para perfusión: 1 ml - 50 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La inmunoglobulina humana normal contiene aproximadamente el 90% de IgG monomérica y una pequeña cantidad de fracción de productos de degradación, IgG e IgA diméricas y poliméricas, así como IgM en concentraciones traza. Las subclases de IgG se fraccionan de la misma forma que en el suero humano.
La preparación contiene una amplia gama de anticuerpos neutralizantes y opsonizantes que pueden combatir virus, bacterias y otros patógenos. En pacientes con inmunodeficiencia primaria o secundaria, la inmunoglobulina humana normal repone la deficiencia de anticuerpos pertenecientes a la clase IgG, lo que reduce el riesgo de desarrollar enfermedades infecciosas.
Farmacocinética
Después de la infusión intravenosa, la inmunoglobulina humana normal se redistribuye entre el espacio extravascular y el plasma sanguíneo, y el estado de equilibrio se alcanza en aproximadamente 7 días.
La sustancia atraviesa las barreras placentaria y hematoencefálica y también se determina en la leche materna. La vida media de la inmunoglobulina es de 21 días. En pacientes con hipogammaglobulinemia primaria (agammaglobulinemia), aumenta a 32 días.
Indicaciones para el uso
Se muestra el uso de inmunoglobulina humana normal:
- Solución para administración i / m: para el tratamiento de agamma e hipoglobulinemia; para la prevención de: tos ferina, sarampión, hepatitis A, infección meningocócica, influenza, poliomielitis; aumentar la resistencia del cuerpo a las enfermedades infecciosas durante el período de convalecencia;
- Solución para administración intravenosa: terapia de formas graves de infecciones virales y bacterianas; con complicaciones posoperatorias en adultos y niños asociadas con septicemia;
- Solución para perfusión: púrpura trombocitopénica idiopática (especialmente en formas agudas en niños), tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas, inmunodeficiencias congénitas (inmunodeficiencia parcial, completa o variable, formas graves de inmunodeficiencia combinada, síndrome de Wiskott-Aldrich), así como inmunodeficiencia adquirida. como consecuencia del trasplante de médula ósea y otros tipos de trasplante, con leucemia linfocítica crónica, con sida en niños, síndrome de Kawasaki (como terapia concomitante con ácido acetilsalicílico).
Contraindicaciones
De acuerdo con las instrucciones, la inmunoglobulina humana normal en forma de soluciones para administración intramuscular e intravenosa está contraindicada en los siguientes casos:
- Antecedentes de reacciones alérgicas graves a la administración de hemoderivados;
- Enfermedades alérgicas, que incluyen asma bronquial, dermatitis atópica, urticaria recurrente, así como antecedentes de reacciones alérgicas (a los pacientes de esta categoría se les puede administrar el medicamento con el uso simultáneo de antihistamínicos, que continúan administrándose durante 3 días con i / my 8 con / en la introducción de inmunoglobulina);
- Enfermedades inmunopatológicas sistémicas, que incluyen nefritis, enfermedades de la sangre, tejido conectivo (si es necesario usar inmunoglobulina, la introducción debe realizarse solo después de consultar con el especialista apropiado y en el contexto del nombramiento de la terapia concomitante).
No use una solución para administración intramuscular en bebés al mismo tiempo que gluconato de calcio.
El uso de la solución para perfusión está contraindicado en pacientes con deficiencia selectiva de inmunoglobulina A (IgA) en presencia de anticuerpos contra IgA y con hipersensibilidad al fármaco.
La solución para perfusión debe prescribirse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
Instrucciones para el uso de inmunoglobulina humana normal: método y dosis
La solución para inyecciones intramusculares se inyecta en la superficie externa del muslo o en el cuadrante superior externo del músculo glúteo (¡la administración intravenosa del medicamento está prohibida!) No almacene el medicamento en una ampolla abierta, use ampollas con el etiquetado roto o tirante, si el color de la solución cambia, se vuelve turbio o la presencia de escamas irrompibles, si se violan las condiciones de almacenamiento y la vida útil ha expirado. Dentro de las 2 horas antes de la administración, las ampollas con el medicamento deben mantenerse a temperatura ambiente. El procedimiento se lleva a cabo de acuerdo con las reglas de antisépticos y asepsia. La solución se introduce en una jeringa con una aguja de calibre ancho para evitar la formación de espuma. La dosis y la frecuencia de administración de inmunoglobulina son prescritas por el médico según las indicaciones clínicas.
Dosis recomendada de inmunoglobulina humana normal para la prevención:
- Hepatitis A: una vez, para niños de 1 a 6 años a una dosis de 0,75 ml, hasta 10 años - 1,5 ml, para pacientes mayores de 10 años - 3 ml (si es necesario, la administración repetida es posible solo después de 2 meses);
- Prevención del sarampión: una vez, la dosis para niños depende del tiempo transcurrido desde el contacto con el paciente y del estado del niño, y puede ser de 1,5 o 3 ml, en caso de contacto con infecciones mixtas - 3 ml, para adultos - 3 ml (indicado para pacientes a partir de los 3 meses, que no tuvo sarampión y no fue vacunado contra él, a más tardar 6 días desde el momento del contacto con el paciente);
- Prevención de la tos ferina: para niños que no están enfermos y no vacunados o no completamente vacunados contra la tos ferina: 3 ml dos veces con un descanso de 24 horas durante el tiempo más corto, pero no más tarde de 3 días desde el momento del contacto con el paciente;
- Prevención de la infección meningocócica: una vez, para niños de 6 meses a 3 años a una dosis de 1,5 ml, de 3 a 7 años - 3 ml, dentro de los primeros 7 días después del contacto con un paciente con infección meningocócica generalizada;
- Prevención de la poliomielitis: una vez en dosis de 3-6 ml, niños incompletos o no vacunados con la vacuna contra la poliomielitis, en una fecha anterior después del contacto con un paciente con poliomielitis;
- Para el tratamiento y prevención de la influenza, la solución se administra una vez: niños menores de 2 años a una dosis de 1,5 ml, de 2 a 7 años - 3 ml, pacientes mayores de 7 años - 4,5-6 ml, con una forma grave de la enfermedad, se muestra nuevamente (después de 24 -48 horas) administración de una dosis del fármaco;
- En el tratamiento del agamma y la hipoglobulinemia, la cita se realiza en una dosis de 1 ml por 1 kg de peso del paciente (se puede administrar en 2-3 dosis con un descanso de 24 horas). La realización de prescripciones posteriores del medicamento de acuerdo con las indicaciones es posible solo después de 1 mes;
- Para aumentar la resistencia del cuerpo en la neumonía crónica y durante el período de convalecencia con un curso prolongado de enfermedades infecciosas agudas, está indicada la introducción de una dosis única de 0.15-0.2 ml por 1 kg de peso del paciente. La frecuencia de administración la prescribe el médico, pero no más de 4 inyecciones con un intervalo de 2-3 días.
La solución para administración intravenosa se diluye inmediatamente antes de su uso con solución de cloruro de sodio al 0,9% con solución isotónica o de glucosa al 5% en una proporción de 1: 4. La solución preparada de inmunoglobulina se inyecta por vía intravenosa a una velocidad de 8-10 gotas por minuto, diariamente durante 3-5 días. Sin dilución adicional, la inmunoglobulina se puede inyectar por vía intravenosa a una velocidad de 30 a 40 gotas por minuto, el curso del tratamiento es de 3 a 10 transfusiones, realizadas con un intervalo de 24 a 72 horas. Este método de administración puede provocar el colapso del paciente. La terapia de transfusión se puede combinar con otros medicamentos. Una dosis única para niños es de 3-4 ml por 1 kg de peso corporal (pero no más de 25 ml), para adultos: 25-50 ml. El uso del medicamento debe llevarse a cabo solo en condiciones estacionarias de acuerdo con las reglas de asepsia. Antes de la introducción, es necesario mantener los frascos con el medicamento durante 2 horas a temperatura ambiente. No se deben utilizar soluciones que contengan sedimentos o turbios.
La solución para infusión se administra por goteo intravenoso, se recomienda calentar el medicamento a temperatura corporal o ambiente antes de su uso. Puede ingresar solo una solución clara. La velocidad de infusión inicial es de 30 gotas por minuto, después de 10 minutos la velocidad se ajusta a 40 gotas por minuto. Aplicar:
- Terapia de sustitución para la inmunodeficiencia congénita y secundaria, incluidos niños con SIDA: 2-8 ml por 1 kg de peso del paciente 1 vez al mes hasta que aumente el nivel de inmunoglobulina (en ausencia de una dinámica de crecimiento suficiente en el nivel o una disminución muy rápida del mismo, los intervalos entre la administración deben acortarse o aumentar la dosis a 16 ml por 1 kg de peso corporal);
- Con el trasplante alogénico de médula ósea, al paciente se le prescriben 10 ml por 1 kg de peso corporal durante 7 días;
- Con síndrome de Kawasaki: 32-40 ml por 1 kg de peso corporal durante 2-5 días, o 40 ml por 1 kg, una vez;
- Con púrpura trombocitopénica idiopática: 16-20 ml por 1 kg de peso corporal, una vez (si es necesario, se puede repetir después de 2-3 días), o 8 ml por 1 kg de peso del paciente durante 2-5 días (si es necesario, el curso se puede repetir);
- Para infecciones virales y bacterianas graves, incluida la sepsis: 8-10 ml por 1 kg de peso corporal, diariamente durante 1 a 4 días;
- Para bebés prematuros (con bajo peso al nacer), para la prevención de infecciones, la administración del medicamento se prescribe con un descanso de 1-2 semanas, 10-20 ml por 1 kg de peso del bebé;
- Para la neuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, síndrome de Guillain-Barré: 8 ml por 1 kg de peso corporal durante 5 días (se permite repetir el curso con un intervalo de 4 semanas);
- Pacientes con isquemia cerebral y cardiopatía isquémica: 8 ml por 1 kg, al día.
Efectos secundarios
Las reacciones a la administración intramuscular e intravenosa de inmunoglobulina suelen estar ausentes.
En algunos casos, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas de varios tipos hasta un shock anafiláctico. Por lo tanto, después de la administración del medicamento, los pacientes deben estar bajo la supervisión de un personal médico durante 30 minutos; la sala donde se administra el medicamento debe estar provista de medios de terapia antichoque.
En casos raros, con la inyección intramuscular, pueden desarrollarse reacciones locales en forma de hiperemia y un aumento de la temperatura durante el primer día hasta 37,5 ° C.
Con la infusión, pueden aparecer efectos secundarios en forma de escalofríos, dolores de cabeza, náuseas, fiebre, vómitos, dolor de espalda, dolores en las articulaciones y reacciones alérgicas. En raras ocasiones, una disminución de la presión arterial, en casos aislados, síntomas de meningitis aséptica (náuseas, dolor de cabeza intenso, vómitos, rigidez de los músculos del cuello, fiebre, fotosensibilidad y alteración de la conciencia), shock anafiláctico, agravamiento de la disfunción renal existente.
Sobredosis
Por el momento, no se han descrito casos de sobredosis de inmunoglobulina humana normal. Si se introducen dosis demasiado altas en el cuerpo, se recomienda la terapia sintomática.
instrucciones especiales
La inmunoglobulina humana normal debe usarse solo según las indicaciones de un médico.
Cada procedimiento se registra en los formularios de registro establecidos indicando la fecha de emisión, número de lote, fabricante, fecha de vencimiento, fecha de administración y dosis, la naturaleza de la reacción del paciente a la administración del medicamento.
Después de la introducción de inmunoglobulina, las vacunas contra las paperas y el sarampión deben realizarse no antes de 3 meses después. Después de la vacunación contra estas enfermedades, la inmunoglobulina se puede administrar no antes de 2 semanas después. Si es necesario usar inmunoglobulina antes del período especificado, se debe repetir la vacunación. Todas las demás vacunas están permitidas en cualquier momento, independientemente del momento de administración del medicamento.
La inmunoglobulina humana normal puede producir resultados falsos positivos en las pruebas serológicas.
No se debe exceder la velocidad de perfusión recomendada, ya que esto puede provocar el desarrollo de efectos secundarios graves. Durante todo el período de infusión y 20 minutos después, el paciente debe estar bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
No se han establecido interacciones farmacológicas clínicamente significativas de la solución para administración intramuscular o intravenosa.
La solución para perfusión reduce la actividad de las vacunas vivas atenuadas contra la rubéola, el sarampión, la varicela y las paperas. Si es necesario administrar inmunoglobulina durante las 2 primeras semanas después de la vacunación contra las paperas, el sarampión o la rubéola, la vacunación contra estas enfermedades debe repetirse a los 3 meses. La solución para perfusión solo se puede mezclar con una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Análogos
Los análogos de la inmunoglobulina humana normal son: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar entre 2 y 8 ° C, no congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: solución para inyección intramuscular - 2 años, solución para administración intravenosa - 1 año.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas de inmunoglobulina humana normal
Según las revisiones, la inmunoglobulina humana normal cuando se administra tanto por vía intramuscular como por vía intravenosa se considera un fármaco bastante eficaz. Sin embargo, a menudo se mencionan efectos secundarios graves asociados con su uso. Entre ellos, a menudo se informan casos de malestar, debilidad y escalofríos.
Muchas mujeres embarazadas creen que incluso con indicaciones vitales, no vale la pena correr el riesgo y someterse a un tratamiento con inmunoglobulina humana normal. Sin embargo, los médicos dicen que con un control estricto de la condición del paciente, dicha terapia no hará daño.
El precio de la inmunoglobulina humana es normal
El precio de la inmunoglobulina humana normal en forma de solución para administración intramuscular es de aproximadamente 948-1168 rublos (el paquete incluye 10 ampollas de 1,5 ml). La solución para administración intravenosa costará 2947–3523 rublos (para una botella de 25 ml) o 5708 rublos (para una botella de 50 ml). El costo de la solución para infusión varía de 2897 a 3181 rublos (para una botella de 25 ml).
Inmunoglobulina humana normal: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Inmunoglobulina humana normal 1,5 ml / dosis solución para administración intramuscular 1,5 ml 10 uds. 990 RUB Comprar |
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Solución normal de inmunoglobulina humana para administración intravenosa 25 ml 1 ud. 3667 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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