Remedia
Remedia: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Remedia
Código ATX: J01MA12
Principio activo: levofloxacina (levofloxacina)
Fabricante: Simpex Pharma Pvt. Limitado. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Precios en farmacias: desde 270 rublos.
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Remedia es un fármaco antimicrobiano con eficacia bactericida.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Remedia:
- comprimidos recubiertos con película: biconvexos, oblongos, amarillos, con una línea en un lado (en blísteres de 5 o 10 uds., en una caja de cartón 1 paquete);
- solución para perfusión: transparente, amarillo verdoso (en botellas de plástico de 100 ml, en una caja de cartón 1 botella).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: levofloxacina hemihidrato - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (corresponde al contenido de levofloxacina - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
- componentes auxiliares: lauril sulfato de sodio - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; estearato de magnesio - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; dióxido de silicio coloidal - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; crospovidona - 0.012 / 0.027 / 0.045 g; povidona K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; celulosa microcristalina - 0,074 / 0,081 / 0,228 g;
- cubierta de película: propilenglicol - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; Sustancia amarilla para revestimiento de película (tinte de hierro, óxido amarillo, dióxido de titanio, talco, hipromelosa) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.
Composición de la solución de 100 ml:
- sustancia activa: levofloxacina hemihidrato - 0.523 28 g (corresponde al contenido de levofloxacina - 0.5 g);
- componentes auxiliares: agua para inyección - hasta 100 ml; ácido clorhídrico - 0,126 ml; hidróxido de sodio - 0,002 8 g, edetato de disodio - 0,1 g; cloruro de sodio - 0,9 g
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Remedia es un fármaco bactericida antimicrobiano de amplio espectro del grupo de las fluoroquinolonas. El principio activo del fármaco es levofloxacina (isómero levógiro de la ofloxacina). La levofloxacina provoca cambios morfológicos en las membranas, la pared celular y el citoplasma de las bacterias, inhibe la síntesis de ácido desoxirribonucleico (ADN), altera el superenrollamiento y la costura de las roturas del ADN, bloquea la ADN girasa (topoisomerasa II) y la topoisomerasa IV.
El fármaco es activo contra una amplia gama de microorganismos clínicamente significativos, a saber:
- Microorganismos grampositivos: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (resistente, moderadamente sensible, sensible a la penicilina), Streptococcus pneumoniae (resistente, moderadamente sensible, sensible a la penicilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (grupos C y G), Staphylococcus epidermidis (sensible a meticilina), Staphylococcus aureus (sensible a meticilina), Staphylococcus spp. coagulasa negativa y sensible a meticilina (incluso moderadamente sensible), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (incluido Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- Microorganismos gramnegativos: Serratia spp. (incluida Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (incluyendo Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (incluidas Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (resistente, moderadamente sensible, susceptible a la penicilina), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (productora y no productora) spplebsella spplebsella. (incluyendo Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (resistente y susceptible a ampicilina), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (incluyendo Enterobacter cloacae,Aglomerados de Enterobacter, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (incluido Acinetobacter baumannii);
- microorganismos anaeróbicos: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- otros microorganismos: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (incluyendo Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp, (incluyendo Legionella pneumonia), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.
Farmacocinética
Las principales características farmacocinéticas de levofloxacino:
- absorción: después de la administración oral, la sustancia se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal; biodisponibilidad - 99%; la comida tiene poco efecto sobre la velocidad y la completitud de su absorción; Con max (concentración máxima en plasma sanguíneo) cuando se toma, 0.25 y 0.5 g se logra después de 1-2 horas y es respectivamente 2.8 y 5.2 μg por 1 ml;
- distribución y metabolismo: la conexión con las proteínas plasmáticas varía del 30 al 40%; penetra bien en órganos y tejidos (macrófagos alveolares, leucocitos polimorfonucleares, líquido cefalorraquídeo, tejido óseo, órganos del sistema genitourinario, esputo, mucosa bronquial, pulmones); Vd (volumen medio de distribución) es de 89-112 litros después de una ingesta única y múltiple de 0,5 g; una pequeña parte de la sustancia se desacetila y / o se oxida en el hígado;
- Excreción: T 1/2 (vida media) es de 6 a 8 horas; aproximadamente el 70% de la sustancia se excreta inalterada por los riñones en 24 horas (aproximadamente el 87% - en 48 horas) y menos del 5% en forma de metabolitos en 48 horas; menos del 4% de la dosis tomada se excreta por los intestinos en 72 horas; El 70% del aclaramiento total es aclaramiento renal; por diálisis peritoneal ambulatoria crónica o hemodiálisis, levofloxacino no se excreta del cuerpo.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Remedia se prescribe para el tratamiento de patologías infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la levofloxacina.
Comprimidos recubiertos con película
- Infecciones otorrinolaringológicas, incluida la sinusitis aguda;
- infecciones del tracto respiratorio inferior, que incluyen neumonía, bronquitis crónica en la etapa aguda;
- infecciones del tracto urinario y del riñón, incluyendo pielonefritis aguda;
- prostatitis bacteriana crónica;
- infecciones de la piel y tejidos blandos, que incluyen furunculosis, abscesos, ateroma supurativo;
- infecciones intraabdominales (como parte de la terapia de combinación con antibióticos que son activos contra la flora anaeróbica);
- tuberculosis (como parte del tratamiento complejo de formas farmacorresistentes).
Solución para infusión
- sinusitis maxilar aguda;
- neumonía adquirida en la comunidad, exacerbación de la bronquitis crónica (infección del tracto respiratorio inferior);
- infecciones del tracto urinario no complicadas y complicadas, incluida pielonefritis aguda;
- bacteriemia, septicemia;
- furúnculos, abscesos, ateromas supurantes (infecciones de la piel y tejidos blandos);
- prostatitis bacteriana crónica;
- infección intraabdominal;
- formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de un tratamiento complejo).
Contraindicaciones
Absoluto:
- epilepsia;
- daño a los tendones en el contexto de una terapia previa con quinolonas;
- edad menor de 18 años;
- el embarazo;
- período de lactancia materna;
- intolerancia individual a los componentes contenidos en la preparación.
Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia el nombramiento de Remedia requiere precaución): deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; edad avanzada.
Contraindicaciones relativas adicionales para la solución:
- un historial de daño cerebral (trauma severo o accidente cerebrovascular);
- uso combinado de medicamentos que reducen el umbral de preparación convulsiva del cerebro;
- miastenia gravis pseudoparalítica;
- la presencia de factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT.
Instrucciones de uso de Remedia: método y dosis
Comprimidos recubiertos con película
Las tabletas de remedio se toman por vía oral, sin masticar, antes de las comidas o entre comidas, con un líquido (de ½ a 1 vaso).
La pauta posológica recomendada para pacientes adultos con función renal normal [CC (aclaramiento de creatinina)> 50 ml / min]:
- sinusitis aguda: 1 ud. (0,5 g) por día durante 10-14 días o 1 ud. (0,75 g) por día durante 5 días;
- bronquitis crónica en fase aguda: 1 ud. (0,5 g) por día durante 7 días;
- neumonía hospitalaria: 1 ud. (0,75 g) por día durante 7-14 días;
- neumonía adquirida en la comunidad: 1 ud. (0,5 g) 1-2 veces al día durante 5 días; con neumonía adquirida en la comunidad causada por Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae o Streptococcus pneumoniae (resistente, moderadamente sensible, sensible a la penicilina) - 1 ud. (0,75 g) por día durante 5 días;
- Infecciones del tracto urinario no complicadas: 1 ud. (0,25 g) por día durante 3 días;
- Infecciones complicadas del tracto urinario, incluida pielonefritis aguda: 1 ud. (0,25 g) por día durante 10 días; para infecciones complicadas del tracto urinario causadas por Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae o Escherichia coli y pielonefritis aguda causada por Escherichia coli, incluso en casos de bacteriemia concomitante - 1 pc. (0,75 g) por día durante 5 días;
- prostatitis bacteriana crónica: 1 ud. (0,5 g) por día durante 28 días;
- Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos: 1 ud. (0,5 g) por día durante 7-10 días;
- Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos: 1 ud. (0,75 g) por día durante 7-14 días;
- Infecciones intraabdominales (en combinación con antibióticos que actúan sobre la flora anaeróbica): 1 ud. (0,5 g) por día durante 7-14 días;
- tuberculosis (como parte del tratamiento complejo de formas farmacorresistentes): 1 ud. (0.5 g) 1-2 veces al día durante 3 meses (no más).
En caso de insuficiencia renal, la dosis de Remedia se reduce de acuerdo con el grado de disfunción del órgano:
- tabletas 0.25 g: dosis con función renal normal - 0.25 g; dosis inicial con CC 50-20 ml / min - 0,25 g / 24 h, luego a 0,125 g / 24 h; la dosis inicial con CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, luego - 0,125 g / 48 h; dosis inicial para CC <10 ml / min (incluida hemodiálisis y diálisis peritoneal ambulatoria crónica) - 0,25 g / 24 h, luego - 0,125 g / 48 h;
- tabletas 0.5 g: dosis con función renal normal - 0.5 g; dosis inicial con CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 ho 0,5 g / 12 h, luego - 0,25 g / 24 ho 0,25 g / 12 h; la dosis inicial con CC 19-10 ml / min - 0.5 g / 24 ho 0.5 g / 12 h, luego - a 0.125 g / 24 ho 0.125 g / 12 h; la dosis inicial para CC <10 ml / min (incluida la hemodiálisis y la diálisis peritoneal ambulatoria crónica) - 0,5 g / 24 ho 0,5 g / 12 h, luego - 0,125 g / 24 h;
- tabletas 0,75 g: dosis con función renal normal - 0,75 g; dosis a CC 50-20 ml / min - 0,75 g / 48 h; dosis inicial con CC 19-10 ml / min - 0,75 g / 48 h, luego - 0,25 g / 24 h; dosis inicial para CC <10 ml / min (incluida hemodiálisis y diálisis peritoneal ambulatoria crónica) - 0,75 g / 48 h, luego - 0,25 g / 24 h.
Solución para infusión
La solución de recuperación se inyecta por vía intravenosa a una velocidad de 0,5 g de levofloxacina durante 60 minutos (al menos).
La dosis se establece individualmente, según la naturaleza de la enfermedad, la gravedad de la infección y la sensibilidad del presunto patógeno.
La pauta posológica recomendada de Remedia para pacientes con función renal normal (CC> 50 ml / min):
- exacerbación de la bronquitis crónica: 0,25 a 0,5 g 1 vez al día durante 7 a 10 días;
- neumonía adquirida en la comunidad: 0,5 g 1 a 2 veces al día durante 7 a 14 días;
- sinusitis maxilar aguda: 0,5 g 1 vez al día durante 10-14 días;
- infecciones del tracto urinario no complicadas: 0,25 g 1 vez al día durante 3 días;
- infecciones complicadas del tracto urinario (incluida pielonefritis aguda): 0,25 g 1 vez al día durante 7-10 días;
- infecciones de la piel y tejidos blandos: 0,5 g 2 veces al día durante 7-14 días;
- bacteriemia, septicemia: 0,5 g 1 a 2 veces al día durante 10 a 14 días;
- prostatitis bacteriana crónica: 0,5 g 1 vez al día durante 28 días;
- infección intraabdominal: 0,5 g 1 vez al día durante 7-14 días (combinado con antibióticos que actúan sobre la flora anaeróbica);
- formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (como parte de un tratamiento complejo): 0,5 g 1-2 veces al día durante hasta 90 días.
En caso de insuficiencia renal (CC <50 ml / min), se recomienda la siguiente pauta posológica de Remedia:
- dosis para función renal normal - 0,25 g: dosis inicial con CC 50-20 ml / min - 0,25 g / 24 h, luego a 0,125 g / 24 h; la dosis inicial con CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, luego - 0,125 g / 48 h; dosis inicial para CC <10 ml / min (incluida hemodiálisis y diálisis peritoneal ambulatoria crónica) - 0,25 g / 24 h, luego - 0,125 g / 48 h;
- dosis con función renal normal - 0,5 g: dosis inicial con CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 ho 0,5 g / 12 h, luego - 0,25 g / 24 ho 0, 25 g / 12 h; la dosis inicial con CC 19-10 ml / min - 0.5 g / 24 ho 0.5 g / 12 h, luego - a 0.125 g / 24 ho 0.125 g / 12 h; la dosis inicial para CC <10 ml / min (incluso con hemodiálisis y diálisis peritoneal ambulatoria crónica) - 0,5 g / 24 ho 0,5 g / 12 h, luego - 0,125 g / 24 h.
Soluciones compatibles con la solución Remedia para perfusión: solución de dextrosa al 5%; Solución de cloruro de sodio al 0,9%; soluciones combinadas para nutrición parenteral (electrolitos, carbohidratos, aminoácidos); Solución de Ringer al 2,5% con dextrosa.
El medicamento no debe mezclarse con soluciones que tengan una reacción alcalina (por ejemplo, solución de bicarbonato de sodio) y heparina.
Después de varios días de terapia, dependiendo de la condición del paciente, es posible pasar de la administración parenteral del medicamento a formas orales de Remedia en las mismas dosis.
No se requieren dosis adicionales del medicamento (tabletas, solución) después de la diálisis peritoneal o hemodiálisis ambulatoria crónica.
Debido al hecho de que el metabolismo de levofloxacino en el hígado es insignificante, no es necesario corregir el régimen de dosificación en caso de insuficiencia hepática.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: disbiosis, hepatitis, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, colitis pseudomembranosa, dolor abdominal, disminución del apetito, indigestión, diarrea (incluida la sangre), vómitos, náuseas;
- sistema cardiovascular: fibrilación auricular, aumento del intervalo QT en el cardiograma, taquicardia, colapso vascular, disminución de la presión arterial;
- metabolismo: hipoglucemia (temblores, nerviosismo, sudoración, aumento del apetito); solución - hiperglucemia;
- sistema nervioso: convulsiones, trastornos del movimiento, depresión, confusión, alucinaciones, miedo, ansiedad, parestesia, insomnio, somnolencia, debilidad, mareos, dolor de cabeza; pastillas - parestesia en las manos; solución: neuropatía periférica sensorial-motora, neuropatía periférica sensorial, trastornos mentales con comportamiento autodestructivo autoagresivo (hasta pensamientos suicidas e intentos de suicidio);
- órganos de los sentidos: violaciones de la sensibilidad táctil y gustativa, el olfato, el oído, la visión;
- sistema musculoesquelético: tendinitis, rabdomiólisis, rotura de tendones, mialgia, debilidad muscular, artralgia;
- sistema urinario: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hipercreatininemia;
- órganos hematopoyéticos: hemorragia, pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, neutropenia, leucopenia, anemia hemolítica, eosinofilia;
- reacciones alérgicas: vasculitis, neumonitis alérgica, shock anafiláctico, broncoespasmo, síndrome de Lyell, Stevens-Johnson, urticaria, edema de la piel y membranas mucosas, rubor y picor de la piel pastillas - asfixia severa;
- otros: desarrollo de sobreinfección, fiebre persistente, fotosensibilidad, exacerbación de la porfiria, astenia; solución - vasculitis leucocitoclástica;
- reacciones locales: solución - flebitis, enrojecimiento, dolor en el lugar de la inyección.
Sobredosis
Los principales síntomas: convulsiones, mareos, confusión, prolongación del intervalo QT, lesiones erosivas de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, náuseas; solución - conciencia alterada.
Se recomienda un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
El uso de Remedia continúa durante otros 2-3 días después de la normalización de la temperatura corporal y una disminución de los síntomas de inflamación aguda.
Para evitar el desarrollo de fotosensibilidad durante la terapia, es importante evitar la radiación solar y ultravioleta artificial.
Al prescribir el medicamento a pacientes de edad avanzada, debe tenerse en cuenta que a menudo tienen una función renal alterada.
La cancelación del medicamento se lleva a cabo con el desarrollo de reacciones alérgicas.
En los casos de aparición de síntomas de colitis pseudomembranosa, Remedia se cancela inmediatamente y se inicia la terapia adecuada. En tales casos, no se recomienda usar medicamentos que inhiban la motilidad intestinal.
Si se sospecha que un paciente tiene tendinitis, se debe retirar el fármaco inmediatamente e iniciar el tratamiento adecuado. En pacientes de edad avanzada, aumenta el riesgo de desarrollar tendinitis.
Con antecedentes de daño cerebral (trauma severo, accidente cerebrovascular) en el contexto de la terapia de Remediación, pueden desarrollarse convulsiones; con una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa - hemólisis.
Es posible que sea necesario un tratamiento combinado para las infecciones hospitalarias causadas por ciertos patógenos (por ejemplo, Pseudomonas aeruginosa).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes durante el período de uso de Remedia deben tener cuidado al conducir y realizar actividades potencialmente peligrosas, ya que los posibles efectos secundarios del medicamento incluyen discapacidad visual, somnolencia y mareos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Remedia está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Para niños y adolescentes menores de 18 años, el uso de Remedia está contraindicado.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, se reduce la dosis del fármaco.
Interacciones con la drogas
- cimetidina, fármacos que bloquean la secreción tubular: ralentizan la excreción de levofloxacina;
- alcohol: puede aumentar los efectos secundarios de levofloxacino en el sistema nervioso central (somnolencia, entumecimiento, mareos);
- ciclosporina: aumenta su vida media;
- warfarina: aumenta su actividad anticoagulante;
- teofilina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: aumenta el riesgo de convulsiones;
- glucocorticosteroides: aumenta el riesgo de rotura de tendones (especialmente en pacientes de edad avanzada);
- insulina o agentes hipoglucemiantes orales (en el contexto de la diabetes mellitus): aumenta el riesgo de desarrollar trastornos hipoglucémicos e hiperglucémicos (se recomienda el control de la concentración de glucosa en sangre).
Análogos
Los análogos de Remedia son Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: comprimidos recubiertos con película - 3 años; solución para perfusión - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Remedia
Según las revisiones, Remedia es un fármaco antibacteriano eficaz con un amplio espectro de acción. Como desventajas, generalmente se observa que su costo es demasiado alto.
Precio de Remediación en farmacias
El precio aproximado de las tabletas recubiertas con película Remedia, 0.5 g cada una (5 piezas en un paquete) - 252 rublos; 0.5 g cada uno (10 piezas en un paquete) - 624 rublos; 0,75 g cada uno (10 piezas en un paquete) - 1700 rublos.
Remediación: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tabletas de remediación p.p. 500mg 5 uds. 270 RUB Comprar |
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Remedia 500 mg comprimidos recubiertos con película 5 uds. 270 RUB Comprar |
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Remedia 500 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 505 RUB Comprar |
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Tabletas de remediación p.p. 500mg 10 uds. RUB 520 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
