Fosfomicina
Fosfomicina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Fosfomycin
Código ATX: J01XX01
Ingrediente activo: fosfomicina (fosfomicina)
Productor: Krasfarma, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Precios en farmacias: desde 182 rublos.
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La fosfomicina es un fármaco antibacteriano.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa: higroscópico, blanco o blanco con un tinte amarillento (0,5 g - en viales de 10 ml, en una caja de cartón 1 o 10 viales; 1 g - en viales de 10 o 20 ml, en una caja de cartón 1 o 10 botellas; embalaje para hospitales - en una caja de cartón 50 botellas).
La composición del polvo contenido en 1 botella:
- sustancia activa: fosfomicina disódica - 0,5 o 1 g (en términos de fosfomicina);
- componente auxiliar: ácido succínico - 0.0128 o 0.0255 g.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La fosfomicina tiene propiedades bactericidas. El mecanismo de su acción se debe a la capacidad de interrumpir la síntesis de peptidoglicano de la pared celular bacteriana en las primeras etapas. Al penetrar en la célula microbiana a través de los sistemas de transporte de D-glucosa-6-fosfato, la fosfomicina inhibe irreversiblemente la UDP-N-acetilglucosamienolpiruviltransferasa, una enzima que cataliza la formación de UDP-N-acetil-3-0- (1-carboxivinil) -D-glucosamina a partir de fosfoenfoencilo y UDP-N-acetil-D-glucosamina.
La fosfomicina in vitro es activa contra los siguientes microorganismos:
- aerobios grampositivos: Staphylococcus spp., incluidos Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (incluidas algunas cepas resistentes a la meticilina), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus antrum, Enterococillus antrum, Foccuslis,
- aerobios gramnegativos: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (moderadamente sensible), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (moderadamente susceptible), Morganella morganii (la mayoría de las cepas son moderadamente sensibles), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis, Proteus vultlygaris, marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (moderadamente sensible), Yersinia enterocolitica;
- algunos anaerobios: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. y Clostridium perfringens (moderadamente sensible).
Los siguientes microorganismos son resistentes a la acción de la fosfomicina: Bacteroides spp., Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Borrelia spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Enterococcus faecium.
La resistencia secundaria de las bacterias a la fosfomicina es rara.
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa de fosfomicina a una dosis de 1 g, la concentración plasmática máxima es de 46 mg / ly se observa después de 15 minutos.
El fármaco se caracteriza por una unión muy baja a las proteínas plasmáticas (1%).
La fosfomicina tiene un peso molecular bajo, por lo que se distribuye bien en muchos tejidos y órganos. En concentraciones bactericidas, se determina en los tejidos del ojo, líquido pleural, tejidos de los pulmones, bilis, líquido peritoneal, líquido sinovial, músculos, grasa subcutánea, huesos, endocardio de las válvulas cardíacas.
En el caso de la inflamación de las meninges, la concentración del fármaco en el líquido cefalorraquídeo aumenta significativamente.
La fosfomicina penetra y se acumula en los fagocitos (macrófagos y neutrófilos). Penetra rápidamente la barrera hematoencefálica. Penetra en la placenta. En pequeñas cantidades se excreta en la leche materna.
Dependiendo de la dosis, la vida media de eliminación es de 1,5 a 2 horas en adultos y de 0,69 a 1,04 horas en niños.
Se excreta principalmente por los riñones (del 90 al 100% de la dosis) en forma activa durante el día. Una pequeña parte del fármaco se excreta por los intestinos, pero esta forma de eliminación no es esencial.
Se elimina fácilmente del plasma mediante hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Fosfomycin se usa para tratar enfermedades infecciosas e inflamatorias de los siguientes sistemas corporales causadas por microorganismos susceptibles:
- tracto respiratorio inferior (incluidas neumonía e infecciones en pacientes con fibrosis quística);
- tracto urinario (incluyendo pielonefritis aguda y exacerbación de pielonefritis crónica);
- tejidos blandos (incluidas heridas por quemaduras), incluso en pacientes con alteración de la circulación periférica (diabetes mellitus, enfermedades de las arterias de las extremidades inferiores);
- huesos y articulaciones;
- órganos pélvicos: endometritis, salpingitis, pelvioperitonitis;
- tracto gastrointestinal: peritonitis, colangitis, colecistitis aguda.
En combinación con antibióticos de otros grupos, Fosfomycin se usa para tratar sepsis, endocarditis bacteriana, infecciones del sistema nervioso central (meningitis bacteriana, incluida la posoperatoria).
Contraindicaciones
- insuficiencia renal crónica grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min);
- niños menores de 12 años;
- hipersensibilidad a la droga.
Con cuidado: insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica, antecedentes de enfermedades alérgicas, vejez.
Instrucciones para el uso de Fosfomycin: método y dosis
La fosfomicina se administra por vía intravenosa (IV) después de la preparación a partir de una solución en polvo.
A los adultos se les prescriben 2-4 g, el medicamento se administra a intervalos de 6-8 horas.
Para adolescentes mayores de 12 años, la dosis diaria recomendada es de 0,2-0,4 g / kg, se divide en 3 inyecciones a intervalos de 8 horas.
Se requiere la corrección del régimen de dosificación para pacientes con insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina 20-40 ml / min - 2-4 g cada 12 horas, aclaramiento de creatinina 10-20 ml / min - 2-4 g cada 24 horas.
Los pacientes en hemodiálisis necesitan una dosis adicional (2 a 4 g) después de cada procedimiento de diálisis.
Métodos para preparar soluciones y su introducción:
- inyección intravenosa de chorro directo: el polvo de un frasco (0,5 o 1 g) se disuelve en 20 ml de agua para inyección o solución de dextrosa al 5%, inyectada en 5 minutos;
- infusión intravenosa rápida: el polvo de una botella se disuelve en agua para inyección, la solución resultante se agrega a 100-200 mg de solución de infusión (solución de cloruro de sodio al 0,9%, dextrosa al 5%, solución de Ringer o Ringer con lactato), 30-60 minutos;
- Inyección intravenosa por goteo a largo plazo: el polvo de una botella se disuelve en agua para inyección, la solución resultante se agrega a 200-500 ml de solución de infusión, se inyecta en 1-3 horas.
Debe tenerse en cuenta que cuando el medicamento se disuelve, puede ocurrir una reacción exotérmica.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios frecuentes (0,1 a 5%):
- del sistema digestivo: diarrea;
- del sistema hepatobiliar: disfunción hepática, que incluye hiperbilirrubinemia, aumento de lactato deshidrogenasa, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina;
- reacciones locales: dolor en el lugar de la inyección, exantema.
Posibles efectos secundarios raros (<0,1%):
- del sistema digestivo: estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos, colitis pseudomembranosa, anorexia, ictericia;
- del sistema nervioso: mareos, parestesia; cuando se usan dosis altas del medicamento: convulsiones;
- del sistema urinario: insuficiencia renal, incluido un aumento de la concentración plasmática de urea, proteinuria, un aumento / disminución de la concentración de iones de sodio y potasio;
- por parte del sistema cardiovascular: sensación de palpitaciones;
- del sistema circulatorio: anemia, pancitopenia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, granulocitopenia, eosinofilia;
- reacciones alérgicas: picazón en la piel, urticaria, eritema, shock anafiláctico, tos, broncoespasmo;
- reacciones locales: dolor a lo largo de la vena, flebitis;
- otros: sed, sensación de opresión en el pecho, malestar en el pecho, malestar general, fiebre, dolor de cabeza, edema periférico.
Sobredosis
En caso de sobredosis, suele aparecer diarrea.
Se realiza tratamiento sintomático. Se recomienda beber muchos líquidos para aumentar la producción de orina.
instrucciones especiales
En enfermedades infecciosas graves, la fosfomicina se usa en combinación con otros agentes antibacterianos (generalmente betalactámicos).
Antes de administrar el medicamento, el médico debe estudiar el historial alérgico del paciente para evaluar el riesgo de desarrollar un shock anafiláctico.
La fosfomicina contiene iones de sodio (14,5 meq por 1 g). Esto debe tenerse en cuenta al tratar a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica e insuficiencia renal crónica.
Durante el tratamiento, se recomienda a todos los pacientes que controlen periódicamente el análisis de sangre bioquímico, la función renal y hepática.
La administración lenta del medicamento reduce el riesgo de dolor en el lugar de la inyección y el desarrollo de flebitis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay información sobre el efecto de la fosfomicina en las funciones psicofísicas. Sin embargo, se conocen casos de efectos secundarios del sistema nervioso central, por lo que se recomienda tener cuidado al conducir y trabajar con mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, es posible el uso de Fosfomycin si los beneficios esperados son mayores que los riesgos potenciales.
Se recomienda a las mujeres lactantes que dejen de amamantar durante el período de tratamiento.
Uso pediátrico
La fosfomicina está contraindicada en niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal crónica, el medicamento debe usarse con precaución. En casos graves (aclaramiento de creatinina <10 ml / min), la fosfomicina está contraindicada.
Por violaciones de la función hepática
Se debe prescribir un antibiótico con precaución si el paciente tiene una enfermedad hepática concomitante.
Uso en ancianos
El agente antibacteriano debe usarse con precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Se observa un efecto sinérgico pronunciado con el uso simultáneo de cefalosporinas, bencilpenicilinas, aminoglucósidos, fluoroquinolonas, glicopéptidos, carbapenémicos. Esta propiedad de la fosfomicina se utiliza en el tratamiento de enfermedades infecciosas graves e infecciones causadas por patógenos resistentes a múltiples fármacos (estafilococos resistentes a la meticilina, enterobacterias, enterococos, Pseudomonas aeruginosa).
La fosfomicina tiene incompatibilidad fisicoquímica con rifampicina, kanamicina, gentamicina, ampicilina y estreptomicina, por lo que no se pueden mezclar en el mismo sistema de jeringa / infusión.
Análogos
Los análogos de fosfomicina son Ovea, Fosforal Rompharm, Monural, Urofoscin, Fosfomycin Esparma, Uronormin-F, Urofosfabol, Ekofomural.
Términos y condiciones de almacenamiento
La vida útil es de 2 años.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro fuera del alcance de los niños.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Fosfomicina
Según las revisiones, la fosfomicina es un antibiótico eficaz que se usa con mayor frecuencia en el tratamiento de enfermedades infecciosas del sistema urinario.
El precio de la fosfomicina en farmacias
El precio aproximado de Fosfomycin (1 g) es de 487 rublos. por botella.
Fosfomicina: precios en farmacias online
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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