Flixotide
Flixotide: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Flixotide
Código ATX: R03BA05
Ingrediente activo: fluticasona (fluticasona)
Productor: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia), Glaxo Wellcome (España)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-27
Precios en farmacias: desde 627 rublos.
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Flixotide es un glucocorticosteroide (GCS) de uso local con efectos antialérgicos y antiinflamatorios.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - Aerosol dosificador para inhalación: una suspensión casi blanca o blanca en un inhalador de metal con un dosificador y una base cóncava equipada con un nebulizador (60 o 120 dosis en un inhalador de aluminio, 1 inhalador en una caja de cartón e instrucciones de uso de Flixotide).
1 dosis de suspensión contiene:
- sustancia activa: propionato de fluticasona (micronizado) - 0,05 mg, 0,125 mg o 0,25 mg;
- componente auxiliar: 1,1,1,2-tetrafluoroetano.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El propionato de fluticasona pertenece al grupo de glucocorticosteroides tópicos. Tiene un efecto antialérgico y antiinflamatorio pronunciado cuando se administra por inhalación en las dosis recomendadas.
Gracias al uso de Flixotide, hay una disminución en la gravedad de los síntomas y una disminución en la frecuencia de las exacerbaciones de enfermedades que se acompañan de obstrucción de las vías respiratorias: bronquitis crónica, asma bronquial, enfisema.
La sustancia inhibe la proliferación de mastocitos, linfocitos, eosinófilos, neutrófilos, macrófagos, reduce la producción y liberación de mediadores inflamatorios y otras sustancias biológicamente activas, como histamina, prostaglandinas, leucotrienos, citocinas.
La eficacia del propionato de fluticasona inhalado se ha confirmado en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (cuando se utiliza en combinación con broncodilatadores de acción prolongada). Afecta la función pulmonar, lo que reduce la gravedad de los síntomas de la enfermedad, la frecuencia y la gravedad de las exacerbaciones, reduce la necesidad de prescribir ciclos adicionales de glucocorticosteroides en tabletas y mejora la calidad de vida de los pacientes en comparación con el placebo.
El efecto sobre el sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal cuando se usa en dosis terapéuticas es insignificante, este efecto no se considera clínicamente significativo.
Después de la inhalación de la sustancia, el efecto terapéutico se desarrolla dentro de las 24 horas, alcanza su máximo en 1 a 2 semanas o más, y después de la suspensión de Flixotide persiste durante varios días.
Farmacocinética
En voluntarios sanos, la biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona cuando se usa como aerosol de inhalación de dosis medida es aproximadamente del 10,9%. La exposición sistémica en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o el asma bronquial es menor que en voluntarios sanos.
La absorción sistémica se produce principalmente en los pulmones, y la absorción inicialmente rápida se ralentiza gradualmente. Parte de la dosis administrada puede tragarse, pero debido a la escasa solubilidad de la sustancia en agua y al intenso metabolismo durante el primer paso por el hígado, su efecto sistémico es mínimo (cuando se ingiere, la biodisponibilidad del propionato de fluticasona es de hasta el 1%). Existe una relación directa entre el tamaño de la dosis inhalada y el efecto sistémico de la sustancia.
El propionato de fluticasona tiene una unión moderadamente alta a las proteínas plasmáticas (91%).
En el estado de equilibrio, V d (volumen de distribución) es grande, alrededor de 300 litros.
La sustancia se excreta de la circulación sistémica muy rápidamente, principalmente debido al metabolismo bajo la influencia de la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450 a un metabolito inactivo del ácido carboxílico. Dado que existe la posibilidad de una mayor exposición sistémica al propionato de fluticasona, se debe tener precaución cuando se usa en combinación con inhibidores conocidos de CYP3A4.
Los parámetros farmacocinéticos del propionato de fluticasona se caracterizan por un alto aclaramiento plasmático. La vida media es de aproximadamente 8 horas. El aclaramiento renal es inferior al 0,2%. Se excreta en la orina como metabolito hasta en un 5% de la dosis.
Indicaciones para el uso
- asma bronquial (incluidas las formas graves de la enfermedad): como terapia antiinflamatoria básica en pacientes mayores de un año;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos: como parte de la terapia combinada con broncodilatadores de acción prolongada (incluidos los agonistas beta de acción prolongada).
Contraindicaciones
- status asthmaticus (como remedio de primera línea);
- broncoespasmo agudo;
- edad hasta 1 año;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Flixotide debe prescribirse con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar, cirrosis hepática, infecciones sistémicas de etiología fúngica, bacteriana, parasitaria o viral, glaucoma, hipotiroidismo, osteoporosis, durante el embarazo y la lactancia.
Flixotide, instrucciones de uso: método y dosis
Flixotide en aerosol se usa por inhalación oral.
El efecto terapéutico lo proporciona el uso regular de la droga.
Si es difícil tomar un aerosol dosificado, se recomienda utilizar un espaciador.
En caso de insuficiencia renal o hepática, así como en pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Flixotide.
En el tratamiento del asma bronquial, el efecto terapéutico se produce de 4 a 7 días después del inicio de la inhalación. Puede producirse una mejora de la afección en un día en pacientes que utilizan GCS inhalado por primera vez.
Si el período de acción de Flixotide disminuye, o el paciente siente una disminución en su efecto, es necesario consultar a un médico.
La inhalación se realiza 2 veces al día, la dosis inicial de Flixotide para todas las categorías de edad depende de la gravedad de la enfermedad. Teniendo en cuenta la respuesta individual a la terapia, la dosis inicial se ajusta incrementándola o disminuyéndola a la dosis mínima efectiva para controlar la enfermedad.
La dosis única recomendada de Flixotide en el tratamiento del asma bronquial:
- pacientes mayores de 16 años: dosis inicial para gravedad leve: 0,1 a 0,25 mg, gravedad moderada: 0,25 a 0,5 mg, grave: 0,5 a 1 mg;
- niños de 4 años en adelante: 0,05-0,2 mg; use un inhalador que contenga 0,05 mg de propionato de fluticasona en una dosis. El control del asma generalmente se logra con una dosis de 0,05 a 0,1 mg;
- niños de 1 a 4 años: 0,1 mg cada uno; el medicamento se toma a través de un espaciador con una mascarilla (por ejemplo, el espaciador "Babyhaler"). El aerosol es más eficaz en el tratamiento del asma bronquial con ataques prolongados y frecuentes.
El tratamiento del asma bronquial debe ir acompañado de un examen médico regular.
El uso de Flixotide en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica está indicado solo con terapia simultánea con broncodilatadores de acción prolongada. La dosis recomendada para adultos en el tratamiento de la EPOC es de 0,5 mg 2 veces al día. Se debe utilizar un inhalador que contenga 0,25 mg del ingrediente activo en una sola dosis.
El efecto óptimo se logra después de la ingesta diaria de Flixotide durante 3-6 meses. Si no hay mejoría clínica, se necesita más investigación.
Efectos secundarios
- enfermedades parasitarias e infecciosas: muy a menudo - estomatitis candidiásica (candidiasis de la boca y faringe); a menudo - neumonía (en el contexto de la EPOC);
- del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - ronquera; muy raramente - broncoespasmo paradójico;
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones cutáneas de hipersensibilidad; muy raramente: angioedema (más a menudo hinchazón de la orofaringe y la cara), reacciones anafilácticas, trastornos respiratorios (broncoespasmo y / o dificultad para respirar);
- por parte del sistema endocrino (incluidos los efectos sistémicos): muy raramente: síntomas cushingoides, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento, inhibición de la función de la corteza suprarrenal, glaucoma, cataratas, disminución de la mineralización ósea;
- por parte de la psique: muy raramente: trastornos del sueño, ansiedad, trastornos del comportamiento, hiperactividad, irritabilidad (más a menudo en niños);
- reacciones dermatológicas: a menudo - hematomas;
- por parte de la nutrición y el metabolismo: muy raramente - hiperglucemia.
Sobredosis
Los síntomas principales (en caso de sobredosis aguda): supresión temporal de la función del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal, que generalmente no requiere el uso de medidas de emergencia, ya que la función de la corteza suprarrenal se restablece en unos pocos días.
En el caso de un uso prolongado que exceda las dosis recomendadas de Flixotide, puede ocurrir una supresión significativa de la función de la corteza suprarrenal. Hay informes muy raros de una crisis suprarrenal aguda en niños que han recibido 1000 mcg de propionato de fluticasona por día durante meses o años. Dichos pacientes tenían hipoglucemia, convulsiones y depresión del conocimiento. La aparición de una crisis suprarrenal aguda es posible en el contexto de las siguientes condiciones: cirugía, infecciones, trauma severo, una fuerte disminución en la dosis de propionato de fluticasona.
Terapia: monitorear el estado de los pacientes que reciben dosis altas y reducir gradualmente la dosis de propionato de fluticasona.
instrucciones especiales
Si, para controlar los síntomas del asma bronquial, existe la necesidad de una ingesta más frecuente de agonistas beta 2 inhalados de acción corta, esto indica una disminución del efecto de Flixotide y la necesidad de revisar el plan de tratamiento para el paciente.
Con un deterioro repentino y progresivo en el control sobre el curso del asma bronquial, aumenta la amenaza potencial para la vida del paciente, por lo tanto, la dosis de GCS debe aumentarse inmediatamente. En este caso, los pacientes en riesgo deben realizar mediciones de flujo máximo diariamente.
No se recomienda la suspensión brusca de Flixotide.
Se tiene especial cuidado al tratar a pacientes con tuberculosis pulmonar tanto en forma activa como inactiva.
El médico debe asegurarse de que el paciente pueda usar el inhalador correctamente (es necesario observar la sincronización de la presión de la válvula y la inhalación, lo que garantizará una entrega óptima de la sustancia activa a los pulmones).
Aunque la probabilidad de desarrollar efectos sistémicos con el uso prolongado de corticosteroides por inhalación es significativamente menor que cuando se toman por vía oral, no obstante, después de lograr un efecto terapéutico, la dosis de corticosteroides inhalados debe reducirse a la dosis mínima efectiva que le permita controlar el curso de la enfermedad.
Cuando se trata a niños, se requiere un control regular de la dinámica de su crecimiento, especialmente en el contexto del uso prolongado de Flixotide.
Existe el riesgo de desarrollar insuficiencia suprarrenal, especialmente con el uso prolongado de altas dosis de GCS. Esto debe tenerse en cuenta al realizar operaciones quirúrgicas y en otras situaciones de emergencia. Dependiendo de la situación clínica, es necesario decidir sobre el nombramiento adicional de GCS.
Para reducir el riesgo de desarrollar ronquera o candidiasis de la boca y la faringe, enjuague su boca y garganta con agua después de cada inhalación. Para el tratamiento de la estomatitis candidiásica, se puede utilizar una terapia concomitante con fármacos antimicóticos tópicos.
Con la exacerbación de patologías alérgicas concomitantes previamente suprimidas por medicamentos sistémicos, se recomienda prescribir una terapia sintomática con antihistamínicos y / o medicamentos tópicos, incluido GCS.
Para aliviar el broncoespasmo paradójico con una aguda exacerbación de la falta de aire después de la inhalación, el paciente debe usar inmediatamente un broncodilatador inhalado de acción rápida y corta. Se debe suspender el uso de Flixotide y se debe consultar a un médico.
Cuando se enfría el cartucho de inhalación, se reduce el efecto del aerosol.
Los pacientes con diabetes deben tener en cuenta el posible aumento de los niveles de glucosa en sangre durante el período de uso de Flixotide.
Los pacientes con EPOC tienen un mayor riesgo de neumonía, por lo tanto, se debe tener especial cuidado y se debe monitorear cuidadosamente su condición, dada la similitud de los signos clínicos de exacerbación de la enfermedad subyacente y la neumonía.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La influencia de Flixotide sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos es poco probable.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Flixotide en aerosol no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Los datos sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas y lactantes son limitados. El uso de propionato de fluticasona durante estos períodos está permitido solo en los casos en que el beneficio potencial es mayor que el posible riesgo para el feto.
Uso pediátrico
Flixotide no se prescribe para pacientes menores de 1 año.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de ritonavir, que es un inhibidor altamente activo del citocromo P 450 3A4, es posible un aumento significativo en la concentración de propionato de fluticasona en el plasma sanguíneo y una disminución en la concentración de cortisol en el suero. Por lo tanto, esta combinación debe usarse si el beneficio esperado de la terapia para el paciente excede significativamente el riesgo potencial de desarrollar efectos secundarios sistémicos de GCS.
Además, es necesario prescribir Flixotide con precaución en combinación con inhibidores tan potentes del citocromo P 450 3A4 como el ketoconazol.
Análogos
Los análogos de flixotida son: Nazarel, Fliksonase, propionato de fluticasona, Sinoflurin, Kutiveit.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar protegido de la luz solar directa a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Flixotide
La mayoría de las revisiones de Flixotide indican su alta efectividad. El fármaco se considera básico para el asma bronquial, tiene buena tolerancia. Indicar que el incumplimiento de la pauta posológica puede desarrollar efectos secundarios. El costo se considera alto.
Precio de flixotida en farmacias
El precio aproximado de Flixotide a 125 o 250 mcg / dosis (1 inhalador) es de 781 a 905 o de 1119 a 1270 rublos.
Flixotide: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Flixotide 50 mcg / dosis 120 dosis aerosol para inhalación medida 1 ud. 627 RUB Comprar |
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Dosificación de aerosol de flixotida. 50 mcg / dosis 120 dosis 645 RUB Comprar |
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Flixotide 125 μg / dosis 60 dosis aerosol para inhalación dosis medida 1 ud. 885 RUB Comprar |
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Dosificación de aerosol de flixotida. 125 mcg / dosis 60 dosis 1075 RUB Comprar |
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Flixotide 250 mcg / dosis 60 dosis aerosol para inhalación medida 1 ud. 1085 RUB Comprar |
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Dosificación de aerosol de flixotida. 250 mcg / dosis 60 dosis 1341 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
