Beklospir
Beklospir: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Beclospir
Código ATX: R03BA01
Ingrediente activo: beclometasona (beclometasona)
Productor: JSC "Fábrica farmacéutica de San Petersburgo" (Rusia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-06-04
Beclospir es una preparación tópica, glucocorticosteroide (GCS).
Forma de liberación y composición
El fármaco se libera en forma de aerosol de inhalación de dosis medida, que es una suspensión bajo presión; al rociar sobre un portaobjetos de vidrio, se forma una mancha blanca [200 dosis (50, 100 o 250 mcg por dosis) en latas de aluminio equipadas con válvula dosificadora y nebulizador para medicamentos antiasmáticos, 1 lata en caja de cartón e instrucciones de uso de Beclospir].
1 frasco (200 dosis o 14,02 g) contiene:
- sustancia activa: dipropionato de beclometasona - 0.012; 0,024 o 0,06 g (el contenido de dipropionato de beclometasona en una dosis es 50, 100 o 250 mcg, respectivamente);
- componentes auxiliares: etanol (alcohol etílico absoluto), hidrofluoroalcano (HFA-134a).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Beklospir es un fármaco de uso tópico en forma de inhalación. Su principio activo, el dipropionato de beclometasona, tiene un tropismo débil por los receptores de glucocorticosteroides (GCS) y es un profármaco. Su metabolito activo, el beclometasona-17-monopropionato, ejerce un efecto antiinflamatorio local pronunciado, que se forma bajo la acción de las esterasas. El efecto terapéutico se debe a una disminución en la formación de la sustancia de quimiotaxis (efecto sobre las reacciones alérgicas de tipo retardado). Inhibe el desarrollo de una reacción alérgica inmediata como resultado de la supresión de la producción de metabolitos del ácido araquidónico y una disminución en la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos. Ayuda a mejorar el transporte mucociliar, reduce el número de mastocitos en la mucosa bronquial y el edema epitelial, reduce la hiperreactividad bronquial,acumulación marginal de neutrófilos, secreción de moco por las glándulas bronquiales, exudado inflamatorio y producción de linfocinas. Inhibe la migración de macrófagos, reduce la intensidad de los procesos de infiltración y granulación. No alivia el broncoespasmo. Cuando se administra por inhalación, casi no tiene efecto de reabsorción. El efecto clínico generalmente se observa después de 5-7 días de uso regular de Beklospir.
En el contexto de un aumento de los receptores beta-adrenérgicos activos, se restablece la reacción del paciente a los broncodilatadores, lo que permite reducir la frecuencia de su uso.
Farmacocinética
Después de la inhalación, más del 25% de la dosis de dipropionato de beclometasona se deposita en el tracto respiratorio, el resto permanece en la boca y faringe, y también ingresa al tracto gastrointestinal (TGI) como resultado de la ingestión.
Antes de la absorción de beclometasona, el dipropionato se metaboliza extensamente en los pulmones para formar el metabolito activo, beclometasona-17-monopropionato. La absorción sistémica ocurre en los pulmones (36% - fracción pulmonar) y en el tracto gastrointestinal (26% de la dosis tragada). La biodisponibilidad absoluta del dipropionato de beclometasona inalterado es aproximadamente del 2%, la beclometasona-17-monopropionato es del 62% de la dosis inhalada.
Beklospir se absorbe rápidamente. La concentración plasmática máxima de dipropionato de beclometasona se alcanza en 0.3 h, beclometasona-17-monopropionato - 1 h.
Unión a proteínas plasmáticas: 87%.
El volumen de distribución en los tejidos es: dipropionato de beclometasona - 20 litros, beclometasona-17-monopropionato - 424 litros. El aclaramiento plasmático del dipropionato de beclometasona y su metabolito activo es de 150 l / hy 120 l / h, respectivamente. La vida media del dipropionato de beclometasona es de 0,5 horas y la del 17-monopropionato de beclometasona es de 2,7 horas.
Indicaciones para el uso
El uso de Beklospir se muestra como terapia básica para diversas formas de asma bronquial en adultos y niños mayores de 4 años.
Contraindicaciones
Absoluto:
- niños menores de 4 años;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Beklospir aerosol debe prescribirse con precaución a pacientes con cirrosis hepática, glaucoma, infecciones sistémicas (víricas, micóticas, parasitarias, bacterianas, incluida la tuberculosis pulmonar), osteoporosis, hipotiroidismo, durante el embarazo y la lactancia.
Beklospir, instrucciones de uso: método y dosis
Beklospir aerosol se usa por inhalación.
Antes de cada uso del inhalador, asegúrese de que el tubo de salida esté limpio.
¡El procedimiento debe realizarse sin el menor estrés! Una vez quitado el tapón del inhalador, la lata debe mantenerse en posición vertical, colocando el pulgar en la parte inferior y el índice en la parte superior. Agitando vigorosamente la lata hacia arriba y hacia abajo, debe hacer una exhalación profunda por la nariz y apretar los labios alrededor del tubo de la lata. Luego inhale lentamente y profundamente, presione la válvula del cartucho con su dedo índice y suelte una dosis de aerosol, mientras continúa inhalando lentamente. Después de quitarse el tubo del inhalador de la boca, debe contener la respiración durante al menos 10 segundos y luego exhalar lentamente. Con el uso simultáneo de varias dosis, el intervalo entre su administración debe ser de al menos 60 s. Después del procedimiento, el inhalador se cierra con una tapa.
En la primera etapa de aplicación, es deseable realizar inhalaciones frente a un espejo. Si hay una liberación de "vapor" desde la parte superior de la lata o desde las comisuras de la boca, entonces el procedimiento debe repetirse.
En la estación fría, se recomienda calentar el aerosol a mano sacándolo de la carcasa de plástico, ya que un enfriamiento significativo del aerosol puede reducir su efectividad.
El médico selecciona la dosis diaria individualmente, teniendo en cuenta la gravedad del asma bronquial, se divide en varias dosis.
Las dosis diarias iniciales recomendadas de Beklospir para adultos y niños de 12 años o más, teniendo en cuenta la gravedad del asma bronquial:
- grado leve [volumen espiratorio forzado (FEV) o tasa de flujo espiratorio máximo (PSV) - más del 80%, variación diaria de los índices de PSV - menos del 20%]: de 200 a 600 μg;
- grado medio (FEV o PSV - 60–80%, rango diario de indicadores de PSV - 20–30%): de 600 a 1000 μg;
- grado severo (FEV o PSV - 60%, rango diario de indicadores - más del 30%): de 1000 a 1200 mcg.
Un enfoque gradual para el tratamiento del asma bronquial implica el uso de Beklospir en una dosis correspondiente a la gravedad de la enfermedad, comenzando desde la segunda etapa de la terapia.
Se recomienda la siguiente dosis:
- estadio II, terapia básica: 100 a 400 mcg 2 veces al día;
- etapa III, terapia básica, combinación de dipropionato de beclometasona con inhalación de agonistas de los adrenorreceptores beta 2 de acción prolongada: 800-1600 mcg (en algunos casos hasta 2000 mcg) por día;
- estadios IV y V (asma bronquial grave): 800-1600 mcg (en algunos casos hasta 2000 mcg) por día.
La dosis diaria de Beklospir para niños de 4 a 12 años puede ser de hasta 400 mcg, se divide en varias tomas a lo largo del día.
Para pacientes de edad avanzada, así como para pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, no es necesario ajustar la dosis.
Si accidentalmente omite una inhalación, la terapia debe continuarse de acuerdo con el régimen de tratamiento tomando la siguiente dosis única en el momento apropiado.
El inhalador requiere un mantenimiento regular, que consiste en limpiarlo al menos una vez cada 7 días. Para hacer esto, retire la lata de metal de la caja de plástico y enjuague la caja y la tapa con agua tibia (no caliente). Después de secarlos cuidadosamente en condiciones naturales, la lata se vuelve a colocar en el estuche y se cierra con un tapón. No sumerja una lata de metal en agua.
Efectos secundarios
- del sistema respiratorio: irritación de la mucosa faríngea, candidiasis del tracto respiratorio superior (el riesgo de aparición aumenta con dosis diarias de más de 400 mcg), ronquera (disfonía), broncoespasmo paradójico;
- del tracto digestivo: sabor desagradable, náuseas, candidiasis oral (el riesgo de aparición aumenta con dosis diarias de más de 400 mcg);
- reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo enrojecimiento e hinchazón de los labios, membranas mucosas de la boca y faringe, ojos y cara, picor, erupción cutánea, urticaria);
- otros: efectos sistémicos (incluyendo dolor de cabeza, disminución de la función de la corteza suprarrenal, hematomas o adelgazamiento de la piel, osteoporosis, cataratas, glaucoma, en niños y adolescentes - retraso del crecimiento).
Sobredosis
Síntomas: con una sobredosis aguda de Beklospir, puede haber una disminución temporal de la función de la corteza suprarrenal, con supresión crónica y persistente de la función de la corteza suprarrenal.
Tratamiento: en caso de sobredosis aguda, no se requiere terapia de emergencia, ya que en pocos días se restablece la función de la corteza suprarrenal, como lo demuestra el nivel de cortisol en el plasma. En caso de sobredosis crónica, es necesario controlar la función de reserva de la corteza suprarrenal. El uso de Beklospir puede continuarse en las dosis necesarias para mantener adecuadamente el efecto terapéutico.
instrucciones especiales
Cuando se prescribe Beklospir en el contexto del uso de GCS en el interior, su dosis sigue siendo la misma. La condición del paciente debe ser relativamente estable. Después de 7-14 días de terapia combinada, se debe iniciar una disminución gradual de la dosis diaria de corticosteroides orales de acuerdo con el régimen prescrito por el médico, teniendo en cuenta la duración del tratamiento anterior y el valor de la dosis inicial de corticosteroides. En la mayoría de los casos, la inhalación regular de corticosteroides le permite cancelar la terapia concomitante con sus formas orales. Si los pacientes no tomaron más de 15 mg de prednisona, pueden transferirse completamente a la terapia de inhalación. Sin embargo, después de la transición, necesitan un control cuidadoso de la condición, incluido un examen regular de los indicadores de la función de la corteza suprarrenal, durante el período (primeros meses) necesario para la restauración suficiente del sistema pituitario-adrenal.capaz de dar una respuesta adecuada a situaciones estresantes como infección, trauma o cirugía. Debe tenerse en cuenta que la transferencia de pacientes de GCS sistémico a inhalado puede aumentar el riesgo de desarrollar reacciones alérgicas (incluyendo rinitis alérgica, eccema), previamente suprimidas por fármacos sistémicos. Los pacientes con asma bronquial con función reducida de la corteza suprarrenal, que usaron GCS solo por inhalación, siempre deben tener un suministro de GCS sistémico y una tarjeta de advertencia, lo que indica la necesidad de GCS sistémico adicional en situaciones estresantes. Un empeoramiento repentino y progresivo de los síntomas del asma requiere un aumento inmediato de la dosis de GCS, ya que representa un peligro potencial para la vida del paciente. Una indicación indirecta de la ineficacia de la terapia es el aumento en la frecuencia de uso de agonistas beta-adrenérgicos de acción corta.
Si se produce un broncoespasmo paradójico, se debe suspender inmediatamente el uso de Beklospir y se debe consultar al médico tratante, quien, después de evaluar el estado del paciente y realizar un examen adecuado, prescribirá el tratamiento con otros medicamentos. Para el alivio inmediato del broncoespasmo paradójico, se utilizan adrenomiméticos beta 2 de acción corta inhalados.
Después de lograr el efecto terapéutico deseado, se recomienda reducir la dosis de corticosteroides inhalados a la dosis mínima efectiva para controlar el curso de la enfermedad. Esto reducirá el riesgo de desarrollar efectos secundarios sistémicos. En la mayoría de los pacientes, el uso de Beklospir a una dosis diaria de 1500 mcg no se acompaña de una supresión significativa de la función suprarrenal.
Al prescribir un medicamento, el médico debe instruir al paciente sobre las reglas para el uso de GCS inhalado y asegurarse de que su implementación garantice una penetración adecuada del principio activo en los pulmones.
Después de cada inhalación, la boca y la garganta deben enjuagarse con agua. El desarrollo de candidiasis oral ocurre con mayor frecuencia en pacientes con un alto nivel de anticuerpos anti-candidiasis (evidencia de candidiasis previa). Para el tratamiento de la candidiasis, está indicado el uso simultáneo de agentes antifúngicos locales.
Beclospir está indicado para un uso diario regular y no para aliviar los ataques de asma bronquial. Para el alivio de las convulsiones, se deben utilizar salbutamol y otros adrenomiméticos beta 2 de acción corta. En ausencia de un efecto terapéutico suficiente o una exacerbación grave del asma bronquial, la dosis de dipropionato de beclometasona inhalado debe aumentarse, si es necesario, está indicado el nombramiento de GCS sistémico. Si se desarrolla una infección, se debe administrar un antibiótico.
Se recomienda que el uso prolongado de GCS inhalado para el tratamiento de niños vaya acompañado de un control regular de la dinámica del crecimiento del niño.
Está contraindicado el cese abrupto del uso de Beklospir.
Para evitar daños en la piel de los párpados y la nariz, es necesario lavarse la cara con agua después de cada procedimiento. No permita que el aerosol entre en contacto con los ojos.
La lata (incluso vacía) no debe tirarse al fuego ni desmontarse.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay datos sobre el efecto de Beklospir en la capacidad de una persona para conducir vehículos o mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Con extrema precaución y solo en los casos en que el efecto potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto y el niño, Beklospir puede usarse durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
El uso de aerosol Beklospir en niños menores de 4 años está contraindicado.
Con insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Beklospir debe prescribirse con precaución en pacientes con cirrosis hepática.
En caso de insuficiencia hepática, no se requiere ajuste de dosis.
Uso en ancianos
Para pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Beklospir.
Interacciones con la drogas
No hay resultados de investigación que confirmen la interacción de Beclospir con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Beclospir son Beclometasona, Beclometasona DS, Beclometasona Orion Pharma, Beclometasona-aeronáutica, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C, no congelar.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Beklospir
Las revisiones de Beklospir son pocas, pero positivas. Según los usuarios, la droga es conveniente y fácil de usar, no causa molestias cuando se usa en lugares públicos.
Como desventajas, se menciona el costo del aerosol, que se considera sobreestimado, así como la falta de efecto (en algunos pacientes, la terapia con Beklospir no produjo los resultados esperados). Además, los pacientes se quejan de que el medicamento no se ha puesto a la venta recientemente.
Precio de Beklospir en farmacias
Actualmente, el medicamento no se suministra a la red minorista, sus suministros se realizan solo a instituciones médicas. Los precios de Beclospir, registrados en la lista VED (Medicamentos vitales y esenciales), para un paquete que contiene 1 bote de aerosol, pueden ser: 50 mcg en una dosis, de 233 rublos, 100 mcg en una dosis, de 276 rublos., 250 mcg por dosis - de 362 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
