Etoxisclerol
Etoxisclerol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Aethoxysklerol
Código ATX: C05BB02
Principio activo: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Productor: Kreussler Pharma (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-07-13
Precios en farmacias: desde 897 rublos.
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El etoxisclerol es un fármaco que provoca la esclerosis de las venas varicosas.
Forma de liberación y composición
El etoxisclerol está disponible en forma de solución para administración intravenosa (IV): un líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillo verdoso [2 ml en ampollas de vidrio sin color con un punto de rotura azul (o verde) y anillos (o anillo) de colores: rojo y dos azul (o azul) - para una concentración de 30 mg / ml, rojo y amarillo (o amarillo) - para una concentración de 10 mg / ml, rojo y dos blancos (o grises) - para una concentración de 5 mg / ml; en caja de cartón 5 ampollas].
1 ampolla de solución contiene:
- sustancia activa: lauromacrogol 400 - 10 mg, 20 mg o 60 mg;
- componentes auxiliares: etanol 96%, hidrogenofosfato de potasio, hidrogenofosfato de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El etoxisclerol es un fármaco venosclerosante con efecto anestésico local. Su efecto terapéutico se debe a la capacidad del principio activo (lauromacrogol 400 o polidocanol) de tener un efecto dañino sobre el endotelio vascular y provocar la desnaturalización de las proteínas. El grado requerido de daño al endotelio se logra mediante la introducción de un cierto volumen del fármaco en la concentración adecuada. La aplicación de un vendaje apretado inmediatamente después de la administración de la solución provoca la compresión de las paredes de las venas, evitando la formación excesiva de trombos y la recanalización del trombo parietal formado inicialmente.
La cicatriz fibrosa, que se forma durante la terapia, asegura el endurecimiento de la vena.
El efecto anestésico local del etoxisclerol permite la escleroterapia sin dolor acompañante. Esto se debe a una disminución de la excitabilidad local de los receptores sensoriales y a la interrupción de la retroalimentación a través de las fibras nerviosas sensoriales.
Farmacocinética
La unión a proteínas plasmáticas de lauromacrogol 400 es del 64%.
El volumen de distribución es de 24,5 litros.
T 1/2 (vida media) es de aproximadamente 4 horas.
El aclaramiento total del fármaco es 11,7 l / h, biliar - 3,14 l / h, renal - 2,43 l / h.
Con administraciones repetidas, no se acumula.
Durante las primeras 12 horas, el 89% de la dosis total se elimina de la sangre.
No hay información sobre la penetración de lauromacrogol 400 (polidocanol) en la leche materna.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Ethoxysclerol está indicado para varices esclerosantes, hemorroides y telangiectasias.
Contraindicaciones
- período de exacerbación de enfermedades sistémicas graves;
- intolerancia individual a los componentes del etoxisclerol.
Además, la escleroterapia de las varices de las extremidades inferiores y las hemorroides con solución de lauromacrogol 400 está contraindicada en las siguientes condiciones:
- estado de inmovilización;
- obliterar enfermedades de las arterias en estadio III-IV según Fontaine;
- enfermedades tromboembólicas;
- alto riesgo de trombosis, incluso en pacientes con trombofilia hereditaria o con varios de los siguientes factores de riesgo de trombosis: terapia de reemplazo hormonal, anticoncepción hormonal, tabaquismo, obesidad, inmovilización prolongada.
Una contraindicación adicional para la escleroterapia de las hemorroides es la inflamación aguda en el área anal.
Se debe tener precaución y el uso de Etoxisclerol debe iniciarse solo después de una comparación cuidadosa del grado de riesgo esperado de posibles complicaciones y el beneficio esperado de la terapia para el paciente, si su temperatura corporal en el momento de la administración del medicamento es superior a 38 ° C, con manifestaciones obvias de alergias, asma bronquial, afecciones somáticas graves.
Con precaución, es necesario realizar escleroterapia de las venas varicosas de las extremidades inferiores en el tratamiento con fines cosméticos de obliterar enfermedades de las arterias de la etapa II según Fontaine (telangiectasia), con edema de las extremidades inferiores que no responden a los métodos de tratamiento de compresión, en el caso de un proceso inflamatorio en el área de la piel del inyectable planificado de Ethoxyscysc. síntomas de neuropatía o microangiopatía, en pacientes con movilidad limitada (incapacidad para estar en movimiento durante 30 minutos).
Se requiere una supervisión médica cuidadosa para la escleroterapia de las hemorroides en pacientes con una predisposición establecida a la trombosis, enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (incluida la enfermedad de Crohn).
El nombramiento de Etoxisclerol durante el embarazo está permitido solo en casos excepcionales cuando el efecto terapéutico esperado para la madre supera el riesgo para el feto.
Cuando se usa el medicamento durante la lactancia, la lactancia debe suspenderse dentro de los próximos dos o tres días después del procedimiento.
Instrucciones de uso de Etoxisclerol: método y dosis
¡El etoxisclerol no debe administrarse por vía intraarterial!
El procedimiento solo debe ser realizado por un especialista experimentado en el campo de la terapia de venoesclerosis.
La solución se administra estrictamente por vía intravenosa, ¡incluida la telangiectasia!
Para la inyección, se utilizan agujas muy delgadas, cuyo diámetro corresponde a las agujas de insulina, y una jeringa con un émbolo que se mueve libremente.
La extremidad durante la inyección debe estar solo en posición horizontal o ligeramente elevada (no más de 30–45 °).
Perfore la pared venosa en la dirección tangencial e inyecte lentamente etoxisclerol estrictamente en el lumen de la vena. Después de la introducción, presionando el lugar de la inyección con un tampón, aplique un vendaje de presión. Dentro de 0,5 horas, el paciente debe caminar dentro del hospital.
Dependiendo de las indicaciones clínicas y del diámetro de las varices, se utilizan las siguientes concentraciones de la solución inyectada para la esclerosis:
- 5 mg / ml: telangiectasia, incluidas las venas centrales;
- 10 mg / ml: telangiectasia de las venas centrales, venas varicosas pequeñas, venas varicosas reticulares;
- 30 mg / ml: varices medianas y grandes, hemorroides de I y II grados.
La dosis máxima diaria no debe exceder los 2 mg de lauromacrogol 400 por 1 kg de peso corporal del paciente. En la práctica normal, no se prescriben dosis máximas.
Dosis recomendadas para la esclerosis:
- telangiectasia: a una dosis de 5 mg / ml - de 0,1 a 0,2 ml de solución por inyección, la dosis depende del diámetro de la vena esclerosada;
- telangiectasia de la vena central: la concentración depende del diámetro de la vena y puede ser de 5 mg / ml o 10 mg / ml, de 0,1 a 0,2 ml de solución por inyección;
- venas varicosas reticulares, venas varicosas pequeñas: a una dosis de 10 mg / ml, de 0,1 a 0,3 ml de solución por inyección;
- Varices medianas y grandes: a una dosis de 30 mg / ml, el procedimiento debe llevarse a cabo en varias etapas. En la primera etapa, no puede ingresar más de 0.5-1 ml de Ethoxysclerol una vez. Teniendo en cuenta el resultado de la primera inyección y el tamaño del área esclerosada, luego (después de 7-14 días) puede realizar varias inyecciones a una dosis de hasta 2 ml cada una, pero no más que la dosis máxima diaria. Si se forma un coágulo de sangre, debe eliminarse haciendo una muesca y exprimiendo;
- hemorroides: a una dosis de 30 mg / ml, no más de 3 ml de solución en un curso de terapia. El etoxisclerol se inyecta estrictamente debajo de la membrana mucosa de cada hemorroide o cranealmente en una dosis que no exceda 1 ml. En los hombres, se debe tener especial cuidado al esclerosar un ganglio ubicado cerca de la uretra y la glándula prostática (a las "11 en punto"). El volumen de solución inyectado en esta zona no debe superar los 0,5 ml. Se debe tener en cuenta el peligro de daño del esfínter anal interno y se deben tomar medidas para evitar su falla.
La escleroterapia se puede repetir después de 7-14 días, dependiendo del tamaño del ganglio (la gravedad de la vena varicosa) y la extensión.
El resultado del tratamiento depende en gran medida de la correcta aplicación del vendaje de presión y la implementación de recomendaciones durante su uso. Se aplica un vendaje de presión después del endurecimiento de las telangiectasias durante 2 a 3 días, las venas pequeñas, durante 5 a 7 días, las venas varicosas medianas y grandes, durante 21 a 35 días. Después de la esclerosis de venas varicosas severas, se recomienda el uso de vendajes elásticos o medias médicas (clase de compresión II-III) para continuar durante varios meses.
Los vendajes de presión solo se pueden quitar de una extremidad alta. Antes de cada levantamiento (incluso a corto plazo), se debe volver a aplicar el vendaje.
Se deben utilizar vendajes de compresión adhesivos para evitar el desplazamiento del apósito.
Efectos secundarios
- por parte del sistema cardiovascular: a menudo - hematoma, neovascularización; con poca frecuencia - flebitis, tromboflebitis de las venas superficiales; raramente - sangrado, trombosis venosa profunda, con escleroterapia de hemorroides - trombosis intrahemorroidal; muy raramente: palpitaciones, disminución o aumento de la presión arterial (PA), embolia pulmonar, vasculitis, colapso vascular, síncope sinocarotídeo, paro cardíaco;
- desde el lado del sistema inmunológico: muy raramente - erupción cutánea generalizada, angioedema, asma bronquial, shock anafiláctico;
- reacciones dermatológicas: a menudo - ardor e hiperpigmentación del área de la piel en el campo de la escleroterapia, equimosis; con poca frecuencia: erupción por contacto, picazón, dermatitis alérgica, eritema; muy raramente: hipertricosis en el lugar de la inyección de etoxisclerol;
- del sistema nervioso: muy raramente - dolor de cabeza, accidente cerebrovascular transitorio, mareos, migraña, pérdida del conocimiento, parestesias locales, desorientación;
- por parte del órgano de la visión: muy raramente - discapacidad visual transitoria en forma de visión doble, intolerancia a la luz, "mosquitos parpadeantes" ante los ojos, visión deficiente;
- del tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - inflamación en la región perianal durante la escleroterapia de las hemorroides; muy raramente - náuseas, cambio en el gusto;
- de los órganos respiratorios: muy raramente - dificultad para respirar, tos, malestar en el pecho;
- del sistema musculoesquelético: raramente - dolor en las extremidades;
- del sistema reproductivo: muy raramente - disfunción eréctil (con escleroterapia de hemorroides);
- reacciones locales: a menudo - dolor a corto plazo en el lugar de la inyección, trombosis en el lugar de la inyección en forma de un coágulo de sangre intravaricoso local; con poca frecuencia: edema, induración, necrosis;
- reacciones sistémicas: muy raramente - enrojecimientos de sangre en la piel de la cara, fiebre, astenia;
- otros: con poca frecuencia - daño a los nervios en el área de administración de medicamentos.
Sobredosis
Síntomas: necrosis en el lugar de la inyección y tejidos adyacentes, especialmente con inyecciones paravasales, causada por la introducción de un gran volumen o mayor concentración de Etoxisclerol.
Tratamiento: no existe un antídoto específico. En caso de inyección intraarterial accidental, es necesario, dejando la aguja en la arteria (si ya ha salido del vaso, se debe devolver en la misma dirección), inyectar 5-10 ml de anestésico local sin epinefrina (adrenalina), 10,000 U (unidad de acción) heparina. Luego, habiendo envuelto un algodón y recubierto con hielo el miembro isquémico y dándole una posición horizontal, el paciente debe ser hospitalizado de urgencia en el servicio de cirugía vascular. Con la inyección paravenosa, es necesario inyectar de 5 a 10 ml (dependiendo de la concentración y cantidad de Etoxisclerol administrado) de solución salina en combinación con hialuronidasa en el área de la esclerosis. Para el alivio del dolor severo, se recomienda utilizar una inyección anestésica (sin epinefrina).
instrucciones especiales
No permita la inyección intraarterial de etoxisclerol, esto puede provocar una necrosis grave. En ausencia de la asistencia oportuna de un especialista en cirugía vascular, su peligrosa consecuencia es la amputación forzada.
El nombramiento de Etoxisclerol para uso en el área de la cara debe realizarse después de un análisis exhaustivo de las indicaciones clínicas, teniendo en cuenta el riesgo de deterioro visual irreversible (ceguera) en el contexto de cambios de presión en las arterias con inyección intravasal.
En caso de endurecimiento de los vasos sanguíneos en el área del pie y el tobillo, aumenta el riesgo de inyección intraarterial accidental, por lo que se recomienda usar solo la dosis más baja de la solución a una concentración de 5 mg / ml para inyección en estas áreas.
La inyección de Etoxisclerol realizada correctamente durante la escleroterapia de las hemorroides no debe ir acompañada de una sensación de dolor, esto se debe a la ausencia de fibras nerviosas sensibles en esta área. En el lugar de la inyección, durante y después de la inyección, pueden producirse molestias, sensación de ardor, dolor, sensación de presión, especialmente en hombres con esclerosis de hemorroides en la glándula prostática. Como regla general, estos dolores son de corta duración, en casos raros persisten durante varios días.
Con la terapia concomitante con disulfiram o una indicación en el historial de abuso de alcohol del paciente, se debe tener precaución, dado el contenido de etanol al 5% en soluciones de etoxisclerol.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El etoxisclerol no afecta negativamente a las reacciones psicomotoras del paciente ni a su capacidad para conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No existen datos sobre los efectos teratogénicos y la toxicidad del etoxisclerol durante la gestación, por lo que no debe administrarse a mujeres embarazadas, a menos que el beneficio esperado de la terapia para la madre supere la amenaza potencial para el feto.
Si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, se recomienda dejar de amamantar durante 2-3 días después de la administración de la solución.
Interacciones con la drogas
La combinación de Etoxisclerol con anestésicos, incluidos los fármacos para anestesia general, puede aumentar su efecto sobre el sistema cardiovascular, aumentando el riesgo de hipotensión arterial y bradicardia.
Análogos
Los análogos de etoxisclerol son Decilate, Fibro-Wayne.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Etoxisclerol
Las revisiones de etoxisclerol son en su mayoría positivas. Los médicos señalan la alta eficacia del fármaco, la relativa indoloración de los procedimientos para administrar la solución y la buena tolerancia.
Hay informes de pacientes sobre el desarrollo de eventos adversos, incluidos aquellos con complicaciones graves. La mayoría de las veces se deben a la respuesta individual a la terapia.
Precio del etoxisclerol en farmacias
El precio del etoxisclerol para un paquete que contiene 5 ampollas con una solución a una concentración de 5 mg / ml puede ser de 1303 rublos, 10 mg / ml - de 1319 rublos, 30 mg / ml - de 2127 rublos.
Etoxisclerol: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Etoxisclerol 10 mg / ml solución inyectable 2 ml 5 uds. 897 r Comprar |
Etoxisclerol 5 mg / ml solución inyectable 2 ml 5 uds. 999 RUB Comprar |
Solución inyectable de etoxisclerol. 0,5% 2 ml de n5 1294 RUB Comprar |
Solución inyectable de etoxisclerol. 1% 2ml n5 1434 RUB Comprar |
Etoxisclerol 30 mg / ml solución inyectable 2 ml 5 uds. 1718 RUB Comprar |
Solución inyectable de etoxisclerol. 3% 2ml n5 2338 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!