Pregnil
Pregnil: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Pregnyl
Código ATX: G03GA01
Ingrediente activo: Gonadotropina coriónica humana (Gonadotropina coriónica humana)
Productor: Organon (Holanda)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Pregnil es un fármaco con acción gonadotrópica.
Forma de liberación y composición
Pregnyl se produce en forma de liofilizado para preparar una solución para administración intramuscular y subcutánea: blanco; solvente - transparente, incoloro (en ampollas de vidrio incoloro de 2 ml, 1 o 3 ampollas en blísters o paletas, 1 paquete o pallet en una caja de cartón completa con solvente (3 ampollas)).
La composición de 1 ampolla incluye:
- Sustancia activa: gonadotropina coriónica humana (hCG) - 500, 1500 o 5000 UI (unidades internacionales);
- Componentes auxiliares: manitol, carmelosa de sodio, hidrogenofosfato de sodio, dihidrogenofosfato de sodio.
Disolvente: solución de cloruro de sodio al 0,9% - 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Pregnil es la hCG, que tiene una actividad biológica similar a la de la hormona luteinizante. La hormona luteinizante es necesaria para la formación de hormonas sexuales femeninas y masculinas, así como para el crecimiento y maduración de las células reproductivas en mujeres y hombres.
En las mujeres, Pregnyl se usa para reemplazar la liberación de hormona luteinizante endógena en la mitad del ciclo. Este efecto induce la etapa final de la maduración folicular que conduce a la ovulación. El fármaco también se utiliza durante la fase lútea como sustituto de la hormona luteinizante.
En niños y hombres, Pregnyl se usa para estimular las células de Leydig productoras de testosterona.
Farmacocinética
En los hombres, la concentración plasmática máxima de hCG se alcanza de 6 a 16 horas después de una única inyección subcutánea o intramuscular del fármaco, en las mujeres, después de unas 20 horas. Las diferencias en la tasa de absorción de Pregnil en hombres y mujeres después de la administración intramuscular del fármaco probablemente se deben a una capa más gruesa de grasa subcutánea en las mujeres.
La HCG se metaboliza aproximadamente en un 80% en los riñones. Una sola inyección subcutánea o intramuscular de hCG es bioequivalente con respecto a la duración de la absorción y el valor de la vida media aparente, que es de 33 horas. No se observa acumulación de fármaco.
Indicaciones para el uso
Para mujeres:
- Infertilidad debido a una maduración folicular alterada o anovulación (para inducir la ovulación);
- Mantener la fase del cuerpo lúteo;
- Programas de hiperestimulación ovárica controlada (al preparar folículos para la punción).
Para niños y hombres:
- Hipogonadismo hipogonadotrópico;
- Criptorquidia no asociado con obstrucción anatómica;
- Pubertad retrasada, que se debe a la insuficiencia de la función gonadotrópica de la glándula pituitaria.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Pubertad prematura (en varones);
- Tumores establecidos o sospechados dependientes de hormonas sexuales (en mujeres - cáncer de ovario, cáncer de útero y cáncer de mama; en hombres - cáncer de próstata, cáncer de mama);
- Tumor fibroso del útero, incompatible con el embarazo (en mujeres);
- Formación incorrecta de los genitales, incompatible con el embarazo (en mujeres);
- Embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (Pregnyl se prescribe con precaución):
- Mujeres: factores de riesgo de trombosis: indicaciones en antecedentes personales o familiares, trombofilia, obesidad grave (con un índice de masa corporal> 30 kg / m 2), que se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo arterial o venoso durante o después del tratamiento con gonadotropinas. Antes de recetar el medicamento, estas mujeres deben evaluar los beneficios de la terapia de fertilización in vitro (FIV) y los posibles riesgos. Debe tenerse en cuenta que el embarazo en sí también va acompañado de un mayor riesgo de trombosis;
- Niños y hombres: hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, función renal alterada, migraña, epilepsia, incluidos los indicios de antecedentes de estas afecciones (estos pacientes necesitan una supervisión médica estricta, ya que en algunos casos se puede observar una exacerbación de la enfermedad o una recaída con un aumento de la producción). andrógenos);
- Niños: prepúberes porque la hCG puede provocar cierre epifisario prematuro o pubertad prematura. Con el nombramiento de Pregnil, es necesario controlar regularmente el desarrollo del esqueleto.
Instrucciones de uso de Pregnil: método y dosis
Después de la reconstitución (añadiendo disolvente al liofilizado), la solución de Pregnyl debe inyectarse lentamente por vía subcutánea o intramuscular.
Régimen de dosificación recomendado para mujeres:
- Infertilidad por deterioro de la maduración folicular o anovulación (para la inducción de la ovulación): 1 inyección de Pregnil 5000-10 000 ME;
- Preparación de folículos para punción en programas de hiperestimulación ovárica controlada para completar el tratamiento con preparaciones de hormona estimulante del folículo (FSH): 1 inyección de Pregnil 5000-10 000 ME;
- Mantenimiento de la fase del cuerpo lúteo: adicionalmente 2-3 inyecciones repetidas dentro de los 9 días posteriores a la ovulación o transferencia de embriones (por ejemplo, los días 3, 6 y 9 después de la inducción de la ovulación) 1000-3000 ME.
Régimen de dosificación recomendado para niños y hombres:
- Hipogonadismo hipogonadotrópico: 2-3 veces por semana, 1000-2000 ME. Para la infertilidad, Pregnyl se puede combinar con un medicamento adicional que contenga folitropina (FSH) 2-3 veces a la semana. La duración del curso terapéutico en el que se puede esperar cualquier mejora en la espermatogénesis es de al menos 3 meses. Durante el período de uso de Pregnil, se debe suspender la terapia de reemplazo de testosterona. Después de lograr una mejora de la espermatogénesis, en algunos casos, para mantenerla, es suficiente el uso aislado de hCG;
- Pubertad retrasada asociada con insuficiencia de la función gonadotrópica de la glándula pituitaria: 2-3 veces por semana Pregnyl 1500 ME. La duración del curso terapéutico es de al menos 6 meses;
- Criptorquidia no asociada a obstrucción anatómica: de 6 años - 1500 ME, 2-6 años - 500-1000 ME, hasta 2 años - 250 ME. La frecuencia de administración es de 2 veces por semana. La duración del curso terapéutico es de 6 semanas. Si es necesario, es posible repetir el curso.
Efectos secundarios
- Sistema inmunológico: en casos raros, fiebre o erupción generalizada;
- Trastornos y reacciones generales en el lugar de la inyección: dolor, hematomas, enrojecimiento, picazón, hinchazón; en algunos casos, reacciones alérgicas, generalmente en forma de erupción y / o dolor en el lugar de la inyección.
Entre las mujeres:
- Sistema digestivo: síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) de curso moderado en forma de dolor abdominal y síntomas gastrointestinales (náuseas y diarrea), SHO severo en forma de ascitis;
- Sistema cardiovascular: en casos raros: tromboembolismo asociado con la terapia con FSH / hCG, que generalmente se asocia con SHO grave;
- Aparato reproductor y glándulas mamarias: hiperestimulación ovárica no deseada, SHO en curso moderado (en forma de sensibilidad mamaria, agrandamiento leve o moderado de los ovarios y quistes ováricos) o grave (en forma de quistes ováricos grandes, propensos a la rotura);
- Otros (trastornos respiratorios, mediastínicos y torácicos): complicaciones del SHO en curso severo en forma de hidrotórax.
Según los resultados del estudio, también se observó el desarrollo de un aumento en el peso corporal (SHO en curso severo).
En niños y hombres:
- Metabolismo y nutrición: en algunos casos, con la introducción de Pregnyl en altas dosis, retención de sodio y agua (presumiblemente debido a la formación excesiva de andrógenos);
- Sistema reproductor y mamas: Ginecomastia.
Sobredosis
La toxicidad aguda de la gonadotropina coriónica derivada de la orina es extremadamente baja. Sin embargo, dosis demasiado altas de hCG pueden causar síndrome de hiperestimulación ovárica.
instrucciones especiales
Durante el uso de Pregnyl, es necesario considerar:
- Las mujeres que han utilizado tecnologías de reproducción asistida tienen una tasa más alta de pérdida de embarazos que la población general;
- La incidencia de malformaciones congénitas después del uso de tecnologías de reproducción asistida (ART) puede ser ligeramente mayor que como resultado de la concepción espontánea (presumiblemente debido a las características de los padres (edad materna, características del esperma));
- Existe un mayor riesgo de embarazos múltiples si el embarazo ocurre después de la inducción de la ovulación por Pregnil;
- En el contexto de las violaciones de las trompas de Falopio, la incidencia de embarazos ectópicos puede aumentar. En estos casos, es importante la confirmación ecográfica temprana de que el embarazo es intrauterino;
- Es necesario excluir la presencia de endocrinopatías extragonadales no controladas (por ejemplo, enfermedades de la glándula tiroides, pituitaria o glándulas suprarrenales).
Cuando se realiza una terapia combinada de FSH / hCG para la infertilidad, que es causada por anovulación o maduración alterada de los folículos, el uso de un fármaco que contiene FSH puede provocar hiperestimulación ovárica no deseada. En este sentido, antes de comenzar el tratamiento con FSH, así como regularmente durante el tratamiento, para evaluar el desarrollo de los folículos, es necesario realizar una ecografía y determinar el nivel de estradiol. Con el desarrollo de hiperestimulación ovárica no deseada, debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento que contiene FSH, evitar el embarazo y cancelar Pregnyl. Esto es especialmente importante para pacientes con ovarios poliquísticos.
Los síntomas clínicos de gravedad moderada del SHEO incluyen sensibilidad en las mamas, alteraciones gastrointestinales (en forma de dolor, náuseas, diarrea) y agrandamiento de pequeño a moderado de los ovarios y quistes ováricos. También hay informes de anomalías a corto plazo en los resultados de las pruebas de función hepática asociadas con el SHO (indicativo de disfunción hepática, que puede ir acompañada de cambios morfológicos en la biopsia hepática).
En algunos casos, se produce SHO grave, que puede poner en peligro la vida. Los síntomas clínicos incluyen: aumento de peso, ascitis, quistes ováricos grandes y rotos.
Pregnyl no debe usarse para bajar de peso. La HCG no tiene ningún efecto sobre el apetito, el metabolismo y la distribución de grasas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Pregnyl está contraindicado para su uso por mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
En niños, el uso de Pregnil es posible según las indicaciones.
Con la pubertad prematura en los niños, el uso de Pregnil está contraindicado.
La HCG se prescribe con precaución a los niños en el período prepuberal, ya que es posible la pubertad prematura y el cierre de las glándulas pineales. Se requiere un seguimiento regular del desarrollo esquelético.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal (incluso con antecedentes de afecciones similares), los pacientes deben ser controlados de cerca por un médico, ya que una recaída o exacerbación de la enfermedad en algunos casos puede deberse a una mayor producción de andrógenos.
Interacciones con la drogas
No se puede excluir (no se ha estudiado) la interacción de Pregnil con otros fármacos / sustancias.
Durante el período de terapia y durante los 10 días posteriores a su finalización, el fármaco puede afectar los valores de las pruebas inmunológicas para el contenido de hCG en orina / suero, lo que puede dar lugar a resultados falsos positivos de una prueba de embarazo.
Análogos
Los análogos de Pregnil son: Ovitrel, Horagon, Gonadotropina Coriónica, Coral, Profazi, Ecostimulin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 2-15 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Pregnil
Las opiniones sobre Pregnil suelen ser dejadas por mujeres que usan el medicamento para combatir la infertilidad con el fin de estimular el proceso de formación folicular. La acción de la droga es individual en cada caso, sin embargo, su uso, por regla general, es indoloro. Los efectos secundarios y las molestias del tratamiento son muy raros.
Los hombres comparten reseñas del medicamento con mucha menos frecuencia, pero incluso a partir de los pocos informes disponibles, se puede concluir que el uso de Pregnil en hombres también es eficaz e indoloro.
Precio de Pregnyl en farmacias
En las farmacias, los precios medios de Pregnyl son los siguientes:
- liofilizado para la preparación de una solución para administración intramuscular y subcutánea de 1500 UI (1 pieza) - 423 rublos;
- liofilizado para la preparación de una solución para administración intramuscular y subcutánea de 1500 UI (3 piezas) - 1271 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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