Teknazol
Teknazol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Teknazol
Código ATX: J02AC02
Ingrediente activo: itraconazol (itraconazol)
Fabricante: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turquía)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-01-28
Precios en farmacias: desde 408 rublos.
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Teknazole es un medicamento oral con acción antifúngica.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de cápsulas: gelatinosa dura, inodoro, con un cuerpo marrón transparente y una tapa rosa mate; contenido - micropellets esféricos de color blanco o casi blanco (4 o 15 uds. en blísteres, en una caja de cartón 1 blíster con 4 o 15 cápsulas o 2 blísteres con 15 cápsulas e instrucciones de uso de Teknazol).
Composición por 1 cápsula:
- sustancia activa: itraconazol - 100 mg;
- componentes auxiliares: macrogol, hipromelosa, micropellets neutros (almidón de maíz, sacarosa);
- cuerpo y tapa de la cápsula: gelatina, colorante azul patente V E131, dióxido de titanio E171, colorante caramelo E150, colorante azorubina N122.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Teknazole es un fármaco antimicótico sintético de amplio espectro. Pertenece a los derivados del triazol e inhibe la síntesis de ergosterol en las membranas celulares del hongo.
El itraconazol es activo contra los siguientes hongos:
- hongos de levadura del género Candida (incluyendo Candida parapsilosis y Candida albicans), hongos del género Malassezia;
- hongos del moho (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccisisidium, Sporothilisis schenidides spp.
- dermatofitos (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Algunas cepas de Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Pueden ser resistentes a Teknazol. y Scopulariopsis spp.
En caso de micosis, la eficacia del tratamiento debe evaluarse de 2 a 4 semanas después del final del tratamiento, y en caso de onicomicosis, después de 6 a 9 meses (a medida que las uñas vuelven a crecer).
Farmacocinética
El itraconazol se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal. Tomar Teknazole inmediatamente después de una comida aumenta su biodisponibilidad. Si se toma itraconazol en forma de solución con el estómago vacío, la velocidad para alcanzar la concentración plasmática máxima y el valor de la concentración plasmática de equilibrio aumentan en aproximadamente un 25% en comparación con la toma del medicamento después de las comidas.
Para alcanzar la concentración plasmática máxima, se requieren 3-4 horas. El valor de concentración plasmática de equilibrio cuando se toman 100 mg de itraconazol una vez al día es de 0,4 μg / ml, cuando se toman 200 mg una vez al día - 1,1 μg / ml, y al tomar 200 mg dos veces al día - 2 μg / ml.
El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima del principio activo después de tomar la solución de itraconazol en el interior es de 2 horas (si se toma Teknazol con el estómago vacío) o 5 horas (si se toma itraconazol después de las comidas).
Con el tratamiento a largo plazo, el inicio de la concentración plasmática de equilibrio es de una a dos semanas. Aproximadamente el 99,8% del itraconazol se une a las proteínas plasmáticas.
El medicamento está bien distribuido en tejidos y órganos (incluida la membrana mucosa de la vagina), penetra en la secreción de sudor y glándulas sebáceas. En los pulmones, hígado, riñones, bazo, estómago, músculos esqueléticos y huesos, la concentración de itraconazol excede la concentración plasmática de 2 a 3 veces, y en los tejidos que contienen queratina, 4 veces.
En la piel, las concentraciones terapéuticas del fármaco permanecen durante 2-4 semanas después de la finalización del curso de 4 semanas. En la queratina de las uñas, la concentración terapéutica de itraconazol se alcanza después de 1 semana de tratamiento y permanece durante otros 6 meses después del final del curso de tratamiento de 3 meses. En las glándulas sudoríparas y sebáceas, la concentración del principio activo es bastante baja.
El metabolismo del itraconazol ocurre en el hígado. Como resultado, se forman metabolitos activos, uno de los cuales es hidroxitraconazol. Teknazole inhibe las isoenzimas CYP3A4, CYP3A5 y CYP3A7 del sistema del citocromo P 450.
Se excreta del plasma por los riñones (principalmente en forma de metabolitos y una pequeña parte en forma de itraconazol inalterado) y inalterado a través de los intestinos (alrededor del 3-18%). La vida media es de 1-1,5 días. La diálisis es ineficaz.
Indicaciones para el uso
- dermatomicosis (enfermedades de la piel por hongos);
- blastomicosis;
- histoplasmosis;
- candidiasis de la mucosa oral;
- candidiasis vulvovaginal;
- paracoccidioidosis;
- esporotricosis;
- onicomicosis causada por hongos o dermatofitos similares a las levaduras;
- multicolor (pitiriasis) versicolor;
- micosis sistémicas: candidiasis sistémica, aspergilosis sistémica, criptococosis (incluida la meningitis criptocócica) en pacientes inmunodeprimidos y criptococosis del sistema nervioso central en personas con cualquier estado inmunológico en caso de tratamiento de primera línea ineficaz;
- otras micosis tropicales y sistémicas raras.
Contraindicaciones
Absoluto:
- CHF (insuficiencia cardíaca crónica), incluidas las indicaciones de antecedentes de CHF (excepto para el tratamiento de afecciones especialmente graves que amenazan la vida);
- período de embarazo;
- período de lactancia materna;
- ingestión simultánea de alcaloides del cornezuelo de centeno, midazolam y triazolam, eletriptán, nisoldipina;
- uso concomitante de fármacos que prolongan el intervalo QT y que son sustrato de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, astemizol, mizolastina, quinidina, terfenadina, cisaprida, pimozida, etc.);
- uso concomitante de inhibidores de la HMG-CoA reductasa, en cuyo metabolismo participa la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, simvastatina, lovastatina);
- aumento de la sensibilidad individual a los componentes principales o auxiliares de la droga.
Relativo (las cápsulas de Teknazol se utilizan con precaución):
- insuficiencia hepática y / o renal;
- la discapacidad auditiva;
- la presencia de factores de riesgo de ICC (enfermedades pulmonares graves, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica; daño a las válvulas cardíacas, enfermedad coronaria; otras afecciones que se acompañan de síndrome edematoso);
- neuropatía periférica;
- uso concomitante de bloqueadores lentos de los canales de calcio;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- edad avanzada.
Teknazol, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de teknazol se toman por vía oral con la cantidad de agua necesaria. Deben tragarse enteros sin masticar. El medicamento debe tomarse inmediatamente después de las comidas.
Dosis recomendadas y duración de la terapia:
- dermatomicosis: 100 mg una vez al día (curso de tratamiento - 15 días) o 200 mg una vez al día (curso de tratamiento - 7 días);
- blastomicosis: la dosis inicial es de 100 mg una vez al día, la dosis de mantenimiento es de 200 mg dos veces al día (el curso del tratamiento es de 6 meses);
- histoplasmosis: la dosis inicial es de 200 mg una vez al día, la dosis de mantenimiento es de 200 mg dos veces al día (el curso del tratamiento es de 8 meses);
- candidiasis de la mucosa oral: 100 mg una vez al día (curso de tratamiento - 15 días); en pacientes inmunodeprimidos, la biodisponibilidad de Teknazol puede reducirse, lo que a veces requiere un aumento de la dosis diaria a la mitad;
- candidiasis vulvovaginal: 200 mg una vez al día (solo 3 días) o 200 mg dos veces al día (solo 1 día);
- paracoccidioidosis: 100 mg una vez al día (curso de tratamiento - 6 meses);
- esporotricosis: 100 mg una vez al día (curso de tratamiento - 3 meses);
- onicomicosis: 200 mg dos veces al día (curso de tratamiento - 1 semana) o 200 mg una vez al día (curso de tratamiento - 3 meses); si las placas ungueales se ven afectadas en las piernas (incluso si las uñas de las manos no se ven afectadas), entonces es necesario realizar 3 cursos a intervalos de 3 semanas; si solo las uñas se ven afectadas por el hongo, entonces 2 cursos con un intervalo de 3 semanas son suficientes;
- versicolor versicolor: 200 mg una vez al día (curso de tratamiento - 7 días);
- candidiasis sistémica: 100-200 mg una vez al día (el curso del tratamiento varía de 3 semanas a 7 meses); con la propagación y progresión de la enfermedad, la dosis de itraconazol se incrementa a 200 mg dos veces al día;
- aspergilosis sistémica: 200 mg una vez al día (el curso del tratamiento varía de 2 a 5 meses); en caso de progresión y propagación de la enfermedad, la dosis de Teknazol se aumenta a 200 mg dos veces al día;
- meningitis criptocócica: 200 mg dos veces al día (curso de tratamiento - 2-12 meses);
- criptococosis sistémica (sin síntomas de meningitis): 200 mg una vez al día (curso de tratamiento - 2 a 12 meses);
- queratomicosis: 200 mg una vez al día (normalmente la duración del tratamiento es de 3 semanas, pero puede variar según la respuesta al tratamiento);
- dermatofitosis de manos y pies: 100 mg una vez al día (curso de tratamiento - 30 días) o 200 mg dos veces al día (curso de tratamiento - 7 días);
- cromomicosis: 100-200 mg una vez al día (curso de tratamiento - 6 meses).
En niños, Teknazol se usa con precaución y solo si el beneficio esperado para el niño o adolescente supera el riesgo potencial.
Efectos secundarios
Los eventos adversos de Teknazol descritos a continuación se clasifican como sigue: muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muy raro (<1/10 000); con una frecuencia desconocida (según los datos disponibles, es imposible estimar con precisión la incidencia de un efecto secundario):
- tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos, alteración del gusto, dolor abdominal, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, diarrea; con poca frecuencia: estreñimiento, trastornos dispépticos, hiperbilirrubinemia, hepatitis; con una frecuencia desconocida: insuficiencia hepática aguda, efecto hepatotóxico;
- metabolismo: con poca frecuencia - baja concentración de iones de potasio en la sangre; con una frecuencia desconocida: un aumento del nivel de triglicéridos en la sangre;
- sistema respiratorio: con una frecuencia desconocida - edema pulmonar;
- sistema cardiovascular: con una frecuencia desconocida - insuficiencia cardíaca congestiva;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos, neuropatía periférica; con una frecuencia desconocida: hiperestesia, parestesia;
- órganos de los sentidos: con poca frecuencia - discapacidad visual (incluyendo visión doble y visión borrosa); con una frecuencia desconocida: sordera permanente o transitoria, tinnitus;
- sistema hematopoyético: con poca frecuencia: una disminución en la cantidad de leucocitos, plaquetas y neutrófilos;
- sistema musculoesquelético: con frecuencia desconocida - dolor muscular, artralgia;
- sistema genitourinario: con una frecuencia desconocida: incontinencia urinaria, micción frecuente, impotencia, irregularidades menstruales;
- piel y grasa subcutánea: a menudo - erupción cutánea; con poca frecuencia - picazón en la piel; con una frecuencia desconocida: urticaria, dermatitis exfoliativa, caída patológica del cabello, eritema multiforme, fotosensibilidad, vasculitis cutánea leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- reacciones alérgicas: con una frecuencia desconocida: edema de Quincke, enfermedad del suero, reacciones anafilactoides y anafilácticas;
- otras reacciones: con poca frecuencia - edema.
Sobredosis
No se han comunicado datos sobre la sobredosis de Teknazol. Durante la primera hora, se lava el estómago del paciente, se prescribe carbón activado y se realiza otra terapia sintomática necesaria.
No existe un antídoto específico para itraconazol. La hemodiálisis es ineficaz para eliminar el fármaco de la sangre.
instrucciones especiales
Para prevenir la reinfección, es necesario observar la higiene personal y realizar un tratamiento simultáneo de las parejas sexuales. No se recomienda la actividad sexual durante la terapia.
Si, después de completar el curso del tratamiento, persisten los signos de infección, se repite el examen microbiológico para confirmar el diagnóstico.
En pacientes con neutropenia grave, Teknazol solo se puede utilizar en casos excepcionales (si la primera línea de tratamiento es ineficaz).
El tratamiento con itraconazol se interrumpe si el paciente desarrolla factores de riesgo de ICC durante el tratamiento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se observó ningún efecto de Teknazole sobre las capacidades psicomotoras humanas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En mujeres embarazadas, el uso de itraconazol está permitido solo para micosis sistémicas y en aquellos casos en los que el efecto esperado del tratamiento excede el posible riesgo para el feto.
Los pacientes en edad reproductiva durante el tratamiento con el medicamento deben usar métodos anticonceptivos confiables.
Los estudios experimentales han demostrado que el itraconazol es embriotóxico y causa diversas anomalías fetales.
Teknazol no debe usarse durante la lactancia. Si se necesita Teknazole, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
En niños y adolescentes menores de 18 años, el tratamiento con itraconazol se lleva a cabo con precaución (si el beneficio esperado es mayor que el riesgo potencial).
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, la terapia con medicamentos se lleva a cabo con precaución, controlando la concentración de itraconazol en la sangre y ajustando su dosis en consecuencia.
Por violaciones de la función hepática
Teknazole se usa con precaución en caso de disfunción hepática y enfermedades hepáticas. Si el curso del tratamiento es de más de 1 mes, es necesario controlar regularmente la función hepática.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tomar Teknazol con precaución.
Interacciones con la drogas
La absorción de itraconazol se ve afectada por el uso simultáneo de medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico.
La fenitoína, rifabutina, rifampicina y otros inductores de la isoenzima CYP3A4 reducen la biodisponibilidad de itraconazol, mientras que la eritromicina, indinavir, ritonavir, claritromicina y otros inhibidores de la isoenzima CYP3A4 la aumentan.
Teknazole mejora los efectos terapéuticos y secundarios de los fármacos metabolizados con la participación de la isoenzima CYP3A4.
El itraconazol se usa con precaución junto con inhibidores de la proteasa del VIH, anticoagulantes indirectos, bloqueadores de los canales de calcio lentos, algunos inmunosupresores (tacrolimus, ciclosporina, sirolimus), algunos agentes antineoplásicos (trimetrexato, busulfán, alcaloides de la vinca, glucocorticosteroides, algunos budesonida, metilprednisolona, dexametasona) y otros fármacos (fentanilo, loperamida, alfentanilo, disopiramida, repaglinida, carbamazepina, reboxetina, cilostazol, halofantrina, buspirona, alprazolam, ebastina e intramusolamida).
Análogos
Los análogos de teknazol son Itrazol, Irunina, Itraconazol, Itraconazol Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Teknazol
Según las revisiones, el teknazol es un fármaco muy eficaz para las enfermedades fúngicas locales y sistémicas. El resultado del tratamiento se observa en todos los casos y es bastante rápido. El fármaco tiene un amplio espectro de acción y los pacientes suelen tolerarlo bien.
De las deficiencias, las más mencionadas son el alto costo del fármaco y las posibles reacciones adversas.
Precio de Teknazol en farmacias
Precio de las cápsulas de Teknazol 100 mg en paquetes de 4 es 390-410 rublos., en paquetes de 15 piezas. - 755-1050 rublos.
Teknazol: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Teknazole 100 mg cápsulas 4 uds. 408 RUB Comprar |
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Teknazole 100 mg cápsulas 15 uds. 819 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
