Lindax
Lindaxa: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Lindaxa
Código ATX: A08AA10
Ingrediente activo: sibutramina (sibutramina)
Fabricante: ZENTIVA, as (República Checa)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Lindaxa es un agente anorexigénico que potencia la sensación de saciedad.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Lindaxa - cápsulas: sólido gelatinoso con un cuerpo amarillo y dos tipos de cápsulas, un tipo de cápsula tiene una tapa marrón y una marca "10", el segundo - una tapa azul y una marca "15"; Cápsulas internas: polvo casi blanco o blanco (10 unidades en blísteres, en una caja de cartón de 3 o 9 blísteres).
El ingrediente activo de Lindaxa es hidrocloruro de sibutramina monohidrato, en 1 cápsula - 10 mg o 15 mg.
Componentes auxiliares: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, dióxido de silicio anhidro coloidal.
La composición del cuerpo de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, colorante amarillo ocaso, colorante amarillo quinolina, tinta negra 1012 (óxido de hierro negro, goma laca, n-butanol, lecitina de soja, etanol desnaturalizado (alcohol metilado industrial), antiespumante DC 1510).
Composición de las tapas de las cápsulas:
- Casquillo marrón: gelatina, tinte de hierro óxido rojo, tinte de hierro óxido negro, dióxido de titanio;
- La tapa es azul: gelatina, tinte índigo carmín, dióxido de titanio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La sibutramina tiene propiedades anorexígenas y mejora la saciedad. In vivo, su acción se debe a que en el organismo forma metabolitos (aminas primarias y secundarias) que inhiben la recaptación de monoaminas (norepinefrina y serotonina). Un aumento en la concentración de neurotransmisores en las sinapsis promueve un aumento en la actividad de los receptores adrenérgicos y receptores centrales de serotonina 5HT, lo que mejora la producción térmica y proporciona una disminución del apetito. La sibutramina estimula indirectamente los receptores β 3 -adrenérgicos al actuar sobre el tejido adiposo pardo.
No se ha probado el efecto de la sibutramina y sus metabolitos sobre la liberación de monoaminas, ni son inhibidores de la MAO y no tienen afinidad por muchos receptores de neurotransmisores, incluidos los receptores NMDA, receptores colinérgicos, receptores de benzodiazepinas, receptores de histamina H 1, dopamina (D 1 - Receptores D 2), adrenérgicos (receptores α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3), serotonina (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -receptores) receptores.
Farmacocinética
La sibutramina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y participa intensamente en los procesos metabólicos asociados con el efecto del primer paso por el hígado. Después de la administración oral de Lindaxa a una dosis de 20 mg, la concentración máxima del principio activo en la sangre se alcanza después de 1,2 horas, y la concentración máxima de M1 y M2, después de 3 horas.
El grado de unión de la sibutramina a las proteínas plasmáticas es del 97% y sus metabolitos M1 y M2 son del 94%. La droga se distribuye rápida y casi completamente en los tejidos.
El componente activo de Lindaxa se metaboliza casi por completo en el hígado (las isoenzimas CYP3A4 están involucradas en el proceso), formando formas mono- (desmetilsibutramina) y di-desmetil (di-desmetilsibutramina) de los principales metabolitos M1 y M2, que tienen actividad farmacológica. Además, la sibutramina se metaboliza por conjugación e hidroxilación para formar metabolitos inactivos.
La vida media de la sibutramina es de 1,1 horas y sus metabolitos M1 y M2 son de 14 y 16 horas, respectivamente. El fármaco se excreta principalmente en la orina como metabolitos inactivos.
En pacientes con insuficiencia renal, los principales parámetros farmacocinéticos de la sibutramina y sus metabolitos farmacológicamente activos no cambian significativamente. La farmacocinética de Lindaxa no está determinada por el sexo, la edad y el peso corporal del paciente.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Lindaxa se usa para tratar la obesidad alimentaria en pacientes con índice de peso corporal:
- 30 kg por m 2 y más;
- 27 kg por m 2 y más en pacientes con diabetes tipo 2, dislipoproteinemia.
Contraindicaciones
- Trastornos alimentarios graves (bulimia o anorexia);
- Una causa orgánica de obesidad;
- Uso concomitante de inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) (incluyendo efedrina, fentermina, dexfenfluramina, fenfluramina, etilanfetamina) con Lindax o su uso en las 2 semanas previas a la prescripción del fármaco, hipnóticos, inhibidores de la recaptación de serotonina, fármacos que contienen triptófano, otros fármacos para reducir el peso corporal acción central;
- Síndrome de Gilles de la Tourette (tic crónico generalizado);
- Patología mental;
- Enfermedades cerebrovasculares (trastornos transitorios de la circulación cerebral, accidente cerebrovascular);
- Patologías cardíacas (enfermedad coronaria, enfermedad cardíaca congénita, insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación, enfermedad arterial periférica oclusiva, arritmia, taquicardia);
- Hipertensión arterial con presión arterial (PA) incontrolada por encima de 145/90 mm Hg;
- Disfunción renal y / o hepática grave;
- Tirotoxicosis;
- Hiperplasia (benigna) de la glándula prostática;
- Glaucoma de ángulo cerrado;
- Feocromocitoma;
- Drogas, alcohol, drogadicción diagnosticadas;
- Edad mayor de 65 años;
- Edad menor de 18 años;
- El período de embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Con precaución, Lindax se debe prescribir a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, antecedentes de arritmia, hipertensión arterial (controlada o en la historia), colelitiasis, trastornos neurológicos, incluyendo convulsiones y retraso mental (incluyendo antecedentes), tics verbales y motores, antecedentes insuficiencia renal y / o hepática de gravedad moderada y leve.
Instrucciones de uso de Lindaxa: método y posología
Las cápsulas de Lindax se toman por vía oral, se tragan enteras y se lavan con un vaso de agua, por la mañana, 1 vez al día, independientemente de la comida.
El médico tratante establece la dosis individualmente, teniendo en cuenta la tolerabilidad y la eficacia clínica del fármaco.
Dosis diaria recomendada: dosis inicial - 10 mg. Si la tasa de pérdida de peso es inferior a 2 kg por mes y el fármaco se tolera bien, la dosis se puede aumentar a 15 mg. El curso del tratamiento no es más de 2 años.
No es apropiado continuar el tratamiento si:
- Si un aumento de la dosis no produce un efecto clínico y una disminución del peso corporal en un mes no supera los 2 kg;
- Si, después de tres meses de terapia, el paciente no ha reducido su peso en un 5% del peso corporal inicial;
- Si, después de la disminución de peso corporal lograda inicialmente mientras usa Lindax, el paciente tiene un aumento de peso corporal de 3 kg o más.
Efectos secundarios
El uso de Lindaxa puede provocar efectos secundarios que son más frecuentes durante las primeras 4 semanas de tratamiento y son reversibles y leves:
- Sistema nervioso: a menudo - insomnio; a veces - un cambio en el gusto, mareos, dolor de cabeza, parestesia, ansiedad;
- Sistema cardiovascular: a veces: taquicardia (el pulso aumenta en 3-7 latidos por minuto), palpitaciones, aumento de la presión arterial en 1-3 mm Hg en reposo, vasodilatación (sofocos, hiperemia cutánea); en algunos casos, un aumento más pronunciado de la frecuencia cardíaca y la presión arterial;
- Sistema digestivo: a menudo - estreñimiento, pérdida de apetito, boca seca; a veces náuseas;
- Otros: a veces - exacerbación de hemorroides, aumento de la sudoración; en casos aislados: picor de la piel, edema, dismenorrea, síndrome pseudogripal, sed, dolor de espalda y / o abdominal, rinitis, aumento paradójico del apetito, somnolencia, depresión, labilidad emocional, irritabilidad, ansiedad, nerviosismo, hemorragia, nefritis intersticial aguda, Púrpura de Shenlein-Genoch, trombocitopenia, convulsiones, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo.
Se describe un caso de desarrollo de psicosis aguda en un paciente con trastorno esquizoafectivo.
Sobredosis
Por el momento, existe información extremadamente limitada sobre la sobredosis de sibutramina. Sus síntomas específicos siguen siendo desconocidos, pero es necesario tener en cuenta el posible aumento de la gravedad de los efectos secundarios.
No existe un antídoto específico para la sibutramina. Se recomienda para garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias y la monitorización constante del estado del sistema cardiovascular. Si es necesario, se prescribe terapia sintomática. También se muestra el lavado gástrico, la toma de carbón activado y con taquicardia y aumento de la presión arterial: el uso de betabloqueantes. Los resultados de los estudios clínicos no han confirmado la eficacia de la hemodiálisis o la diuresis forzada.
instrucciones especiales
El uso de Lindaxa se debe prescribir solo a aquellos pacientes en los que un intento de reducir el peso corporal mediante la actividad física y una dieta estricta fue ineficaz, y después de 3 meses de esfuerzo, la pérdida de peso fue inferior a 5 kg.
El tratamiento debe ser supervisado por un profesional sanitario con experiencia en obesidad.
La efectividad clínica de Lindaxa se logra como parte de una terapia compleja que incluye no solo una cultura de nutrición adecuada y actividad física, sino también un cambio en el estilo de vida y hábitos anteriores del paciente. El incumplimiento de los estrictos requisitos del médico no garantiza la pérdida de peso durante el tratamiento y conduce a un aumento del peso del paciente después de la interrupción del medicamento.
Cuando se usa sibutramina, es necesario durante los primeros dos meses monitorear regularmente (una vez cada 2 semanas) el pulso y la presión arterial del paciente, luego una vez al mes. Con hipertensión arterial concomitante, el control debe llevarse a cabo con más frecuencia y con más cuidado. Los pacientes cuya presión arterial dos veces en la medición de control supere el nivel de 145/90 mm Hg, se debe suspender el tratamiento.
Se recomienda prescribir Lindax con precaución a pacientes con hipomagnesemia y otras afecciones o el uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QT. Estos medicamentos incluyen antiarrítmicos (quinidina, amiodarona, sotalol, flecainida, propafenona, mexiletina), bloqueadores de los receptores de histamina H 1 (terfenadina, astemizol), cisaprida, sertindol, pimozida, antidepresivos tricíclicos.
El intervalo entre el nombramiento de sibutramina y la ingesta de furazolidona, procarbazina, selegilina y otros inhibidores de la MAO debe ser de más de 2 semanas.
La influencia de Lindaxa en el desarrollo de hipertensión pulmonar primaria no se ha establecido con precisión, por lo que el paciente debe vigilar cuidadosamente la posible aparición de edema en las piernas, dificultad respiratoria progresiva y dolor torácico.
Si accidentalmente omite la siguiente dosis, no debe tomar una dosis doble del medicamento la próxima vez que lo tome, sino que continúe tomándolo de acuerdo con el esquema.
Las reacciones del cuerpo a la abolición de Lindax en forma de dolores de cabeza y aumento del apetito son raras. No hay información sobre alteraciones del estado de ánimo o el desarrollo de síntomas de abstinencia y síntomas de abstinencia después de suspender el tratamiento.
Beber alcohol está contraindicado mientras se toma el medicamento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los medicamentos que afectan el sistema nervioso pueden limitar la velocidad de reacción, el estado de alerta mental y la memoria. Por lo tanto, durante el período de toma de Lindaxa, se recomienda a los pacientes que tengan cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras, incluida la conducción.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Lindax está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Lindax está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal grave, Lindax está contraindicado.
Por violaciones de la función hepática
En la disfunción hepática grave, Lindax está contraindicado.
Uso en ancianos
No se recomienda tomar el medicamento para pacientes mayores de 65 años.
Interacciones con la drogas
Los inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (ciclosporina, eritromicina, ketoconazol, troleandomicina) mientras se toma Lindaxa aumentan la concentración de metabolitos de sibutramina y provocan un aumento de la frecuencia cardíaca y un ligero alargamiento del intervalo QT.
La aceleración del metabolismo de Lindaxa puede potenciar la administración simultánea de antibióticos macrólidos, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y dexametasona.
Se pueden observar casos raros de desarrollo del síndrome serotoninérgico cuando la sibutramina se combina con sumatriptán, dihidroergotamina y otros medicamentos para la migraña, antidepresivos, antitusivos (dextrometorfano), analgésicos potentes (petidina, pentazocina, fentanilo).
Lindaxa no afecta la eficacia de los anticonceptivos orales ni el efecto del etanol.
Análogos
Los análogos de Lindaxa son: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Lindax
Las críticas sobre Lindax son bastante contradictorias. Algunos pacientes están encantados con el curso del tratamiento, ya que logran perder kilos de más (de 15 a 25 kg), otros se sienten decepcionados y afirman que su peso se ha mantenido igual. Al mismo tiempo, los expertos no recomiendan la automedicación con Lindaxa, ya que este es un fármaco bastante serio que debe usarse solo después de consultar con el médico tratante y preferiblemente como parte de una terapia compleja, cuyo propósito es perder peso (dieta, ejercicio, etc.). Además, no se olvide de la gran cantidad de reacciones adversas del medicamento, que incluyen insuficiencia cardíaca, taquicardia y neurosis.
Hay informes de reacciones individuales a Lindax, cuando los pacientes experimentaron entumecimiento de las extremidades y desmayos, así como sequedad de boca, mal aliento, temblores de manos, insomnio, irritabilidad, agresión, cambios de conciencia. Además, algunos pacientes mencionan el aumento de peso después de suspender el medicamento (en promedio, el aumento fue de 2,5 a 5 kg) y comparan el efecto de Lindax en el cuerpo con el efecto del medicamento, la anfetamina.
El precio de Lindax en farmacias
Se desconoce el precio de Lindax ya que el medicamento no está disponible para la venta.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
