Spiriva Respimat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Spiriva Respimat: instrucciones de uso y reseñas

1. Forma y composición de la liberación
2. Propiedades farmacológicas
3. Indicaciones de uso
4. Contraindicaciones
5. Método de aplicación y dosificación
6. Efectos secundarios
7. Sobredosis
8. Instrucciones especiales
9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. Uso en la infancia
11. En caso de insuficiencia renal
12. En caso de insuficiencia hepática
13. Uso en ancianos
14. Interacciones farmacológicas
15. Análogos
16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. Reseñas
19. Precio en farmacias

El nombre latino: Spiriva Respimat

Código ATX: R03BB04

Principio activo: bromuro de tiotropio (bromuro de tiotropio)

Productor: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Alemania)

Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018

Precios en farmacias: desde 2423 rublos.

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Solución para inhalación Spiriva Respimat

Spiriva Respimat es un fármaco broncodilatador, bloqueador del receptor colinérgico m.

Forma de liberación y composición

La forma de dosificación de Spiriva Respimat es una solución para inhalación: un líquido incoloro, transparente o casi transparente (se coloca un cartucho con una solución, con una capacidad de 4,5 ml, en un cilindro de aluminio; en una caja de cartón hay 1 cilindro con un cartucho completo con un inhalador Respimat).

Composición de 1 dosis:

sustancia activa: tiotropio - 2,5 mcg (equivalente a bromuro de tiotropio monohidrato - 3,1235 mcg);
componentes auxiliares: cloruro de benzalconio, edetato de disodio, ácido clorhídrico 1M.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El bromuro de tiotropio es una sustancia antimuscarínica de acción prolongada. Tiene la misma afinidad por los subtipos M1-M5 de receptores muscarínicos. Como resultado de la inhibición de los receptores M3, se produce la relajación del músculo liso. El efecto broncodilatador dura al menos un día y depende de la dosis. El efecto prolongado de la droga se explica, aparentemente, por la disociación muy lenta de la sustancia de los receptores M3, en comparación con el bromuro de ipratropio, su período de media disociación es mucho más largo. Cuando se administra por inhalación, el bromuro de tiotropio tiene un efecto selectivo sobre los bronquios, sin causar efectos secundarios sistémicos de los m-anticolinérgicos. En comparación con los receptores M3, la disociación de los receptores M2 es más rápida.

El efecto de la inhalación se debe principalmente al efecto local más que sistémico del fármaco. Los estudios clínicos han demostrado una mejora significativa (en comparación con el placebo) en la función pulmonar dentro de los 30 minutos posteriores a la primera aplicación de la solución, que dura un día a una concentración de equilibrio.

El equilibrio farmacodinámico se desarrolla en 7 días. No se han establecido signos de adicción, el efecto de la droga persiste durante 48 semanas de uso.

La tasa de flujo espiratorio volumétrico máximo matutino y vespertino mejora significativamente durante la terapia con Spiriva Respimat.

Los datos de ensayos clínicos cruzados, aleatorizados y controlados con placebo mostraron un mayor efecto broncodilatador de Spiriva Respimat (5 mcg) con 4 semanas de uso que el efecto de Spiriva (18 mcg).

En estudios a largo plazo realizados durante 1 año, los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) mostraron una disminución significativa de la disnea, una mejora en la calidad de vida, un aumento de la actividad y una disminución del impacto psicosocial de la enfermedad. Al final del estudio, el fármaco mejoró la salud general en comparación con el placebo, disminuyó el número de exacerbaciones de la EPOC y aumentó el período hasta la primera exacerbación.

Spiriva Respimat reduce el riesgo de exacerbación de la EPOC al disminuir la frecuencia de hospitalizaciones.

Un análisis retrospectivo de estudios individuales reveló un aumento estadísticamente insignificante en el número de muertes en pacientes con arritmias cardíacas en comparación con placebo. Estos datos no están confirmados y pueden explicarse por una enfermedad cardíaca.

Los estudios han demostrado que cuando se agrega Spiriva Respimat a la terapia en pacientes con asma bronquial que no ayudan a eliminar los síntomas, el tratamiento con corticosteroides inhalados y agonistas adrenérgicos β2 de acción prolongada mejoró la función pulmonar en comparación con el placebo, redujo significativamente el número de exacerbaciones graves y los períodos de empeoramiento de los síntomas. enfermedades, la calidad de vida mejoró. El efecto de la droga persistió durante todo el año de su uso sin signos de adicción.

Farmacocinética

En los pulmones, aproximadamente el 40% de la dosis de inhalación de bromuro de tiotropio se deposita, el resto ingresa al tracto gastrointestinal (GIT). Aproximadamente el 33% de la dosis ingresa a la circulación sistémica. La ingesta de alimentos no afecta la absorción del fármaco.

El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es de 5-7 minutos. En la etapa de equilibrio dinámico, la concentración plasmática más alta de tiotropio en pacientes con EPOC es de 10,5 pg / ml y disminuye rápidamente, lo que se explica por el tipo multicompartimental de su distribución. En la etapa de equilibrio dinámico: la concentración basal de tiotropio en el plasma sanguíneo es de 1,6 pg / ml; La concentración plasmática máxima de tiotropio en pacientes con asma bronquial fue de 5,15 pg / ml, el tiempo para alcanzarla fue de 5 minutos. Comunicación con proteínas plasmáticas - 72%. El volumen de distribución es de 32 l / kg. El bromuro de tiotropio no atraviesa la barrera hematoencefálica.

La biotransformación de la droga es insignificante. La vida media de eliminación terminal en pacientes con EPOC es de 27 a 45 horas. En pacientes con asma bronquial: 34 horas.

Después del uso por inhalación del fármaco, la mayor parte se excreta por los intestinos y una parte más pequeña (18,6% en pacientes con EPOC, 11,9% en asma bronquial) - por los riñones. El equilibrio farmacocinético con la inhalación diaria en pacientes con EPOC se alcanza el día 7.

El aclaramiento renal de tiotropio está disminuido en pacientes ancianos con EPOC. En el asma bronquial, el efecto del bromuro de tiotropio no depende de la edad de los pacientes.

En pacientes con insuficiencia hepática, la farmacocinética del fármaco no presenta diferencias significativas.

En pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve, hubo un ligero aumento en AUC0-6, ss en 1.8-30% y Cmax, ss en comparación con pacientes con función renal normal. En caso de asma bronquial y leve deterioro de la función renal, la inhalación de bromuro de tiotropio no produjo un efecto mayor del fármaco que en personas sanas.

Indicaciones para el uso

Se recomienda la inhalación con la solución Spiriva Respimat para la terapia de mantenimiento con el fin de mejorar la calidad de vida y reducir la incidencia de exacerbaciones en las siguientes enfermedades y afecciones:

EPOC, bronquitis crónica, enfisema pulmonar (con disnea persistente);
asma bronquial con síntomas persistentes de la enfermedad en el contexto de la terapia con al menos glucocorticosteroides inhalados (GCS), para reducir su manifestación (como terapia de mantenimiento adicional).

Contraindicaciones

Absoluto:

niños y adolescentes menores de 18 años (no hay información sobre la efectividad y seguridad de uso);
aumento de la sensibilidad a los componentes del fármaco, así como a la atropina y sus derivados (bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio, etc.).

De acuerdo con las instrucciones, Spiriva Respimat 2.5 mcg / dosis debe usarse con precaución en caso de hiperplasia prostática, glaucoma de ángulo cerrado y obstrucción del cuello de la vejiga.

Instrucciones de uso de Spiriva Respimat: método y dosis

El inhalador Spiriva Respimat está diseñado para usarse una vez al día a la misma hora. Con cada uso diario, se deben realizar 2 inhalaciones. El número de dosis por inhalación es de 60, lo que corresponde a 30 dosis terapéuticas, sujeto a las condiciones de uso.

En el asma bronquial, el efecto del fármaco se produce después de unos días de su uso.

Si el inhalador no se ha utilizado durante más de 7 días, antes del primer uso, debe dirigirse al aire y debe presionarse el botón de administración de dosis.

Se recomienda limpiar la boquilla, incluida su parte metálica, con un paño húmedo al menos una vez cada 7 días.

El indicador de dosis muestra aproximadamente cuántas dosis quedan, cuando llega a la zona roja de la escala, esto significará que el fármaco restante durará unos 7 días, siempre que se utilice de acuerdo con las instrucciones. Cuando el indicador de dosis llega al final de la escala, el inhalador está bloqueado. Esto significa que la droga ha terminado.

Preparación para el primer uso del inhalador Spiriva Respimat:

Retire la funda transparente (mantenga la tapa cerrada) presionando el botón de bloqueo y tirando firmemente de la funda transparente con la otra mano.
Inserte el cartucho con el extremo estrecho en el inhalador, coloque la parte inferior del inhalador sobre una superficie dura y presiónelo firmemente hasta que haga clic, esto significará que el cartucho está en su lugar.
Instale la funda transparente hasta que encaje en su lugar.
Manteniendo la tapa cerrada, gire media vuelta la funda transparente en la dirección indicada en la etiqueta hasta que haga clic.
Abra la tapa tanto como sea posible.
Mientras apunta el inhalador hacia abajo, presione el botón de dosis y luego cierre la tapa.

Repita los pasos 4 a 6 hasta que aparezca una nube de aerosol y luego repítelos 3 veces más (los pasos 4 a 6 deben realizarse tanto cuando se usa el inhalador por primera vez como cuando no se usa durante más de 3 semanas).

Uso diario del inhalador Spiriva Respimat:

Gire la funda transparente en la dirección indicada en la etiqueta hasta que haga clic, con la tapa cerrada.
Abra la tapa tanto como sea posible.
Realice una exhalación completa lenta, sujete la boquilla con los labios sin bloquear las entradas de aire, presione el botón de dosis mientras respira profundamente, contenga la respiración durante 10 segundos o el mayor tiempo posible. Repita estos pasos para una segunda dosis.

Efectos secundarios

metabolismo y nutrición: deshidratación;
sistema nervioso: mareos, insomnio;
órgano de la visión: aumento de la presión intraocular, glaucoma, visión borrosa;
sistema cardiovascular: fibrilación auricular, taquicardia (incluso supraventricular), palpitaciones;
órganos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos, faringitis, disfonía, sinusitis;
Tracto gastrointestinal: sequedad de la membrana mucosa de la faringe (menor, transitoria), candidiasis oral, estreñimiento, disfagia, reflujo gastroesofágico, gingivitis, glositis, estomatitis, obstrucción intestinal (incluso paralítica);
piel y tejido subcutáneo: piel seca, infecciones cutáneas y úlceras cutáneas;
tejido musculoesquelético y conectivo: hinchazón de las articulaciones;
riñón y sistema urinario: disuria, retención urinaria, infecciones del tracto urinario;
reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, angioedema, reacciones de hipersensibilidad inmediata.

Sobredosis

Cuando se usa Spiriva Respimat en dosis de hasta 40 mcg de bromuro de tiotropio en personas sanas, no aparecieron efectos indeseables significativos, a excepción de la sequedad de la mucosa nasal y la orofaringe. A partir del día 7, hubo una disminución de la salivación. Con el uso prolongado del fármaco a una dosis de 10 μg / día, no se observaron efectos adversos significativos.

instrucciones especiales

Spiriva Respimat se usa como medicamento de apoyo, no se usa al comienzo de la terapia para ataques agudos de broncoespasmo, así como para eliminar los síntomas agudos. Con el desarrollo de un ataque, se utilizan agonistas β2 de acción rápida.

No debe interrumpir la terapia con medicamentos antiinflamatorios, por ejemplo, glucocorticosteroides inhalados debido al uso de Spiriva Respimat, incluso en caso de alivio de los síntomas, ya que no debe usarse como medicamento de primera línea.

La inhalación del fármaco puede provocar broncoespasmo.

Evite que el aerosol o la solución entre en contacto con los ojos. En caso de aparición de dolor y malestar en los ojos, halos visuales en combinación con enrojecimiento de los ojos, visión borrosa, edema de la conjuntiva y la córnea, debe consultar inmediatamente a un médico debido al riesgo de desarrollar glaucoma agudo de ángulo cerrado.

No use Spiriva Respimat más de 1 vez al día.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Debido al riesgo de desarrollar efectos secundarios como mareos y visión borrosa, se debe tener cuidado al conducir vehículos y otros mecanismos complejos que requieren la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Hay datos limitados sobre el efecto del fármaco en el embarazo, el desarrollo fetal y el parto. Por razones de seguridad, es preferible abstenerse de usar Spiriva Respimat durante el embarazo, solo se permite su uso si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto.

No hay información sobre la liberación del medicamento durante la lactancia, por lo tanto, si es necesario, se debe suspender la lactancia.

Uso pediátrico

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Spiriva Respimat en pacientes menores de 18 años, por lo que el fármaco no se utiliza en la práctica pediátrica.

Con insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml / min) deben estar bajo supervisión médica durante el período de uso de Spiriva Respimat.

Si la función hepática está alterada

Los pacientes con insuficiencia hepática pueden usar el medicamento en la dosis habitual.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada no necesitan un ajuste de la dosis de Spiriva Respimat.

Interacciones con la drogas

No se recomienda el uso combinado a largo plazo de bromuro de tiotropio y otros fármacos anticolinérgicos m, ya que no se ha estudiado.

Se permite el uso de Spiriva Respimat con otros medicamentos para el tratamiento de la EPOC (broncodilatadores sintomáticos, metilxantinas, esteroides para uso oral e inhalatorio, antihistamínicos, mucolíticos, modificadores de leucotrienos, cromonas, medicamentos anti-IgE), con agonistas beta2 de acción prolongada HKS, inhalación combinaciones de los mismos.

Análogos

Los análogos de Spiriva Respimat son Tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar.

Periodo de validez - 3 años, después del primer uso - 3 meses.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Spiriva Respimat

Según las revisiones, Spiriva Respimat facilita eficazmente la respiración, reduce la dificultad para respirar en pacientes con EPOC y tiene un efecto duradero. De las desventajas, se menciona principalmente el alto costo de la droga.

El precio de Spiriva Respimat en farmacias

El precio aproximado de Spiriva Respimat 2,5 mcg / dosis por 1 cartucho de 4 ml con el inhalador Respimat es de 2470-2720 rublos.