Solu-Medrol - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Solu-Medrol

Solu-Medrol: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Uso en ancianos
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Solu-Medrol

Código ATX: H02AB04

Ingrediente activo: metilprednisolona (metilprednisolona)

Fabricante: Pfizer MFG. Bélgica N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Bélgica)

Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27

Precios en farmacias: desde 359 rublos.

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Solu-Medrol es un glucocorticosteroide (GCS) para inyección.

Forma de liberación y composición

Producido en forma de liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): el medicamento es un polvo o masa porosa de casi blanco a blanco; disolvente - líquido transparente e incoloro, para 500 y 1000 mg - con un ligero olor a alcohol bencílico [40, 125 o 250 mg de principio activo y 1, 2 o 4 ml de disolvente, respectivamente, en un frasco de dos volúmenes de Act-O-Vial de vidrio incoloro, sellado con 2 tapones (uno separa los dos envases, el otro cierra la botella) con un activador de plástico sobre la tapa superior, en una caja de cartón 1 botella de doble volumen; 500 o 1000 mg de sustancia activa en un vial de vidrio incoloro, sellado con un tapón con una cápsula protectora de plástico, en una caja de cartón 1 vial con liofilizado completo con 1 vial con disolvente (7,8 ml - para 500 mg; 15,6 ml - por 1000 mg); cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Solu-Medrol].

Contenido de 1 vial con liofilizado:

• sustancia activa: metilprednisolona (en forma de succinato de sodio) - 40, 125, 250, 500 o 1000 mg;
• componentes auxiliares: fosfato de sodio ácido secundario, fosfato de sodio monobásico monohidratado; además para una dosis de 40 mg - lactosa monohidrato.

Composición del disolvente: agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Solu-Medrol es una forma inyectable de metilprednisolona, un GCS sintético, destinado a la administración intramuscular e intravenosa. La sustancia activa forma complejos con receptores específicos en el citoplasma, cuya interacción se produce después de su penetración en la célula a través de la membrana. Estos complejos ingresan posteriormente al núcleo celular, forman un enlace con el ADN (cromatina) y activan la transcripción del ARNm con la posterior producción de varias enzimas, lo que asegura el efecto de la metilprednisolona cuando se usa sistémicamente. Tiene un efecto significativo sobre la respuesta inmune y el curso del proceso inflamatorio, y también afecta el metabolismo de proteínas, carbohidratos y grasas. Además, afecta indirectamente al sistema cardiovascular, al tejido del músculo esquelético y al sistema nervioso central.

La inmensa mayoría de las indicaciones para el uso de GCS se deben a sus efectos inmunosupresores, antiinflamatorios y antialérgicos. Estas propiedades le permiten lograr los siguientes resultados:

• disminuye la cantidad de células inmunoactivas cerca del foco de inflamación;
• se estabilizan las membranas lisosomales;
• disminuye la vasodilatación;
• se suprime la fagocitosis;
• disminuye la producción de prostaglandinas y compuestos biológicamente activos relacionados.

La metilprednisolona se caracteriza por un fuerte efecto antiinflamatorio: su efecto es superior al de la prednisolona, mientras que la sustancia provoca retención de iones de sodio y agua en menor grado que la prednisolona.

Con la administración parenteral de dosis apropiadas de succinato sódico de metilprednisolona y metilprednisolona, la actividad biológica de estos compuestos es la misma. El mecanismo de acción antiinflamatoria y el metabolismo del componente activo de Solu-Medrol son similares a los de la metilprednisolona. Después de la administración intravenosa, la relación entre la actividad del succinato sódico de metilprednisolona y el succinato sódico de hidrocortisona, determinada mediante la reducción del número de eosinófilos, es de al menos 4 ÷ 1. Esto concuerda con los datos sobre la actividad relativa de la metilprednisolona y la hidrocortisona cuando se toman por vía oral. La metilprednisolona, usada en una dosis de 4 mg, exhibe el mismo efecto antiinflamatorio (glucocorticosteroide) que la hidrocortisona en una dosis de 20 mg. La metilprednisolona tiene una actividad mineralocorticosteroide mínima,mientras que a una dosis de 200 mg corresponde a desoxicorticosterona a una dosis de 1 mg.

Los GCS exhiben actividad lipolítica, extendiéndose principalmente al tejido adiposo de las extremidades. Además, este grupo de fármacos tiene un efecto lipogénico, que se observa principalmente en el pecho, la cabeza y el cuello. Todo esto determina la redistribución de los depósitos de grasa en el cuerpo.

GCS aumenta la intensidad del catabolismo de proteínas. Los aminoácidos liberados durante la disimilación se biotransforman en el hígado durante la gluconeogénesis en glucógeno y glucosa. Como resultado, el consumo de glucosa en los tejidos periféricos disminuye, lo que puede causar hiperglucemia y glucosuria, principalmente en pacientes con riesgo de desarrollar diabetes mellitus.

El efecto farmacológico máximo de GCS no se observa cuando se alcanza el pico de su contenido en el plasma sanguíneo, sino que después de él, esto indica que el efecto de estos fármacos se asocia principalmente con su efecto sobre la actividad enzimática.

Farmacocinética

Debido a la acción de las colinesterasas, con cualquier método de administración del succinato sódico de metilprednisolona, se hidroliza rápida y ampliamente, formando una forma activa libre de metilprednisolona. Después de la perfusión intravenosa a una dosis de 30 mg / kg durante 20 minutos oa una dosis de 1000 mg durante 30-60 minutos, la concentración plasmática más alta de metilprednisolona (aproximadamente 20 μg / ml) se observa aproximadamente 15 minutos después.

En promedio, 25 minutos después de una inyección intravenosa en bolo de metilprednisolona a una dosis de 40 mg, es posible alcanzar un pico de su concentración plasmática de 42 a 47 μg / 100 ml. Con la administración i / m del principio activo a una dosis de 40 mg, su nivel en el plasma sanguíneo después de 120 minutos es de 34 μg / 100 ml. Después de la administración intramuscular, se observa una tasa máxima más baja que con la administración intravenosa. La concentración máxima promedio (C _max) en el plasma sanguíneo se observa 1 hora después de la administración i / m de succinato sódico de metilprednisolona a una dosis de 40 mg y es de 454 ng / ml. Después de 12 horas, el contenido de metilprednisolona en plasma disminuye a 31,9 ng / ml, y después de 18 horas, la sustancia no se detecta en la sangre.

Al comparar los valores de AUC (área bajo la curva "concentración - tiempo"), se encontró la misma eficacia del succinato sódico de metilprednisolona con la administración intravenosa e intramuscular de dosis equivalentes. Sin embargo, en el plasma sanguíneo en este caso, después de la inyección i / m, el fármaco está presente durante más tiempo que después de la infusión i / v. Estas diferencias tienen una importancia clínica mínima si tenemos en cuenta el mecanismo de acción de la GCS.

El efecto clínico suele observarse 4 a 6 horas después de la administración de Solu-Medrol. En el tratamiento del asma bronquial, los primeros resultados favorables se notan en 1 a 2 horas. La actividad farmacológica de la metilprednisolona se conserva incluso cuando ya no se puede determinar el nivel de su contenido en el plasma sanguíneo. La duración de la actividad antiinflamatoria de la metilprednisolona corresponde aproximadamente a la duración de la inhibición del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA).

La vida media (T _1/2) de una sustancia del plasma sanguíneo puede ser de 2,3 a 4 horas y presumiblemente no está relacionada con la vía de administración, el volumen de distribución es de aproximadamente 1,4 ml / kg, el aclaramiento total es de 5-6 ml / min / kg … La metilprednisolona se refiere a los corticosteroides, que tienen una duración de acción intermedia, la T _{1/2 de la} sustancia del cuerpo es de 12 a 36 horas. Como resultado de la actividad intracelular, existe una diferencia pronunciada entre la T _{1/2 del} fármaco del cuerpo en su conjunto y del plasma sanguíneo.

La metilprednisolona puede unirse a proteínas plasmáticas (albúmina y globulina transportadora de corticosteroides) en 40 a 90%. La transformación metabólica de la sustancia ocurre en el hígado, principalmente con la participación de la isoenzima CYP3A4 (el proceso es similar al metabolismo del cortisol). Los principales metabolitos, 20β-hidroxi-6α-metilprednisona y 20β-hidroximetilprednisolona, se excretan principalmente en la orina en forma libre y en forma de sulfatos y glucurónidos, que se forman principalmente en el hígado y parcialmente en los riñones. Cuando está encendido / en una metilprednisolona marcada con carbono ¹⁴ excretada a través de los riñones, el 75% de la radiactividad total a las 96 horas a través del intestino - el 9% durante 5 días, y el 20% se detecta en la bilis.

La metilprednisolona se distribuye bien y rápidamente en los tejidos corporales, atraviesa la barrera hematoencefálica y se excreta en la leche materna.

Indicaciones para el uso

• lesiones reumáticas (brevemente como terapia adjunta en la exacerbación o para la eliminación de una afección aguda): sinovitis en la osteoartritis; osteoartritis postraumática; artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil (en algunos casos, se puede prescribir un tratamiento de mantenimiento a dosis bajas); epicondilitis; bursitis aguda y subaguda; tendosinovitis aguda inespecífica; artritis psoriásica; artritis gotosa aguda; espondiloartritis anquilosante;
• lesiones endocrinas: insuficiencia suprarrenal primaria y secundaria, forma aguda de insuficiencia suprarrenal (si es necesario en combinación con mineralocorticosteroides, especialmente en el tratamiento de niños); shock debido a insuficiencia suprarrenal, o derivado de la ineficacia de la terapia sintomática con posible insuficiencia suprarrenal (si la acción de los mineralocorticosteroides es indeseable); con insuficiencia suprarrenal establecida / sospechada en caso de trauma severo (enfermedad), antes de la cirugía; tiroiditis subaguda; hiperplasia suprarrenal congénita; hipercalcemia asociada con cáncer;
• enfermedades sistémicas del tejido conectivo (en la fase de exacerbación; como terapia de mantenimiento en algunos casos): enfermedad cardíaca reumática aguda; LES (lupus eritematoso sistémico) y nefritis lúpica; Síndrome de Goodpasture; dermatomiositis sistémica (polimiositis); periarteritis nudosa;
• afecciones alérgicas (afecciones discapacitantes graves, en cuyo tratamiento la terapia tradicional es ineficaz): enfermedad del suero; asma bronquial; dermatitis atópica; dermatitis de contacto; rinitis alérgica estacional / perenne; reacciones de hipersensibilidad a los medicamentos; edema laríngeo agudo no infeccioso; reacciones posteriores a la transfusión (como urticaria);
• lesiones dermatológicas: eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson); pénfigo; dermatitis exfoliativa; dermatitis herpetiforme bullosa; psoriasis severa; micosis fúngica; dermatitis seborreica severa;
• enfermedades del tracto gastrointestinal (para eliminar de un estado crítico): enteritis regional; colitis ulcerosa;
• lesiones del tracto respiratorio: berilio; sarcoidosis sintomática; tuberculosis pulmonar fulminante y diseminada en combinación con la quimioterapia antituberculosa adecuada; neumonitis por aspiración; Síndrome de Leffler, resistente al tratamiento con otros fármacos;
• enfermedades oftálmicas (alérgicas e inflamatorias crónicas; procesos agudos graves que afectan a los ojos): iritis e iridociclitis; forma oftálmica de Herpes zoster; uveítis posterior difusa y coroiditis; coriorretinitis; Neuritis óptica; inflamación del segmento anterior; oftalmía simpática; úlceras corneales de borde alérgico; conjuntivitis alérgica; queratitis;
• lesiones oncológicas (como tratamiento paliativo): leucemia aguda en niños; leucemia y linfoma en adultos; en la etapa terminal del cáncer para mejorar la calidad de vida de los pacientes;
• enfermedades hematológicas: púrpura trombocitopénica idiopática en adultos (solo la inyección intravenosa, las inyecciones intramusculares están contraindicadas); trombocitopenia secundaria en adultos; anemia hemolítica adquirida (autoinmune); anemia hipoplásica congénita (eritroide); eritroblastopenia (anemia eritrocítica);
• Lesiones traumáticas agudas de la médula espinal (la terapia debe iniciarse dentro de las primeras 8 horas después de la lesión);
• exacerbación de la esclerosis múltiple;
• hinchazón del cerebro causada por un tumor primario o metastásico y / o tratamiento complementario con radioterapia o cirugía;
• síndrome edematoso: para aumentar la diuresis y lograr la remisión de la proteinuria en presencia de síndrome nefrótico sin uremia;
• triquinosis con daño al músculo cardíaco o al sistema nervioso;
• meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo amenazado, combinado con quimioterapia antituberculosa adecuada;
• náuseas y vómitos debido a la quimioterapia de una neoplasia maligna (con fines de prevención).

Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas:

• micosis sistémicas;
• púrpura trombocitopénica idiopática (con inyección intramuscular);
• daño cerebral debido a una lesión cerebral traumática;
• uso simultáneo de vacunas vivas o atenuadas con dosis inmunosupresoras del fármaco;
• administración intratecal / epidural (se han notificado casos de complicaciones graves con estos métodos de administración de fármacos);
• período de lactancia;
• un historial de hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.

No se recomienda utilizar Solu-Medrol en pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo, ya que el tratamiento puede hacer que se extienda el foco de necrosis, ralentizar la formación de tejido cicatricial y, como resultado, la rotura del músculo cardíaco.

No se recomienda utilizar GCS en recién nacidos debido al alcohol bencílico que contiene.

Debe evitarse el uso de Solu-Medrol en pacientes con enfermedad de Itsenko-Cushing, ya que la metilprednisolona puede mejorar las manifestaciones clínicas del síndrome.

Contraindicaciones relativas (Solu-Medrol debe usarse con extrema precaución):

• la presencia de anastomosis intestinales frescas;
• diverticulitis; úlcera péptica y úlcera duodenal, úlcera péptica activa / latente;
• colitis ulcerosa en presencia de una amenaza de perforación o infección purulenta (incluido el absceso);
• lesiones parasitarias e infecciosas de naturaleza fúngica, viral o bacteriana (sarampión, varicela, estrongiloidosis, herpes zóster, etc.);
• tuberculosis activa o latente (debido a la posible reactivación de la enfermedad);
• insuficiencia secundaria de la corteza suprarrenal, insuficiencia renal;
• insuficiencia cardíaca crónica (ICC): Solu-Medrol debe usarse solo si es absolutamente necesario;
• hipertensión arterial;
• miastenia gravis, osteoporosis;
• diabetes mellitus, hipotiroidismo;
• antecedentes de reacciones alérgicas (incluido broncoespasmo) al uso de metilprednisolona;
• síndrome convulsivo;
• la presencia de complicaciones tromboembólicas o una predisposición a su desarrollo;
• glaucoma;
• daño ocular causado por el virus del herpes simple (debido a un mayor riesgo de perforación de la córnea);
• psicosis aguda.

Solu-Medrol, instrucciones de uso: método y dosis

Solu-Medrol se administra como inyección intravenosa o intramuscular o mediante infusión intravenosa, pero cuando se brinda atención de emergencia, la terapia comienza con una inyección intravenosa. Se recomienda que los niños utilicen dosis más bajas, pero no menos de 0,5 mg / kg por día. Al establecer la dosis, se guían en mayor medida por la gravedad del estado del paciente y la respuesta a la terapia, y no por su peso y edad.

Si Solu-Medrol se utiliza como terapia adyuvante para enfermedades potencialmente mortales, se administra por vía intravenosa durante al menos 30 minutos a una dosis de 30 mg / kg, las perfusiones intravenosas a la misma dosis se pueden realizar cada 4-6 horas para no más de 48 horas.

Al realizar la terapia de pulso para el tratamiento de lesiones en las que el uso de corticosteroides es efectivo, en el contexto de exacerbaciones de la enfermedad y / o la ineficacia de la terapia estándar, se recomiendan los siguientes regímenes de uso de medicamentos (sujetos a administración intravenosa):

• esclerosis múltiple: Solu-Medrol 1000 mg por día durante 3 o 5 días;
• lesiones reumáticas: 1000 mg por día durante 1-4 días o 1000 mg por mes durante 6 meses;
• lupus eritematoso sistémico: 1000 mg por día durante 3 días;
• afecciones edematosas, incluida la nefritis lúpica, glomerulonefritis: 30 mg / kg en días alternos durante 4 días o 1000 mg por día durante 3, 5 o 7 días.

Las dosis indicadas anteriormente deben administrarse durante al menos 30 minutos. Las administraciones repetidas de Solu-Medrol están permitidas en los casos en que no se notó mejoría dentro de 1 semana después de la terapia, o la condición del paciente lo requiere.

Régimen de dosificación recomendado para las siguientes enfermedades / afecciones:

• lesiones oncológicas en la etapa terminal (para mejorar la calidad de vida): i.v. diario, 125 mg por día durante no más de 8 semanas;
• prevención de náuseas y vómitos causados por quimioterapia para lesiones oncológicas: quimioterapia con medicamentos con un efecto emético leve o moderado - IV Solu-Medrol 250 mg durante al menos 5 minutos 1 hora antes del procedimiento, así como al inicio y después de su finalización; para mejorar el efecto, las preparaciones de clorfenotiazina se pueden combinar con la primera dosis de Solu-Medrol; quimioterapia con medicamentos con un efecto emético pronunciado: intravenoso en una dosis de 250 mg durante al menos 5 minutos en combinación con las dosis correspondientes de metoclopramida / butirofenona 1 hora antes del procedimiento, luego 250 mg intravenosos al comienzo y después de completar la administración del medicamento quimioterapéutico;
• Lesiones traumáticas agudas de la médula espinal: es necesario iniciar la terapia en las primeras 8 horas después de la lesión; durante 15 minutos a una dosis de 30 mg / kg, se realiza la administración de un bolo intravenoso, luego después de una pausa de 45 minutos, durante 23 horas (si el tratamiento se inició en las primeras 3 horas después de la lesión) o 47 horas (si el tratamiento se inició en la primera 3-8 horas) a una dosis de 5,4 mg / kg / h infundida como infusión continua; el agente debe inyectarse en una vena aislada usando una bomba de infusión;
• otras indicaciones: administrado por vía intravenosa a una dosis inicial de 10-500 mg, según el tipo de enfermedad; en el contexto de condiciones agudas graves, se pueden prescribir dosis más altas para un curso corto; se administra una dosis inicial inferior a 250 mg IV durante al menos 5 minutos, dosis superiores a 250 mg, durante al menos 30 minutos; las dosis posteriores se administran por vía intravenosa o intramuscular, el período entre inyecciones se determina teniendo en cuenta el estado clínico del paciente y su respuesta a Solu-Medrol.

Antes de realizar el procedimiento, se debe verificar visualmente la solución para detectar la aparición de partículas extrañas o decoloración.

Antes de usar el medicamento, colocado en un vial Act-0-Vial de dos volúmenes, se requiere presionar el activador plástico para que el solvente ingrese al recipiente inferior con el liofilizado. Luego debe agitar suavemente la botella para disolver completamente el polvo, y luego, quitando el disco de plástico que cubre el centro del corcho, trate su superficie liberada con un antiséptico apropiado. Después de haber insertado la aguja verticalmente en el centro del tapón para que su punta sea visible, debe voltear la botella y extraer la dosis requerida de la solución preparada con una jeringa.

Cuando se usa un liofilizado en un vial, se debe introducir un solvente en el vial con el medicamento, observando asepsia. Para estos fines, es necesario utilizar solo un disolvente especial.

La solución de Solu-Medrol para perfusión intravenosa se prepara de acuerdo con las recomendaciones anteriores. También se permite administrar el medicamento en forma de soluciones diluidas obtenidas mezclando la solución inicial de succinato sódico de metilprednisolona con solución salina, solución acuosa de dextrosa al 5%, solución de dextrosa al 5% en solución de cloruro de sodio al 0,9% o al 0,45%. Las soluciones resultantes son física y químicamente estables durante 48 horas.

Efectos secundarios

• sistema cardiovascular: alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia, arritmias, taquicardia), aumento / disminución de la presión arterial, ICC (con una predisposición existente), miocardiopatía hipertrófica en bebés prematuros; edema pulmonar, tromboembolismo (incluido tromboembolismo de la arteria pulmonar), trombosis, tromboflebitis, vasculitis; informes separados: desarrollo de colapso circulatorio y / o alteración del ritmo cardíaco y / o paro cardíaco después de la administración intravenosa rápida de grandes dosis de metilprednisolona (más de 0,5 g, administrada durante menos de 10 minutos); en el contexto de las inyecciones intravenosas de dosis altas y después de ellas, se registraron casos de bradicardia, sin embargo, no siempre dependieron de la duración / velocidad de la infusión;
• metabolismo de agua y electrolitos: aumento de la excreción de potasio, retención de líquidos y sales, retención de sodio, alcalosis hipopotasémica;
• sistema sanguíneo y linfático: leucocitosis;
• hígado y vías biliares: aumento de la actividad en el plasma sanguíneo de aspartato aminotransferasa (ACT), aspartato aminotransferasa (ACT) y fosfatasa alcalina (ALP), como regla, tales cambios son insignificantes y reversibles después de completar el tratamiento; hepatitis (principalmente con la administración intravenosa de Solu-Medrol en una dosis diaria de 1000 mg);
• tracto gastrointestinal: dolor abdominal, náuseas, hipo persistente, vómitos, esofagitis (incluso ulcerosa), flatulencia, dispepsia, diarrea, tensión de la pared abdominal, pancreatitis, peritonitis, perforación de la pared intestinal, hemorragia gástrica, úlcera péptica con el riesgo de perforación y sangrado;
• sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, vértigo, parestesias, convulsiones, amnesia, aumento de la presión intracraneal con edema de la cabeza del nervio óptico (hipertensión intracraneal benigna), lipomatosis epidural;
• trastornos mentales: insomnio, irritabilidad, trastorno del pensamiento, cambios de humor rápidos, trastornos psicóticos (incluyendo alucinaciones, delirios, manía, esquizofrenia o su exacerbación), trastornos afectivos (incluyendo estado de ánimo deprimido, dependencia de drogas, labilidad del estado de ánimo, euforia, ideas suicidas), confusión, ansiedad, cambio de personalidad, comportamiento inapropiado;
• sistema endocrino: síndrome de Itsenko-Cushing, irregularidades menstruales, desarrollo de síndrome de abstinencia de esteroides, hipopituitarismo, mayor necesidad de insulina o fármacos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes mellitus, disminución de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus latente, lipomatosis, retraso del crecimiento y osificación en niños (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario);
• sistema musculoesquelético: debilidad muscular, miopatía, osteonecrosis, osteoporosis, atrofia muscular, fracturas patológicas, mialgia, artralgia, atrofia neuropática, necrosis aséptica de las epífisis de los huesos tubulares, fracturas por compresión de las vértebras, roturas de tendones (principalmente tendón de Aquiles); miopatía aguda, que ocurre con mayor frecuencia cuando se usan altas dosis de metilprednisolona en pacientes con alteración de la transmisión neuromuscular (incluida miastenia gravis) o con tratamiento concomitante con fármacos anticolinérgicos, incluidos relajantes musculares periféricos (bromuro de pancuronio); tal complicación es de naturaleza generalizada, puede causar daño a los músculos de los ojos y al sistema respiratorio, provocar la aparición de tetraparesia y el riesgo de un aumento en el nivel de creatina quinasa;después de la cancelación de GCS, pueden pasar varios meses o incluso varios años antes de la mejoría clínica o la recuperación;
• sistema inmunológico: desarrollo de infecciones provocadas por microorganismos oportunistas, lesiones infecciosas (cuando se usan dosis altas, aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones infecciosas), reacciones de hipersensibilidad (incluida anafilaxia, con o sin colapso circulatorio, broncoespasmo, paro cardíaco), supresión de reacciones durante la implementación de pruebas cutáneas;
• órganos sensoriales: aumento de la presión intraocular, catarata subcapsular posterior, exoftalmos, glaucoma, vértigo, perforación corneal (con manifestaciones de herpes simple en los ojos); infección ocular secundaria por hongos / virus;
• metabolismo: aumento del apetito (puede provocar un aumento del peso corporal), balance de nitrógeno negativo asociado con el catabolismo de proteínas; aumento de la sudoración;
• piel: urticaria, prurito, acné, erupción cutánea, hiperpigmentación, disminución de la pigmentación cutánea, eritema, petequias y equimosis, estrías cutáneas, angioedema, cicatrización lenta de heridas, atrofia cutánea, dermatitis alérgica, reacciones en el lugar de la inyección;
• otros: debilidad, aumento de la fatiga, edema periférico, hormigueo y ardor (en la mayoría de los casos en la región perineal después de la inyección intravenosa);
• parámetros de laboratorio: dislipidemia, aumento del nivel de urea en el plasma sanguíneo, hipocalcemia, aumento de la concentración de calcio en la orina.

Sobredosis

No hay descripciones de ningún síndrome clínico de sobredosis aguda de Solu-Medrol. Se han notificado casos de toxicidad aguda muy raramente en el contexto del uso prolongado de altas dosis de metilprednisolona. Con una sobredosis crónica de la droga, es posible el desarrollo de síntomas del síndrome de Itsenko-Cushing.

No existe un antídoto específico, el tratamiento para esta afección se prescribe sintomático, el principio activo se elimina mediante diálisis.

instrucciones especiales

Debido al hecho de que la aparición de complicaciones en el tratamiento de GCS depende de la duración de la terapia y el tamaño de la dosis, la decisión sobre la necesidad de usar Solu-Medrol, así como el establecimiento de la duración y frecuencia de su uso, el especialista lo lleva a cabo individualmente en función del análisis de la relación riesgo / beneficio.

Para un mejor control de la condición del paciente, se recomienda usar la dosis efectiva más baja del medicamento. Cuando se logra el resultado deseado, es necesario reducir gradualmente la dosis a una dosis de mantenimiento o completar el tratamiento.

Debido a la amenaza existente de desarrollo de arritmias, la administración de dosis altas de Solu-Medrol debe realizarse en un entorno hospitalario.

En el contexto de un tratamiento prolongado, se requiere controlar regularmente el peso corporal, la presión arterial, los niveles de glucosa en plasma 2 horas después de una comida, realizar una radiografía de tórax, un análisis general de orina y un examen de rayos X / endoscópico si hay antecedentes de úlceras gastrointestinales. camino.

La metilprednisolona contribuye eficazmente al proceso de curación durante la exacerbación de la esclerosis múltiple; sin embargo, no hay evidencia de que Solu-Medrol afecte el resultado y la patogenia de esta enfermedad.

En presencia de infecciones parasitarias confirmadas / sospechadas (p. Ej., Estrongiloidosis), la inmunosupresión con metilprednisolona puede causar hiperinfección estrongiloide y diseminación del proceso con migración larvaria generalizada. Esta complicación a menudo se acompaña de la aparición de formas graves de enterocolitis y septicemia por gramnegativos (hasta un resultado letal).

Los pacientes que han usado el fármaco en dosis que no tienen un efecto inmunosupresor pueden inmunizarse para las indicaciones apropiadas.

Se han notificado casos de sarcoma de Kaposi en pacientes que reciben terapia con Solu-Medrol. La remisión clínica puede ocurrir cuando se cancela el medicamento.

No se recomienda el uso de GCS en el choque séptico, debido al dudoso efecto del efecto.

Los pacientes que usan medicamentos que inhiben el sistema inmunológico son más susceptibles a las infecciones. Enfermedades como el sarampión y la varicela, que han surgido durante el período de terapia con medicamentos en niños o adultos no inmunizados, pueden tener un curso extremadamente severo, hasta un resultado letal.

Evite las inyecciones de la solución en el músculo deltoides para prevenir la atrofia de la grasa subcutánea.

Cuando se usa Solu-Medrol durante mucho tiempo en dosis terapéuticas, se agrava la amenaza de desarrollo de insuficiencia suprarrenal secundaria (supresión del sistema HPA). La duración y el grado de insuficiencia adrenocortical son individuales, dependen de la dosis, la frecuencia de las administraciones, el tiempo de aplicación y el curso de la terapia. Al reducir gradualmente la dosis o usar Solu-Medrol cada dos días, puede reducir la gravedad de este efecto. Este tipo de deficiencia relativa se puede observar después de la finalización de la terapia durante varios meses, por lo tanto, si surge alguna situación estresante, es necesario volver a prescribir Solu-Medrol durante este período con el uso concomitante de electrolitos y / o mineralocorticosteroides. También debe tenerse en cuenta que con un cese repentino del uso de GCS, es posible el desarrollo de insuficiencia suprarrenal aguda,conduciendo a la muerte.

El síndrome de abstinencia no relacionado con la insuficiencia suprarrenal también puede resultar de la abstinencia abrupta del fármaco después de un tratamiento prolongado. Los síntomas de este síndrome incluyen: vómitos, náuseas, anorexia, dolor de cabeza, fiebre, mialgia, dolor en las articulaciones, descamación de la piel, pérdida de peso y / o disminución de la presión arterial, letargo. Es de suponer que estos trastornos se deben a una fuerte fluctuación en la concentración de metilprednisolona en plasma y no a una disminución de su nivel en la sangre.

En presencia de hipotiroidismo o cirrosis, se puede potenciar la acción de Solu-Medrol.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Dado que pueden producirse debilidad, discapacidad visual o mareos durante el período de terapia, los pacientes que conducen cualquier equipo complejo y potencialmente peligroso (incluida la conducción de un vehículo motorizado) deben tener especial cuidado.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Los estudios en animales han demostrado que altas dosis de metilprednisolona en hembras pueden causar malformaciones fetales. Al mismo tiempo, en una serie de estudios clínicos se ha demostrado que el uso del fármaco durante el embarazo, aparentemente, no conduce a anomalías congénitas.

El uso de metilprednisolona durante el embarazo o en pacientes en edad fértil es posible solo si el efecto terapéutico previsto para la madre supera significativamente el posible peligro de efectos negativos sobre la salud del feto. Para mujeres embarazadas, Solu-Medrol debe usarse solo para indicaciones absolutas.

La metilprednisolona atraviesa la placenta con facilidad. En un estudio retrospectivo, las madres tratadas con metilprednisolona encontraron un aumento en la incidencia de bebés con bajo peso al nacer. El riesgo de tal patología depende de la dosis y puede minimizarse reduciendo la dosis del fármaco. Si una mujer recibió dosis significativas de Solu-Medrol durante el embarazo, se debe examinar cuidadosamente al recién nacido para identificar posibles síntomas de hipofunción suprarrenal, a pesar de que la insuficiencia suprarrenal es bastante rara en estos niños.

Se han notificado casos de cataratas en recién nacidos cuyas madres usaron metilprednisolona durante el embarazo.

Solu-Medrol está contraindicado para su uso durante la lactancia, ya que la metilprednisolona se encuentra en la leche materna en cantidades que pueden provocar un retraso del crecimiento del niño y la interacción con GCS endógeno. Si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe detener la lactancia.

Uso pediátrico

No se recomienda utilizar Solu-Medrol en recién nacidos, ya que en su composición se incluye alcohol bencílico, que puede provocar un síndrome de asfixia letal en recién nacidos prematuros.

En los niños, especialmente si es necesario usar Solu-Medrol durante mucho tiempo, debe usarse con extrema precaución debido a la mayor amenaza de hipertensión intracraneal. Las dosis altas de metilprednisolona en niños pueden desencadenar pancreatitis.

Con insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal deben tratarse con precaución con metilprednisolona.

Uso en ancianos

En pacientes de edad avanzada, debido a la mayor amenaza de hipertensión arterial y osteoporosis, Solu-Medrol debe usarse con precaución.

Interacciones con la drogas

Cuando Solu-Medrol se administra por vía intravenosa con otros agentes incluidos en mezclas para infusiones intravenosas, la estabilidad y compatibilidad de las soluciones dependen de la concentración, pH, temperatura, tiempo de uso, así como de la solubilidad de la propia metilprednisolona. Se recomienda administrar Solu-Medrol por separado de otros medicamentos, en forma de inyecciones en bolo intravenoso, infusión intravenosa por goteo o mediante un gotero adicional como segunda solución.

La metilprednisolona en solución es incompatible con los siguientes medicamentos: tigeciclina, clorhidrato de doxapram, alopurinol sódico, bromuro de vecuronio, gluconato de calcio, clorhidrato de diltiazem, glicopirrolato, besilato de cisatracurio, propofol, bromuro de rocuronio.

Cuando se combina con inhibidores de la isoenzima CYP3A4, el metabolismo de la metilprednisolona puede inhibirse, su aclaramiento puede disminuir y el nivel plasmático puede aumentar. Para evitar una sobredosis en este caso, se debe realizar una titulación de la dosis del principio activo.

Cuando se combina con inductores de la isoenzima CYP3A4, el aclaramiento de metilprednisolona puede aumentar y su concentración plasmática en sangre puede disminuir, como resultado de lo cual puede ser necesario un aumento en la dosis de Solu-Medrol.

Cuando se combina con sustratos de la isoenzima CYP3A4, el aclaramiento de metilprednisolona puede cambiar y puede ser necesario un ajuste de dosis apropiado. También es posible aumentar la frecuencia de los efectos secundarios en comparación con la frecuencia de sus manifestaciones cuando se utilizan estos agentes en forma de monoterapia.

Posibles reacciones de interacción de metilprednisolona con fármacos / agentes que pueden tener importancia clínica:

• medicamentos antibacterianos (isoniazida), jugo de toronja, inhibidores de la isoenzima CYP3A4: es posible un aumento en el grado de acetilación y aclaramiento de isoniazida;
• inmunosupresores (tacrolimus, ciclofosfamida), sustratos de la isoenzima CYP3A4;
• medicamentos antieméticos (fosaprepitant, aprepitant), medicamentos antifúngicos (ketoconazol, itraconazol), bloqueadores de los canales de calcio (diltiazem), anticonceptivos orales (etinilestradiol / noretindrona), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina y sustratos del CYP3),
• inmunosupresores (ciclosporina), inhibidor y sustrato de la isoenzima CYP3A4: existe una inhibición mutua del metabolismo de ambos fármacos y aumenta la concentración plasmática de uno o ambos fármacos, lo que aumenta el riesgo de reacciones adversas; con esta combinación, se han reportado casos de convulsiones;
• Inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir, indinavir), inhibidores y sustratos de la isoenzima CYP3A4: es posible un aumento del nivel de metilprednisolona en el plasma sanguíneo; el metabolismo de los inhibidores de la proteasa del VIH puede aumentar y su concentración plasmática puede disminuir;
• fármacos antiepilépticos (fenitoína, fenobarbital), inductores de la isoenzima CYP3A4; carbamazepina, inductor y sustrato de la isoenzima CYP3A4; anticoagulantes orales: es posible aumentar / debilitar su acción, se requiere un control constante del coagulograma;
• anticolinérgicos, bloqueadores de la transmisión neuromuscular: en el contexto del uso de altas dosis de metilprednisolona, se agrava el riesgo de desarrollar miopatía aguda; con esta combinación, hubo un antagonismo del resultado del bloqueo de vecuronio y pancuronio; un efecto similar puede ocurrir cuando se usan medicamentos n-anticolinérgicos;
• inhibidores de la colinesterasa: su efecto puede reducirse en presencia de miastenia gravis;
• agentes antidiabéticos: la concentración de glucosa en plasma puede aumentar, por lo que se debe ajustar la dosis de estos medicamentos;
• inhibidores de la aromatasa (aminoglutetimida): los cambios endocrinos provocados por el tratamiento prolongado con Solu-Medrol pueden debilitarse debido a la supresión suprarrenal inducida por aminoglutetimida;
• medicamentos que reducen la concentración de potasio en el plasma sanguíneo (diuréticos, anfotericina B), xantinas o agonistas β ₂: aumenta el riesgo de hipopotasemia; se requiere un seguimiento cuidadoso;
• glucósidos cardíacos: existe la amenaza de arritmias en el contexto de la hipopotasemia;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): aumenta la amenaza de hemorragia y ulceración gastrointestinales; es posible un aumento en el aclaramiento del ácido acetilsalicílico, usado durante mucho tiempo en dosis altas, lo que puede causar una disminución en el nivel de salicilatos en plasma o aumentar el riesgo de su toxicidad en el contexto de la abstinencia de metilprednisolona; esta combinación requiere precaución.

Análogos

Los análogos de Solu-Medrol son Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Metilprednisolona nativa, Metipred Orion, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Guarde el liofilizado y la solución terminada fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 15-25 ° C.

La vida útil es de 5 años. Después de la preparación, la solución se puede utilizar en 48 horas.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Solu-Medrol

Según las pocas revisiones sobre Solu-Medrol, el medicamento ha mostrado buenos resultados en el tratamiento de las exacerbaciones de la esclerosis múltiple, utilizado en el contexto de las enfermedades reumáticas, especialmente en el caso de las exacerbaciones, así como para otras enfermedades. Los médicos también hablan positivamente sobre el medicamento, señalando su efectividad, siempre que se use estrictamente de acuerdo con las indicaciones, con la implementación de todas las recomendaciones.

La principal desventaja se llama unánimemente una gran cantidad de efectos secundarios que ocurren durante la terapia con medicamentos. Muchos pacientes también están descontentos con su alto costo.

Precio de Solu-Medrol en farmacias

El precio de Solu-Medrol depende de la dosis. Costo medio:

• Solu-Medrol 250 mg + disolvente (4 ml) en una botella de dos volúmenes: 340–390 rublos;
• Solu-Medrol 500 mg en una botella completa con una botella de disolvente (7,8 ml) - 350-400 rublos;
• Solu-Medrol 1000 mg en una botella completa con una botella de disolvente (15,6 ml) - 480-560 rublos.

Solu-Medrol: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Solu-Medrol 250 mg liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa e intramuscular 4 ml 1 ud. 359 r Comprar

Solu-Medrol 500 mg liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 383 r Comprar

Solu-Medrol 1 g liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa e intramuscular, completa con un disolvente 1 pc. RUB 565 Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!