Siofor 500
Siofor 500: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Siofor 500
Código ATX: A10BA02
Ingrediente activo: metformina (metformina)
Productor: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-24
Precios en farmacias: desde 204 rublos.
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Siofor 500 es un fármaco hipoglucemiante para administración oral.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Siofor 500 - comprimidos recubiertos: blancos, redondos, biconvexos (10 uds. En un blister, en una caja de cartón de 12, 6 o 3 blísteres).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de metformina - 0,5 g;
- componentes auxiliares: povidona, hipromelosa, estearato de magnesio;
- composición de la cáscara: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Siofor 500 es un fármaco antihiperglucémico del grupo de las biguanidas. Su ingrediente activo, la metformina, proporciona una disminución de la concentración de glucosa plasmática basal y posprandial. El fármaco no provoca el desarrollo de hipoglucemia, ya que no potencia la secreción de insulina.
El mecanismo de acción de la metformina se basa en la inhibición de la gluconeogénesis y glucogenólisis, que conduce a una disminución de la producción de glucosa en el hígado, a un aumento de la sensibilidad muscular a la insulina, que mejora la absorción y utilización de la glucosa en la periferia, y a la inhibición de la absorción de glucosa en el intestino.
La acción de la metformina sobre la glucógeno sintetasa estimula la síntesis de glucógeno intracelular. Hay un aumento en la capacidad de transporte de todas las proteínas de transporte de membrana de la glucosa.
Independientemente del efecto de la metformina sobre la glucosa en plasma sanguíneo, tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos, provoca una disminución de los triglicéridos, el colesterol total y el colesterol de baja densidad.
Farmacocinética
La absorción oral de metformina ocurre en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en plasma sanguíneo ocurre en 2,5 horas. Después de tomar la dosis máxima, no supera los 0,004 mg / ml. Tomar el medicamento con las comidas conduce a una disminución de la absorción y una ligera desaceleración. En pacientes sanos, la biodisponibilidad del fármaco es aproximadamente del 50 al 60%.
La acumulación del principio activo se produce en las glándulas salivales, el hígado, los riñones y los músculos, y la metformina también penetra en los eritrocitos. Prácticamente no se une a las proteínas del plasma sanguíneo. El volumen de distribución puede ser de 63-276 litros.
La vida media del fármaco es de aproximadamente 6,5 horas y se excreta sin cambios a través de los riñones. El aclaramiento renal de metformina es superior a 400 ml / min.
Con la función renal alterada, el aclaramiento de metformina disminuye en proporción al aclaramiento de creatinina (CC). En consecuencia, esto provoca una prolongación de la vida media y un aumento del nivel de metformina en el plasma sanguíneo.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Siofor 500 está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 con la ineficacia de la terapia dietética y la actividad física, especialmente en pacientes con sobrepeso.
El medicamento se prescribe como monoterapia o como parte de una terapia combinada con insulina. Además, en adultos, en combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales.
Contraindicaciones
- precoma diabético;
- cetoacidosis diabética;
- condiciones agudas que pueden contribuir a un efecto negativo sobre la función renal, incluida la deshidratación, una forma grave de enfermedad infecciosa;
- función renal alterada, insuficiencia renal (CC menor de 60 ml / min);
- forma crónica o aguda de patologías que pueden causar el desarrollo de hipoxia tisular (incluido shock, insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio reciente);
- acidosis láctica (incluida la historia);
- insuficiencia hepática
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- adherencia a una dieta baja en calorías (menos de 1000 kcal por día);
- alcoholismo crónico, intoxicación aguda por alcohol;
- administración intravascular de un agente de contraste que contiene yodo;
- edad hasta 10 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Se debe tener precaución al prescribir Siofor a 500 niños de 10 a 12 años y pacientes mayores de 60 que realizan un trabajo físico pesado.
Instrucciones de uso de Siofor 500: método y dosis
Los comprimidos de Siofor 500 se toman por vía oral durante o después de las comidas.
El régimen, la dosis del medicamento, la duración del curso de la terapia, el médico prescribe individualmente, teniendo en cuenta el nivel de concentración de glucosa en el plasma sanguíneo.
Dosis recomendada para adultos:
- monoterapia: dosis inicial - 1 ud. (0,5 g) 1-2 veces al día durante 10-15 días. Luego, teniendo en cuenta el nivel de glucosa en el plasma sanguíneo, la dosis se aumenta gradualmente a 3-4 unidades. en un día. Un aumento gradual de la dosis evita los síntomas de intolerancia del tracto gastrointestinal. La dosis diaria máxima es de 6 uds. (3d), dividido en 3 dosis;
- terapia combinada con insulina: dosis inicial - 1 ud. 1-2 veces al día. La dosis debe aumentarse gradualmente, con un intervalo de 7 días. La dosis diaria promedio después del aumento es de 3-4 uds. La dosis de insulina se determina en función de los niveles de glucosa en sangre. La dosis diaria del medicamento no debe exceder las 6 uds., Se debe dividir en 3 dosis.
La transición desde el uso de otro agente antidiabético se realiza cancelando el inicio previo e inmediato de tomar Siofor 500 en las dosis anteriores.
Para pacientes de edad avanzada, la dosis del medicamento debe prescribirse con extrema precaución, solo teniendo en cuenta el nivel de creatinina en el plasma sanguíneo. El tratamiento debe realizarse bajo un control regular del estado de la función renal.
La dosis recomendada de Siofor 500 para niños mayores de 10 años con monoterapia y en combinación con insulina: dosis inicial - 1 pc. (0,5 g) una vez al día. Para lograr la respuesta terapéutica deseada después de 10 a 15 días de administración, puede comenzar a aumentar gradualmente la dosis según el nivel de glucosa en el plasma sanguíneo. La dosis diaria máxima para niños de 10 a 18 años es de 4 unidades. (2 g de metformina) en 2-3 dosis. La dosis de insulina se determina en función de los niveles de glucosa plasmática.
Al nombrar 4-6 uds. (2-3 g) por día, puede usar tabletas del medicamento en una dosis de 1 g (Siofor 1000).
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: muy a menudo - pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, sabor metálico en la boca, diarrea;
- por parte del sistema nervioso: a menudo - una violación del gusto;
- reacciones dermatológicas: muy raramente - picazón, urticaria, hiperemia;
- del sistema hepatobiliar: posiblemente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis;
- del lado del metabolismo: muy raramente - acidosis láctica; en el contexto del uso a largo plazo: una disminución en la absorción y el nivel de concentración en el plasma sanguíneo de la vitamina B 12.
Sobredosis
No se observaron casos de hipoglucemia al tomar metformina en dosis de hasta 85 g.
Síntomas: en el contexto de una sobredosis significativa, es posible el desarrollo de acidosis láctica, que se manifiesta por debilidad severa, somnolencia, trastornos respiratorios, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hipotermia, bradiarritmia refleja y disminución de la presión arterial. Además, puede haber una sensación de dolor en los músculos, confusión, pérdida del conocimiento. Cuando aparecen los primeros signos que indican el desarrollo de acidosis láctica, se requiere la cancelación inmediata de Siofor 500 y la hospitalización de emergencia del paciente.
Tratamiento: hemodiálisis, que es el método más eficaz para eliminar la metformina y el lactato del organismo.
instrucciones especiales
La acidosis láctica es una patología grave que se produce cuando el ácido láctico se acumula en la sangre. En casos raros, es causada por la acumulación de metformina, más a menudo con insuficiencia renal grave en pacientes con diabetes mellitus. Por tanto, a la hora de prescribir el fármaco, es importante determinar todos los factores de riesgo asociados que inciden en la aparición de acidosis láctica. Estos incluyen: diabetes descompensada, inanición prolongada del paciente, cetoacidosis, abuso de alcohol, afecciones asociadas con hipoxia, insuficiencia hepática. Si sospecha el desarrollo de acidosis láctica, el paciente debe dejar de tomar Siofor 500 y consultar inmediatamente a un médico.
Los efectos indeseables por parte del sistema digestivo, que a menudo surgen al comienzo de la terapia, suelen desaparecer espontáneamente. Para mejorar la tolerabilidad del medicamento por parte del tracto gastrointestinal, la dosis debe aumentarse gradualmente y dividirse en 2-3 dosis por día.
Con el uso prolongado de tabletas por parte de pacientes con anemia megaloblástica, se debe tener en cuenta la posible disminución de su contenido de vitamina B 12 en el plasma sanguíneo.
Antes de iniciar el uso de metformina, se debe determinar el estado de la función renal y el nivel de concentración de creatinina en el plasma sanguíneo. Durante el período de tratamiento, se recomienda monitorear regularmente estos indicadores. El uso simultáneo de diuréticos, antihipertensivos y antiinflamatorios no esteroideos solo puede iniciarse después de consultar a un médico, ya que aumentan el riesgo de deterioro de la función renal.
Antes de someterse a una cirugía electiva con anestesia general, anestesia espinal o epidural, se deben suspender los comprimidos 48 horas antes. Es posible reanudar el uso de metformina no antes de 48 horas después de la operación, cuando la condición del paciente le permita ingerir alimentos por sí mismo y sujeto a la confirmación de la función renal normal.
Para asegurar un efecto terapéutico estable de Siofor 500, su uso debe combinarse con un estricto cumplimiento de la nutrición dietética y el ejercicio diario, de acuerdo con la prescripción del médico. La dieta del paciente debe incluir una ingesta uniforme de carbohidratos a lo largo del día. Los pacientes con sobrepeso deben seguir una dieta baja en calorías.
Es necesario someterse regularmente a pruebas de laboratorio proporcionadas para pacientes con diabetes mellitus.
El uso del medicamento en niños debe comenzar solo después de la confirmación del diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. Según los resultados de los estudios clínicos, que se llevaron a cabo durante un año, la metformina no afecta el crecimiento, desarrollo y pubertad de los niños. Dado que no hay datos sobre el efecto del fármaco con su uso prolongado, se recomienda controlar cuidadosamente los parámetros correspondientes en pacientes pediátricos, especialmente niños de 10 a 12 años.
Debido al riesgo de hipoglucemia en la terapia combinada con derivados de sulfonilurea o insulina, se recomienda precaución.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de Siofor 500 como monoterapia no causa hipoglucemia y no afecta la capacidad del paciente para conducir varios vehículos o mecanismos.
Como parte de la terapia de combinación con otros agentes hipoglucemiantes, Siofor 500 puede provocar el desarrollo de condiciones hipoglucémicas, por lo tanto, los pacientes deben tener cuidado con los tipos de trabajo potencialmente peligrosos que requieren concentración y alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Siofor 500 está contraindicado durante el período de gestación y lactancia.
Se debe advertir a una paciente con diabetes mellitus tipo 2 que es necesario informar al médico en caso de planificación o el inicio del embarazo, ya que durante este período se debe suspender el medicamento y se debe usar la terapia con insulina para normalizar o tan cerca de la norma como la concentración de glucosa plasmática de la futura madre. Esto reducirá el riesgo de los efectos patológicos de la hiperglucemia en el desarrollo fetal.
Teniendo en cuenta la necesidad de usar el medicamento durante la lactancia, el médico tratante debe decidir cancelar Siofor 500 o dejar de amamantar.
No hay datos sobre la penetración de metformina en la leche materna.
Uso pediátrico
No puede designar Siofor 500 a niños menores de 10 años.
Debe usarse con precaución para tratar a niños de 10 a 12 años.
A los niños de 10 a 18 años se les muestra el uso de Siofor 500 en monoterapia y en combinación con insulina. La dosis inicial es de 1 comprimido (0,5 g) una vez al día. Después de 10-15 días de ingreso, está indicado un aumento gradual de la dosis, teniendo en cuenta el nivel de glucosa en el plasma sanguíneo. La dosis máxima diaria es de 4 comprimidos (2 g de metformina) en 2-3 dosis. La dosis de insulina se determina en función de los niveles de glucosa plasmática.
Con insuficiencia renal
Está contraindicado prescribir el medicamento a pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia renal (CC inferior a 60 ml / min).
Por violaciones de la función hepática
El uso de Siofor 500 está contraindicado en insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Pacientes de edad avanzada (mayores de 60 años), cuyas actividades están asociadas con un esfuerzo físico intenso, el medicamento debe prescribirse con precaución debido al mayor riesgo de acidosis láctica.
La dosis de Siofor 500 debe determinarse en función de los niveles de creatinina plasmática. El tratamiento debe ir acompañado de un control regular del estado funcional de los riñones.
Interacciones con la drogas
El uso de metformina simultáneamente con la administración intravascular de agentes de contraste que contienen yodo está contraindicado, ya que esto puede causar insuficiencia renal en el paciente y acumulación de metformina. Por lo tanto, si es necesario utilizar agentes de contraste que contienen yodo para el examen de rayos X en pacientes con niveles normales de creatinina sérica, se debe suspender el tratamiento con Siofor 500 48 horas antes y reanudarlo solo 48 horas después del estudio. Durante este período, deben usarse otros agentes hipoglucemiantes, como la insulina.
No se recomienda combinar la toma del medicamento con agentes que contienen etanol y beber alcohol. La intoxicación aguda por alcohol o el uso simultáneo de agentes que contienen etanol, especialmente en el contexto de insuficiencia hepática, alteración de la dieta o ayuno, aumentan el riesgo de acidosis láctica.
Con el uso simultáneo de Siofor 500:
- el danazol puede contribuir al desarrollo de un efecto hiperglucémico, por lo tanto, se requiere un ajuste de la dosis de metformina durante el período de administración y después de la interrupción del danazol, teniendo en cuenta el nivel de glucosa en el plasma sanguíneo;
- derivados de sulfonilurea, insulina, acarbosa, salicilatos pueden aumentar el efecto hipoglucémico del fármaco;
- los anticonceptivos orales, epinefrina, glucagón, hormonas tiroideas, fenotiazina y derivados del ácido nicotínico pueden aumentar la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo;
- nifedipino aumenta la absorción y la concentración máxima de metformina en el plasma sanguíneo, ralentiza su excreción;
- la cimetidina prolonga la eliminación del fármaco, aumentando el riesgo de acidosis láctica;
- amilorida, morfina, quinidina, procainamida, ranitidina, vancomicina, triamtereno (fármacos catiónicos) con un uso prolongado pueden provocar un aumento de la concentración máxima de metformina en el plasma sanguíneo;
- los anticoagulantes indirectos pueden debilitar su efecto terapéutico;
- la furosemida reduce su concentración máxima y su vida media;
- beta-adrenomiméticos, diuréticos, glucocorticoides tienen actividad hiperglucémica;
- Los fármacos antihipertensivos, incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, pueden reducir los niveles de glucosa plasmática.
Análogos
Los análogos de Siofor 500 son: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Siofor 500
Las revisiones de Siofor 500 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 son positivas. El medicamento reduce los niveles de azúcar en sangre a niveles óptimos, proporciona una ayuda significativa para limitar la ingesta de carbohidratos y normalizar el apetito. La disminución del apetito en pacientes obesos promueve una pérdida de peso gradual. Los pacientes que toman otros agentes hipoglucemiantes informan una mejor tolerabilidad del fármaco.
Hay críticas positivas y negativas de pacientes sanos que tomaron un fármaco antihiperglucémico para reducir el peso corporal. Al evaluar la efectividad del medicamento, se guiaron solo por el resultado visible de las lecturas de la flecha de las escalas, sin pensar en el efecto de la metformina en el estado del cuerpo, que no requiere reducir el azúcar en la sangre. Por tanto, no se debe tener en cuenta la evaluación de esta categoría de pacientes.
Precio del Siofor 500 en farmacias
El precio de Siofor 500 por un paquete que contiene 60 tabletas puede oscilar entre 255 rublos.
Siofor 500: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Siofor 500 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 204 RUB Comprar |
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Siofor 500 comprimidos p.o. 500mg 60 uds. 255 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
