Orgalutran
Orgalutran: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Orgalutran
Código ATX: H01CC01
Principio activo: ganirelix (ganirelix)
Productor: Vetter Pharma-Fertigung (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Precios en farmacias: desde 1290 rublos.
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Orgalutran es un fármaco hormonal que se utiliza en el tratamiento de la infertilidad femenina para estimular la ovulación.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Orgalutran es una solución para administración subcutánea: incolora, transparente (0,5 ml en jeringas desechables, 1 jeringa se coloca en blísteres, 1 o 5 blísteres en una caja de cartón).
Composición de 0,5 ml de solución (1 jeringa):
- sustancia activa: ganirelix (en forma de acetato) - 0,25 mg;
- componentes auxiliares: manitol - 23,5 mg; ácido acético glacial y / o hidróxido de sodio - hasta pH 5; Ácido acético glacial al 99% - 0,1 mg; agua para inyección - hasta 5 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Orgalutran es un antagonista competitivo de los receptores de GnRH (hormona liberadora de gonadotropina). Controla la secreción de gonadotropinas - LH y FSH (hormonas luteinizantes y estimulantes del folículo), inhibe su secreción por la glándula pituitaria (el efecto está determinado por la dosis). El inicio de la supresión de la función secretora de la glándula pituitaria en ausencia de estimulación preliminar ocurre inmediatamente después de la introducción de Orgalutran y, siempre que dicho tratamiento continúe, se mantiene.
Según los resultados de la investigación, con la administración repetida de 0.25 mg del medicamento, el mayor valor de la disminución de las concentraciones de LH, FSH y estradiol en el suero sanguíneo: 74, 32 y 25% (después de 4, 8 y 16 horas después de la administración, respectivamente). Después de la última inyección, el nivel de hormonas en el suero sanguíneo vuelve a sus valores iniciales en dos días.
La duración del uso de Orgalutran en una dosis diaria de 0,25 mg para la estimulación controlada de la ovulación es, por regla general, de 5 días. Si se observa este régimen de dosificación, la frecuencia media de un aumento de los niveles de LH (más de 10 UI / L) con un aumento concomitante de la concentración de progesterona (más de 1 ng / ml) es del 1,2%, que es comparable al mismo indicador para los agonistas de GnRH (0,8%). …
En algunos casos, incluso antes del uso de Orgalutran, en el sexto día de estimulación de los ovarios con medicamentos gonadotrópicos en el contexto de una reacción pronunciada de los ovarios, se observa un aumento en el nivel de LH, que no afecta significativamente los resultados clínicos en el futuro. La secreción de LH en estos grupos de pacientes se suprime inmediatamente después de la primera administración de Orgalutran.
Farmacocinética
Después de una única inyección subcutánea de 0,25 mg de la solución después de 1-2 horas, se registra el logro de la concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo (aproximadamente 15 ng / ml). T 1/2 (vida media) es de aproximadamente 13 horas, el aclaramiento es de aproximadamente 2,4 l / h.
La excreción de la sustancia se produce a través de los intestinos (aproximadamente el 75% en forma de metabolitos) y los riñones (aproximadamente el 22%, ganirelix es el principal compuesto que se encuentra en la orina). La biodisponibilidad absoluta de Orgalutran es del 91%.
Los parámetros farmacocinéticos de la sustancia después de la administración subcutánea repetida (una vez al día) son similares a los de una sola administración. Las concentraciones estacionarias después de dosis repetidas de 0,25 mg por día son de aproximadamente 0,6 ng / ml, el tiempo para alcanzarlas es de 2-3 días. Según el análisis farmacocinético, existe una relación inversa entre el peso corporal del paciente y las concentraciones séricas de Orgalutran.
El principal compuesto que circula en el plasma es ganirelix. El metabolismo se produce por hidrólisis enzimática con la posterior formación de fragmentos de péptidos.
Indicaciones para el uso
Orgalutran se prescribe para prevenir un aumento máximo prematuro de la secreción de LH en mujeres durante la inducción de la ovulación (superovulación) durante los programas de terapia de fertilidad que utilizan ART (tecnologías de reproducción asistida).
Contraindicaciones
- insuficiencia renal / hepática;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a cualquier componente de la droga, así como a GnRH o cualquier otro análogo de GnRH.
Instrucciones de uso de Orgalutran: método y posología
Orgalutran debe ser recetado exclusivamente por un ginecólogo.
La estimulación controlada de la ovulación con FSH debe iniciarse en el segundo o tercer día del ciclo menstrual.
Orgalutran se inyecta por vía subcutánea 1 vez al día, a partir del sexto día de administración de FSH (durante los ensayos clínicos, Orgalutran se usó en combinación con una hormona estimulante del folículo recombinante, Puregon). En casos de aumento de la respuesta ovárica a la estimulación, para prevenir un aumento prematuro de los niveles de LH, Orgalutran debe usarse a partir del quinto día de terapia con FSH. Con un crecimiento folicular lento, la administración puede posponerse (es decir, iniciar la terapia después del sexto día de uso de FSH).
Es preferible inyectar Orgalutran en el muslo. Es imposible utilizar una solución opaca o una solución que contenga impurezas. El lugar de la inyección debe cambiarse después de cada inyección. La jeringa solo se puede utilizar una vez.
Efectos secundarios
- sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad con la introducción de la primera dosis de Orgalutran, que ocurren con erupción cutánea, edema facial y disnea;
- sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas;
- sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza;
- reacciones sistémicas: malestar;
- reacciones locales en el lugar de la inyección: enrojecimiento con / sin hinchazón, picor (normalmente, los trastornos desaparecen 4 horas después de la inyección);
- otros: debilidad.
Otros trastornos observados están asociados con la terapia destinada a lograr una estimulación controlada de la ovulación mediante ART. Estos incluyen hinchazón, dolor pélvico, aborto espontáneo, embarazo ectópico (ectópico), así como SHO (síndrome de hiperestimulación ovárica), que se manifiesta como dolor abdominal bajo, vómitos, diarrea, agrandamiento de los ovarios, disnea, oliguria, aumento de peso. cuerpo.
Sobredosis
En caso de sobredosis, se observa un aumento en la duración de acción de Orgalutran. En tales casos, el uso del agente hormonal se detiene temporalmente, el paciente debe consultar a un médico.
instrucciones especiales
Orgalutran solo debe usarse según las indicaciones de un médico con experiencia en el tratamiento de la infertilidad mediante TAR.
Si hay signos de condiciones alérgicas activas, el medicamento debe usarse con extrema precaución. Existe información sobre el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad con la introducción de la primera dosis.
El paciente puede inyectarse Orgalutran de forma independiente solo con la condición de que esté debidamente instruido y tenga la oportunidad de consultar con un especialista.
La FSH y el Orgalutran deben administrarse aproximadamente al mismo tiempo. No mezcle medicamentos en una jeringa. Para su introducción se deben utilizar diferentes partes del cuerpo.
Es necesario realizar una terapia diaria hasta que se forme una cantidad suficiente de folículos preovulatorios. La maduración final de los folículos puede iniciarse mediante la administración de una preparación de gonadotropina coriónica humana (hCG). Teniendo en cuenta la T 1/2 de ganirelix, el intervalo entre las inyecciones de Orgalutran, así como el tiempo entre la última inyección de Orgalutran y la inyección de hCG, no debe ser superior a 30 horas, de lo contrario puede producirse un pico de LH prematuro.
La fase lútea debe mantenerse de acuerdo con la metodología adoptada en la clínica de fertilidad.
Antes de realizar cursos repetidos de tratamiento, es necesario evaluar cuidadosamente el grado de riesgo potencial y la efectividad del uso de Orgalutran.
Al realizar la estimulación con gonadotropinas, siempre es necesario tener en cuenta el riesgo de desarrollar SHO. Con el desarrollo de un síndrome de gravedad moderada y grave, el tratamiento se lleva a cabo en condiciones estacionarias. Se prescriben medidas para restaurar / mantener el volumen de plasma circulante, corregir la hemostasia y el equilibrio hidroelectrolítico y estimular la diuresis.
No se han identificado propiedades teratogénicas en ganirelix. Según los datos preclínicos, Orgalutran es seguro. Para mujeres que pesan hasta 50 kg / desde 90 kg, no se ha estudiado el perfil de seguridad.
Después del uso de ART, la incidencia de malformaciones congénitas puede ser ligeramente mayor que en la población. Esto está asociado con las características de los padres (por ejemplo, la edad de la madre, las características de los espermatozoides) y con la mayor frecuencia de embarazos múltiples después del TAR. No hay indicios de que el aumento del riesgo de malformaciones congénitas sea causado por el uso de antagonistas de GnRH durante el TAR. Se ha demostrado que la incidencia de malformaciones congénitas en niños nacidos después de la terapia de estimulación de la ovulación controlada con Orgalutran es comparable a la incidencia previamente observada después de la terapia de estimulación de la ovulación controlada con agonistas de GnRH.
Es importante confirmar con ecografía lo antes posible que el embarazo sea intrauterino. En mujeres con infertilidad que se someten a ART, a menudo se observan anomalías tubáricas, por lo que la frecuencia de embarazos ectópicos puede aumentar.
Si la paciente recuerda que se olvidó de inyectarse de manera oportuna, el medicamento debe inyectarse lo antes posible. Para compensar la dosis olvidada, no se debe administrar ninguna dosis adicional. Si el retraso es de más de 6 horas (es decir, el intervalo es de más de 30 horas), la dosis debe administrarse inmediatamente. Requiere consulta médica.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Orgalutran no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Con insuficiencia renal
Con insuficiencia renal, la terapia está contraindicada.
Por violaciones de la función hepática
En insuficiencia hepática, la terapia está contraindicada.
Interacciones con la drogas
No hay datos sobre interacciones con otros medicamentos.
Análogos
El análogo de Orgalutran es Cetrotide.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 2-30 ° C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Orgalutran
Según las revisiones, Orgalutran es un fármaco seguro y eficaz que se utiliza en los programas de FIV. Las mujeres después del entrenamiento pueden inyectarse la solución por sí mismas. El desarrollo del síndrome de hiperestimulación ovárica se ha informado con poca frecuencia. En casos raros, se observa el desarrollo de reacciones adversas locales a corto plazo en el lugar de la inyección.
Precio de Orgalutran en farmacias
El precio aproximado de Orgalutran (5 jeringas desechables de 0,5 ml cada una en un paquete) es de 6300 a 6600 rublos.
Orgalutran: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml solución para administración subcutánea 0,5 ml 1 ud. 1290 RUB Comprar |
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Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml solución para administración subcutánea 0,5 ml 5 uds. 6265 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
