Trimetazidina MV
Trimetazidine MV: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Trimetazidine SR
Código ATX: C01EB15
Ingrediente activo: Trimetazidina (Trimetazidina)
Productor: Tatkhimfarmpreparaty, JSC (Rusia), Izvarino Pharma, LLC (Rusia), Ozon, LLC (Rusia), Valenta Pharmaceuticals, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 93 rublos.
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La trimetazidina MV es un fármaco con efecto antihipóxico que se utiliza para prevenir ataques de angina de pecho estable.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de liberación de trimetazidina MB:
- comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada: de rosa claro a rosa, redondos, biconvexos; el núcleo en una sección transversal es blanco o casi blanco (10, 20 o 30 uds. en blísteres, en una caja de cartón 1–6 o 10 paquetes; 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 uds. en latas de polímero, en una caja de cartón 1 lata);
- comprimidos de liberación modificada recubiertos / recubiertos con película: de rosa a rosa pardusco, redondos, biconvexos, con una línea en una cara núcleo en una sección transversal: de casi blanco o blanco a blanco con un tinte amarillento (15 piezas en blister, en una caja de cartón 2 o 4 paquetes; 10 piezas en una tira de blister, en una caja de cartón 1-3, 6, 12 o 18 paquetes, 20 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1-3 paquetes).
Composición de 1 tableta de liberación prolongada:
- sustancia activa: diclorhidrato de trimetazidina - 35 mg;
- componentes adicionales: estearato de magnesio - 1,55 mg; dióxido de silicio coloidal - 1,55 mg; hipromelosa - 93 mg; celulosa microcristalina - 178,9 mg;
- cáscara: Opadry II 85F240012 rosa (macrogol-3350 - 2.438 mg; talco - 1.48 mg; alcohol polivinílico - 4 mg; tinte rojo óxido de hierro - 0.04 mg; tinte amarillo óxido de hierro - 0.022 mg; dióxido de titanio - 2, 02 mg) - 10 mg.
Composición de 1 comprimido de liberación modificada:
- sustancia activa: diclorhidrato de trimetazidina - 35 mg;
- componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal - 2 mg; hidrogenofosfato de calcio anhidro - 157 mg; hipromelosa - 50 mg; estearato de magnesio - 1,5 mg; crospovidona - 2,5 mg; talco - 2 mg;
- carcasa: Opadry II rosa (85F34610) (alcohol polivinílico - 40%; dióxido de titanio - 24,24%; macrogol 3350 - 20,2%; talco - 14,8%; tinte amarillo de óxido de hierro - 0,37%; tinte óxido rojo de hierro - 0,36%; tinte óxido de hierro negro - 0,03%) - 8 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La trimetazidina MV tiene un efecto antihipóxico.
Afecta directamente a las neuronas del cerebro y a los cardiomiocitos, optimizando su función y metabolismo. El efecto citoprotector se debe a la activación de la descarboxilación oxidativa, un aumento del potencial energético y la racionalización del consumo de oxígeno (debido a la inhibición de la 3-cetoacil-CoA tiolasa de cadena larga, se observa un aumento de la glucólisis aeróbica y bloqueo de la oxidación de ácidos grasos).
Las principales propiedades de la trimetazidina:
- mantener la contractilidad del miocardio, prevenir el agotamiento intracelular de fosfato de creatina y ácido trifosfórico de adenosina;
- normalización del funcionamiento de los canales iónicos de las membranas en condiciones de acidosis, evitando la acumulación de iones de sodio y calcio en los cardiomiocitos, normalizando la concentración intracelular de iones de potasio;
- disminución de la acidosis intracelular y aumento del contenido de fosfato, que se debe a la reperfusión y la isquemia miocárdica;
- previniendo los efectos dañinos de los radicales libres, preservando la integridad de las membranas celulares, previniendo la activación de neutrófilos en la zona isquémica, aumentando la duración del potencial eléctrico, reduciendo la liberación de creatinfosfoquinasa de las células y la severidad del daño miocárdico isquémico.
La sustancia no tiene ningún efecto directo sobre los parámetros hemodinámicos.
Los principales efectos de la trimetazidina MV en la angina de pecho:
- limitar las fluctuaciones de la presión arterial inducidas por el ejercicio sin cambios significativos en la frecuencia cardíaca;
- un aumento de la reserva coronaria, que conduce a una desaceleración en la aparición de isquemia asociada con el ejercicio (a partir del día 15 de tratamiento);
- mejora de la función contráctil del ventrículo izquierdo en el contexto de disfunción isquémica;
- reducir la incidencia de ataques de angina y la necesidad de tomar nitroglicerina de acción corta.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la trimetazidina se absorbe casi completa y rápidamente en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad es del 90%. El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima en sangre es de aproximadamente 5 horas. Durante más de 24 horas, la concentración de la sustancia en el plasma sanguíneo se mantiene a un nivel superior e igual al 75% de la concentración máxima determinada durante 11 horas. Cuando se toma regularmente, la concentración de equilibrio se alcanza después de 60 horas. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la biodisponibilidad de trimetazidina.
El volumen de distribución de la sustancia es de 4,8 l / kg. La trimetazidina se caracteriza por un grado bastante bajo de unión a las proteínas del plasma sanguíneo, aproximadamente el 16%.
La excreción de la sustancia del cuerpo se produce principalmente por los riñones (alrededor del 60%, sin cambios). En voluntarios jóvenes sanos, la vida media de eliminación es de 7 horas, en pacientes mayores de 65 años, aproximadamente 12 horas.
El aclaramiento de trimetazidina se caracteriza más por el aclaramiento renal, que se correlaciona directamente con el aclaramiento de creatinina y, en menor medida, con el aclaramiento hepático, que disminuye con la edad del paciente.
En pacientes a partir de los 75 años, es posible un aumento de la concentración plasmática de trimetazidina en sangre, que se asocia con una disminución de la función renal relacionada con la edad. No se encontraron características de seguridad en este grupo de pacientes en comparación con la población general.
En pacientes con insuficiencia renal, la concentración plasmática de trimetazidina en sangre aumenta en promedio 2,4 / 4 veces (en pacientes con aclaramiento de creatinina de 30-60 o <30 ml / min, respectivamente) en comparación con voluntarios sin deterioro de la función renal. No se encontraron características de seguridad en este grupo de pacientes en comparación con la población general.
Indicaciones para el uso
La trimetazidina MV se prescribe como monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la terapia a largo plazo de la enfermedad coronaria como profilaxis para los ataques de angina de pecho estable.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal grave (en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml / min);
- temblor, síntomas de parkinsonismo, enfermedad de Parkinson, síndrome de piernas inquietas;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y período de lactancia;
- intolerancia individual a cualquier componente de la droga.
Relativo (Trimetazidine MB debe administrarse bajo supervisión médica):
- insuficiencia renal moderada (en pacientes con aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min);
- edad a partir de 75 años.
Instrucciones de uso de Trimetazidine MV: método y posología
La trimetazidina MV se toma por vía oral, sin masticar, entera, regada con agua, preferiblemente con las comidas.
Régimen de dosificación recomendado: 2 veces al día (mañana y noche), 1 comprimido (máximo).
La duración del curso la determina el médico individualmente.
Pacientes con insuficiencia renal moderada, incluidos los pacientes de edad avanzada (con un aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min), los comprimidos de trimetazidina MB 35 mg deben tomarse 1 vez al día por la mañana. Es necesario seleccionar una dosis para pacientes mayores de 75 años con extrema precaución.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01%, incluidos mensajes individuales - muy raras; con frecuencia desconocida - en los casos en que no sea posible estimar la frecuencia de ocurrencia de la infracción):
- sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; con frecuencia desconocida: síntomas de parkinsonismo (que se manifiestan en forma de temblor, acinesia, aumento del tono), inestabilidad de la marcha e inestabilidad en la posición de Romberg, síndrome de piernas inquietas y otros trastornos del sistema musculoesquelético (generalmente reversibles), alteraciones del sueño (que se manifiestan en forma de insomnio, somnolencia);
- sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos; con una frecuencia desconocida: hepatitis, estreñimiento;
- sistema cardiovascular: raramente - una disminución pronunciada de la presión arterial, taquicardia, palpitaciones, enrojecimiento de la piel de la cara, extrasístole, hipotensión ortostática, que puede ocurrir con debilidad general, pérdida del equilibrio o mareos, especialmente cuando se combina con medicamentos con acción hipotensora;
- órganos hematopoyéticos: con una frecuencia desconocida: trombocitopenia, agranulocitosis, púrpura trombocitopénica;
- piel: a menudo - picazón, erupción cutánea, urticaria; con una frecuencia desconocida: pustulosis exantemática generalizada aguda;
- reacciones alérgicas: con una frecuencia desconocida - edema de Quincke;
- otros: a menudo - astenia.
Sobredosis
Solo hay información limitada sobre la sobredosis de trimetazidina. Si es necesario, se realiza un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Trimetazidine MV no está destinado a aliviar los ataques de angina. Además, el medicamento no debe usarse para el curso inicial de la terapia para la angina de pecho inestable o el infarto de miocardio antes o en los primeros días de hospitalización. En casos de ataque de angina de pecho, es necesario revisar y adaptar la terapia (uso de medicamentos o procedimiento de revascularización).
Mientras se toma trimetazidina MV, es posible la aparición / agravamiento de los síntomas del parkinsonismo (acinesia, temblor, aumento del tono) y, por lo tanto, está indicada la monitorización regular de los pacientes, especialmente los ancianos. En casos dudosos, los pacientes deben ser remitidos a un neurólogo para un examen apropiado.
Cuando aparecen síntomas de parkinsonismo, síndrome de piernas inquietas, temblor, inestabilidad en la posición de Romberg, inestabilidad de la marcha y otros trastornos del movimiento, la trimetazidina MB debe finalmente cancelarse. Tales casos son raros, los síntomas generalmente desaparecen después de suspender el tratamiento (con mayor frecuencia dentro de los 4 meses posteriores a la suspensión de Trimetazidine MB; si los síntomas persisten por más de un período especificado, debe consultar a un neurólogo).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Trimetazidine MV no se prescribe a mujeres durante el embarazo / lactancia, lo que se debe a la falta de datos que confirmen su seguridad.
Uso pediátrico
Los pacientes menores de 18 años están contraindicados en la terapia debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del fármaco.
Con insuficiencia renal
Disfuncion renal:
- aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min: tomar trimetazidina MV requiere precaución;
- Aclaramiento de creatinina <30 ml / min: el tratamiento está contraindicado.
Uso en ancianos
Antes de prescribir trimetazidina MB a pacientes de 75 años o más, es necesario evaluar la relación beneficio / riesgo, la terapia debe llevarse a cabo con precaución.
Interacciones con la drogas
No hay datos sobre la interacción de Trimetazidine MB con otros fármacos / sustancias.
Análogos
Los análogos de Trimetazidine MV son: Precard, Angiosil retard, Trimetazidine, Antisten MV, Predizin, Preductal OD, Preductal MV, Antisten, Rimecor, Rimecor MV, Deprenorm MV, Vero-Trimetazidine, Triducard, Trimetazid.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre trimetazidina MV
Según algunas revisiones, la trimetazidina MB es un agente eficaz que se utiliza para prevenir los ataques de angina de pecho estable.
Precio de trimetazidina MV en farmacias
El precio aproximado de Trimetazidine MV 35 mg es de 100-104 rublos (en un paquete de 30 tabletas) o 155-180 rublos (en un paquete de 60 tabletas).
Trimetazidina MV: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Trimetazidine MV 35 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 93 rbl. Comprar |
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Trimetazidina MV comprimidos de acción prolongada. cubierto. cautiverio. obol. 35mg 30 Uds. 149 r Comprar |
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Trimetazidine MV 35 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 60 uds. 159 r Comprar |
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Trimetazidine MB 35 mg comprimidos recubiertos con película con liberación modificada 60 uds. 161 r Comprar |
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Tabletas de trimetazidina MV con modif. exs. p.o.p 35 mg 60 piezas 171 r Comprar |
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Tabletas de trimetazidina MV p.o. acción prolongada 35 mg 60 uds. 213 r Comprar |
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Trimetazidine MB 35 mg comprimidos recubiertos con película con liberación modificada 60 uds. 299 r Comprar |
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Tabletas de trimetazidina MV p.o. con mod. lanzamiento 35mg 60 Uds. 403 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
