Olopatallerg
Olopatallerg: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Olopatallerg
Código ATX: S01GX09
Ingrediente activo: olopatadina (Olopatadine)
Fabricante: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Rumania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-17
Precios en farmacias: desde 305 rublos.
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Olopatallerg - agente antialérgico para uso tópico en oftalmología; bloqueador de los receptores de histamina H 1.
Forma de liberación y composición
La preparación se produce en forma de gotas para los ojos al 0,1%: un líquido transparente e incoloro (en frascos cuentagotas de polímero blanco de 5 ml, cada frasco está sellado con una tapa de polímero con un anillo de seguridad; 1 caja se incluye en una caja de cartón junto con las instrucciones de uso de Olopatallerg frasco gotero).
Composición de gotas de 1 ml:
- ingrediente activo: olopatadina - 1 mg (en forma de clorhidrato de olopatadina - 1,1 mg);
- componentes adicionales: cloruro de benzalconio - 0,1 mg; cloruro de sodio - 6,5 mg; fosfato disódico dodecahidratado - 12,5 mg; Solución de ácido clorhídrico 1 M o solución de hidróxido de sodio 1 M - a pH 7,1 ± 0,1; agua purificada - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La olopatadina es un potente antihistamínico / antialérgico selectivo. Sus efectos farmacológicos están mediados por varios mecanismos de acción diferentes. Es un antagonista de la histamina, que es el principal mediador de reacciones alérgicas en humanos. La olopatadina interfiere con la liberación de citocinas inflamatorias inducida por histamina en las células epiteliales de la conjuntiva. Según los resultados de los estudios in vitro, se puede suponer que la inhibición de la liberación de mediadores proinflamatorios por los mastocitos de la conjuntiva.
Con la aplicación tópica de olopatadina en forma de instilaciones en el saco conjuntival en pacientes con conductos nasolagrimales permeables, disminuyó la gravedad de los síntomas nasales, que a menudo acompañan a la conjuntivitis alérgica estacional.
No hubo ningún efecto clínicamente significativo de la olopatadina sobre el diámetro de la pupila.
Farmacocinética
Los principales parámetros farmacocinéticos de la olopatadina:
- Absorción: la olopatadina, al igual que otros fármacos tópicos, sufre una absorción sistémica, pero sus concentraciones plasmáticas después de la aplicación tópica en oftalmología son bajas y oscilan entre <0,5 (que está por debajo del nivel de cuantificación) y 1,3 ng / ml. Por ejemplo, con la administración oral de olopatadina en dosis terapéuticas, la concentración plasmática será 50-200 veces mayor;
- excreción: T 1/2 (vida media) del principio activo, según estudios farmacocinéticos de formas orales de olopatadina, varía en el rango de 8-12 horas. El fármaco se excreta principalmente en la orina, sin cambios: 60 a 70% de la dosis administrada. En la orina, dos metabolitos de la olopatadina también están presentes en concentraciones bajas: n-óxido y monodesmetilo.
Parámetros farmacocinéticos de la olopatadina en grupos especiales de pacientes:
- Pacientes con insuficiencia renal: dado que la mayor parte de la dosis tomada del fármaco se excreta inalterada por los riñones, la alteración de su función afecta la farmacocinética de la olopatadina, aumentando significativamente (2,3 veces) su concentración plasmática en pacientes con insuficiencia renal grave [con CC (aclaramiento creatinina) 13 ml / min]. Sin embargo, con la administración tópica de olopatadina (en forma de instilaciones), su concentración plasmática es 50-200 veces menor que la de la administración oral en dosis terapéuticas; por lo tanto, no es necesario cambiar el régimen de dosificación para la función renal alterada. Durante el procedimiento de hemodiálisis, la concentración de olopatadina en el plasma disminuye (en pacientes en hemodiálisis después de tomar 10 mg de olopatadina por vía oral);
- pacientes con insuficiencia hepática: dado que la vía de eliminación hepática de la olopatadina no es la principal, no es necesario ajustar la dosis del fármaco en caso de insuficiencia hepática;
- Pacientes de edad avanzada: dado que con la administración tópica de olopatadina (en forma de instilaciones) su concentración plasmática es 50-200 veces menor que la de la administración oral en dosis terapéuticas, no es necesario cambiar la pauta posológica para pacientes de edad avanzada. Al realizar estudios comparativos de la farmacocinética de una forma de dosificación oral de olopatadina a una concentración de 10 mg en pacientes de edad avanzada, cuya edad promedio fue de 74 años, y pacientes jóvenes, cuya edad promedio fue de 21 años, no se encontraron diferencias significativas en la unión a proteínas plasmáticas, concentraciones plasmáticas de olopatadina, parámetros de excreción del fármaco en forma de metabolitos y sin cambios.
Indicaciones para el uso
Las gotas para los ojos de Olopatallerg están destinadas a tratar los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional.
Contraindicaciones
Absoluto:
- niños menores de 3 años;
- período de embarazo;
- lactancia;
- hipersensibilidad a la olopatadina u otros componentes en la composición de gotas.
Relativo (Olopatallerg se usa con precaución): enfermedades de la córnea, síndrome del ojo seco.
Olopatallerg, instrucciones de uso: método y dosis
Las gotas para los ojos de Olopatallerg están diseñadas para uso tópico.
La instilación de la solución se realiza en el saco conjuntival del ojo afectado, observando un intervalo de 8 horas entre instilaciones.
Dosis recomendada: 1 gota 2 veces al día.
La duración de la terapia puede ser de hasta 4 meses.
Si es necesario, Olopatallerg se puede utilizar en combinación con otros agentes oftálmicos, manteniendo un intervalo de al menos 5 minutos entre su administración.
En pacientes con insuficiencia renal / hepática y ancianos, no es necesario ajustar la pauta posológica.
En niños mayores de 3 años, Olopatallerg se usa en dosis similares a las de los pacientes adultos.
Es necesario cerrar bien la tapa del frasco gotero después de usar el producto. El contacto de la punta del frasco con el ojo, la piel de los párpados o cualquier otra superficie es altamente indeseable, ya que puede provocar la contaminación del contenido del frasco.
Efectos secundarios
Al realizar estudios clínicos en pacientes (en una cantidad de 1680 personas) que usaron olopatadina en una dosis de 1-4 gotas durante un máximo de 4 meses como monoterapia, así como junto con loratadina en una dosis de 10 mg, las reacciones adversas ocurrieron en el 4.5% de los casos. En solo el 1,6% de los pacientes, esto llevó a la interrupción de la participación en el ensayo clínico. No se observaron efectos secundarios graves ni en el órgano de la visión ni en el cuerpo en su conjunto. La mayoría de las veces, los participantes del estudio se quejaron de molestias en el ojo, este trastorno se registró en el 0,7% de los pacientes.
Reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos y durante el período de uso posterior al registro de Olopatallerg en órganos y sistemas del cuerpo [agrupados según la siguiente gradación de frecuencia de aparición: muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muy raro (<1/10 000); con una frecuencia desconocida (la frecuencia de aparición no se puede determinar en función de los datos disponibles)]:
- órgano de la visión: a menudo - sensaciones inusuales en el ojo, irritación de la conjuntiva, dolor en el ojo, síndrome del ojo seco; con poca frecuencia: acumulación de pigmento colorante en el área del defecto corneal durante las pruebas de diagnóstico, defecto del epitelio corneal, picazón en el ojo, queratitis, queratitis puntiforme, edema palpebral, eritema palpebral, secreción ocular, erosión corneal, visión borrosa, lagrimeo, disminución de la agudeza visual, blefaroespasmo, trastornos de los párpados, molestias oculares, foliculosis conjuntival, fotofobia, trastornos conjuntivales, inyección conjuntival, sensación de cuerpo extraño en el ojo; con una frecuencia desconocida: costras en los bordes de los párpados, midriasis, discapacidad visual, edema corneal, edema conjuntival, conjuntivitis;
- sistema respiratorio: a menudo - sensación de sequedad en la nariz; con poca frecuencia - rinitis; con una frecuencia desconocida: sinusitis, disnea;
- sistema nervioso: a menudo - disgeusia, dolor de cabeza; con poca frecuencia - hiperestesia, mareos; con una frecuencia desconocida: somnolencia;
- sistema inmunológico: con una frecuencia desconocida - hinchazón de la cara, hipersensibilidad a los componentes que forman Olopatallerg;
- tracto digestivo: con una frecuencia desconocida - vómitos, náuseas;
- piel y grasa subcutánea: con poca frecuencia - sensación de ardor en la piel, dermatitis de contacto, piel seca; con una frecuencia desconocida: eritema, dermatitis;
- otras reacciones: a menudo - mayor fatiga; con una frecuencia desconocida: sensación de malestar, astenia.
En el contexto del uso de gotas, que contienen fosfato, en pacientes con daño significativo concomitante de la córnea, rara vez se desarrolló calcificación corneal.
Sobredosis
No hay información sobre casos de sobredosis de Olopatallerg cuando se ingiere accidentalmente o se introduce en la cavidad conjuntival en una cantidad que excede la dosis recomendada.
Si aparecen reacciones indeseables en el contexto de la ingestión accidental de gotas, se prescribe una terapia sintomática y de apoyo.
instrucciones especiales
A pesar de que Olopatallerg es un fármaco antihistamínico / antialérgico de uso tópico, su componente activo, el clorhidrato de olopatadina, se absorbe en la circulación sistémica. Si el uso de gotas provocó la aparición de reacciones de hipersensibilidad graves, es necesario interrumpir inmediatamente la terapia con medicamentos.
El medicamento contiene cloruro de benzalconio, que puede ser absorbido por lentes de contacto blandas e irritar los ojos. Antes de instilar la solución, los lentes de contacto deben quitarse y reinstalarse no antes de 15 minutos después del procedimiento.
Debido al cloruro de benzalconio contenido en las gotas, en pacientes con patología corneal o síndrome del ojo seco, el uso frecuente o prolongado de Olopatallerg puede conducir al desarrollo de queratopatía ulcerosa tóxica o queratitis puntiforme.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de Olopatallerg no afecta significativamente las funciones cognitivas de una persona y su capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos complejos. Sin embargo, en los primeros minutos después de la instilación de gotas, es posible la visión borrosa, por lo tanto, antes de comenzar las actividades que requieren claridad de percepción visual (conducir un automóvil, etc.), es necesario esperar la restauración completa de las funciones visuales.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En el proceso de estudios realizados en animales, se reveló el efecto tóxico de la olopatadina sobre la función reproductiva con su uso sistémico.
No hay información sobre el uso local de las gotas de Olopatallerg en pacientes embarazadas, o son limitadas, por lo tanto, está contraindicado el uso del medicamento durante la gestación.
Para las mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos fiables, tampoco se recomienda el uso de un agente oftálmico.
Los experimentos con animales han demostrado que la olopatadina pasa a la leche materna. Dado que el riesgo asociado para el niño no se puede excluir por completo, Olopatallerg está contraindicado para mujeres que estén amamantando.
No se ha estudiado el efecto de la olopatadina sobre la fertilidad humana cuando se aplica tópicamente en oftalmología.
Uso pediátrico
Las gotas de Olopatallerg están contraindicadas para pacientes pediátricos menores de 3 años.
En niños mayores de 3 años, el medicamento se usa en las mismas dosis que en adultos.
Con insuficiencia renal
No se han realizado estudios separados sobre el uso de Olopatallerg en pacientes con insuficiencia renal.
No se espera la necesidad de ajustar la dosis en esta categoría de pacientes.
Por violaciones de la función hepática
No se han realizado estudios separados sobre el uso de Olopatallerg en pacientes con insuficiencia hepática.
No se espera la necesidad de ajustar la dosis en esta categoría de pacientes.
Uso en ancianos
Las personas de edad avanzada no necesitan realizar cambios en la pauta posológica de Olopatallerg.
Interacciones con la drogas
No hay datos sobre la interacción de olopatadina con otros fármacos.
Los estudios in vitro han demostrado la ausencia de inhibición de reacciones metabólicas mediadas por isoenzimas del sistema del citocromo P 450 CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 y CYP2C19. Los resultados obtenidos en el curso de los estudios indican una baja probabilidad de entrada de olopatadina en las reacciones metabólicas cuando se usa simultáneamente con otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Olopatallerg son Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar en un lugar protegido de la luz solar.
La temperatura de almacenamiento no debe exceder los 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Un frasco abierto con gotas debe usarse dentro de los 28 días.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Olopatallerg
Los pacientes dejan buenas críticas sobre Olopatallerg, gotas para los ojos para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional. Según los usuarios, cuando la solución se instila en el saco conjuntival, no hay sensación de ardor, no hay molestias, desaparece el dolor y la picazón en los ojos. Los pacientes consideran el efecto a largo plazo (prácticamente en un día) del fármaco, así como la ausencia de irritación o efectos secundarios durante su uso, como un momento positivo.
La desventaja de un medicamento oftálmico, muchos usuarios lo llaman un costo bastante alto.
Precio de Olopatallerg en farmacias
El precio de Olopatallerg, gotas para los ojos al 0,1%, por 1 frasco gotero de 5 ml, varía de 300 a 506 rublos.
Olopatallerg: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Olopatallerg 0,1% colirio 5 ml 1 ud. 305 RUB Comprar |
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Gotas para los ojos de Olopatallerg 0.1% 5ml RUB 360 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
