Ro-statin - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos, Cápsulas De 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Ro-estatina

Ro-statin: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Ro-statin

Código ATX: C10AA07

Ingrediente activo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Fabricante: Ozone LLC (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10

Precios en farmacias: desde 389 rublos.

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La ro-estatina es un agente hipolipidémico perteneciente al grupo de las estatinas, un inhibidor de la HMG-CoA reductasa.

Forma de liberación y composición

La ro-estatina se produce en forma de cápsulas: gelatinosa dura, opaca; dosis 5 mg - tamaño No. 2, tapa y cuerpo son de color gris pálido; dosis 10 mg - tamaño No. 2, tapa amarilla con un tinte beige pálido, cuerpo gris pálido; dosis 20 mg - tamaño No. 2, la tapa es de color amarillo pálido con un tinte beige, el cuerpo es de color gris pálido; dosis 40 mg - tamaño No. 0, tapa marrón oscuro, cuerpo marrón; el contenido de las cápsulas es polvo microgranular o una mezcla de polvo y gránulos de color blanco con un tinte amarillo o blanco, el contenido puede compactarse en grumos en forma de cápsula, desmenuzando con una ligera presión (5, 6, 7 o 10 uds. en una tira blister hecha de papel de aluminio y películas de cloruro de polivinilo; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 o 100 uds.en una lata de polietileno tereftalato o polímero de polipropileno; en una caja (paquete) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 o 10 paquetes o 1 lata e instrucciones para el uso de Ro-statin; es posible el juego completo de 2–3 envases de cartón en un paquete de grupo).

1 cápsula contiene:

• sustancia activa: rosuvastatina cálcica - 5.21 / 10.42 / 20.83 / 41.66 mg, que es equivalente al contenido de rosuvastatina - 5/10/20/40 mg;
• sustancias adicionales: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (azúcar de la leche), croscarmelosa de sodio, dióxido de silicio coloidal, povidona-K25, estearato de magnesio;
• componentes del cuerpo de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, tinte de hierro, óxido negro; adicionalmente por 40 mg - colorantes óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo;
• componentes de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, colorante de óxido de hierro negro (5/40 mg), colorante de óxido de hierro amarillo (10/20/40 mg), colorante de óxido de hierro rojo (40 mg).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La rosuvastatina pertenece a los inhibidores selectivos y competitivos de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa (HMG-CoA reductasa), una enzima responsable de la transformación de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, que es un precursor del colesterol. La rosuvastatina demuestra su efecto principalmente en el hígado, donde se lleva a cabo la producción de colesterol (Xc) y el catabolismo de las lipoproteínas de baja densidad (LDL).

La rosuvastatina promueve un aumento en el número de receptores de LDL hepáticos en la superficie celular, aumenta la captación y catabolismo de LDL y, como resultado, suprime la producción de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), reduciendo así el número total de LDL y VLDL. La rosuvastatina reduce los niveles elevados de colesterol LDL (LDL-C), triglicéridos (TG), colesterol total y aumenta el nivel de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C). Un inhibidor de la HMG-CoA reductasa también reduce el nivel de apolipoproteína B (ApoB), VLDL-C, no HDL-C, TG-VLDL y aumenta la concentración de apolipoproteína AI (ApoA-I), reduce la proporción de colesterol total / colesterol-HDL y colesterol / colesterol no HDL -HDL, Xc-LDL / Xc-HDL y la proporción de ApoV / ApoA-1.

El efecto terapéutico hipolipidémico ya se observa después de 1 semana desde el inicio del curso del tratamiento con Ro-statin, después de 2 semanas de terapia alcanza el 90% del máximo posible. El efecto máximo total del uso del medicamento, como regla, se registra 4 semanas después del inicio de la terapia y se mantiene aún más con la ingesta regular de rosuvastatina. Demuestra un buen resultado de tratamiento en pacientes adultos con hipercolesterolemia (HCS) con o sin hipertrigliceridemia, y no depende del sexo, edad o raza de los pacientes, incluso con hipercolesterolemia familiar (FHC) y diabetes mellitus.

Cuando se trata con rosuvastatina a una dosis de 10 mg, en el 80% de los pacientes con HCS tipo IIa y IIb según la clasificación de Fredrickson (el nivel basal medio de LDL-C es de aproximadamente 4,8 mmol / l), el LDL-C alcanza menos de 3 mmol / l. En presencia de una forma heterocigota de CGHS, el uso de rosuvastatina a una dosis de 20 a 80 mg proporcionó una tendencia positiva en los indicadores del perfil lipídico. Después de 12 semanas de tomar y ajustar la dosis a 40 mg por día, se registró una disminución del 53% en el nivel de LDL-C. En pacientes con una forma homocigótica de FHC con uso regular de rosuvastatina en dosis de 20 y 40 mg, la disminución promedio en el contenido de LDL-C fue del 22%.

Cuando se combina con fenofibrato, se observa un efecto aditivo en relación al nivel de TG, y con ácido nicotínico, cuando se toma en dosis diarias hipolipemiantes superiores a 1000 mg, en relación al nivel de colesterol HDL.

Farmacocinética

La concentración plasmática máxima (C _max) de rosuvastatina en sangre se observa aproximadamente 5 horas después de la administración oral de ro-estatina. La biodisponibilidad absoluta es del 20% en promedio. La transformación metabólica del principio activo tiene lugar en su mayor parte en el hígado, que es el sitio principal para la producción de colesterol y la conversión de colesterol-LDL. El volumen de distribución (V _d) del agente es de aproximadamente 134 litros. Aproximadamente el 90% del componente activo se une a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente a la albúmina.

Aproximadamente el 10% del producto se metaboliza. La rosuvastatina es un sustrato no básico débil para el metabolismo con la participación de isoenzimas de la citocromo P ₄₅₀ system. The isoenzima principal involucrada en el metabolismo de la sustancia es la CYP2C9 isoenzima, en menor medida, las isoenzimas CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4 también están involucrados en este proceso.

Los principales metabolitos establecidos de rosuvastatina son los metabolitos de lactona y el metabolito N-dismetilo. Los metabolitos de la lactona se clasifican como farmacológicamente inactivos, la actividad del N-dismetilo es aproximadamente un 50% más débil que la demostrada por el principio activo. Más del 90% de la actividad para inhibir la HMG-CoA reductasa circulante recae en la rosuvastatina, el resto, en sus metabolitos.

En promedio, el 90% de la dosis del fármaco administrado se excreta inalterada con las heces (tanto en forma absorbida como no absorbida). El resto se excreta por los riñones. La T _1/2 (vida media) de rosuvastatina del plasma es de aproximadamente 19 horas y no cambia al aumentar la dosis. Aclaramiento plasmático medio geométrico ~ 50 l / h (con un coeficiente de variación del 21,7%). Al igual que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, un transportador de colesterol de membrana participa en la captación hepática de rosuvastatina, que desempeña un papel importante en la eliminación hepática del fármaco.

La exposición sistémica del fármaco aumenta en proporción a la dosis. Con el uso diario, los parámetros farmacocinéticos permanecen sin cambios.

La edad y el sexo no tienen un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de Ro-estatina.

En personas de raza mongoloide (chinos, japoneses, filipinos, coreanos y vietnamitas), según los estudios farmacocinéticos, se registra un aumento promedio de dos veces en la C _max y el área bajo la curva farmacocinética (AUC) de la rosuvastatina en comparación con los europeos. Los pacientes indios mostraron un aumento de 1,3 veces en la C _max y la mediana del AUC. El análisis de la farmacocinética no reveló diferencias clínicamente significativas en los indicadores correspondientes entre los individuos de las razas Caucásica y Negroide.

Indicaciones para el uso

• forma homocigótica de FHC - como complemento de la dieta y otras terapias para reducir los lípidos (incluida la aféresis de LDL) o si el efecto de dicho tratamiento es insuficiente;
• HCS primario de acuerdo con la clasificación de Fredrickson (tipo IIa, incluida la forma heterocigótica de AHC) o tipo HCS IIb mixto, como adición a la dieta, en el caso de que la dieta, el ejercicio, la pérdida de peso y otros métodos de tratamiento no farmacológicos sean insuficiente;
• hipertrigliceridemia (tipo IV según la clasificación de Fredrickson): una adición a la dieta;
• aterosclerosis, para ralentizar la progresión, una adición a la dieta en el caso de que el tratamiento esté indicado para reducir el nivel de colesterol total y colesterol LDL;
• revascularización arterial, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y otras complicaciones cardiovasculares graves: para la prevención primaria en pacientes adultos sin signos clínicos de enfermedad coronaria (CC), pero con un riesgo agravante de su desarrollo (edad después de 60 años para mujeres y después de 50 años para hombres, Concentración de proteína C reactiva ≥ 2 mg / L, con al menos uno de los factores de riesgo adicionales presentes, como C-HDL bajo, hipertensión arterial, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria de inicio temprano, tabaquismo).

Contraindicaciones

Absoluto para todas las dosis:

• fase activa de la enfermedad hepática, incluido un aumento constante de la actividad sérica de las transaminasas y cualquier aumento de la actividad de estas últimas en el suero, superando más de 3 veces el límite superior de la normalidad (UHN);
• insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 30 ml / min;
• enfermedades genéticas raras: síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, hipolactasia o deficiencia de lactasa (ya que el agente hipolipemiante contiene lactosa);
• niños y adolescentes menores de 18 años;
• embarazo, período de lactancia;
• falta de métodos anticonceptivos eficaces en mujeres en edad reproductiva;
• terapia de combinación con ciclosporina (con esta combinación, el AUC de rosuvastatina aumenta aproximadamente 7 veces);
• miopatía, predisposición a la aparición de complicaciones miotóxicas, para una dosis de 5/10/20 mg;
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Ro-statin.

Contraindicaciones absolutas adicionales para cápsulas de 40 mg:

• la presencia de factores de riesgo para la aparición de miopatía / rabdomiólisis, en particular: hipotiroidismo, insuficiencia renal de gravedad moderada (CC inferior a 60 ml / min), antecedentes personales / familiares de lesiones musculares, antecedentes de miotoxicidad en el contexto del uso de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, o fibratos;
• condiciones que pueden causar un aumento en el nivel plasmático de rosuvastatina;
• abuso de alcohol;
• recepción combinada con fibratos;
• perteneciente a la raza mongoloide.

Relativo para todas las dosis (las cápsulas de Ro-estatina deben tomarse con extrema precaución):

• septicemia;
• hipotensión arterial;
• extensas intervenciones quirúrgicas, trauma;
• datos anamnésicos sobre enfermedad hepática;
• alteraciones endocrinas, metabólicas, electrolíticas graves, convulsiones incontroladas;
• edad avanzada mayor de 65 años;
• disfunción renal leve (CC superior a 60 ml / min) - para cápsulas de 40 mg.

Contraindicaciones relativas adicionales para las cápsulas de Ro-estatina de 10 mg, 20 mg y 5 mg:

• tendencia a desarrollar miopatía / rabdomiólisis, a saber, la presencia de factores como hipotiroidismo, insuficiencia renal; antecedentes personales / familiares de lesiones musculares hereditarias y antecedentes de miotoxicidad con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa o fibratos;
• condiciones que pueden causar un aumento en la concentración plasmática del fármaco en la sangre;
• perteneciente a la raza mongoloide;
• consumo excesivo de alcohol;
• uso combinado con fibratos.

Ro-statin, instrucciones de uso: método y dosis

Las cápsulas de ro-estatina deben tomarse por vía oral: tragar enteras sin abrir ni masticar, con agua.

El medicamento se puede tomar en cualquier momento del día, independientemente de la hora de la comida. Antes del inicio del curso de la terapia y durante su duración, se requiere seguir una dieta estándar para reducir el colesterol. La dosis de Ro-statin es seleccionada por el médico individualmente, teniendo en cuenta los objetivos del tratamiento y la respuesta terapéutica, de acuerdo con las recomendaciones actuales para la concentración de lípidos objetivo.

Para los pacientes que no han recibido previamente el fármaco, así como que han pasado del uso de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la dosis inicial recomendada es de 5 o 10 mg, una vez al día. Al establecer la dosis inicial, es necesario tener en cuenta el nivel individual de contenido de Xc y el riesgo potencial de complicaciones cardiovasculares, así como la probabilidad de efectos indeseables. Si es necesario, la dosis de Ro-statin puede aumentarse 4 semanas después del inicio del curso.

Dado que los efectos secundarios pueden ocurrir con más frecuencia con el uso de cápsulas de 40 mg que con dosis más bajas de Ro-estatina, la titulación de la dosis hasta 40 mg después de la ingesta adicional durante 4 semanas de una dosis del medicamento que exceda la dosis inicial recomendada se puede realizar solo en pacientes con graves HCS, en el que no se logró el resultado deseado del tratamiento cuando se prescribió una dosis de 20 mg. Además, estos pacientes suelen tener un riesgo significativo de desarrollar complicaciones cardiovasculares (especialmente en aquellos con FHC). Cuando use Ro-statin a una dosis de 40 mg, debe estar bajo la estrecha supervisión de un especialista.

No se recomienda que los pacientes que no hayan consultado previamente a un médico tomen Ro-estatina a una dosis de 40 mg. Cuando se aumenta la dosis o 2-4 semanas después del inicio del curso de tratamiento, es necesario controlar el metabolismo de los lípidos y, si es necesario, ajustar la dosis.

Dado que se observó un aumento en la concentración sistémica del fármaco en pacientes de la raza mongoloide, cuando se prescribe Ro-estatina a este grupo de pacientes, su dosis inicial debe ser de 5 mg.

Si hay predisposición a la miopatía, la dosis inicial recomendada también es de 5 mg.

Ro-statin 40 mg está contraindicado en pacientes de origen asiático y pacientes con tendencia a desarrollar miopatía.

En los portadores de los genotipos ABCG2 (BCRP) c.421AA y SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC, se observó un aumento en el AUC de rosuvastatina en comparación con los portadores de los genotipos ABCG2 c.421CC y SLCO1B1 c.521TT. La dosis máxima de Ro-estatina para pacientes con genotipos c.421AA o c.521CC no debe exceder los 20 mg una vez al día.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas observadas mientras se toma Ro-estatina, por regla general, son leves y desaparecen por sí solas. La frecuencia de desarrollo de estos fenómenos depende de la dosis:

• sistema nervioso central (SNC): a menudo - mareos, dolor de cabeza;
• sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia; raramente - miopatía (incluida miositis), rabdomiólisis (con o sin insuficiencia renal aguda); aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa (CPK), generalmente insignificante, asintomática y temporal; con un aumento de CPK más de 5 veces en comparación con VGN, se suspende la terapia;
• sistema endocrino: a menudo - diabetes mellitus tipo 2;
• tracto digestivo: a menudo - dolor abdominal, estreñimiento, náuseas; raramente - pancreatitis;
• sistema urinario: proteinuria tubular, cuando se toman 10 y 20 mg, en menos del 1% de los pacientes, cuando se toman 40 mg, en aproximadamente el 3%; al tomar 20 mg, se registra un ligero cambio en el contenido de proteínas en la orina; en general, la proteinuria disminuyó / desapareció durante el tratamiento y no se asoció con la aparición de daño renal agudo o progresivo;
• piel: con poca frecuencia - erupción cutánea, picazón en la piel, urticaria;
• sistema hepatobiliar: en un pequeño número de pacientes - un aumento dependiente de la dosis transitorio reversible en la actividad de las transaminasas hepáticas;
• reacciones alérgicas: raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema;
• parámetros de laboratorio: un aumento en la concentración de bilirrubina, glucosa, la actividad de gamma-glutamil transpeptidasa (GGTP), fosfatasa alcalina; disfunción de la glándula tiroides;
• otras reacciones: a menudo - síndrome asténico.

Infracciones registradas durante el uso poscomercialización de Ro-statin:

• SNC: extremadamente raro - polineuropatía, pérdida de memoria;
• sistema hematopoyético: raramente - trombocitopenia;
• sistema musculoesquelético: extremadamente raro - artralgia; con una frecuencia desconocida - miopatía necrotizante inmunomediada (IONM);
• tracto digestivo: raramente - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; extremadamente raro: hepatitis, ictericia; con una frecuencia desconocida - diarrea;
• sistema urinario: extremadamente raro - hematuria;
• sistema respiratorio: con una frecuencia desconocida - dificultad para respirar, tos;
• sistema reproductivo: con una frecuencia desconocida - ginecomastia;
• piel y grasa subcutánea: con frecuencia desconocida - síndrome de Stevens-Johnson;
• otros: con frecuencia desconocida - edema periférico.

Con el uso de algunas estatinas, se han observado los siguientes efectos secundarios: alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), depresión, disfunción sexual; en casos aislados: enfermedad pulmonar intersticial (EPI), especialmente con tratamiento farmacológico a largo plazo (los síntomas de esta complicación pueden incluir tos improductiva, dificultad para respirar, deterioro de la salud general, pérdida de peso, debilidad, fiebre). Si sospecha el desarrollo de IDL, se debe suspender la terapia con estatinas.

Sobredosis

Con la administración simultánea de varias dosis diarias, los parámetros farmacocinéticos de rosuvastatina no cambian. En caso de sobredosis de Ro-statin, se recomienda realizar tratamiento sintomático y medidas encaminadas a mantener la actividad de órganos vitales, no existe una terapia específica para esta condición. Es necesario controlar la función hepática y los niveles de CPK. Se presume que la hemodiálisis es ineficaz.

instrucciones especiales

No se recomienda determinar la actividad de CPK tras un esfuerzo físico intenso o con otros factores disponibles que puedan provocar un aumento de la actividad de esta enzima, ya que pueden complicar la interpretación de los resultados. Si el nivel inicial de actividad de CPK aumenta significativamente, 5 veces más alto que VGN, es necesario volver a analizar después de 5-7 días. No es necesario iniciar la terapia cuando los resultados de la prueba repetida confirman la actividad CPK inicial (más de 5 veces mayor que el LSN).

Antes de iniciar el tratamiento con estatina en pacientes con tendencia a la miopatía / rabdomiólisis, es necesario evaluar cuidadosamente la relación entre el riesgo potencial y el beneficio esperado de tomar el medicamento y establecer una observación clínica para ellos.

Si se producen inesperadamente dolor / debilidad muscular o espasmos durante el tratamiento, especialmente cuando se acompañan de malestar y fiebre, debe consultar inmediatamente a un médico. Dichos pacientes necesitan con urgencia establecer la actividad de CPK y, en caso de exceder el último VGN en más de 5 veces, suspender la terapia. Si los síntomas musculares son graves y causan malestar diario, incluso en ausencia de un aumento de cinco veces en los niveles de CPK VGN, se debe suspender el medicamento. Después de la resolución de los síntomas y la normalización de la actividad de la CPK, Ro-statin se puede recetar de nuevo a una dosis más baja y con un estrecho seguimiento. En ausencia de síntomas, la designación de un control de rutina de la actividad de CPK es inapropiada.

Durante el período de terapia o después de su finalización, los casos de desarrollo de IONM fueron extremadamente raros, cuyas manifestaciones clínicas fueron debilidad persistente de los músculos proximales y un aumento de la actividad de la CPK sérica. Si se sospecha esta complicación, se pueden prescribir estudios adicionales del sistema muscular, estudios serológicos y, si es necesario, también medicamentos inmunosupresores.

En pacientes con HCS causado por hipotiroidismo o síndrome nefrótico, se debe realizar el tratamiento de las enfermedades subyacentes antes de iniciar la terapia con Ro-statin.

En individuos con niveles de glucosa que varían de 5,6 a 6,9 mmol / L, la ingesta de rosuvastatina se asoció con un mayor riesgo de diabetes tipo 2. La ro-estatina, al igual que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, puede aumentar la concentración de glucosa en la sangre.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No se ha estudiado el efecto de la rosuvastatina sobre la capacidad para conducir un automóvil y otros mecanismos en movimiento, potencialmente peligrosos y complejos. Sin embargo, dado que pueden ocurrir mareos durante el período de toma de Ro-estatina, se requiere precaución al realizar tipos de trabajo que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

La terapia con estatina está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.

En el contexto del tratamiento, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables. Debido al hecho de que el colesterol y otros productos de su biosíntesis son de gran importancia para el desarrollo del feto, el posible riesgo de supresión de la HMG-CoA reductasa supera los beneficios del tratamiento con el fármaco en mujeres embarazadas. Si se diagnosticó un embarazo durante la terapia, Ro-statin debe cancelarse inmediatamente.

No hay información sobre la excreción del medicamento con la leche materna, por lo que, durante la lactancia, debe suspenderse.

Uso pediátrico

No hay datos que confirmen la seguridad y eficacia del tratamiento farmacológico para niños y adolescentes. La experiencia de uso del producto en la práctica pediátrica es limitada. La toma de Ro-estatina está contraindicada en pacientes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

En el contexto de insuficiencia renal leve a moderada, el nivel plasmático de rosuvastatina o metabolito N-dismetilo no cambia significativamente. Se encontró que en pacientes con insuficiencia renal severa (CC por debajo de 30 ml / min), el nivel plasmático de rosuvastatina y metabolito N-dismetilo en sangre es 3 y 9 veces mayor, respectivamente, que en voluntarios sanos. En pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis, el contenido plasmático del fármaco fue aproximadamente un 50% más alto que en voluntarios sanos.

El uso de Ro-estatina en todas las dosis está contraindicado en insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min). Los pacientes con insuficiencia renal moderada (CC inferior a 60 ml / min) están contraindicados para tomar cápsulas de 40 mg, la dosis inicial recomendada del fármaco en estos pacientes es de 5 mg.

Los pacientes que reciben ro-estatina a una dosis de 40 mg deben ser controlados por la función renal durante el tratamiento.

Por violaciones de la función hepática

Con diversos grados de deterioro de la función hepática, no se registró un aumento en la T _{1/2 de} rosuvastatina en pacientes con una puntuación de 7 o menos en la escala de Child-Pugh, sin embargo, se reveló un aumento en la T _1/2 al menos 2 veces en dos pacientes, cuya condición se estimó en 8 y 9 puntos en la escala Child-Pugh. En pacientes con una puntuación superior a 9 en la escala de Child-Pugh, no hay experiencia con el uso de rosuvastatina.

En presencia de enfermedades hepáticas en la fase activa, incluido un aumento persistente de la actividad sérica de las transaminasas y cualquier aumento de la actividad de estas últimas en el suero, superando el LSN en más de 3 veces, el uso de ro-estatina está contraindicado. Antes del inicio del curso y 3 meses después del inicio del tratamiento, se recomienda controlar los indicadores de la función hepática.

Uso en ancianos

Ro-statin debe usarse con precaución en personas mayores de 65 años. En pacientes mayores de 70 años, la dosis inicial de rosuvastatina no debe exceder los 5 mg.

Interacciones con la drogas

• medicamentos relacionados con inhibidores de las proteínas de transporte (en particular BCRP y OATP1B1): es posible un aumento en el nivel de rosuvastatina en plasma y un agravamiento de la amenaza de aparición de miopatía, ya que la rosuvastatina puede unirse a proteínas de los transportadores OATP1B1 y BCRP;
• agentes reductores de lípidos (incluidos gemfibrozilo, fibratos, ácido nicotínico en dosis reductoras de lípidos): se registró un aumento del AUC y la C _max plasmática _de rosuvastatina en sangre cuando se combinó con gemfibrozilo; No se espera una interacción farmacocinéticamente significativa de rosuvastatina con fenofibrato, sin embargo, existe la posibilidad de una interacción farmacodinámica; con el uso simultáneo de estos fármacos con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se agrava la amenaza de miopatía, probablemente debido a la capacidad de estas sustancias para provocar el desarrollo de miopatía cuando se administran en monoterapia; la dosis inicial de rosuvastatina cuando se usa simultáneamente con ácido nicotínico (1000 mg o más por día), fibratos, gemfibrozil debe ser de 5 mg; está contraindicado tomar el medicamento en una dosis de 40 mg con fibratos;
• Inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), incluidas combinaciones como atazanavir / ritonavir, darunavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir y otros: no se ha estudiado el mecanismo exacto de esta interacción, sin embargo, se encontró que el uso combinado de rosuvastatina con estas sustancias provocó un aumento significativo en su exposición y un aumento en el número de casos de miopatía y miositis en pacientes; estas combinaciones están contraindicadas;
• anticoagulantes indirectos (incluida warfarina): es posible un aumento en el índice internacional normalizado (INR) (tiempo de protrombina) al comienzo del curso del tratamiento con ro-estatina o en el contexto de un aumento de su dosis, y con una disminución de la dosis o finalización del tratamiento, una disminución del INR; al ajustar las dosis de rosuvastatina, así como al comienzo y al final de su curso de administración, es necesario controlar el INR;
• ezetimiba (a una dosis de 10 mg): hubo un aumento en el AUC de rosuvastatina cuando se combinó con este fármaco en pacientes con HCS; la amenaza de reacciones adversas puede aumentar debido a la interacción farmacodinámica entre estas sustancias;
• eritromicina: con el uso combinado de C _{max de} rosuvastatina disminuyó en un 30% y el AUC en un 20%, estos fenómenos pueden deberse a un aumento de la motilidad intestinal asociada con el uso de eritromicina;
• antiácidos que contienen hidróxido de aluminio e magnesio: cuando se combina una suspensión de estos agentes con rosuvastatina, se observa una disminución en la concentración de este último en plasma en aproximadamente un 50% este efecto fue menos pronunciado cuando se tomaron antiácidos 2 horas después de usar rosuvastatina; no se ha estudiado la importancia de esta interacción;
• anticonceptivos orales / terapia de reemplazo hormonal: cuando se combina rosuvastatina con anticonceptivos orales, el AUC de etinilestradiol aumenta en un 26% y el AUC de norgestrel aumenta en un 34%, estos efectos deben tenerse en cuenta al determinar las dosis de anticonceptivos orales; no se pueden excluir cambios similares con la administración simultánea de terapia hormonal sustitutiva y el uso de ro-estatina, ya que no hay datos farmacocinéticos sobre su uso combinado; esta combinación, sin embargo, se usó ampliamente en ensayos clínicos y fue bien tolerada;
• fluconazol (inhibidor de las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4), ketoconazol (inhibidor de las isoenzimas CYP2A6 y CYP3A4): no se detectó interacción significativa de rosuvastatina con estas sustancias;
• isoenzimas del citocromo P ₄₅₀: no se espera la interacción de la ro-estatina con otros fármacos a nivel metabólico con la participación de estas isoenzimas, ya que la rosuvastatina no pertenece ni a inhibidores ni a inductores de las isoenzimas del citocromo P ₄₅₀ y es un sustrato no central de las mismas.

Análogos

Los análogos de la ro-estatina son Rosulip, Rosuvastatin-SZ, Rosucard, Crestor, Reddistatin, Suvardio, Roxera, Rosuvastatin-Vial, Akorta, Rosufast, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar fuera del alcance de los niños, protegido de la penetración de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Comentarios de Ro-statin

Según las revisiones de Ro-statin que se encuentran en sitios web médicos y foros especializados, el medicamento normaliza rápida y efectivamente los niveles de colesterol y ayuda en la lucha contra las placas ateroscleróticas. Los pacientes notan que se observa un resultado positivo de la terapia después de la ingesta regular de Ro-estatina durante 1 mes en combinación con una dieta correcta y equilibrada recomendada por el médico tratante. Las ventajas de un agente hipolipemiante también incluyen su disponibilidad y un régimen de dosificación conveniente.

Las desventajas de este medicamento, muchos consideran la presencia de una gran cantidad de contraindicaciones y reacciones secundarias.

Precio de la ro-estatina en farmacias

Para un paquete que contiene 30 cápsulas, el precio de Ro-statin 10 mg puede ser de 1200 rublos, 5 mg - 900 rublos.

Ro-statin: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Ro-statin 10 mg cápsula 30 uds. 389 r Comprar

Ro-statin 5 mg cápsulas paquete combinado 1 + 1 30 uds. 415 RUB Comprar

Ro-statin 5 mg cápsulas 30 uds. 439 r Comprar

Ro-statin 20 mg cápsula 30 uds. 449 r Comprar

Cápsulas de ro-estatina 10 mg 30 uds. (embalaje combinado 1 + 1) RUB 538 Comprar

Ro-statin 10 mg cápsulas paquete combinado 1 + 1 30 uds. RUB 550 Comprar

Cápsulas de ro-estatina 20 mg 30 uds. RUB 680 Comprar

Ro-statin 20 mg cápsulas paquete combinado 1 + 1 30 uds. 695 RUB Comprar

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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!