Ritmonorm
Ritmonorm: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Rytmonorm
Código ATX: C01BC03
Ingrediente activo: propafenona (propafenona)
Fabricante: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 459 rublos.
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Ritmonorm es un fármaco que tiene un efecto antiarrítmico, un bloqueador β.
Forma de liberación y composición
Ritmonorm está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, en una cara hay un grabado "150" (en blísteres de 10 piezas, en una caja de cartón cinco blísteres).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: hidrocloruro de propafenona - 150 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, hipromelosa 2910, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, agua;
- cubierta de película: macrogol 6000, dióxido de titanio, macrogol 400, hipromelosa 2910.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Ritmonorm es un fármaco antiarrítmico.
El principio activo del fármaco, la propafenona, tiene un efecto estabilizador de la membrana, una actividad bloqueante β-adrenérgica débilmente expresada (clase II) y las propiedades de un bloqueador de los canales de sodio (clase IC).
Ralentiza el crecimiento del potencial de acción, reduciendo así la velocidad del impulso (tiene un efecto dromotrópico negativo). Como resultado de la terapia, se alarga el período refractario en la aurícula, los ventrículos y el nodo AV. La propafenona también alarga el período refractario en las vías accesorias en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW).
Farmacocinética
La propafenona es una mezcla racémica de S-propafenona y R-propafenona.
La C max (concentración máxima de la sustancia) de propafenona en el plasma sanguíneo después de la administración oral se crea en 2-3 horas. Sufre una biotransformación presistémica saturable y significativa con la ayuda de la isoenzima CYP2D6 (el efecto del paso primario a través del hígado), que determina la relación entre la biodisponibilidad absoluta de propafenona, así como la dosis y forma farmacéutica de Ritmonorm. Aunque la ingesta de alimentos conduce a un aumento de la biodisponibilidad y C max en el plasma sanguíneo con una dosis única, el uso prolongado de propafenona con alimentos no afecta significativamente la biodisponibilidad.
La propafenona se distribuye rápidamente en el cuerpo. V d (volumen de distribución) en equilibrio está en el rango de 1.9-3 l / kg. El grado de unión de la propafenona a las proteínas del plasma sanguíneo está determinado por la concentración y disminuye del 97,3 al 91,3% cuando se administra a una dosis de 0,25 y 100 ng / ml, respectivamente.
Hay dos vías genéticas para el metabolismo de una sustancia. Más del 90% de los pacientes Ritmonorm se metaboliza rápida y significativamente, T 1/2 (vida media) está en el rango de 2-10 horas (los llamados metabolizadores rápidos). En este grupo de pacientes, la propafenona se metaboliza para formar dos metabolitos activos, N-depropafenona (norpropafenona), con la participación de las isoenzimas CYP3A4 y CYP1A2, y 5-hidroxipropafenona, utilizando la isoenzima CYP 2D6.
En el 10% de los casos, el metabolismo es más lento, ya que la 5-hidroxipropafenona no se forma o se forma en pequeñas cantidades (los denominados metabolizadores lentos). En este grupo de pacientes, T 1/2 es de 10 a 32 horas. El aclaramiento de la sustancia es de 0,67 a 0,81 l / h / kg.
Dado que el estado de equilibrio de los parámetros farmacocinéticos se alcanza 3-4 días después de tomar Ritmonorm en todos los pacientes, se utiliza una única pauta posológica para todos los grupos de pacientes.
La farmacocinética de la propafenona con un metabolismo significativo con un ciclo de hidroxilación saturada y la participación de la isoenzima CYP2D6 es no lineal, con un metabolismo lento - lineal.
Los procesos farmacocinéticos de la propafenona tienen una variabilidad individual significativa. Esto se debe principalmente al efecto del paso primario a través del hígado, así como a la no linealidad de la farmacocinética con un metabolismo significativo. Debido a la variabilidad de la concentración de propafenona en sangre, se requiere una titulación cuidadosa de la dosis y un control de los signos electrocardiográficos y clínicos de la acción de Ritmonorm.
En pacientes de edad avanzada en ausencia de insuficiencia renal, el contenido de propafenona varía mucho y no difiere significativamente del de pacientes jóvenes sanos. En este caso, la cantidad de 5-hidroxipropafenona es aproximadamente la misma y el contenido de glucurónidos de propafenona es dos veces mayor.
En caso de insuficiencia renal, se observa acumulación de metabolitos de glucurónidos. En este grupo de pacientes, la terapia debe realizarse con precaución.
La biodisponibilidad T 1/2 y oral en pacientes con insuficiencia hepática aumenta, lo que requiere un ajuste de dosis.
Indicaciones para el uso
- taquiarritmia paroxística ventricular grave, que pone en peligro la vida;
- taquiarritmias supraventriculares paroxísticas, incluida la taquicardia supraventricular en pacientes con fibrilación auricular paroxística y / o síndrome de Wolff-Parkinson-White, así como taquicardia del nódulo AV.
Contraindicaciones
Absoluto:
- formas graves de EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
- cambios orgánicos graves en el miocardio (por ejemplo, shock cardiogénico, hipotensión arterial grave, SSSU (síndrome del seno enfermo), ICC refractaria (insuficiencia cardíaca crónica) con eyección del ventrículo izquierdo inferior al 35%, bradicardia grave, bloqueo distal, bloqueo de rama o AV- bloqueo (en pacientes sin marcapasos artificiales), alteración de la conducción auricular);
- Miastenia gravis;
- infarto de miocardio sufrido por el paciente en los últimos tres meses;
- cambios pronunciados en el equilibrio de agua y electrolitos;
- Síndrome de Brugada;
- niños y adolescentes menores de 18 años;
- uso concomitante con ritonavir;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Ritmonorm.
Relativo (Ritmonorm se prescribe con precaución):
- cambios orgánicos en el miocardio;
- fibrilación auricular paroxística;
- insuficiencia renal y / o hepática;
- enfermedades respiratorias obstructivas, incluido el asma bronquial;
- edad avanzada;
- la presencia de un marcapasos en pacientes;
- Durante el embarazo y la lactancia.
Instrucciones de uso de Ritmonorm: método y posología
Los comprimidos de Ritmonorm se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con una cantidad suficiente de líquido.
La dosis se selecciona individualmente, teniendo en cuenta la tolerabilidad y la eficacia del fármaco.
El tratamiento debe iniciarse en un hospital. Todos los medicamentos antiarrítmicos se cancelan de antemano. Durante la terapia, es necesario controlar el electrocardiograma, la presión arterial y determinar el ancho del complejo QRS.
Con una expansión significativa del complejo QRS y bloqueo AV, se recomienda reducir la dosis.
Para pacientes adultos que pesen 70 kg o más, Ritmonorm se prescribe en una dosis inicial de 150 mg tres veces al día. En el futuro, a intervalos de al menos 3-4 días, es posible aumentar la dosis a 300 mg dos veces al día y, si es necesario, hasta 300 mg tres veces al día (esta es la dosis máxima diaria). Para pacientes que pesan menos de 70 kg, el medicamento se prescribe en dosis más bajas. Los aumentos de dosis comienzan no antes de los 3-4 días de terapia.
En pacientes de edad avanzada, el tratamiento se lleva a cabo estrictamente bajo la supervisión de un médico. Un aumento en la dosis de Ritmonorm no comienza antes de los 5-8 días de terapia.
En caso de insuficiencia hepática y / o renal, la dosis de Ritmonorm se titula bajo el control de un electrocardiograma y una cuidadosa observación clínica.
Efectos secundarios
- sistema inmunológico: frecuencia desconocida - hipersensibilidad (manifestada por erupción cutánea, discrasia sanguínea, colestasis);
- sistema linfático y sangre: con poca frecuencia, una disminución en la cantidad de plaquetas; la frecuencia es desconocida: una disminución en el número de leucocitos y granulocitos, agranulocitosis;
- sistema nervioso: muy a menudo - mareos; a menudo - un cambio en el gusto, dolores de cabeza; con poca frecuencia: parestesia, alteración de la coordinación de movimientos, desmayos; frecuencia desconocida - ansiedad, trastornos extrapiramidales, convulsiones;
- psique: a menudo - alteración del sueño, aumento de la ansiedad; con poca frecuencia - pesadillas en un sueño; frecuencia desconocida - confusión y deterioro de la conciencia;
- órganos de los sentidos: a menudo - claridad de visión reducida; con poca frecuencia - vértigo;
- metabolismo y nutrición: con poca frecuencia - disminución del apetito;
- tracto gastrointestinal: a menudo - estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de la mucosa oral, dolor abdominal; con poca frecuencia - aumento de la producción de gas, hinchazón; frecuencia desconocida: enfermedades del tracto gastrointestinal y ganas de vomitar;
- hígado y vías biliares: a menudo - disfunción hepática; frecuencia desconocida: hepatitis, colestasis, ictericia, trastornos hepatocelulares;
- sistema respiratorio: a menudo - respiración rápida y laboriosa;
- sistema cardiovascular: muy a menudo - palpitaciones, conducción alterada en el corazón; a menudo: taquicardia, bradicardia, bradicardia sinusal, aleteo auricular; con poca frecuencia: arritmia, taquicardia ventricular, una marcada disminución de la presión arterial; frecuencia desconocida: hipotensión ortostática, disminución de la frecuencia cardíaca, insuficiencia cardíaca, fibrilación ventricular;
- tejido conjuntivo y musculoesquelético: frecuencia desconocida - síndrome similar al lupus;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: erupción cutánea y picazón, eritema, urticaria;
- genitales: con poca frecuencia - DE (disfunción eréctil); frecuencia desconocida - disminución del recuento de espermatozoides (reversible);
- trastornos generales: a menudo - debilidad, fiebre, aumento de la fatiga, dolor en el pecho.
Sobredosis
Los principales síntomas de una sobredosis:
- síntomas extracardíacos: a menudo - sequedad de la mucosa oral, dolor de cabeza, mareos, visión borrosa, temblor, parestesia, estreñimiento, náuseas; en casos muy raros, convulsiones. También hay información sobre un caso fatal. En caso de intoxicación grave, pueden aparecer somnolencia, convulsiones clónico-tónicas, parestesia, paro respiratorio y coma;
- del miocardio: aleteo ventricular, taquicardia ventricular, bloqueo AV, expansión del complejo QRS, alargamiento del intervalo PQ, supresión del automatismo del nódulo sinusal, fibrilación ventricular. La contractilidad disminuida (efecto inotrópico negativo) puede provocar una disminución pronunciada de la presión arterial, que en casos graves puede provocar un colapso.
La eliminación de propafenona del cuerpo por hemoperfusión es ineficaz. La hemodiálisis es improductiva, lo que se asocia con un gran Vd y un alto grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo (> 95%).
Se demuestra que se llevan a cabo medidas generales de urgencia; se requiere el seguimiento de los signos vitales en la unidad de cuidados intensivos y su corrección, si es necesario.
Se recomienda la desfibrilación y la infusión de isoproterenol y dopamina para controlar la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Las convulsiones deben tratarse con diazepam intravenoso.
Además, en algunos casos, son necesarias medidas de apoyo generales, incluidas compresiones torácicas y conexión a un respirador.
instrucciones especiales
La propafenona es capaz de detectar el curso asintomático del síndrome de Brugada, provocando cambios de tipo brugada en el electrocardiograma. Inmediatamente después del inicio del tratamiento, se recomienda realizar un examen para excluir el síndrome de Brugada y los cambios correspondientes en el ECG.
En pacientes con marcapasos, puede ser necesario reprogramarlos, ya que Ritmonorm puede afectar el umbral de frecuencia y el umbral de sensibilidad de los marcapasos artificiales.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de uso de Ritmonorm, debe abstenerse de conducir, así como de participar en otras actividades que requieran una alta concentración de atención y reacciones rápidas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Ritmonorm durante el embarazo / lactancia debe usarse exclusivamente bajo supervisión médica en los casos en los que el beneficio esperado supere el posible riesgo. La propafenona atraviesa la barrera placentaria. La concentración de la sustancia en el cordón umbilical es aproximadamente el 30% de la concentración en la sangre de la madre.
No se han realizado estudios específicos sobre la penetración de propafenona en la leche materna. Pero hay datos limitados sobre la liberación de la sustancia durante la lactancia. Por lo tanto, durante el período de lactancia, Ritmonorm debe usarse con precaución.
Uso pediátrico
El tratamiento con Ritmonorm está contraindicado en pacientes menores de 18 años (no se ha estudiado el perfil de seguridad).
Con insuficiencia renal
El deterioro de la función renal es una contraindicación relativa para el uso de Ritmonorm y, debido a la posible acumulación de propafenona, requiere la corrección de la pauta posológica bajo una estrecha monitorización de los parámetros clínicos y un electrocardiograma (ECG).
Por violaciones de la función hepática
La disfunción hepática es una contraindicación relativa para el uso de Ritmonorm y, debido a la posible acumulación de propafenona, requiere la corrección del régimen de dosificación bajo una estrecha monitorización de los parámetros clínicos y del ECG.
Uso en ancianos
El tratamiento con Ritmonorm en pacientes de edad avanzada debe realizarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Cuando se combina con anestésicos locales y otros agentes que reducen la contractilidad del miocardio y / o ralentizan la frecuencia cardíaca, los efectos secundarios pueden aumentar.
Cuando se toma junto con venlafaxina, metoprolol, propranolol, ciclosporina, digoxina, desipramina y teofilina, las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden aumentar, lo que requiere una reducción de la dosis de los medicamentos enumerados.
Con el uso simultáneo de Ritmonorm con cimetidina, eritromicina, ketoconazol, quinidina y zumo de pomelo, es posible un aumento de la concentración plasmática de propafenona.
El uso concomitante de amiodarona puede provocar alteraciones de la conducción y la repolarización y estar acompañado de un efecto proarritmogénico.
Cuando se coadministra con lidocaína, aumenta el riesgo de desarrollar efectos secundarios de la lidocaína en el sistema nervioso central; con rifampicina: es posible una disminución en la concentración de propafenona y una disminución en su actividad antiarrítmica; con anticoagulantes indirectos: es posible la prolongación del tiempo de protrombina; con paroxetina o fluoxetina: la concentración de propafenona puede aumentar y el efecto terapéutico deseado se logrará con el uso de dosis más bajas del medicamento.
Análogos
Los análogos de Ritmonorm son: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15-25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ritmonorm
Los pacientes dejan comentarios bastante contradictorios sobre Ritmonorm. Algunos de ellos están satisfechos con su eficacia. Otros señalan que la droga no tiene el efecto terapéutico pretendido. Rara vez se informa el desarrollo de efectos secundarios.
Precio de Ritmonorm en farmacias
Precio aproximado de Ritmonorm (comprimidos recubiertos con película de 150 mg) por paquete de 50 uds. es 371-597 rublos.
Ritmonorm: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ritmonorm 150 mg comprimidos recubiertos con película 50 uds. 459 r Comprar |
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Tabletas de ritmonorm p.p. 150 mg 50 uds. RUB 478 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
