Dexamed: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Dexamed

Instrucciones de uso:

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Indicaciones de uso
3. 3. Contraindicaciones
4. 4. Método de aplicación y dosificación
5. 5. Efectos secundarios
6. 6. Instrucciones especiales
7. 7. Interacciones farmacológicas
8. 8. Análogos
9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

Dexamed es un glucocorticoide sintético, un derivado metilado de la fluoroprednisolona con acción antialérgica, desensibilizante, antichoque, antiinflamatoria, inmunosupresora y antitóxica.

Forma de liberación y composición

• solución inyectable (d / i): un líquido transparente ligeramente amarillento o incoloro (1, 2 o 5 ml en ampollas de vidrio oscuro, 5 ampollas en blísteres, en una caja de cartón de 2 o 20 paquetes);
• comprimidos: redondos, planos, Ø - 7 mm, ranurados; rosa con grabado MS (dosis 0,5 mg) o blanco (dosis 1,5 mg) (10 unidades en blísteres, 10 blísteres en una caja de cartón).

1 ml de solución contiene:

• sustancia activa: fosfato de dexametasona (en forma de sal de sodio) - 4 mg;
• ingredientes auxiliares: edetato de disodio, metabisulfito de sodio, citrato de sodio dihidrato, dodecahidrato disustituido con fosfato de sodio, cloruro de sodio, 4-hidroxibenzoato de propilo, 4-hidroxibenzoato de metilo, agua d / i.

1 tableta contiene:

• sustancia activa: dexametasona - 0,5 o 1,5 mg;
• ingredientes auxiliares: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, barniz de aluminio amarillo de quinoleína (E 104), barniz de eritrosina (E 127).

Indicaciones para el uso

Solución d / i

Dexamed en forma de solución se recomienda para el tratamiento de las siguientes enfermedades / afecciones en las que es necesario administrar un glucocorticosteroide de acción rápida (GCS) o es imposible la administración oral de dexametasona:

• patologías endocrinas: insuficiencia suprarrenal primaria, secundaria o aguda, tiroiditis subaguda, VHKN (hiperplasia suprarrenal congénita);
• shock: traumático, tóxico, quemado, operativo, con la ineficacia de los medicamentos vasoconstrictores, sustitutos del plasma y otros tratamientos sintomáticos;
• edema cerebral: consecuencias de un tumor, lesión cerebral traumática, intervención neuroquirúrgica, hemorragia cerebral, encefalitis, meningitis, lesión por radiación;
• patologías broncopulmonares: broncoespasmo severo como resultado de la exacerbación del asma bronquial y EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), estado asmático;
• reacciones de hipersensibilidad graves, shock anafiláctico;
• enfermedades difusas del tejido conectivo;
• enfermedades reumáticas;
• dermatosis agudas graves: síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exudativo, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica);
• neoplasias malignas: leucemia y linfoma en pacientes adultos (terapia paliativa), leucemia aguda en niños, hipercalcemia en pacientes con imposibilidad de administración oral de dexametasona;
• enfermedades de la sangre: agranulocitosis, anemias hemolíticas agudas, enfermedad de Werlhof (púrpura trombocitopénica idiopática) en adultos;
• infecciones graves (en combinación con antibióticos);
• enfermedades / afecciones oftálmicas (para administración retrobulbar, parabulbar o subconjuntival): queratitis, iritis, iridociclitis, queratoconjuntivitis sin la integridad del epitelio corneal, conjuntivitis alérgica, blefaritis, blefaroconjuntivitis, inflamación ocular e inflamación y cirugía ocular, episcleritis, oftalmía simpática;
• aplicación local (aplicación en el área de formaciones patológicas): lupus eritematoso discoide, cicatrices queloides, granuloma anular.

Pastillas

• Síndrome de Itsenko-Cushing: para el diagnóstico diferencial de la hiperfunción de la corteza suprarrenal;
• insuficiencia pituitaria primaria y secundaria, como terapia de reemplazo;
• anafilaxia, angioedema, enfermedad del suero;
• polimiositis;
• artritis reumatoide, polimialgia reumática, poliarteritis nudosa;
• sarcoidosis;
• leucemia, anemia hemolítica, mieloma múltiple;
• Enfermedad de Crohn, NUC (colitis ulcerosa);
• Síndrome de Dressler (síndrome postinfarto);
• enfermedades infecciosas graves, tuberculosis miliar, como parte de un tratamiento complejo;
• edema cerebral como resultado de traumatismo craneoencefálico, craneotomía, tumor primario, metástasis cerebrales;
• jade lupus;
• neumonitis por aspiración, asma bronquial;
• neuritis óptica, uveítis (anterior y posterior);
• Pemphigus vulgaris.

Contraindicaciones

Solución d / i

La única contraindicación absoluta para el uso a corto plazo de la solución de Dexamed por razones de salud es la hipersensibilidad a la dexametasona u otros componentes del fármaco.

A los niños durante el período de crecimiento se les prescribe GCS solo para indicaciones absolutas bajo la estrecha supervisión del médico tratante.

Las siguientes enfermedades / afecciones son contraindicaciones relativas para el uso del medicamento en forma de solución:

• enfermedades del tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal): diverticulitis, gastritis, úlcera gástrica y úlcera duodenal, esofagitis, úlcera péptica aguda / latente, anastomosis intestinal de nueva creación, CU con amenaza de formación de absceso o perforación;
• Infecciones e invasiones de naturaleza fúngica, viral, bacteriana (actual o transferida recientemente, incluido el contacto reciente con un paciente): herpes zoster en la fase virémica, varicela, herpes simple, sarampión, estrongiloidosis, amebiasis, micosis sistémica, latente / activa. tuberculosis: el uso de dexametasona en un contexto de infecciones graves solo está permitido en combinación con una terapia específica;
• trastornos inmunitarios: el período de antes y después de la vacunación (dentro de las 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación), linfadenitis como resultado de la vacunación antituberculosa con BCG, estados de inmunodeficiencia, incluido el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) o el VIH (virus de inmunodeficiencia humana);
• patologías cardiovasculares: infarto de miocardio reciente (en pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo, es posible expandir el foco de necrosis, inhibición de la formación de tejido cicatricial y, como resultado, ruptura del músculo cardíaco), hipertensión arterial, CHF grave (insuficiencia cardíaca crónica), hiperlipidemia;
• enfermedades endocrinas: diabetes mellitus (incluida la intolerancia a los carbohidratos), hipotiroidismo, tirotoxicosis, enfermedad de Itsenko-Cushing, grado III - IV de obesidad;
• disfunción renal / hepática grave, nefrourolitiasis, hipoalbuminemia y condiciones que conducen a su aparición (síndrome nefrótico, cirrosis hepática);
• osteoporosis sistémica, miastenia gravis, psicosis aguda, poliomielitis (excepto encefalitis bulbar), glaucoma de ángulo abierto / de ángulo cerrado.

Durante el embarazo, especialmente en su primer trimestre, el medicamento se usa solo para indicaciones vitales, cuando el efecto esperado de la terapia supera los riesgos potenciales para el feto. Si es necesario utilizar Dexamed durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Pastillas

• osteoporosis;
• úlcera péptica y úlcera duodenal 12;
• infecciones fúngicas, virales agudas y bacterianas sistémicas en ausencia de un tratamiento adecuado;
• Síndrome de Cushing;
• forma severa de hipertensión arterial;
• disfunción renal severa;
• hepatitis crónica o cirrosis del hígado;
• obesidad de grado III-IV;
• tuberculosis activa;
• psicosis agudas;
• el período de embarazo y lactancia;
• niños y adolescentes hasta los 18 años;
• aumento de la sensibilidad individual a la dexametasona y cualquier otro componente auxiliar de las tabletas.

Método de administración y dosificación

El régimen de dosificación de Dexamed y la forma de dosificación del fármaco se determinan en cada caso individualmente, según el diagnóstico, el estado del paciente y su respuesta a la terapia con dexametasona.

Solución d / i

La solución de Dexamed se inyecta por vía intravenosa (iv) por goteo o chorro lento (para el tratamiento de afecciones agudas y urgentes), por vía intramuscular (i / m) o localmente (en el cuerpo de una formación patológica). El medicamento para infusión por goteo intravenoso se prepara con una solución de dextrosa al 5% o una solución isotónica de NaCl.

Para el tratamiento de diversas enfermedades en la fase aguda y al comienzo del curso de la terapia, se usan dosis más altas del medicamento, de 4 a 20 mg 3-4 veces al día.

Dosis recomendada para niños (i / m):

• mantenimiento de la terapia de reemplazo en insuficiencia suprarrenal: esquema I - 0,67 mg / m ^{2 de} superficie corporal, o 0,0233 mg / kg de peso corporal del niño, dividido en 3 dosis administradas cada 3 días; II esquema: 0,233-0,335 mg / m ² de superficie corporal o 0,00776-0,01165 mg / kg de peso del niño, administrados diariamente;
• otras indicaciones: 0,833-5 mg / m ^{2 de} superficie corporal o 0,02776-0,16665 mg / kg de peso del niño cada 12-24 horas. Una vez alcanzado el efecto deseado, la dosis se reduce a una dosis de mantenimiento o se interrumpe gradualmente el tratamiento.

El curso estándar de administración parenteral es de 3-4 días, después de lo cual cambian a tomar dexametasona en forma de tabletas. Se debe completar el uso prolongado del medicamento en dosis altas, reduciéndolas gradualmente, para evitar el desarrollo de insuficiencia suprarrenal aguda.

Pastillas

Los comprimidos de Dexamed se toman por vía oral. Con la terapia a largo plazo con dosis altas, se recomienda tomar el medicamento con las comidas, y en los intervalos entre ellos, además, se usan antiácidos.

Dosis diarias recomendadas:

• inicial - 0.5-9 mg; para el tratamiento de enfermedades graves, se permite un aumento en la dosis inicial de ≥ 9 mg;
• mínimamente efectivo - 0.5-1 mg;
• máximo - 10-15 mg.

El fármaco se usa en la dosis inicial hasta que se logre un efecto terapéutico, después de lo cual se reduce gradualmente (0,5 mg cada 3 días) a una dosis de mantenimiento de 2 a 4,5 mg al día o más. El curso de la terapia varía de 5-7 días a 2-3 meses.

Tomar dosis altas durante varios días requiere una reducción gradual posterior de la dosis durante varios días o más.

En el régimen de dosificación, se recomienda tener en cuenta las fluctuaciones circadianas diarias en la secreción endógena de glucocorticoides y tomar la mayor parte o la totalidad de la dosis diaria de dexametasona en el intervalo de 6 a 8 am.

En una reacción alérgica aguda grave que transcurre sin tratamiento, o en el caso de una exacerbación de una reacción de hipersensibilidad crónica, se usa un régimen combinado de terapia parenteral y oral.

Se requiere monitorear los cambios en el estado clínico del paciente después de un trauma, cirugía o durante una exacerbación de la infección. Bajo estrés, se permite aumentar temporalmente la dosis.

Efectos secundarios

Por lo general, Dexamed se tolera bien debido a su baja actividad mineralocorticoide (efecto insignificante sobre el equilibrio hídrico y electrolítico). Las dosis bajas y medias de Dexamed, por regla general, no causan retención de sodio y agua en el cuerpo y no aumentan la excreción de potasio.

Son posibles los siguientes efectos secundarios de los sistemas y órganos:

• sistema endocrino: disminución de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus esteroidea / manifestación de diabetes mellitus latente, retraso en el desarrollo sexual en niños, hipocorticismo e hipercorticismo (síndrome de Itsenko-Cushing), incluidos síntomas como cara de luna, hirsutismo, obesidad hipofisaria, dismenorrea, amenorrea aumento de la presión arterial (presión arterial), miastenia gravis, estrías;
• sistema digestivo: náuseas / vómitos, indigestión, esofagitis erosiva, úlcera esteroidea de estómago y duodenal, pancreatitis, hemorragia y perforación gastrointestinal, aumento o disminución del apetito, hipo, flatulencia; en casos raros - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• sistema cardiovascular: bradicardia (hasta paro cardíaco repentino), arritmias, desarrollo (en pacientes con predisposición) o aumento de la gravedad de la presión arterial, hipercoagulación, trombosis; en el infarto de miocardio agudo y subagudo: expansión del foco de necrosis, ralentizando la formación de tejido cicatricial y, como consecuencia, una posible ruptura del músculo cardíaco;
• sistema nervioso: desorientación, euforia, delirio, alucinaciones, depresión, psicosis maníaco-depresiva, paranoia, aumento de la presión intracraneal, nerviosismo / ansiedad, mareos, vértigo, insomnio, dolor de cabeza, pseudotumor cerebeloso, convulsiones;
• Órganos sensoriales: aumento de la presión intraocular con posible daño al nervio óptico, catarata subcapsular posterior, tendencia a desarrollar infecciones oculares secundarias (virales, bacterianas, micóticas), degeneración corneal, exoftalmos, pérdida repentina de la visión (debido a la administración parenteral en la cabeza, cuello, senos nasales). posible deposición de cristales de dexametasona en los vasos de los ojos);
• metabolismo: hipocalcemia, aumento de la excreción de calcio, aumento de peso, aumento de la degradación de proteínas (balance de nitrógeno negativo), hiperhidrosis; debido a la actividad mineralocorticoide: hipernatremia, retención de sodio y líquidos (edema periférico), síndrome hipopotasémico (arritmia, hipopotasemia, mialgia o espasmos musculares, fatiga / debilidad inusual);
• sistema musculoesquelético: en niños - retraso del crecimiento y procesos de osificación debido al cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario; osteoporosis, miopatía por esteroides, rotura de tendones musculares, atrofia muscular; muy raramente: necrosis aséptica de la cabeza femoral y el húmero, fracturas óseas patológicas;
• reacciones de hipersensibilidad: reacciones alérgicas generalizadas (prurito, erupción cutánea, shock anafiláctico) y locales;
• membranas mucosas, piel: cicatrización lenta de heridas, equimosis, petequias, adelgazamiento de la piel, acné, estrías, hiper o hipopigmentación, tendencia a desarrollar candidiasis y pioderma;
• reacciones en el lugar de la inyección: entumecimiento, ardor, dolor, hiperemia, hormigueo, infección; raramente: necrosis de los tejidos adyacentes, cicatrización en el lugar de la inyección; con la administración i / m, atrofia de la piel y tejido subcutáneo, especialmente en el músculo deltoides;
• otras reacciones: desarrollo / exacerbación de infecciones (especialmente cuando se combinan con inmunosupresores y durante la vacunación), leucocituria, síndrome de abstinencia; debido a la administración intravenosa: enrojecimiento de la cara, arritmias, convulsiones.

La sobredosis puede aumentar los efectos secundarios descritos anteriormente. Para tratar la afección, se debe reducir la dosis del medicamento y se debe realizar un tratamiento sintomático.

instrucciones especiales

Antes de iniciar la terapia, el paciente debe someterse a un examen para identificar posibles contraindicaciones, que deben incluir exámenes del estómago y duodeno, sistema cardiovascular, sistema urinario, órganos visuales, radiografía de los pulmones, control de la composición de la sangre, glucosa plasmática y electrolitos. Dicho control no puede llevarse a cabo durante la terapia debido a la urgencia del estado del paciente.

En caso de predisposición al desarrollo de úlcera péptica del tracto gastrointestinal, es necesario prescribir antiácidos para la prevención.

Durante el curso del tratamiento con dexametasona, especialmente a largo plazo, un oftalmólogo debe observarlo, controlar la presión arterial, el estado del equilibrio hídrico y electrolítico, la imagen de la sangre periférica y los niveles de glucosa en sangre.

Para reducir el riesgo de efectos secundarios, es necesario garantizar una ingesta suficiente de potasio K + en el cuerpo del paciente (preparaciones de potasio, dieta especial). La dieta del paciente debe ser rica en vitaminas, proteínas, pero limitada en carbohidratos, grasas y sal de mesa.

En pacientes con hipotiroidismo y cirrosis hepática, se potencia el efecto de la dexametasona.

La inestabilidad emocional o los trastornos psicóticos existentes pueden empeorar durante el tratamiento. Si hay antecedentes de psicosis, se toman dosis altas de dexametasona solo bajo estricta supervisión médica.

En condiciones de estrés durante el período de terapia de mantenimiento, por ejemplo, durante cirugía, trauma o enfermedades infecciosas, es necesario ajustar la dosis del fármaco hacia arriba en relación con un aumento en la necesidad de GCS. A lo largo del año posterior a la finalización de un curso prolongado de terapia, es necesario controlar cuidadosamente a los pacientes debido al riesgo de desarrollar insuficiencia suprarrenal relativa en situaciones estresantes.

La retirada repentina de Dexamed, especialmente con el uso previo de dosis altas, puede provocar el desarrollo de un síndrome de abstinencia, acompañado de anorexia, náuseas, letargo, dolor musculoesquelético generalizado, debilidad general, así como exacerbación de la afección para la que se utilizó Dexamed.

Durante la terapia, la vacunación no debe realizarse debido a una disminución de la respuesta inmune (efectividad). El uso de Dexamed en condiciones sépticas, tuberculosis, infecciones intercurrentes requiere la realización simultánea de una terapia bactericida antimicrobiana.

Los niños durante la terapia a largo plazo con dexametasona requieren un control cuidadoso de la dinámica del crecimiento y el desarrollo. Si durante el período de tratamiento el niño estuvo en contacto con varicela o sarampión infectados, se deben recetar inmunoglobulinas específicas para la prevención.

Los pacientes con diabetes mellitus deben controlar los niveles de glucosa en sangre y, si es necesario, ajustar el régimen de dosificación.

Se recomienda realizar un control radiográfico del sistema osteoarticular (radiografía de columna, manos).

Con lesiones infecciosas latentes de los riñones y el tracto urinario, bajo la influencia de Dexamed, puede desarrollarse leucocituria, lo que afecta los resultados del diagnóstico. La dexametasona aumenta la concentración de metabolitos 11- y 17-oxicetocorticosteroides.

Para los pacientes de edad avanzada, especialmente durante la terapia a largo plazo, es importante considerar las consecuencias de las reacciones adversas estándar como diabetes, osteoporosis, hipopotasemia, hipertensión, adelgazamiento de la piel, susceptibilidad a infecciones. Para prevenir oportunamente el desarrollo de reacciones potencialmente mortales, se necesitan una observación clínica cuidadosa y un examen oportuno.

Teniendo en cuenta los efectos secundarios de la dexametasona como mareos, dolor de cabeza, etc. por conducir y realizar otros tipos de trabajos potencialmente peligrosos que requieren mayor atención, se recomienda abstenerse.

Interacciones con la drogas

Posible incompatibilidad farmacéutica de la solución de Dexamed con otros fármacos administrados por vía intravenosa, por lo que se recomienda administrarlo por separado de otros fármacos (bolo IV, o mediante otro gotero, como segunda solución). Al mezclar soluciones de dexametasona y heparina, se forma un precipitado.

Debido a la alta actividad farmacológica de la dexametasona y la probabilidad significativa de interacción del medicamento Dexamed con otros medicamentos / sustancias, las recomendaciones para su uso conjunto solo pueden ser dadas por el médico tratante.

Análogos

Los análogos de Dexamed son: Dexamethasone, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Periodo de validez: solución - 3 años, comprimidos - 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!