Dexdor
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Dexdor es una droga que se usa para la sedación.
Forma de liberación y composición
La forma farmacéutica de Dexdor es un concentrado para la preparación de una solución para perfusión: incolora, transparente (en ampollas de vidrio incoloro de 2 ml o frascos de 4 o 10 ml, en una caja de cartón de 5 o 25 ampollas o 1 frasco).
Composición de 1 ml de concentrado:
- sustancia activa: dexmedetomidina - 0,1 mg (clorhidrato de dexmedetomidina - 0,118 mg);
- componentes auxiliares: cloruro de sodio - 8.83 mg; agua para inyección - hasta 1 ml.
Indicaciones para el uso
Dexdor se prescribe a adultos en cuidados intensivos para la sedación cuando la profundidad de sedación requerida no excede la excitación en respuesta a la estimulación vocal (corresponde a un rango de 0-3 en la Escala de Sedación de Arousal de Richmond).
Contraindicaciones
- patologías cerebrovasculares agudas;
- hipotensión arterial incontrolada;
- bloqueo auriculoventricular grado II - III (en ausencia de un marcapasos artificial);
- período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
El uso de Dexdor en mujeres embarazadas solo es posible en casos de extrema necesidad (debido a la falta de datos que confirmen la seguridad / eficacia del medicamento).
Método de administración y dosificación
Dexdor solo debe usarse en un entorno hospitalario.
El medicamento debe ser administrado por un especialista con experiencia en cuidados intensivos. Los pacientes sometidos a ventilación pulmonar artificial pueden cambiarse a dexmedetomidina con una velocidad de perfusión inicial de 0,7 μg / kg / h, seguida de un ajuste gradual de la dosis en el rango de 0,2-1,4 μg / kg / h (para lograr la profundidad de sedación requerida, la dosis depende de la respuesta del paciente). Puede reducirse la velocidad de perfusión inicial en pacientes debilitados.
Dexdor es una de las herramientas poderosas, por lo tanto, la velocidad de su introducción viene dada en el cálculo de horas. Después de ajustar la dosis en una hora, es posible que no se logre la profundidad de sedación deseada. No se recomienda la introducción de una dosis saturante del medicamento, ya que esto aumenta la frecuencia de reacciones adversas.
Después de la introducción de Dexdor, antes del inicio del efecto clínico, se permite el uso de midazolam o propofol.
No hay experiencia en el uso del medicamento durante más de 14 días (en tales casos, es necesario realizar un control regular de la afección).
Dexdor se metaboliza en el hígado y, por tanto, en caso de insuficiencia hepática, se debe utilizar con precaución (está indicada una disminución de la dosis de mantenimiento).
Efectos secundarios
Los trastornos más comunes son una disminución / aumento de la presión arterial y bradicardia. Las reacciones adversas más graves son la disminución de la presión arterial y la bradicardia.
Posibles efectos secundarios (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raros):
- sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, xerostomía; con poca frecuencia - hinchazón;
- sistema respiratorio: a menudo - depresión respiratoria; con poca frecuencia - apnea, dificultad para respirar;
- metabolismo y nutrición: a menudo - hiperglucemia, hipoglucemia; con poca frecuencia - hipoalbuminemia, acidosis metabólica;
- sistema cardiovascular: muy a menudo - bradicardia, disminución / aumento de la presión arterial; a menudo - infarto de miocardio o isquemia, taquicardia; con poca frecuencia: disminución del gasto cardíaco, grado I de bloqueo auriculoventricular;
- psique: a menudo - agitación; con poca frecuencia - alucinaciones;
- trastornos generales y reacciones locales: a menudo - síndrome de abstinencia, hipertermia; con poca frecuencia: sed, ineficacia de la droga.
instrucciones especiales
Dexdor está destinado solo para su uso en cuidados intensivos, no se recomienda su uso en otras condiciones. Durante la administración de la solución, se debe realizar un seguimiento continuo de la actividad cardíaca. En pacientes no intubados, se debe controlar la respiración (asociada con el riesgo de depresión respiratoria y, en algunos casos, apnea).
Dexdor no debe usarse para proporcionar sedación cuando se usan relajantes musculares o como un medio para inducir la intubación.
El fármaco reduce la presión arterial y la frecuencia cardíaca, pero en concentraciones más altas puede provocar vasoconstricción periférica, que a su vez puede provocar un aumento de la presión arterial.
Dexdor, por regla general, no causa una sedación profunda, por lo que los pacientes pueden despertarse fácilmente. Esto debe tenerse en cuenta en casos de intolerancia a dicho perfil de acción, en particular, si se requiere sedación profunda o en enfermedades cardiovasculares graves. No se recomienda la administración de bolo, así como el uso de una dosis saturante del fármaco, por lo que, si es necesario, se deben utilizar métodos alternativos de control inmediato de la agitación.
Los pacientes con bradicardia concomitante deben tener cuidado al administrar Dexdor. La información sobre el uso del medicamento a una frecuencia cardíaca <60 es limitada, lo que requiere un control especial de la afección.
Por lo general, la bradicardia no requiere tratamiento, pero en la mayoría de los casos se controla bien con anticolinérgicos m o reduciendo la dosis del fármaco. Los pacientes que practican deportes y tienen una frecuencia cardíaca baja pueden ser especialmente sensibles al efecto cronotrópico negativo de Dexdor (hay información sobre cómo detener el nódulo sinusal).
En pacientes con hipotensión arterial concomitante (especialmente refractaria a vasoconstrictores), incluida la reserva funcional crónica reducida o hipovolemia (los pacientes de edad avanzada y los pacientes con disfunción ventricular grave están en riesgo), el efecto hipotensor de Dexdor puede ser más pronunciado, lo que requiere Monitoreo de condiciones especiales. Bajar la presión arterial generalmente no requiere medidas especiales, pero si es necesario, debe estar listo para reducir la dosis, usar vasoconstrictores y / o medios para reponer el volumen de sangre circulante.
En presencia de lesiones del sistema autónomo (en particular, las asociadas con lesiones de la médula espinal), los efectos hemodinámicos después de la administración de Dexdor pueden ser más pronunciados y requerir una atención especial.
Con la introducción de una dosis de carga del fármaco, se puede observar un aumento transitorio de la presión arterial simultáneamente con un efecto vasoconstrictor periférico y, por lo tanto, no se recomienda el uso de una dosis de carga.
La terapia para la presión arterial alta no es necesaria en la mayoría de los casos, pero puede ser necesario reducir la velocidad de administración de la solución.
Con una mayor concentración, la vasoconstricción focal puede ser de mayor importancia en pacientes con enfermedad coronaria o enfermedad cerebrovascular grave, por lo tanto, estos pacientes necesitan una estrecha supervisión.
En pacientes con signos de isquemia cerebral o miocárdica, se debe considerar la posibilidad de disminuir la dosis de Dexdor o cancelar su administración.
El uso combinado de Dexdor con fármacos de efecto sedante o fármacos que afecten al sistema cardiovascular requiere precaución, lo que se asocia a un posible efecto aditivo.
En algunos casos, puede haber un ligero despertar, cuando los pacientes recuperan rápidamente la conciencia después de la estimulación. En ausencia de otros síntomas clínicos, este síntoma de forma aislada no debe considerarse como ineficacia del fármaco.
En insuficiencia hepática grave, se debe tener cuidado, ya que la administración excesiva de Dexdor (debido a su aclaramiento reducido) puede conducir a un mayor riesgo de efectos secundarios y sedación excesiva.
Lo más probable es que Dexdor no suprima la actividad convulsiva, por lo que no debe utilizarse como monoterapia para el estado epiléptico.
La experiencia de usar el medicamento en pacientes con afecciones neurológicas tan graves como el período posterior a las operaciones neuroquirúrgicas y el traumatismo craneal es limitada. En estos casos, se requiere precaución, especialmente cuando se requiere una sedación profunda.
Se debe tener en cuenta que Dexdor reduce la presión intracraneal y el flujo sanguíneo cerebral.
Con la aparición de agitación y un aumento de la presión arterial inmediatamente después de la cancelación de Dexdor, se debe tener en cuenta la posibilidad de que se desarrolle un síndrome de abstinencia.
El perfil de seguridad no se ha estudiado en pacientes con tendencia a desarrollar hipertermia maligna, por lo que no se recomienda el uso del fármaco en este grupo de pacientes. En casos de fiebre persistente inexplicable, se debe cancelar Dexdor.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Dexdor con algunos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- fármacos para anestesia, analgésicos narcóticos, fármacos con efectos sedantes e hipnóticos (isoflurano, propofol, alfentanilo, midazolam): potenciación de su efecto (puede ser necesario ajustar la dosis de Dexdor o de estos fármacos);
- Fármacos que conducen a una disminución de la presión arterial y al desarrollo de bradicardia, incluidos los bloqueadores beta: potenciación de estos efectos.
Análogos
No hay información sobre análogos.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Después de la dilución, la solución se puede utilizar en 24 horas si se almacena a una temperatura de 2 a 8 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
